Аналоги капсул Орунгал: цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Аналоги капсул Орунгал: цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
  • Торговое название: Орунгал (Orungal)
  • Международное непатентованное название препарата: Итраконазол
  • Лекарственная форма: капсулы, раствор для приема внутрь
  • Действующие вещества: итраконазол
  • Фармакотерапевтическая группа: противогрибковый препарат
  • Фармакодинамика:

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола; ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата; итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжеподобными и дрожжевыми грибами (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata and Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudoallescheria boydii; Penicillium marneffei и другие; Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida; основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp., Scopulariopsis spp.

Показания к применению:

Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.

:  дерматомикозы; грибковый кератит; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами; системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы; кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз); глубокие висцеральные кандидозы; отрубевидный лишай.

Противопоказания:

Одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч.

терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона; одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама; одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин; одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата; с осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.

Способ применения и дозы:

Капсулы: внутрь, сразу после еды, глотать целиком; вульвовагинальный кандидоз: 200 мг 2 раза в сутки, или 200 мг 1 раз в сутки 1 день, или 3 дня; отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней; дерматомикозы гладкой кожи: 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 15 дней; поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы: 200 мг 2 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 30 дней; грибковый кератит: 200 мг 1 раз в сутки 21 день; длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины; оральный кандидоз: 100 мг 1 раз в сутки 15 дней; биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами, следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами, онихомикозы — пульс-терапия: один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. орунгала 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед; для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса; для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса; промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед; клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей; поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей по 200 мг в сутки 3 мес; выведение орунгала из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы, таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций; системные микозы: Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2–5 мес. увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания; кандидоз 100–200 мг 1 раз в сутки от 3 нед до 7 мес. увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х мес до 1 года; криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки от 2-х мес до 1 года; поддерживающая терапия: гистоплазмоз: от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 8 мес, бластомикоз от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки 6 мес, cпоротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 мес, паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 мес, данные об эффективности этой дозировки для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют; хромомикоз 100–200 мг 1 раз в сутки 6 мес, продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины лечения; раствор для приема внутрь: при лечении кандидоза полости рта и/или пищевода назначают по 200 мг (2 мерных чашки)/сут в 1 или 2 приема в течение 1 недели; при отсутствии положительного эффекта через 1 неделю курс лечения следует продолжать также в течение еще 1 недели; при лечении кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу назначают 200-400 мг (2-4 мерных чашки)/сут в 1-2 приема в течение 2 недель; при отсутствии положительного эффекта через 2 недели лечение следует продолжать еще 2 недели; для профилактики системных грибковых инфекций препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела/сут в 2 приема; прием препарата начинают за 1 неделю до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга и продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл); раствор следует принимать внутрь, натощак; раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его; после этого не следует полоскать рот водой.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита), боли в животе, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит; в очень редких случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч.

случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом); со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия; аллергические реакции: в отдельных случаях — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические и анафилактоидные реакции; дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция, фотосенсибилизация; со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких; прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул; в исследованиях было установлено, что при взаимодействии Орунгала с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата; одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется; исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить; так как итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола; итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4; результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. побочных эффектов); перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению; после прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения; это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов; при проведении курса лечения орунгалом нельзя назначать: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, применение которых совместно с Орунгалом может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою очередь может вызвать увеличение интервала QT и в редких случаях — пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes); мидазолам для приема внутрь и триазолам; метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин; препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; блокаторы кальциевых каналов — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; при одновременном назначении с Орунгалом следует следить за уровнями в плазме, действием, побочными эффектами пероральных антикоагулянтов; ингибиторов ВИЧ-протеазы (таких как ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридин и верапамил); некоторых иммуносупрессивных средств (таких как циклоспорин, такролимус, сиролимус); некоторых метаболизируемых ферментом CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин; некоторых ГКС, таких как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон; а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, альфентанила, алпразолама, бротизолама, мидазолама (в/в), рифабутина, метилпреднизолона, эбастина, ребоксетина, репаглинида, дизопирамида, цилостазола, элетриптана, галофантрина.; при одновременном применении с орунгалом дозу выше перечисленных препаратов, если необходимо, следует уменьшать; взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено; не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтисетрона; исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.

  1. Срок годности: капсулы — 3года; раствор для приема внутрь — 2 года, после вскрытия упаковки раствор годен к употреблению в течение 1 месяца.
  2. Условия отпуска из аптек: по рецепту
  3. Производитель: Янссен Фармацевтика, Бельгия (460224300121 7, 4602243001064)
Читайте также:  Орнисид (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Орунгал — аналоги по действующему веществу в Москве

Ирунин, 100 мг, капсулы, 14 шт., от 742₽ Итразол, 100 мг, капсулы, 14 шт., от 668₽ Итразол, 100 мг, капсулы, 42 шт., от 1037₽ Итраконазол, 100 мг, капсулы, 14 шт., от 304₽ Ирунин, 100 мг, капсулы, 6 шт., от 401₽ Румикоз, 100 мг, капсулы, 15 шт., от 842₽ Итраконазол, 100 мг, капсулы, 14 шт., от 317₽ Румикоз, 100 мг, капсулы, 6 шт.

, от 366₽ Ирунин, 200 мг, таблетки вагинальные, 10 шт., от 361₽ Орунит, 100 мг, капсулы, 15 шт., от 636₽ Орунгамин, 100 мг, капсулы, 14 шт., от 410₽ Итраконазол, 100 мг, капсулы, 42 шт., от 1149₽ Кандитрал, 100 мг, капсулы, 14 шт., от 985₽ Орунгамин, 100 мг, капсулы, 42 шт., от 1241₽ Итраконазол, 100 мг, капсулы, 15 шт.

, от 317₽ Итразол, 100 мг, капсулы, 6 шт., от 363₽ Текназол, 100 мг, капсулы, 4 шт., от 390₽ Орунгамин, 100 мг, капсулы, 4 шт., от 160₽ Ирунин, 100 мг, капсулы, 10 шт., от 685₽ Орунгамин, 100 мг, капсулы, комбиупаковка 1+1, 42 шт., от 1616₽ Текназол, 100 мг, капсулы, 15 шт., от 939₽ Итраконазол-ратиофарм, 100 мг, капсулы, 15 шт.

, от 280₽ Орунгамин, 100 мг, капсулы, комбиупаковка 1+1, 4 шт., от 213₽

Планета Здоровья

Молодежный б-р, 8, Янтарный мкр, Балашиха, МО

742₽

19 Аптека

г.Монино, Комсомольская, д. 3, а

750₽

ЗдравСити

30 Аптека

г.Красноармейск, Новая Жизнь, д. 1

750₽

ЗдравСити

30 аптека

Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО

750₽

ЗдравСити

33 Аптека

г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1

750₽

ЗдравСити

347 Надежда

Генерала Тюленева ул, 41А, Москва

750₽

ЗдравСити

530 Аптека

г.Балашиха, Московская, д. 17

750₽

ЗдравСити

REDApteka.ru

Нижняя Первомайская ул, 66, Москва (Пятерочка)

750₽

ЗдравСити

АBC

Нахимовский пр, 22, Москва

750₽

ЗдравСити

Авантаж

Кубинка-10, Одинцовский р-н, Кубинка, МО

750₽

ЗдравСити

Авиценна

Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО

750₽

ЗдравСити

Агск

г.Чехов, Дружбы, д. 8, стр. 1

750₽

ЗдравСити

Азбука Здоровья

г.Москва, Михайлова, д. 8, корп. 1

Оплата только наличными

750₽

ЗдравСити

Айвенго

г.Пролетарский, Мира, д. 2

750₽

ЗдравСити

Алвита

г.Внииссок, Березовая, д. 1

750₽

ЗдравСити

Алоэ

Лихачевский пр, 68к1, Долгопрудный, МО

Оплата только наличными

750₽

ЗдравСити

Орунгал — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Препарат Орунгал (производство компании Janssen-Cilag (Италия)) относится к классу азолов, оказывает ярко выраженное противомикозное воздействие.

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, от 1989г. (ICD-10), Орунгал применяется в следующих случаях:

  • В 35.0 – Грибковое поражение головы и бороды;
  • В 35.1 – Грибок ногтей (онихия различной этиологии);
  • В 35.2 – Дерматофития и микоз кистей рук;
  • В 35.3 – Дерматофития, микоз поверхностей стоп;
  • В 35.4 – Микоз поверхности тела;
  • В 35.8 – Диссеминированная, гранулематозная дерматофития;
  • В 35.9 – Микозы неуточненные;
  • В 36.0 – Лишай желтый/разноцветный;
  • В 36.1 – Лишай, микроспороз или кератомикоз черный;
  • В 36.2-36.3 – Лишай белый/черный;
  • В 36.8 – Другие микозы поверхности тела уточненной этиологии;
  • В 36.9 – Грибок поверхности тела неуточненный;
  • В 37.0 – Стоматит, вызванный грибками Candida;
  • В 37.2 – Кандидоз кожи или ногтей;
  • В 37.3 – Кандидозный вульвовагинит (вагинальная молочница);
  • В 37.8 – Кандидоз других локализаций;
  • В 37.9 – Молочница неуточненной этиологии;
  • В 39.0-39.1 – Острая или хроническая легочная инфекция, вызванная возбудителем Histoplazma Capsulatum;
  • В 39.2 – Гистоплазмоз нижних дыхательных путей неуточненный;
  • В 39.3 – Диссеминированный (многоочаговый) гистоплазмоз;
  • В 39.9 – Гистоплазмоз неуточненной этиологии;
  • В 40.0-40.1 – Бластомикоз хронический или острый;
  • В 40.3 – Бластомикоз поверхности кожи;
  • В 40.9 – Бластомикоз неуточненной этиологии;
  • В 41.0 – Паракокцидиоидомикоз нижних дыхательных путей;
  • В 41.7 – Генерализированный (многоочаговый) паракокцидиоидомикоз;
  • В 41.9 – Паракокцидиоидомикоз неуточненной этиологии;
  • В 42 – Споротрихоз, включая споротрихоз легких, поверхности тела и неуточненный;
  • В 44.0-44.1 – Аспергиллез легких различных форм;
  • В 44.8 – Другие виды аспергиллеза;
  • В 44.9 – Аспергиллез неуточненной этиологии;
  • В 45 – Грибковое поражение дрожжевыми грибами Cryptococcus neoformans, в том числе поражение дыхательных путей, центральной нервной системы (менингит), кожи и костной системы;
  • В 49 – Грибковое поражение неуточненной этиологии;
  • Н 19.2 – Воспаление роговицы и конъюктивы глаза, вызванное грибковыми инфекциями.
  • Каждое третье обращение к дерматологу связано с грибковыми инфекциями. Тем не менее, грибковые поражения создают не только косметический дефект или местные беспокойства вроде зуда или покраснений. Зачастую грибковым поражениям не придают должного значения. Однако безобидный, на первый взгляд, кандидоз может привести к развитию атипичной пневмонии.

    Некоторые грибки способны вызвать менингит. Грибковые очаги способны прорастать в ткани, создавая бластомы – раковые опухоли. Следует учитывать также потенциально возможное заражение большого количества людей. Недавно эксперты Нью-Йоркской Академии микробиологии и медицинского колледжа им.

    Эйнштейна сделали заявление о потенциальной угрозе жизни со стороны несвоевременно леченных грибковых паразитарных инфекций. Так, при нелеченном грибке, иммунная система находится постоянно под нагрузкой, вырабатывая антитела в отношении возбудителей.

    Со временем иммунитет истощается, что приводит к развитию аллергических реакций, бронхиальной астме, дисфункции органов иммунитета, выражающейся в повышенной реакционности на различные раздражители. В этих условиях возникает предрасположенность к развитию аутоиммунных заболеваний.

    На фоне грибковой инфекции, аутоиммунные заболевания могут отличаться повышенной токсичностью для организма и поражать различные жизненно важные органы – опорно-двигательный аппарат, суставы, органы брюшной полости, приводить к инвалидизации, существенно сокращая среднюю продолжительность жизни.

    Итраконазол, основное действующее вещество Орунгала, оказывает ярко выраженное антимикозное влияние на очаги поражения различными видами грибов.
    Орунгал эффективен в отношении большого спектра грибков и дрожжей, в том числе, в отношении трихофитон, микроспорума, эпидермофитона.

    Орунгал используется в отношении дрожжевых грибков вида криптококков, аспергиллуса, гистоплазмы, паракокцидиодеза бразильского, спорофиксии, фонсеса, кладоспории, а также в отношении грибков, вызывающих глубокие бластомы.
    Препарат целесообразно применять также в отношении всех грибков рода Candida.

    Итраконазол является синтезируемым производным триазола. Фармакологическое воздействие проявляется в индукции эргостерола (микостерина). Эргостерол является природным органическим соединением, производным стероидной группы, с гидроксильной группой в составе молекулы.

    Эргостерол содержится исключительно в грибах, и не присутствует в молекулах организмов животного и растительного мира, кроме вероятного нахождения в составе полевых растений. Эргостерин находится в мембране гриба, выполняя те же функции, которые выполняет холестерин в организме человека. Эргостерин выполняет и полезные функции.

    Являясь предшественником витамина D2, при облучении гриба ультрафиолетовым спектром света, эргостерин преобразуется в витамин. Данное свойство активно используется в промышленности – в том числе для получения витаминных добавок. Для веганов, проживающих в умеренных широтах и выше, грибы являются единственным источником витамина D.

    Однако в случае микозных поражений человеческого организма, эргостерол играет отрицательную роль. С учетом того, что эргостерольные соединения в норме не присутствуют в организме, данный факт создает условия для высокой избирательности итраконазола. Тем самым достигается эффект низкой токсичности препарата для здоровья человека.

    Читайте также:  Ламитор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

    Огромным плюсом медпрепарата является то, что в отношении итраконазола резистентность многих штаммов, в том числе грибов вида Кандида, развивается крайне медленно, в отличие от препарата того же класса – флуконазола.

    В одной таблетке Орунгала содержится 100,00 миллиграмм итраконазола. Дополнительные вещества (таблетированная форма): микрокристаллы целлюлозы; кроскармеллоза натрия; сахароза; метил оксипропилцеллюлоза; макрогол-20000; диоксид титана; кармин; азорубин.

    В жидкой форме Орунгал представлен раствором в концентрации 10,00 миллиграмм на один миллилитр раствора.

    Дополнительные вещества (раствор): гидроксипропилбетадексум; глюцит; сахаринат; 1,2-пропиленгликоль; концентрат водорода хлористого; едкий натр; ароматизаторы вишни и карамели; вода дистиллированная.

    Орунгал используется для лечения широкого спектра грибковых поражений, в том числе, дерматофитами, кандидозными дрожжами или плесневыми грибами.

    Медпрепарат назначается в комбинированных схемах терапии, а также в качестве монопрепарата.

    • Орунгал назначается:
    • в качестве препарата второй линии при вагинальном кандидозе, стоматите и других поражениях грибами рода Кандида – при неэффективности первичной терапии клотримазолом и/или флуконазолом;
    • для лечения глубоких бластом и микозов – в качестве препарата первой линии;
    • для лечения инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами – в качестве препарата первой линии;
    • совместно с Амфотерицином В – для лечения синуситов, вызванных грибками, других полостей и слизистых оболочек;
    • для лечения онхиомикозов, кератита, лишая, аспергиллеза, криптококковых и других грибковых инфекций.
    1. Медпрепарат подлежит отмене при проявлении тяжелых аллергических реакций на компоненты.
      Медпрепарат противопоказан или подлежит отмене в случаях:
    2. вынашивания ребенка;
    3. кормления пациенткой ребенка грудным молоком;
    4. возраста ребенка до трех лет;
    5. острая и хроническая недостаточность сердечной функции;
    6. аллергии на вещества, входящие в состав лекарства, непереносимости лактозы, фруктозы.

    Таблетированная форма предусматривает пероральный прием с достаточным количеством воды во время или до еды. Пациентам с пониженной кислотностью препарат следует запивать кислыми напитками, например, газировкой.
    Для лечения детей целесообразно применение раствора Орунгала.

    В зависимости от тяжести заболевания дозировка составляет 100-200 миллиграмм 1-2 раза в сутки. Для детей доза рассчитывается индивидуально из расчета 1,5-12,5 миллиграмм на килограмм массы тела в сутки – в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

    Доза препарата, рассчитанного таким образом, делится на два приема в сутки.

    Для пациентов пожилой возрастной категории рекомендуется начать терапию с минимальных дозировок. Данные о применении в детской возрастной категории обширно не представлены. Имеются клинически доказанные данные об успешном лечении медпрепаратом у детей отдельных грибковых поражений.

    При беременности препарат подлежит отмене в связи с возможной токсичностью для плода. При грудном вскармливании препарат не назначается в связи с возможным проникновением в грудное молоко.

    Для предотвращения повторного заражения необходим профилактический курс партнеров (в случае инфекций, передаваемых половым или бытовым путем), соблюдение правил личной гигиены, санитарная обработка помещения и средств индивидуальной гигиены.

    Перед назначением итраконазола необходимо провести подробный опрос пациента о принимаемых лекарствах с целью избегания перекрестного взаимодействия с другими лекарственными средствами. Самостоятельное применение препарата чревато развитием побочных эффектов из-за возможности взаимодействия с некоторыми категориями веществ и лекарств.

    Препарат может вызвать утрату концентрации внимания, поэтому не рекомендуется в период лечения вождение за рулем либо работа, связанная с рисками и необходимостью высокой концентрации внимания. Терапия больных ВИЧ-инфекцией или СПИДом может потребовать увеличения дозировки. У больных кистозным фиброзом отклик на лечение может широко варьироваться и не достигнуть терапевтических значений.

    К состояниям, при которых средство назначается с осторожностью, относятся: — цирроз и другие тяжелые заболевания печени;
    — выраженная недостаточность функции почек или печени.

    Итраконазол взаимодействует с рядом веществ, поэтому во время лечения препаратом следует исключить одновременный прием:
    — препаратов, снижающих кислотность желудка;
    — веществ, влияющих на метаболизм фермента цитохрома Р450-3А4 (средства для лечения печени, цирроза, гепатита, некоторые антибиотики);
    — антигистаминов – производных пиперидина и некоторых других;
    — веществ, воздействующих на дофамин-серотониновые структуры, в том числе, некоторых нейролептиков, антидепрессантов, антипсихотиков, барбитуратов и успокоительных;
    — некоторых аритмиков;
    — препаратов, влияющих на липолиз;
    — алкалоидов на основе индола;
    — блокаторов каналов кальция.
    С осторожностью употреблять совместно с:
    — антикоагулянтами;
    — средствами для терапии при ВИЧ-инфекциях и СПИДе;
    — противораковыми веществами;
    — иммуносупрессорами;
    — глюкокортикостероидами;
    — статинами;
    — препаратами для лечения урологических заболеваний;
    — производными бензодиазепина и некоторыми другими.

    Большая часть нежелательных эффектов возникает при взаимодействии с другими препаратами либо несоблюдении инструкции.

    Орунгал : инструкция по применению

    Перекрестные реакции гиперчувствительности

    Данные по возможности развития перекрестных реакций гиперчувствительности между итраконазолом и другими противогрибковыми препаратами азолового ряда отсутствуют. При наличии гиперчувствительности к другим азолам следует с осторожностью назначать итраконазол.

    Влияние на сердце

    В исследовании в/в лекарственной формы препарата ОрунгалÒ, проведенного с участием здоровых добровольцев, сообщалось о преходящем бессимптомном снижении фракции выброса левого желудочка. Этот показатель восстанавливался до следующей инфузии препарата.

    Клиническая значимость данного наблюдения для пероральных лекарственных форм препарата не известна. Согласно доступным данным, итраконазол обладает отрицательным инотропным действием, а на фоне лечения препаратом ОрунгалÒ сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности.

    Сердечная недостаточность чаще упоминалась в спонтанных сообщениях о лечении препаратом в общей суточной дозе 400 мг, по сравнению с сообщениями о лечении в более низких общих суточных дозах, что позволяет предположить повышение риска сердечной недостаточности с общей суточной дозой итраконазола.

    Препарат ОрунгалÒ не рекомендован пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с перенесенной застойной сердечной недостаточности, за исключением случаев, когда польза такого лечения, несомненно, превышает его риск.

    При оценке соотношения польза/риск для отдельных пациентов необходимо учитывать такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования (например, общую суточную дозу) и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности.

    К ним относят заболевания сердца, включая ишемическую болезнь сердца и поражения сердечных клапанов, тяжелые заболевания органов дыхания, включая хроническую обструктивную болезнь легких, почечную недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к отекам.

    Такие пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности и требуют особого внимания при лечении и контроля симптомов застойной сердечной недостаточности во время его проведения. При выявлении соответствующих симптомов прием препарата ОрунгалÒ следует прекратить.

    Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным действием, что может привести к усилению соответствующего действия итраконазола при одновременном назначении этих препаратов. Кроме того, итраконазол ингибирует метаболизм блокаторов кальциевых каналов.

    Таким образом, в связи с повышенным риском развития ЗСН одновременное лечение итраконазолом и блокаторами кальциевых каналов должно проводиться с осторожностью.

    Влияние на печень

    На фоне лечения препаратом ОрунгалÒ  очень редко сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности, в том числе несколько случаев фатальной острой печеночной недостаточности.

    Большинство из них развивались у пациентов с предсуществующим поражением печени, которые получали ОрунгалÒ по системным показаниям, при этом имели другие значимые заболевания и/или принимали другие лекарственные препараты с гепатотоксическим действием. Некоторые пациенты не имели очевидных факторов риска поражения печени.

    Несколько случаев сообщалось в первый месяц терапии, в том числе в первую неделю. На фоне лечения препаратом ОрунгалÒ  следует контролировать функцию печени.

    Пациенты должны быть предупреждены о появлении симптомов, предполагающих гепатит, таких как анорексия, тошнота, рвота, утомляемость, боль в животе или потемнение мочи, необходимо сразу же сообщать врачу. В этих случаях необходимо немедленно прекратить прием препарата ОрунгалÒ и провести оценку функции печени.

    Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.

    Пациентам с нарушениями функции печени рекомендуется тщательно контролировать свое состояние при приеме итраконазола. Рекомендуется учитывать время полувыведения итраконазола, которое было определено при проведении клинического испытания капсул с итраконазолом у больных с циррозом печени, при принятии решения о начале терапии другими лекарственными средствами, метаболизируемые CYP3A4.

    Пациентам с повышенными уровнями ферментов печени, активным заболеванием печени или признаками гепатотоксичности, вызванной другими лекарственными препаратами, лечение можно проводить только тогда, когда предполагаемая его польза превышает риск поражения печени. Таким пациентам требуется контроль уровней ферментов печени.

    Снижение кислотности желудка

    Сниженная желудочная кислотность ведет к нарушению всасывания итраконазола из капсул ОрунгалÒ.

    Читайте также:  Вазокардин – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

    Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока вследствие заболевания (например, у пациентов с ахлоргидрией) или вследствие приема лекарственных препаратов (например, лекарственные средства, подавляющие желудочную секрецию), рекомендуется принимать Орунгал® в капсулах одновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола). Следует контролировать противогрибковую активность препарата и увеличивать дозу итраконазола при необходимости.

    Применение у детей

    Клинические данные о применении препарата ОрунгалÒ, капсулы пациентами детского возраста ограничены. Использование препарата ОрунгалÒ, капсулы пациентами детского возраста не рекомендуется, если не установлено, что предполагаемая польза от применения превышает потенциальный риск.

    Применение в пожилом возрасте

    Данные по применению итраконазола у пожилых пациентов ограничены. Рекомендуется использовать препарат ОрунгалÒ только в том случае, когда потенциальная польза оправдывает потенциальные риски.

    В целом, рекомендуется проводить оценку необходимости коррекции дозы в данной группе пациентов, поскольку у пожилых лиц часто имеет место снижение функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания и медикаментозная терапия.

    Почечная недостаточность

    Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с почечной недостаточностью ограничены. Уровень воздействия итраконазола может быть снижен у некоторых пациентов с почечной недостаточностью. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью и возможностью коррекции дозы.

    Потеря слуха

    Во время лечения итраконозолом сообщалось о временной или постоянной потери слуха. В нескольких сообщениях упоминался одновременный прием хинидина, что противоречит указаниям по применению (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Слух, как правило, восстанавливается после прекращения лечения, однако потеря слуха может сохраняться у некоторых пациентов.

    • Иммунокомпромитированные пациенты
    • У некоторых иммунокомпромитированных лиц (например, с нейтропенией, СПИД-ом или перенесших трансплантацию органов) пероральная биодоступность итраконазола из капсул ОрунгалÒ может быть снижена.
    • Пациенты с жизнеугрожающими системными микозами

    В связи с фармакокинетическими свойствами итраконазола (см. раздел «Фармакокинетика») капсулы ОрунгалÒ не показаны для инициации лечения пациентов с жизнеугрожающими системными микозами.

    1. Пациенты со СПИД-ом
    2. Необходимость поддерживающей терапии пациентов со СПИД-ом, имеющим риск рецидива таких системных микозов, как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальная и неменингеальная формы), после проведения терапии, устанавливается лечащим врачом.
    3. Нейропатия
    4. В случае развития нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул ОрунгалÒ, прием препарата должен быть прекращен.
    5. Нарушения углеводного обмена
    6. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахараза-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот препарат.
    7. Перекрестная резистентность.

    Если при заболевании системным кандидозом есть подозрение на то, что виды грибов Candida, которые вызывают заболевания, резистентны к флуконазолу, нельзя утверждать, что они будут чувствительными к итраконазолу. Поэтому необходимо провести тест на чувствительность перед началом лечения препаратом ОрунгалÒ.

    Взаимозаменяемость

    Не рекомендуется заменять капсулы на раствор для приема внутрь, т.к. применение раствора для приема внутрь характеризуется более высокими показателями воздействия, чем применение капсул в той же дозировке.

    Потенциал взаимодействий

    Совместное применение определенных лекарственных препаратов с итраконазолом может привести к изменениям в эффективности итраконазола и/или совместно вводимого препарата, а также к опасным для жизни последствиям и/или внезапной смерти. Список лекарственных средств, противопоказанных к совместному применению с итраконазолом, не рекомендуемых к использованию или рекомендуемых к использованию с осторожностью, представлен в разделе «Лекарственные взаимодействия.

    • Вспомогательные вещества
    • В состав желатиновой капсулы препарата входит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.
    • Беременность и период лактации
    • Орунгал® не должен применяться при беременности за исключением случаев, угрожающих жизни и если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

    Данных об использовании препарата Орунгал® в период беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи врожденных аномалий.

    Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития.

    Однако является ли применение препарата Орунгал® причиной возникновения данных нарушений достоверно не установлено.

    1. Эпидемиологические данные в отношении воздействия препарата Орунгал® в первый триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов.
    2. Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Орунгал®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
    3. Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период грудного вскармливания, женщинам, применяющим Орунгал®, следует прекратить грудное вскармливание.
    4. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Исследования по изучению влияния лекарственного средства Орунгал® на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводилось.

    Необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушение зрения и потеря слуха (см. раздел «Побочные действия»).

    При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Орунгал аналоги и цены

    ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаОрунгал

    Фармакологическое действиеОрунгал – противогрибковый препарат синтетического происхождения группы азолов. Действие его заключается в ингибировании ключевого фермента CYP 450. В результате прекращается образование основного структурного компонента грибковой клеточной стенки (эргостерола).Итраконазол (действующий компонент Орунгала) проявляет активность против дрожжеподобных, дерматофитов, плесневых и дрожжевых грибов. Препарат имеет фунгистатический и фунгицидный эффект.

    Показания к применениюОрунгал применяют при грибковых поражениях различной локализации, которые спровоцированы чувствительной грибковой микрофлорой. Используют его при:

    — онихомикозах;- дерматомикозах;- кератитах;- аспергиллезе;- криптококкозе;- кандидомикозах;- споротрихозе;- трихофитии;- микроспории;- эпидермофитии;- микозах глаз;- тропических микозах;- глубоких органных микозах;- отрубевидном лишае;- бластомикозе;- гистоплазмозе;- паракокцидиоидомикозе.

    Отдельные показания для перорального раствора:— кандидоз пищевода при иммунодефицитных состояниях, ВИЧ;

    — профилактика микозов в период после трансплантации костного мозга, у онкологических гематологических больных.

    Способ примененияКапсулу Орунгала не вскрывают, не разжевывают. Употреблять капсулу следует только целой, запивая водой, после еды. При иммунодефиците, нейтропении, СПИДе, в посттрансплантационный период дозировки могут увеличиваться (из-за возможных нарушений биодоступности). Врач принимает решение о смене схем лечения в зависимости от результативности приема Орунга

    Побочные действияПобочные эффекты на Орунгал капсулы следующие:

    — анорексия;- гепатит;- повышение трансаминазной активности печени;- эпигастральная боль;- диспепсия;- токсическое поражение печени (иногда летальное);- головная боль;- периферическая невропатия;- головокружение;- анафилаксия;- ангионевротический отек;- зуд;- крапивница;- синдром Стивенса-Джонсона;- сыпи;- алопеция;- отеки на фоне застойной сердечной недостаточности;- фотосенсибилизация;- отек легких;- гипокалиемия;- аменорея;- дисменорея.

    ПротивопоказанияОрунгал не назначают при аллергии на азолы, лактации, гиперчувствительности к компонентам капсул, с осторожностью – детям, пожилым, женщинам детородного возраста, при циррозе печени, ХСН, почечной недостаточности. Противопоказано назначать Орунгал пациентам принимающим астемизол, дигоксин, левометадон, циклоспорин, ловастатин, терфенадин, мизоластин, цизаприд, хинидин, пимозид, дофетилид, сертиндол.

    БеременностьНазначают при беременности Орунгал в крайнем случае при системных микозах, которые угрожают жизни пациентки.

    Лекарственное взаимодействиеВсасывание итраконазола ухудшают антагонисты рецепторов гистамина, диданозин, рифампицин, фенитоин, рифабутин, индукторы микросомального окисления, антациды.

    Препарат пролонгирует эффект антагонистов кальция, винкристина, дигоксина, преднизолона, мидазолама, тербинафина, триазолама, хинидина, цизаприда, антагонистов витамина К, антитромбических средств. Орунгал снижает действие варфарина. Карбамазепин понижает эффект препарата. При приеме с ловастатином возможно развитие миопатий.

    Увеличивают биодоступность Орунгала индинавир, ритонавир, эритромицин, кларитромицин. При приеме с астемизолом возможен летальный исход.

    ПередозировкаСлучаи превышения дозы не описаны. Антидота нет. Теоретически при передозировке Орунгалом необходимо промыть желудок, назначить адсорбенты. Гемодиализ не эффективен.

    Форма выпускаОрунгал выпускается в капсулах (100 мг), пероральном растворе (10 мг/мл). Фасовки:

    — 4 капсулы;- 14 капсул;- 15 капсул;- 28 капсул;- 42 капсулы;- 60 капсул;- 84 капсулы;- флакон 150 мл (плюс мерный колпачок).

    Условия храненияТемпература хранения Орунгал раствора – до 25, капсул – 15-30 градусов Цельсия. После вскрытия флакона с пероральным раствором хранить не более месяца. Срок годности капсул Орунгал – 3 года, перорального раствора – 2 года.

    Состав1 капсула Орунгала содержит итраконазола 0,1 г. Вспомогательные компоненты: желатин, гипромеллоза, сахароза, макрогол, титана диоксид, индигокармин, азорубин.

    1 мл раствора Орунгал содержит итраконазола 10 мг. Вспомогательные компоненты: гидроксипропил-бета-циклодекстин, сорбитол, 1,2-пропиленгликоль, кислота соляная, ароматизатор вишнево-ванильный, натрия гидрохдорид, вода подготовленная.

    • Фармакологическая группаПротивомикробные и противопаразитарные средства
    • Действующее вещество: Итраконазол
    • ДополнительноПри любых заболеваниях сердца, печени, легких, почек следует взвешивать соотношение риск/польза от приема Орунгала.
    • Перерыв между приемами Орунгала и антацидов должен составлять более 2 часов.

    Лекарственные средства для лечения грибковых заболеванийПри появлении признаков миокардиальной недостаточности, периферической невропатии препарат отменяют.

    Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *