Амброксол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Амброксол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Амброксол – лекарственный препарат, стимулирующий мукоцилиарное действие, вызывает отхаркивание. По сравнению с другими муколитическими средствами не оказывает наркотического воздействия. 

Содержание:

Форма выпуска

Препарат реализуется в нескольких формах:

  • таблетки, сироп, пастилы;
  • раствор для инъекций и перорального приема;
  • твердые капсулы.

Составные компоненты

  • Активный компонент – амброксол гидрохлорид.
  • В таблетках присутствуют следующие вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, диоксид кремния, лактозы моногидрат.
  • Дополнительные вещества в сиропе: глицерин, бензоат натрия, сахарин натрия, ароматизаторы.

В каких случаях применяется

  1. Определить степень эластичности и вязкости мокроты можно лишь потому, насколько легко она отхаркивается.
  2. Амброксол особенно эффективен при респираторных болезнях и состояниях, при которых появляется и накапливается мокрота в легких.
  3. Лекарственный препарат можно применять при следующих состояниях:
  • воспаление легких;
  • острый или хронических бронхит;
  • ларингит;
  • астма;
  • ринит;
  • фарингит;
  • синдром расстройства дыхательных путей у новорожденных деток, в том числе недоношенных.

Инструкция по применению

Таблетки

Препарат в виде таблеток принимается вовнутрь. Запить нужно небольшим количеством питьевой воды.

Взрослым и детям от 12 лет можно давать по 1 таблетке 2 раза на день. В некоторых случаях можно принимать 3 раза на день.

При обострении хронических заболеваний можно увеличить дозировку до 2-х таблеток 2 раза на день.

Таблетки от кашля можно давать детям с 6тилетнего возраста. С 6 до 12 лет можно давать по пол таблетки 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести болезни и индивидуальной реакции организма. В среднем составляет 10-12 дней.

Сироп

Детям с 12 лет и взрослым можно принимать по 10 мл сиропа на протяжении первых 2х дней болезни. Затем можно принимать по 5 мл 3 раза на день.

Доза для детей до 12 лет определяется с учетом возраста. Ребенку в возрасте 5-12 лет можно давать по 5 мл 2 раза в сутки. При тяжелом протекании болезни можно увеличить кратность приема до 3-х.

Если врач назначил длительное лечение, то дозу лучше сократить в 2 раза.

Для ингаляций и инъекций

Взрослому человеку можно делать не более 2х ингаляций в день, используя 3 мл раствора. Ребенку от 5 лет стоит делать 1 ингаляцию в день с применением 2 мл раствора.

Если лекарство используется для инъекций, то дозировка для взрослого пациента составляет 40-60 мг в день, разделенная на 3 приема в сутки.

Уколы обычно делают в мышцу либо вену, но разрешается вводить и подкожно.

Противопоказания

Амброксол нельзя принимать людям, у которых отмечается повышенная чувствительность хотя бы к одному компоненту лекарства. От приема стоит отказаться женщинам в первый триместр беременности.

Препарат в форме таблеток нельзя применять людям с язвой желудка и 12-перстной кишки, а также при проявлении эпилептического синдрома.

К числу других противопоказаний относят наследственную невосприимчивость фруктозы. Лекарство не стоит принимать при сухом кашле, который появляется при простудных и вирусных заболеваниях.

Побочные реакции и передозировка

Побочные эффекты после приема препарата появляются крайне редко. Амброксол не оказывает токсичного действия, хорошо усваивается в организме человека.

В редких случаях могут появиться кожные проблемы, проявляемые сыпью, а также аллергия, ангионевротическая отечность, вялость и головная боль.

При одновременном приеме с несовместимыми препаратами зафиксированы единичные случаи тяжелых поражений кожного покрова.

При передозировке у больного появляется рвота, тошнота, диарея. При появлении подобных симптомов, нужно как можно быстрее спровоцировать рвоту и промыть желудок. Затем пару дней нужно есть еду, в которой присутствуют жиры.

Амброксол для беременных

Женщинам в положении нельзя принимать препарат только в первые 13 недель беременности. Во 2 и 3 триместре можно использовать лекарство, если польза для будущей мамы превышает угрозу плоду.

Если речь идет о приеме при кормлении грудью, то Амброксол лучше не использовать, поскольку активный компонент способен проникать в молоко, а, следовательно, и в организм малыша.

Проведено интересное исследование, в ходе которого были получены результаты, касаемо приема лекарства для лечения проблем с респираторной системой у еще не родившегося малыша.

Составные компоненты способны проникать через плаценту, что позволяет принимать препарат, когда у ребенка стала собираться мокрота в легких.

Также, если принимать Амброксол при беременности, у малыша активизируется синтез легочного сурфактанта.

Амброксол для детей

Дети особенно часто болеют воспалением легких. Заболевание сопровождается появлением и застоем мокроты в легких. Лекарство Амброксол в форме сиропа отлично проявило себя как эффективное средство для выведения мокроты. Именно поэтому многие врачи советуют давать детям именно этот препарат.

Дозировка определяется в зависимости от возраста и может составлять от 15 до 45 мг в день.

Особые указания

Для покупки лекарства в аптеке не нужен рецепт врача. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечению срока годности. Хранить при комнатной температуре.

  • При применении муколитических препаратов желательно пить как можно больше жидкости: чай, компот, соки.
  • Больным с бронхиальной астмой стоит принять бронхолитическое средство перед проведением ингаляции, чтобы не допустить раздражения респираторного тракта.
  • Прием таблеток и сиропа параллельно с антибиотиками повышает содержание активного компонента последних в слизистой легких, что положительно отражается на состоянии больного.

АМБРОКСОЛ-SD. Инструкция по применению | Новости фармацевтики и медицины на портале Apteka.uz (Узбекистан)

  • Инструкция по применению
  • АМБРОКСОЛ-SD
  • AMBROXOLUMSD

Амброксол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  1. Действующее вещество (МНН): Амброксол гидрохлорид
  2. Лекарственная форма: Таблетки
  3. Состав:
  4. 1 таблетка содержит:
  5. Активное вещество: Амброксола гидрохлорид — 30 мг.
  6. Вспомогательные вещества: сахар молочного (лактоза), крахмал картофельный, кальция стеарат, аэросил.
  7. Описание: Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.
  8. Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство.
  9. Код АТХ: R05CB06
  10. Фармакологические свойства

Действующее вещество таблеток Амброксол-SD — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол-SD усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико — фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокирования натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации. В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток. В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении амброксола. Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика

Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Примерно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.

Читайте также:  Кленил (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекция дозы не требуется. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

  • Показания к применению
  • Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
  • Способ применения и дозы

Применять взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток 2 раза в сутки. При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием амброксола. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

  1. Побочные действия
  2. Со стороны иммунной системы и кожи: анафилактические реакции, включая анафилактический шок; ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.
  3. Со стороны пищеварительного тракта: изжога, слюнотечение, запор, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
  4. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
  5. Общие нарушения: реакции гиперчувствительности со стороны слизистых оболочек, одышка, лихорадка, ринорея, сухость дыхательных путей.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата, прием препарата противопоказан. Детский возраст до 12 лет (для данной формы).

Лекарственные взаимодействия

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особые указания

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид.

В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные симптомы к признакам начала гриппа, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле.

Ошибочно при таких неспецифических, подобных к симптомам признаков начала гриппа можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорида.

  Пациентам с нарушениями функции почек следует принимать амброксол только после консультации с врачом. Таблетки содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия). Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить). Накопление метаболитов, которые образуются в печени, ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение при беременности и период лактации. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований амброксола гидрохлорида применение препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни единого вредного влияния на плод. Несмотря на это, следует придерживаться обычных мер по приему лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети. Применять детям от 12 лет. Детям до 12 лет рекомендуется применять амброксол в другой лекарственной форме.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

  • Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
  • Передозировка
  • В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей.
  • Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
  • Форма выпуска
  • Таблетки 30 мг, по 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке.
  • Условия хранения
  • В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
  • Срок годности
  • 2 года.
  • Условия отпуска из аптек
  • Без рецепта.
  • Производитель:
  • ООО «SHARQ DARMON»

Республика Узбекистан, г.Ташкент, Бектемирский район, ул. Х.Байкаро 35А

Тел: +99871295-08-57

Инструкция по применению Амброксол таблетки 30мг

Международное непатентованное название

? Амброксол

Состав Амброксол таблетки 30мг

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Группа

? Муколитические средства

Производители

АЛСИ Фарма (Россия), Ирбитский химико-фармацевтический завод (Россия), Канонфарма продакшн (Россия), Лекхим-Харьков (Украина), Обновление ПФК (Россия), Озон ООО (Россия), Татхимфармпрепараты (Россия)

Показания к применению Амброксол таблетки 30мг

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз. Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Способ применения и дозировка Амброксол таблетки 30мг

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.

Противопоказания Амброксол таблетки 30мг

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность (I триместр). Детский возраст до 12 лет.

Фармакологическое действие

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками. Фармакокинетика. После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6–12 часов. Время достижения максимальной концентрации в крови — около 2 часов. Связывание с белками плазмы — 80–90%. Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения — 9–10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Побочное действие Амброксол таблетки 30мг

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях — анафилактический шок. Редко: слабость, головная боль, ринорея.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие Амброксол таблетки 30мг

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

С осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Применение в период беременности и лактации. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Амброксол таблетки 30мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Амброксол таблетки 30мг

Амброксол таблетки

  • Торговое наименование
  • Амброксол
  • Международное непатентованное название
  • Ambroxol
  • Лекарственная форма
  • Таблетки
  • Состав
  • 1 таблетка содержит
  • Действующее вещество: амброксола гидрохлорида – 30 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид.
  • Описание
  • Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
  • Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол.

  1. Код АТХ: R05C B06.
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее средство. Разжижает мокроту, снижая её вязкость и адгезивность, облегчает откашливание и эвакуацию её из дыхательных путей.

Механизм действия амброксола обусловлен стимуляцией серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов с нормализацией соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты, активацией ферментов, расщепляющих связи в мукополисахаридах мокроты, стимуляцией образования сурфактанта в альвеолах и бронхах, стимуляцией движения ресничек эпителия бронхов.

Благодаря увеличению продукции сурфактанта оказывает также противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами, повышает местный иммунитет. Обладает слабым противокашлевым действием.

  • Фармакокинетика
  • Терапевтический эффект развивается через 30 минут после приёма и сохраняется в течение 6–12 часов (в зависимости от дозы).
  • Показания к применению
  • Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета: острый бронхит,  хронический бронхит в стадии обострения, трахеит, ларингит, фарингит; бронхиальная астма, бронхопневмония, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь.
  • Способ применения и дозировка
  • Если не прописано другое, рекомендованная доза препарата Амброксол, таблетки по 30 мг, становит:
  • дети в возрасте от 6 до 12 лет: как правило, доза становит ½ таблетки 2-3 раза на добу (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сутки);

взрослые и дети в возрасте от 12 лет: как правило, доза становит 1 таблетка 3 раза в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида/сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

  1. В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
  2. Таблетки следует глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай или фруктовый сок), после приема пищи.
  3. Амброксол, таблетки по 30 мг, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
  4. Побочные действия
  5. Общие расстройства:
  6. редко – реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, одышка, зуд и другие аллергические реакции), лихорадка;
  7. очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
  8. неизвестно – крапивница.
  9. Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
  10. неизвестно – эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  11. Со стороны желудочно — кишечного тракта:
  12. часто – диарея;
  13. нечасто – желудочно – кишечные жалобы (например тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе), сухость во рту;
  14. редко – изжога;
  15. очень редко – запор, слюнотечение.
  16. Со стороны дыхательной системы:
  17. очень редко – ринорея, сухость дыхательных путей.
  18. Со стороны мочевыделительной системы:
  19. очень редко – дизурия.
  20. Противопоказания

Амброксол, таблетки по 30 мг, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»), применение препарата противопоказано.

Особые указания

Возможно возникновение синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид.

В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата.

Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом гидрохлоридом.

  • Амброксол, таблетки по 30 мг, содержат 147 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг.
  • Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
  • Поскольку амброксола гидрохлорид может усиливать секрецию слизи, Амброксол, таблетки по 30 мг, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
  • Амброксол, таблетки по 30 мг, следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить).
  • Накопление метаболитов, образующихся в печени, ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
  • Передозировка

Симптомы. Амброксол гидрохлорид хорошо переносится при пероральном применении до 25 мг/кг/сут. После передозировки амброксолом гидрохлоридом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи.

По аналогии с доклиническими исследованиями чрезмерная передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте, рвоте и снижении артериального давления.

Лечение. Неотложные меры, такие как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Амброксол, таблетки по 30 мг, и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особые указания

Применение во время беременности и лактации:

Беременность. Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычные меры по приему лекарств во время беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол, таблетки по 30 мг.

Кормление грудью

Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательное воздействие на младенцев, Амброксол, таблетки по 30 мг, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

  1. Дети
  2. Применяют детям старше 6 лет, не переносящих сиропа или раствора для перорального применения и ингаляций.
  3. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
  4. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
  5. Форма выпуска

По 10 таблеток в блистерах из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

  • Срок годности
  • 3 года.
  • Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

  1. Условия отпуска из аптеки
  2. Без рецепта
  3. Название и адрес организации-производителя
  4. ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.

Амброксол

Ambroxol

Амброксол оказывает отхаркивающее, муколитическое действие.

Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости вследствие изменения структуры мукополисахаридов мокроты и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие).

Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты; повышает синтез, увеличивает содержание сурфактанта в лёгких и нарушает его распад.

Незначительно подавляет кашель.

Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Биодоступность составляет 70–80 %. Связь с белками плазмы около 90 %.

После приёма внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в лёгких. Биотрансформация в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновы конъюгатов.

Период полувыведения от 7 до 12 часов, увеличение при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени. Элиминация почками в виде метаболитов — 90 % и в неизменённом виде — 5 %.

  • Острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь лёгких;
  • бронхиальная астма (с затруднённым отхождением мокроты);
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорождённых.
  • Повышенная чувствительность;
  • язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки;
  • нарушение моторики бронхов, большие объёмы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах);
  • беременность (I триместр);
  • кормление грудью;
  • фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам);
  • судорожный синдром.
  • Почечная недостаточность;
  • печёночная недостаточность;
  • беременность (II и III триместр).

Категория действия на плод по FDA — N.

  • Адекватных и хорошо контролируемых исследований у человека не проводилось.
  • Амброксол противопоказан в I триместре беременности.
  • При применении во время беременности (II и III триместр) необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода.

Применение в период грудного вскармливания

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью при печёночной недостаточности.

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение возможно согласно режиму дозирования и показаниям.

Применение возможно согласно режиму дозирования

  1. Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг 2–3 раза/сут.
  2. Детям от 5 до 12 лет по 15 мг 2–3 раза/сут.
  3. Детям от 2 до 5 лет 7,5 мг 3 раза/сут.
  4. Детям до 2 лет 7,5 мг 2 раза/сут.
  5. В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет — по 15–22,5 мг 1–2 раза/сут.
  6. Взрослым парентерально (внутримышечно, внутривенно) — по 15 мг, в тяжёлых случаях — по 30 мг 2–3 раза/сут.
  7. Детям внутримышечно — 1,2–1,6 мг/кг 3 раза/сут; внутривенно — 1,2–1,6 мг/кг/сут.
  8. Детям в возрасте до 2 лет внутривенно — 15 мг/сут, кратность введения — 2 раза/сут.
  9. Детям от 2 до 5 лет внутривенно — 22,5 мг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.
  10. Детям старше 5 лет — 30–45 мг/сут, кратность введения — 2–3 раза/сут.
  11. Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорождённых детей амброксол вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения — 3–4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, снижение артериального давления.

Лечение

Промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма внутрь, приём жиросодержащих продуктов; необходим контроль показателей гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

  • Противокашлевые средства: затруднено отхождение мокроты на фоне уменьшения кашля.
  • Средства, тормозящие родовую деятельность: совместим.
  • Щёлочные растворы (pH >6,3): фармацевтическая несовместимость.
  • Амоксициллин: увеличение концентрации амоксициллина в мокроте и бронхиальном секрете.
  • Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]: не рекомендуется применять вследствие затруднения откашливания мокроты.
  • Доксициклин: увеличение концентрации доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете.
  • Кромоглициевая кислота: нельзя смешивать растворы в одном шприце.
  • Цефуроксим: увеличение концентрации цефуроксима в мокроте и бронхиальном секрете.
  • Эритромицин: увеличение концентрации эритромицина в мокроте и бронхиальном секрете.

Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).

Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки).

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ). Детям до 5 лет применять суппозитории 15 мг не рекомендуется, до 12 лет — 30 мг (для них применяют суппозитории 15 мг).

Информация о действующем веществе Амброксол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Амброксол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *