Азаран (флаконы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Азаран (флаконы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • В инструкции содержится подробная информация о нюансах состава, применения и показаниях к приему.
  • Состав Закофалька позволяет отнести его к группе эффективных средств восстановления кишечной микрофлоры и источником полезных элементов, необходимых для системы пищеварения.

Ознакомиться с отзывами вы можете в конце статьи, а при наличии личного опыта приема Закофалька, поделитесь впечатлениями с посетителями сайта.

1. Инструкция по применению

Закофальк представляет собой препарат на полимерной мультиматриксной основе, изготавливаемый в форме таблеток и предназначенный для высвобождения в толстой кишке инсулина и масляной кислоты. К категории сильнодействующих медикаментов он не относится. Препарат является биологически активной добавкой к пище.

Несмотря на растительный состав и отсутствие широкого списка противопоказаний, перед приемом таблеток рекомендуется пройти обследование и проконсультироваться со специалистом.

Фармакологическое действие

Закофальк используется в качестве дополнительного источника инулина и масляной кислоты для человеческого организма.

Данные компоненты играют важную роль в формировании микрофлоры кишечника и поддержании нормального функционирования его слизистых оболочек.

При нехватке этих элементов возникают нарушения в процессе высвобождения толстой кишкой активных веществ. Система пищеварения начинает работать с отклонениями.

Действие Закофалька заключается в следующих свойствах:

  • Азаран (флаконы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыснабжение слизистой оболочки кишечника полезными компонентами;
  • нормализация процесса расщепления углеводов;
  • создание питательной среды для микрофлоры кишечника;
  • нормализация процесса высвобождения активных веществ в толстой кишке;
  • стимулирование роста полезных бактерий;
  • общее благоприятное воздействие на работоспособность толстой кишки;
  • восстановление процесса выработки масляной кислоты организмом.

Показания к применению

Основным показанием к применению Закофалька является необходимость восполнения инулина и масляной кислоты в организме, но препарат широко используется в комплексной терапии многочисленных заболеваний пищеварительной системы. Его способность восстанавливать нормальную микрофлору кишечника делает средство универсальным. Перед приемом необходимо пройти обследование и выявить имеющиеся отклонения в работе органов пищеварения.

Показаниями для применения Закофалька являются следующие состояния:

  • нарушение естественной микрофлоры кишечника;
  • необходимость восполнения запаса масляной кислоты в организме;
  • нехватка инулина;
  • заболевания органов пищеварения различной природы;
  • нарушение работы пищеварительной системы после длительного курса приема антибиотиков;
  • отклонения функционирования ЖКТ в результате иных факторов;
  • склонность к диарее, метеоризму и запорам;
  • кишечные инфекции;
  • дисбактериоз.

Основные физиологические эффекты масляной кислоты в поддержании нормального функционирования толстого кишечникаАзаран (флаконы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Способ применения

Курс лечения и дозировка Закофалька могут быть скорректированы специалистом в зависимости от исходного уровня инулина и масляной кислоты в организме. Таблетки рекомендуется употреблять за тридцать минут до еды.

Разжевывать их не надо. При необходимости можно запивать препарат водой. Курс терапии может быть назначен повторно, но прием таблеток надо осуществлять не менее тридцати дней. В противном случае эффективность может нарушиться.

Схема приема препарата:

  • взрослым Закофальк рекомендуется принимать по 1-2 или 3-4 таблетки
  • курс приема составляет один месяц.

Форма выпуска и состав

Азаран (флаконы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Основными действующими веществами в биологически активной добавке к пище являются инулин и кальция бутират (кальциевая соль или органическая масляная кислота).

Вспомогательные вещества в препарате:

  • ароматизатор (ванилин);
  • сорбитол;
  • титана диоксид;
  • тальк;
  • магния стеарат;
  • мальтодекстрин;
  • крахмал кукурузный;
  • титана диоксид;
  • лимонная кислота;
  • лецитин;
  • стеариновая кислота;
  • МКЦ;
  • триэтилцитрат;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Закофалька можно сочетать с терапией препаратами других категорий. Нюансов взаимодействия специалисты не отмечают.

Кроме того, биологически активная добавка к пище в большинстве случаев назначается в качестве дополнения к комплексному лечению заболеваний желудочно-кишечного тракта или для их профилактики.

Несмотря на хорошее взаимодействие с большинством медикаментов, перед приемом БАДа лучше проконсультироваться с врачом.

Азаран (флаконы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

2. Побочные действия

Закофальк безопасен для организма и не провоцирует появление побочных эффектов. Исключением являются случаи приема препарата при наличии противопоказаний. В результате такого нарушения рекомендаций на кожных покровах может проявиться аллергическая реакция.

Если Закофальк не подходит для приема по индивидуальным особенностям организма, то в результате его употребления могут усилиться симптомы нарушения работоспособности ЖКТ.

Передозировка

В медицинской практике случаев передозировки Закофальком не зафиксировано. В состав препарата входят растительные компоненты, которые даже при высокой концентрации не способны создать угрозу жизни человека или вызвать серьезные нарушения работоспособности внутренних систем. Передозировка при наличии противопоказаний спровоцирует побочные эффекты.

Противопоказания

Азаран (флаконы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыК противопоказаниям для приема препарата относится индивидуальная непереносимость его компонентов. Перед приемом Закофалька рекомендуется пройти комплексное обследование. Пациентам, склонным к аллергической реакции добавку следует принимать с осторожностью и только после консультации со специалистом.

При выявлении гиперчувствительности к веществам, входящим в состав таблеток препарат следует заменить более безопасным вариантом.

Противопоказаниями для приема препарата являются следующие состояния:

  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность на любом сроке и период лактации;
  • гиперчувствительность к отдельным компонентам из состава таблеток.

При беременности

На любом сроке беременности и в период лактации прием препарата противопоказан. Компоненты, входящие в его состав могут причинить вред состоянию плода и вызвать проблемы с его вынашиванием. Во время беременности запас витаминов и полезных элементов лучше восполнять специализированными и безвредными для этого периода биологически активными добавками к пище.

Смотрите статью о препарате который отлично справляется с диареей. Средство абсолютно безопасно как во время беременности, так и во время грудного вскармливания. https://gastrocure.net/preparaty/protivodiarejnye-i-protivovospalitelnye/enterosgel-sokhranyaet-balans-mikroflory-kishechnika.html

3. Условия и сроки хранения

Срок хранения препарата составляет два года с момента его изготовления. Дата выпуска всегда указывается на упаковках и дублируется на блистерах или тюбиках. Температура хранения не должна превышать 25 градусов.

Доступ детей к таблеткам должен быть ограничен. Недопустимо попадание прямых солнечных лучей на препарат или воздействие других источников тепла. Место хранения таблеток должно быть затемненным и достаточно прохладным.

Видео на тему: Закофальк NMX

4. Цена

Стоимость Закофалька в разных регионах может в незначительной степени отличаться. При заказе биологически активной добавки к пище через интернет в его цену включаются затраты на доставку. За счет такого нюанса стоимость увеличивается и отличается от аптечного варианта. При покупке препарата важно обращать внимание на целостность его упаковки и информацию в инструкции.

Стоимость препарата:

  • средняя цена в России составляет от 900 рублей;
  • на территории Украины стоимость препарата составляет примерно 500 гривен.

5. Аналоги

Существует множество препаратов, которыми при необходимости можно заменить Закофальк, но общее их описание будет отличаться. Все указанные аналоги нормализуют кишечную микрофлору и благоприятно воздействуют на слизистые оболочки органов пищеварения, но у каждого из них есть свои особенности применения и расширенный список показаний.

При замене Закофалька другими препаратами важно уделять внимание возможным различиям в противопоказаниях.

Похожими свойствами обладают следующие препараты.

Препарат Описание
Хилак Форте комплексный препарат для восстановления нормальной микрофлоры кишечника
Бификол широко применяется при дисбактериозе
Симбиформ дополнительно устраняет последствия кишечных инфекций
Према препарат относится к группе симбиотиков
Пробинорм препарат не только восстанавливает естественную микрофлору кишечника, но и способен нейтрализовать дисфункцию органов пищеварения
Лакто назначается при многочисленных патологиях органов пищеварения, нарушающих микрофлору кишечника
Спазмолак рекомендован при функциональных расстройствах органов пищеварения
Лактобакт используется при комплексной терапии многочисленных заболеваний пищеварительной системы
Симбиолакт подходит для лечения не только взрослых пациентов, но и детей с первых дней жизни
Нормагут дополнительно устраняет симптомы диареи различной природы

6. Отзывы

Безопасность и польза Закофалька для организма подтверждена не только пациентами, но и специалистами. Врачи отмечают отсутствие побочных эффектов таблеток и содержание в них веществ, необходимых для нормального функционирования микрофлоры кишечника.

Препарат является типичной биологически активной добавкой к пище и не обладает лечебными свойствами, но в комплексной терапии способен улучшать состояние пищеварительной системы. 

7. Итог

  1. Закофальк представляет собой препарат из группы биологически активных добавок к пище;
  2. минимальный курс приема добавки составляет тридцать дней;
  3. в таблетках не содержится лактоза;
  4. препарат считается источником масляной кислоты и инулина;
  5. Закофальк можно принимать при комплексной терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта;
  6. таблетки оказывают воздействие на толстую кишку и микрофлору кишечника;
  7. препарат не подходит для приема во время беременности и в период лактации;
  8. нельзя принимать добавку при наличии склонности к аллергическим реакциям;
  9. таблетки не могут спровоцировать серьезные побочные эффекты;
  10. Закофальк нельзя принимать детям до 12 лет.

Первый пошел: читаем инструкцию к российской вакцине от COVID-19

Минздрав РФ зарегистрировал первую российскую вакцину от нового коронавируса, созданную в Центре имени Гамалеи.

Регистрация пока «условная», завершены только две фазы испытаний из трех, однако полученных данных, по мнению Минздрава, достаточно, чтобы начать вакцинацию людей из групп риска.

Результаты испытаний до сих пор не опубликованы, зато в государственном реестре лекарственных средств появилась инструкция по применению новой вакцины. Редакция N + 1 внимательно ее прочитала — и рассказывает, что можно узнать из нее об эффективности и безопасности препарата.

Азаран (флаконы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Вакцина получила название «Спутник-V» (коммерческое название — Гам-КОВИД-Вак) — в честь первого спутника (гадать, что такое V, оставляем читателям).

Строго говоря, в «гонке» вакцин российский «Спутник» занимает седьмое место: согласно данным Всемирной организации здравоохранения (последнее обновление — 10 августа), к третьей фазе клинических испытаний уже перешли четыре китайские вакцины, одна американская и одна британская.

Читайте также:  Африн (спрей): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Третья фаза испытаний российской должна начаться в ближайшие дни, но пока еще впереди. Однако в странах, где созданы остальные вакцины, регистрировать даже для ограниченного применения их пока не стали, за исключением КНР, где военным на год разрешили применять аденовирусную вакцину — видимо, для вакцинации военнослужащих.

Россия действительно стала первой страной, которая одобрила вакцину и готова вакцинировать представителей групп риска до завершения третьей фазы испытаний (невзирая на опасения Ассоциации организаторов клинических исследований).

Вместе с регистрацией в открытый доступ были выложены, помимо превосходного промо-ролика и «запрещенной» колонки директора РФПИ Кирилла Дмитриева, и некоторые официальные документы, без которых регистрация препарата, по-видимому, была технически невозможна. Среди них — и инструкция по применению вакцины.

Как работает вакцина?

Она представляет собой два аденовирусных вектора, то есть два обезвреженных аденовируса, которые несут в себе ген поверхностного S-белка SARS-CoV-2.

Проникая в клетку, аденовирусы приносят с собой чужеродный ген, и клетки начинают производить коронавирусный белок, на который и реагирует иммунная система.

Сами по себе модифицированные аденовирусы в организме не размножаются, то есть работают просто как система доставки (подробнее об этой и других технологиях производства антикоронавирусных вакцин читайте в нашем материале «На острие иглы»).

Вакцинация проходит в два этапа: сначала человек получает внутримышечно дозу одного аденовирусного вектора (серотип 26), через три недели — другого (серотип 5). Оба несут один и тот же коронавирусный S-белок. Такую двухфазную систему называют «прайм-буст»: первый вектор запускает иммунный ответ (prime), а второй его разгоняет и усиливает (boost).

В клинических испытаниях участвовала еще одна вакцина Центра Гамалеи, того же состава, но в лиофилизированной форме (в виде сухого концентрата, из которого необходимо на месте приготовить раствор). Данных о ее регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) пока нет.

Как проходили клинические испытания?

Результаты первых двух фаз клинических испытаний, по словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, появятся в открытом доступе лишь к концу августа. Однако кое-что о них можно прочесть уже в инструкции, в разделе «фармакологическое действие».

Там сообщается о 38 взрослых (18-60 лет) добровольцах, которые участвовали в испытании: 9 получили только первую дозу вакцины, еще 9 — только вторую (эти две группы составляли первую фазу испытаний), а еще 20 — обе дозы согласно протоколу прайм-буст (это была вторая фаза).

Состояние иммунной системы испытуемых врачи оценивали через 6 недель начала вакцинации.

Контрольную группу дизайн исследования не предусматривал. Силу иммунного ответа у добровольцев сравнивали с их собственными показателями до введения вакцины. Не было предусмотрено и какого бы то ни было ослепления: исследование было открытым, то есть все участники знали о том, кому и какая досталась вакцина.

Насколько вакцина безопасна?

Согласно инструкции по применению, в первые пару дней после вакцинации можно ожидать местные реакции (покраснение, отек, зуд) в области укола и «гриппоподобный симптом», реже — аллергические реакции и нарушение пищеварения, но все они сходят на нет в течение еще нескольких дней.

Участники клинических испытаний с ними столкнулись: в ходе исследования врачи зафиксировали почти 200 «нежелательных явлений», то есть в среднем около пяти побочных эффектов на человека. Впрочем, среди них встречались и совсем незначительные, вроде повышения температуры в месте инъекции, а тяжелых осложнений ни у кого не возникло.

К 42-му дню испытаний 144 нежелательных явлений исчезли без последствий, и сохранялись еще несколько десятков явлений, которые авторы инструкции охарактеризовали как «лабораторные отклонения иммунологических показателей, что не имеет клинического значения».

В инструкции приводится длинный список этих отклонений, в их числе, например, повышение концентрации лимфоцитов в крови,  отклонения, связанные с количеством антител и так далее.

Большинство нежелательных явлений, возникающих в ответ на введение Гам-КОВИД-Вак, авторы инструкции сочли частыми (более чем 1 раз из 100) или очень частыми (более чем 1 раз из 10).

Тем не менее, это так для многих других вакцин: например, в списке частых и очень частых побочных эффектов российской вакцины от коклюша АбКДС тоже более десятка пунктов.

В испытаниях других вакцин, которые проводил Центр Гамалеи — например, от туберкулеза или лихорадки Эбола (последняя работает на том же аденовирусном «движке», что и вакцина от коронавируса) — доля испытуемых, которые перенесли хотя бы один побочных эффект, доходила до 100 процентов.

Так что в этом смысле вакцина от коронавируса ничем не уникальна. В первых фазах испытаний ее конкурентов — например, аденовирусной вакцины из Великобритании — тоже отмечали похожие побочные эффекты, которые, тем не менее, сочли достаточно безопасными.

Насколько вакцина эффективна?

Инструкция сообщает, что Гам-КОВИД-Вак вызывает образование гуморального и клеточного иммунитета к SARS-CoV-2, иными словами, в организме испытуемых появляются антитела и Т-клетки, «заточенные» на распознавание нового коронавируса. Тем не менее, данные приведены только в отношении антител: их удалось обнаружить у всех участников испытания (в исследованиях британской и китайской аденовирусной вакцин — лишь у половины испытуемых).

Средний титр (концентрация) антител, которые способны распознать S-белок коронавируса, составил 14703, а вируснейтрализующих (то есть тех, что «наводятся» на белок в составе вируса, а не отдельно на S-белок в растворе) — 49,3.

Впрочем, пока сложно сказать, много это или мало — эти значения сильно разнятся для успешной «защиты» от разных инфекций, и те количества, которых достаточно, чтобы справиться с одним вирусом, могут оказаться бессильны перед другим.

Кроме того, в некоторых исследованиях уже было подмечено, что пожилые люди, переболевшие COVID-19, отличаются повышенными титрами антител. С учетом того, что они часто переносят болезнь тяжелее молодых, «много» в данном случае может означать не защиту, а, наоборот, уязвимость.

Так или иначе, в инструкции значится, что «защитный титр антител в данный момент неизвестен».

Кроме того, есть подозрение, что Т-клеточный иммунитет гораздо более эффективен против коронавирусной инфекции, чем антитела. По крайней мере, известно, что тяжелое течение COVID-19 сопровождается нехваткой Т-клеток. Однако о том, хватает ли этих клеток добровольцам, испытавшим на себе вакцину, мы до сих пор ничего не знаем.

Инструкция сообщает, что у всех участников испытания обнаружены специфические к SARS-CoV-2 лимфоциты, как Т-киллеры, так и Т-хелперы, а при встрече с вирусным S-белком они активируются — то есть начинают делиться и производить противовирусный белок интерферон гамма. Сколько этих клеток и насколько они активны, однако, неясно.

Что будет дальше?

В ближайшее время (по словам Дмитриева — в ближайшие дни) стартует третья фаза испытаний вакцины. Ожидается также, что осенью экспериментальную дозу получат люди из группы риска. По некоторым сообщениям, в нее войдут врачи, учителя и пожилые люди.

Впрочем, насчет последнего возникают сомнения: инструкция предусматривает применение вакцины у людей 18-60 лет.

А графе «[применение] с осторожностью» значится внушительный список противопоказаний: болезни почек, печени, сердца, диабет и многие другие частые спутники людей пожилого возраста.

Пресс-служба Минздрава сообщила, что «срок действия» вакцины — около двух лет Здесь Минздрав опирается на слова директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, который так оценил длительность защиты от предыдущей разработки Центра — аденовирусной вакцины от лихорадки Эбола. Тем не менее, авторы инструкции по применению с этим не согласны: в ней значится, что «продолжительность защиты [от COVID-19] неизвестна». И действительно, в научном сообществе до сих пор нет консенсуса по поводу того, сколько длится иммунитет к SARS-CoV-2 — мы рассказывали об этом в материале «Мы его запомним?»

Азаран инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаАзаран

Форма выпускаПорошок для приготовления раствора для инъекций

Состав1 флакон содержит цефтриаксон (в форме цефтриаксона динатрия трисесквигидрата) — 1 г

Упаковка10 шт.

Фармакологическое действиеАзаран -цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны микроорганизмов.

Ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Устойчив в отношении b-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий. К препарату устойчивы метициллин-устойчивые штаммы.

Азаран, показания к применениюЛечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

– инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);– инфекции кожи и мягких тканей;– инфекции костей и суставов;– инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);– инфекции органов брюшной полости, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря);– инфекции органов малого таза;– перитонит;– сепсис;– бактериальный менингит;– бактериальный эндокардит;– острая и осложненная гонорея;– болезнь Лайма;– шигеллез;– сальмонеллез.Профилактика и лечение инфекционных послеоперационных осложнений.

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам.

Способ применения и дозыАзаран вводят в/м или в/в. Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г. Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

Для детей в возрасте от 15 дней и до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг.

  • Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Азарана при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).
  • Особые указанияС осторожностью Азаран назначают при неспецифическом язвенном колите, при нарушениях функции печени и почек, при энтерите и колите, связанных с применением антибактериальных препаратов.
  • Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
  • Срок годности3 года.

При необходимости применения Азарана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).иАллергические реакции: крапивница, лихорадка, озноб, эозинофилия, сыпь, зуд, экзантема, аллергический дерматит, экссудативная мультиформная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, боль в животе, бронхоспазм.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, псевдохолелитиаз, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.Со стороны мочевыводящей системы: олигурия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, глюкозурия, гематурия.Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия.Со стороны свертывающей системы крови: носовые кровотечения, гемолитическая анемия, увеличение (уменьшение) протромбинового времени.Местные реакции: при в/в введении — флебиты, болезненность по ходу вены; при в/м введении — болезненность в месте введения.Прочие: суперинфекция (в т.ч. кандидоз).Препарат применяется только в медицинских учреждениях.При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у пациентов на гемодиализе следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови.При применении Азарана нельзя употреблять алкоголь, т.к. возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов (покраснение лица, спастические боли в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Читайте также:  Верошпирон – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

Купить Азаран пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ.1000мг №10 от Хемофарм под заказ на сайте superapteka.ru

Цефтриаксон*(Ceftriaxonum)

A02.9 Сальмонеллезная инфекция неуточненнаяA03 ШигеллезA41.9 Септицемия неуточненнаяA54 Гонококковая инфекцияA69.2 Болезнь ЛаймаG00.9 Бактериальный менингит неуточненныйI33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардитJ18 Пневмония без уточнения возбудителя

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Приготовление раствора для в/м введения: 1000 мг препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида.В/м (глубоко в мышечную массу). Не следует вводить более 1000 мг препарата в одну мышцу. Нельзя вводить раствор лидокаина гидрохлорида в/в.Приготовление раствора для в/в введения: 1000 мг препарата растворяют в 9,6 мл стерильной воды для инъекций.

В/в, путем инъекции длительностью 2–4 мин.Приготовление раствора для инфузий: 2 г препарата растворяют в 40 мл одного из растворов, не содержащих кальция (0,9% раствор натрия хлорида, 0,45% раствор натрия хлорида + 2,5% раствор декстрозы; 5 или 10% растворы декстрозы, 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы, 6–10% ГЭК, вода для инъекций).

В/в, путем инфузии длительностью не менее 30 мин.Свежеприготовленные растворы Азарана стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре и 24 ч— при 2–8°C.Стандартное дозированиеВзрослым и детям старше 12 лет обычная доза составляет 1–2 г каждые 24 ч. Максимальная суточная доза для взрослых— 4 г. Новорожденным в возрасте до 14 дней— по 20–50 мг/кг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза— не более 50 мг/кг. Детям в возрасте от 15 дней до 12 лет— по 20–80 мг/кг 1 раз в сутки. В/в дозы, равные или превышающие 50 мг/кг, следует применять в виде инфузий. Продолжительность курса— не более 10 дней. Введение препарата рекомендуется продолжать еще в течение 2–3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов.

Для профилактики послеоперационных осложнений— однократно, 1–2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.При бактериальном менингите— в дозе 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10–14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae.Инфекции кожи и мягких тканей: детям— 50–75 мг/кг/сут 1 раз в сутки или 25–37,5 мг/кг каждые 12 ч, но не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях другой локализации— 25–37,5 мг/кг каждые 12 ч, но не более 2 г/сут.

При среднем отите— однократно, в/м 50 мг/кг, но не более 1 г. Пациентам с нарушением функции почек (Cl креатинина

В защищенном от света месте, при температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения1 фл.цефтриаксон (в форме цефтриаксона динатрия трисесквигидрата)1000 мгв пачке картонной 1, 10 или 50 флаконов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);инфекции кожи и мягких тканей;инфекции костей и суставов;инфекции мочевыводящих путей (в т.ч.

пиелонефрит);инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч.

холангит, эмпиема желчного пузыря);инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза;профилактика и лечение инфекций при хирургических вмешательствах;бактериальный менингит и эндокардит;сепсис;острая и осложненная гонорея;болезнь Лайма, шигеллез, сальмонеллез.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

С осторожностью:нарушение функций печени и/или почек (вероятность кумулирования требует контроля концентрации препарата в сыворотке);у недоношенных и у новорожденных детей с гипербилирубинемией (вероятность усиления проявлений);неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (проходит через плаценту). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Меры предосторожности

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения.

Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжить применение антибиотика и проводить симптоматическую терапию.

Во время лечения противопоказано применение этанола (возможны дисульфирамоподобные эффекты— покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакодинамика

Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.Активен в отношении грамположительных аэробов— Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробов— Aeromonas spp.

, Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (в т.ч. штаммы, образующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp.

, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч.

Yersinia enterocolitica), Pseudomonas aeruginosa; анаэробов— Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.К цефтриаксону резистентны штаммы Staphylococcus spp.

, устойчивые к метициллину, штаммы Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Clostridium difficile, многие штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазы.

Не гидролизуется R-плазменными бета-лактамазами, а также большинством хромосомоопосредованных пенициллиназ и цефалоспориназ, может действовать на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам. Приобретенная устойчивость некоторых штаммов бактерий обусловлена продуцированием бета-лактамазы, инактивирующей цефтриаксон («цефтриаксоназы»).

Фармакокинетика

После в/м введения быстро и полностью всасывается. Биодоступность— 100%. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма: в дыхательные пути, кости, суставы, мочевыводящий тракт, кожу, подкожную клетчатку и органы брюшной полости. Стабильная концентрация препарата в крови достигается в течение 4 сут.

Cmax после в/м введения достигает через 2–3 ч, после в/в введения— в конце инфузии. Cmax после в/м введения в дозе 0,5 г— 38 мкг/мл; 1 г— 76 мкг/мл; при в/в введении в дозе 500 мг— 82 мкг/мл; 1 г— 151 мкг/мл, 2 г— 257 мкг/мл. Хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек.

У взрослых через 2–24 ч после введения 50 мг/кг концентрация в спинно-мозговой жидкости во много раз превосходит МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита. Обратимо связывается с альбуминами плазмы (83–59%). T1/2 составляет 6–9 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

T1/2 после в/в введения в дозе 50–75 мг/кг у детей с менингитом— 4,3–4,6 ч; у больных, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина— 0–5 мл/мин)— 14,7 ч; при Cl креатинина 5–15 мл/мин— 15,7 ч; 16–30 мл/мин— 11,4 ч; 31–60 мл/мин— 12,4 ч.

Объем распределения— 0,12–0,14 л/кг (5,78–13,5 л), у детей— 0,3 л/кг, плазменный Cl— 0,58–1,45 л/ч, почечный— 0,32–0,73 л/ч.T1/2 значительно удлиняется у людей старше 75 лет, новорожденных и больных с нарушением функций почек и печени.

Выводится в течение 48 ч почками— 50–60%, в неизмененном виде и с желчью— 40–50% в кишечник, где происходит превращение в неактивный метаболит. У новорожденных детей через почки экскретируется около 70% препарата. Не выводится при гемодиализе.

Взаимодействие

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несовместим с этанолом. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

Читайте также:  Таблетки Венарус - аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

При одновременном применении с петлевыми диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического эффекта. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Особые указания

Приготовление раствора для в/м введения: 250 мг препарата растворяют в 0,9 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида, 1000 мг препарата— в 3,5 мл.Не следует вводить более 1000 мг препарата в одну мышцу. Нельзя вводить раствор лидокаина гидрохлорида в/в.

Приготовление раствора для в/в введения: 250 мг препарата растворяют в 2,4 мл стерильной воды для инъекций, 1000 мг препарата— в 9,6 мл.

Приготовление раствора для в/в инфузии: 2 г препарата растворяют в 40 мл одного из растворов, не содержащих кальций (0,9% раствор натрия хлорида; 0,45% раствор натрия хлорида и 2,5% раствор декстрозы; 5 или 10% растворы декстрозы; 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы; 6–10% раствор гидроксиэтилкрахмала; вода для инъекций).Свежеприготовленные растворы Азарана стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре и в течение 24 ч при 2–8°C.Применять следует только в условиях стационара.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, экссудативная мультиформная эритема, лихорадка, отеки, эозинофилия, анафилактический шок, сывороточная болезнь, абдоминальная боль, бронхоспазм.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, псевдохолелитиаз желчного пузыря («sludge»-синдром), дисбактериоз.Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия.

Со стороны системы гемостаза: гематурия, носовые кровотечения, гемолитическая анемия.Местные реакции: при в/в введении— флебиты, болезненность по ходу вены; при в/м— болезненность в месте введения.Прочие: кандидомикоз и другие суперинфекции.

Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) ПВ, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, глюкозурия.

Инструкция по применению Армавискон Форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

Лекарственные формы

средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

Международное непатентованное название

? Протез синовиальной жидкости

Состав Армавискон Форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

В 1 мл содержится: натрия гиалуронат — 20,7-25,3 мг/мл (2,3 %), натрия хлорид — 8,55 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат — 0,33 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,060 мг/мл, вода для инъекций — до 1 мл.

Группа

? Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Производители

Гротекс ООО (Россия)

Показания к применению Армавискон Форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

Для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов; для реабилитации после артроскопии; для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Способ применения и дозировка Армавискон Форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

Внутрисуставно. В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца — 3 мл (69 мг). Необходима 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава. Методика введения: средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц. Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению. Продолжительность терапевтического эффекта — до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом. Меры предосторожности при применении. Не следует использовать средство Армавискон Форте с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Противопоказания Армавискон Форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

Повышенная чувствительность к компонентам средства; наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции; острый синовит; детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных). Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение хирурга-ортопеда.

Фармакологическое действие

Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани. Армавискон Форте представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон Форте при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление. А также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения). Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Извлечение или замена средства неприменима, так как он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.

Побочное действие Армавискон Форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие Армавискон Форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

Армавискон Форте не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Особые указания

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Экстраартикулярное введение Армавискона Форте в капсулу сустава или синовиальные ткани не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты. Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды. В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. Армавискон Форте не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Армавискон Форте не назначают. Не предназначен для детей. Только для однократного применения. В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовых стерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство. Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от + 2 °C до + 25 °С. Не замораживать.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Армавискон Форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Армавискон Форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *