Акридерм гента (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Инструкция по применению

Активное вещество: бетаметазон — 50 мг.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат — 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 4 г, изопропилмиристат — 1 г, вазелин — до 100 г.

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

  • атопический дерматит;
  • аллергический контактный дерматит;
  • экзема (различные формы);
  • контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматиты);
  • реакции на укусы насекомых;
  • псориаз;
  • буллезные дерматозы;
  • дискоидная красная волчанка;
  • красный плоский лишай;
  • экссудативная многоморфная эритема;
  • кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата;
  • туберкулез кожи; 
  • кожные проявления сифилиса;
  • бактериальные, грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания; 
  • кожные поствакцинальные реакции; 
  • открытые раны; 
  • трофические язвы голени; 
  • розацеа, вульгарные угри; 
  • рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; 
  • период лактации;
  • детский возраст до 1 года.

Наружно. Акридерм® мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы) а также места, с которых препарат легко стирается, Акридерм® мазь можно наносить чаще.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет обычно не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

4 года. Не применять по истечении срока годности.

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.

Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к лечащему врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции необходима применять соответствующие лекарственные средства.

В случае отсутствия, при этом, быстрого положительного эффекта, применение Акридерма должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица. Не следует использовать Акридерм в области глаз, т.к. в этом случае возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковой инфекции и обострение герпетической инфекции.

Использование в педиатрии

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортязола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ.

Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Глюкокортикостероид для местного применения.

Мазь для наружного применения 0.05% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, полупрозрачная.

Акридерм® — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее, противозудное и антипролиферативное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека

При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

.Как правило, носит слабовыраженный характер.

  • При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
  • При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
  • При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
  • При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не была установлена, применение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы нельзя применять беременным женщинам в больших дозах в течение длительного времени.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли глюкокортикостероиды при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Мазь для наружного применения 0,05% 15г.

Акридерм гента

  • Аналоги по действующему веществу
  • Аналоги из категории «Лекарства от дерматита и дерматоза»
  • Аналоги из категории «Дерматологические средства»

Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Ограничения к применению Противопоказания Фармакологическое действие

Повышенная чувствительность; при применении на кожу: туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи; период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции; беременность (длительное лечение на обширных участках кожи); период лактации; детский возраст до 6 мес.В офтальмологии и оториноларингологии (в виде капель глазных и ушных): кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе); микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха; трахома; вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации); состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела); отсутствие или перфорация барабанной перепонки; беременность; период лактации (в связи с недостатком информации); детский возраст до 8 лет.

Передозировка

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение ЛС этого класса во время беременности оправдано только в случае, если польза для матери превышает возможный вред для плода.

ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене ЛС, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Взаимодействие

При применении на кожу: беременность (при отсутствии критериев для противопоказания), особенно I триместр; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи, или использовании окклюзионных повязок; возраст до 18 лет.В офтальмологии и оториноларингологии (в виде капель глазных и ушных): открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе; инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Ограничения к применению

При применении на кожу: дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, поддающиеся ГКС-терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию, в т.ч.

экзема (атопическая, детская, монетовидная), дерматит (контактный, аллергический, себорейный, атопический, солнечный, эксфолиативный, радиационный), нейродермит, опрелость, псориаз, красный плоский лишай, флебатодермия, пиодермия, аногенитальный и старческий зуд. Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, крем — при заболеваниях влажной или жирной кожи.

В офтальмологии и оториноларингологии (в виде капель глазных и ушных): стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивиты, вторично инфицированные конъюнктивиты; блефарит, кератит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит), травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период; острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода (экзема, себорейный и контактный дерматиты).

Читайте также:  Рифампицин-ферейн (ампулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Акридерм гента противопоказания

ФармакодинамикаКомбинация, действие которой обусловлено компонентами, входящими в ее состав.Бетаметазон — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие.

При местном применении суживает сосуды, устраняет зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и ИЛ-2, γ-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки.

Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты.

Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, ЛТ (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя ее прозрачность.Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов.

Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных штаммов Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Serratia sрр., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella lacunata), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).ФармакокинетикаПри наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противозудное, противовоспалительное местное, антибактериальное местное. ГКС для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Акридерм Гента крем 30 г ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Крем

Состав

100 г:Бетаметазона дипропионат 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг, гентамицин (в форме сульфата) 100 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.2 г, пропиленгликоль — 21.

7 г, парафин жидкий — 20 г, макрогола цетостеарат — 1.3 г, цетостеариловый спирт — 5.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.1 г, калия дигидрофосфат — 0.9 г, вода очищенная — до 100 г.

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.Бетаметазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.

Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp.

(чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.

Показания

— дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;— экзема (атопическая, детская, монетовидная);— атопический дерматит (нейродермит диффузный);— простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);— солнечный дерматит;— эксфолиативный дерматит;— радиационный дерматит;— опрелости;— псориаз;— зуд.

— туберкулез кожи;— кожные проявления сифилиса;— ветряная оспа;— простой герпес;— кожные поствакцинальные реакции;— открытые раны;— период лактации (грудное вскармливание);— детский возраст до 1 года;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Применение у детейПрепарат противопоказан детям до 1 года.Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск.

При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно.Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания.

В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.

При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.

Побочные действия

Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.

При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии.

Следует избегать попадания препарата в глаза.При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.Использование в педиатрииДетям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к.

возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Акридерм® ГЕНТА (мазь)

  • версия для печати скачать PDF
  • Регистрационный номер: ЛСР-006433/08
  • Торговое название препарата: Акридерм® ГЕНТА
  • Международное непатентованное название или группировочное название: Бетаметазон + Гентамицин
  • Лекарственная форма: мазь для наружного применения
  • Состав: в 100 г мази: активные вещества: бетаметазона дипропионат — 0,064 г, гентамицина сульфат в пере­счете на активное безводное вещество — 0,1 г и вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилпальмитат, вазелин.
  • Описание Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
  • Код ATX: D07CC01
  • Фармакологическое действие

Фармакодинамика Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное сред­ство. Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее дей­ствие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение ме­диаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма- интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и по­нижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепто­рами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование бел­ков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов). Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказыва­ет бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первич­ных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vul­garis, Klebsiella pneumoniae; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы (бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, про­дуцирующие пенициллиназу).

  1. Фармакокинетика
  2. Показания к применению Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиа-тивный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.
  3. Противопоказания Гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Читайте также:  Нифедипин – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасыва­ние действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных по­вязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличе­нию риска развития системных побочных эффектов.

Туберкулез кожи, вакцинация, вирусные инфекции кожи, периоральный дерматит, розацеа. Кожные проявления сифилиса, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и в период лактации Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных не установле­на; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высо­ких дозах или длительное время.

  • Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.
  • Способ применения и дозы

Взрослые Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями.

На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступ­ни), мазь следует наносить чаще.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Дети Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следова­тельно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предос­торожности.

Побочные действия Очень редко при применении мази Акридерм® ГЕНТА отмечаются: чувство жжения, эри­тема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС: (особенно при приме­нении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипер­трихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дер­матит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) су­ществует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровож­дающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек. При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие сис­темных побочных эффектов глюкокортикостероидов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.

У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, за­держка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Передозировка Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подав­ление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожи­дается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувст­вительной флоры.

Лечение: Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Особые указания Мазь Акридерм® ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы. Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением слу­чаев, когда это необходимо.

Нельзя допускать попадания мази Акридерм® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную об­ласть.

Акридерм® ГЕНТА мазь для наружного применения не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. При длительном применении мази Акридерм® ГЕНТА на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентами­цина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная об­ласть), в большей степепи подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длитель­ность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена. В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противо­грибкового лекарственного средства.

  1. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспорт­ными средствами и механизмами отсутствуют.
  2. Форма выпуска Мазь для наружного применения.

По 15 и 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель. Претензии принимаются по адресу Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Телефон: (495) 702-95-06; факс (495) 702-95-03.

Акридерм ГЕНТА 0,05% + 0,1% 15 г крем д/наружного прим

лекарственного средства

  • Акридерм ГЕНТА
  • Торговое название  
  • Акридерм ГЕНТА
  • Международное непатентованное название
  • Нет
  • Лекарственная форма
  • Крем для наружного применения
  • Состав
  • 100 г крема содержат:
  • активные вещества:  бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество – 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин – 0,1 г;
  • вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %], динатрия эдетат, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
  • Описание
  • Крем белого или почти белого цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон в комбинации с антибиотиками.

  1. Код АТХ D07СC01
  2. Фармакотерапевтические свойства
  3. Фармакокинетика
  4. На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.

Воспалительные процессы кожи, применение окклюзионных повязок могут усиливать абсорбцию препарата. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%.

Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 5,6 часов.

Метаболиты выводятся в большей степени через желчь и в меньшем количестве с мочой (около 5%).

Гентамицин при нанесении на неповрежденную кожу всасывается в незначительном количестве, абсорбция с поврежденной кожи составляет 5%. Как и другие аминогликозиды, гентамицин плохо связывается с плазменными белками и почти полностью выводится с помощью клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Бетаметазон является синтетическим фторированным адренокортикостероидом для местного применения в дерматологии; он обладает выраженным противовоспалительным, иммуносупрессивным и антипролиферативным действием.

Это синтетический аналог преднизолона, обладающий высокой кортикостероидной активностью в сочетании с незначительным минералокортикоидным эффектом.

Кортикостероиды, предназначенные для местного применения, в том числе бетаметазона дипропионат, проявляют противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, и поэтому они используются для лечения некоторых дерматозов, при которых оправдано использование кортикостероидов.

Точный механизм действия местных кортикостероидов неизвестен, однако, как полагают, это сочетание противовоспалительного, иммуносупрессивного и антипролиферативного эффектов, из которых наиболее важным является неспецифическое противовоспалительное действие.

На самом деле, кортикостероиды способствуют уменьшению образования, высвобождения и активности химических медиаторов воспаления (хинина, гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов).

Для начала воспалительной реакции, которая осуществляется при посредничестве указанных выше медиаторов, необходимо наличие лейкоцитов и макрофагов, а применяемые местно кортикостероиды ингибируют миграцию указанных клеток к очагу поражения, способствуют местному уменьшению степени расширения и повышения проницаемости кровеносных сосудов.

Сосудосуживающий эффект обеспечивает уменьшение экстравазации сыворотки и, следовательно, позволяет устранять образование отеков.

Кортикостероиды также проявляют иммуносупрессивный эффект в отношении развития реакций гиперчувствительности III и IV типов – путем ингибирования токсической активности комплексов антиген-антитело, которые откладываются на стенках кровеносных сосудов, вызывая аллергический васкулит кожи. Кортикостероиды препятствуют проявлению активности лимфокинов в отношении целевых клеток и макрофагов, которые вместе вызывают аллергическую реакцию, например, аллергический контактный дерматит. Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Гентамицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывающий бактерицидное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp.

(бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli. и др.

Гентамицин подавляет синтез белка в клетках бактерий путем связывания с определенным рецепторным белком в субъединице 30S бактериальных рибосом, нарушает функционирование инициального комплекса между РНК и субъединицей 30S, что приводит к ингибированию синтеза белка. В результате происходит ошибочное «чтение» ДНК, что приводит к образованию нефункциональных белков. Результатом этого является бактерицидный эффект.

  • Показания к применению
  • — воспалительные дерматозы, чувствительные к кортикостероидным препаратам, в тех случаях, когда заболевание осложняется вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, или когда подозревается возможность присоединения таких инфекций.
  • Способ применения и дозы
  • Только для наружного применения. 

Если не указано иное, препарат Акридерм ГЕНТА следует наносить один или два раза в день у взрослых и один раз в день – у детей. При улучшении состояния (очага поражения) частота нанесения препарата может быть уменьшена.

Крем следует наносить в виде тонкой пленки, слегка втирая в пораженный участок кожи. Обрабатываемый участок кожи не должен по площади превышать 10% от общей площади поверхности тела. У детей этот препарат следует применять, по возможности, в течение минимально короткого периода времени и на небольших участках кожи.

Применение препарата у детей требует большей осторожности, так как, по сравнению с применением кортикостероидных препаратов у взрослых, у детей бетаметазон и гентамицин в большей степени всасываются через кожу. Ввиду возможного всасывания бетаметазона данный препарат не следует использовать в сочетании с окклюзионной повязкой и подгузниками.

  1. Ввиду содержания в препарате гентамицина, лечение у взрослых не должно превышать срока 7-10 дней, а у детей – 7 дней.
  2. При соответствующих клинических ситуациях (при некоторых дерматозах, когда больше нет необходимости для введения сильных кортикостероидов или при отсутствии возбудителей суперинфекции, чувствительных к гентамицину) следует продолжать лечение в форме монотерапии менее сильнодействующим кортикостероидом или другими антибиотиками.
  3. Побочное действие
  4. — гиперчувствительность кожи (ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость)
  5. — фолликулит
  6. — гипертрихоз
  7. — акнеподобная сыпь
  8. — гипопигментация
  9. — периоральный дерматит
  10. — аллергический контактный дерматит
  11. — мацерация кожи
  12. — атрофия кожи
  13. — стрии
  14. — потница
  15. — вторичное инфицирование кожи
  16. Системные побочные эффекты у детей:
  17. — угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы
  18. — замедление роста, повышение внутричерепного давления, сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью
  19. — отставание в прибавке веса
  20. — синдром Кушинга
  21. Системные побочные эффекты при наружном применении бетаметазона происходят вследствие продолжительного лечения, нанесения на большую площадь кожи, нанесения на кожу с нарушенной целостностью, при использовании под окклюзионные повязки.
  22. — задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления.
  23. Противопоказания
  24. — повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или любому из компонентов препарата
  25. — поствакцинальные кожные реакции
  26. —  вирусные, бактериальные, грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи,  ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)
  27. —  периоральный дерматит, розацеа
  28.  — трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
  29. — заболевания глаз
  30. — сопутствующее системное введение аминогликозидов (ввиду риска достижения токсических концентраций в сыворотке крови)
  31. — тяжелая почечная недостаточность
  32. — детский возраст до 1 года
  33. — беременность
  34. —  невусы
  35. — опухоли кожи (рак кожи, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
  36. Лекарственные взаимодействия
  37. Не рекомендуется совместное применение с другими дерматологическими препаратами ввиду возможного ослабления терапевтического эффекта данного препарата.
  38. Гентамицин взаимодействует с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, бета-лактамными антибиотиками (например, цефалоспоринами).
  39. Особые указания

Препарат Акридерм ГЕНТА следует применять с осторожностью, поскольку в его состав входит гентамицин. Следует отмечать случаи неадекватного ответа на антибиотикотерапию и определять случаи, когда антибиотикотерапия противопоказана.

Необходимо проявлять осторожность при нанесении данного крема на кожу лица.

Следует избегать долгосрочной непрерывной терапии или применения препарата на большой кожной поверхности ввиду возможности всасывания препарата в системный кровоток.

Системные побочные эффекты, которые регистрировались после системной абсорбции препарата, включая признаки подавления функции надпочечников, также могут развиться при использовании местно применяемых кортикостероидов, особенно у младенцев и детей старшего возраста.

Их тяжесть может возрастать с усилением системной абсорбции бетаметазона дипропионата, увеличением сроков лечения, если препарат наносится на обширные участки тела или в кожные складки. Лечение инфекций кожи с введением гентамицина привносит риск развития аллергических реакций.

Гентамицин представляет собой контактный аллерген, частота возникновения сенсибилизации к которому составляет около 1,4%, с тенденцией к росту. С увеличением продолжительности терапии риск возникновения аллергии возрастает. Вместе с другими аминогликозидами, такими как неомицин и канамицин, гентамицин относится к группе аллергенов.

Аллергическая реакция на местно применяемый гентамицин делает невозможным в будущем проводить системное введение гентамицина и других аминогликозидов. В некоторых случаях долгосрочное применение антибиотиков может приводить к формированию устойчивых вариантов патогенных микроорганизмов, в том числе грибов.

В таких случаях, а также при появлении раздражения кожи во время лечения, развития аллергической реакции или суперинфекции введение гентамицина следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Системная абсорбция местно применяемого гентамицина может возрастать, если препарат используется на обширных участках поверхности тела, особенно при длительном лечении, или если кожа повреждена. В этих условиях должны быть приняты соответствующие меры предосторожности у детей, так как возможно появление таких же побочных эффектов, как после системного применения гентамицина.

Препарат не следует применять при лечении язв при варикозной болезни вен голени (трофические язвы).

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности противопоказано. Установлено, что гентамицин при системном применении выделяется с грудным молоком. Данные об экскреции местно применяемого бетаметазона дипропионата в грудное молоко отсутствуют.

  • В период грудного вскармливания применение препарата Акридерм ГЕНТА возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
  • Использование в педиатрии
  • Препарат можно назначать детям с 1 года, с осторожностью и на максимально короткий срок.
  • Особенности влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
  • Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
  • Передозировка

Симптомы: При длительном непрерывном использовании препарата (хроническая передозировка или злоупотребление) может вызвать подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы c развитием вторичной надпочечниковой недостаточности.

Более того, чрезмерное использование кортикостероидов может способствовать развитию синдрома Кушинга.

Избыточное или широкое использование местных антибиотиков может привести к грибковой колонизации раны или формированию антибиотикорезистентного варианта возбудителя.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

В случае хронической токсичности рекомендуется медленная отмена кортикостероидов.

В случае чрезмерного роста резистентных к гентамицину микроорганизмов неэффективное лечение должно быть прекращено и начата адекватная антимикробная терапия.

  1. Форма выпуска и упаковка
  2. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой.
  3. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
  4. Срок хранения
  5. 2 года.
  6. Не применять по истечении срока годности.
  7. Условия хранения
  8. Хранить при температуре от 15 до 25 ºС.
  9. Хранить в недоступном для детей месте.
  10. Условия отпуска из аптек
  11. По рецепту.
  12. Наименование и страна организации-производителя
  13. Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
  14. (АО «АКРИХИН»), Россия
  15. 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,

ул. Кирова, 29.

  • Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
  • Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
  • АО «Химфарм», Республика Казахстан
  • Наименование и страна организации-упаковщика
  • Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
  • (АО «АКРИХИН»), Россия
  • Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства
  • АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
  • ул. Рашидова, 81
  • Номер телефона  7252 (561342)
  • Номер факса   7252 (561342)
  • Адрес электронной почты   infomed@santo.kz
  •   Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

  1. Номер телефона 7252 (561342)
  2. Номер факса       7252 (561342)
  3. Адрес электронной почты   infomed@santo.kz

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *