Беклометазон дс (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

ГКС для ингаляционного применения

Дыхательная система

Цзевим Фармасьютикал(Шандунь) Ко.Лтд,

Китай

200 доз — баллончики алюминиевые 200 доз — баллончики алюминиевые (1) с пластиковой дозирующей клапанно-распылительной системой для назального применения — пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированный Аэрозоль для ингаляций дозированный в алюминиевом баллончике под давлением. Содержимое баллончика — бесцветная или светло-желтая жидкость.

1 доза беклометазон 250 мкг беклометазои — 50 мкг; Вспомогательные компоненты', этанол обезвоженный — 8.925 мг, изопропанол — 1,575 мг, 1,1Л,2-тетрафтордихлорэтан — 80,00 мг.

Глюкокортикостероид местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) — ингибитора фосфолипазы А2, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, Pg.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарньтй транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов. тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что в конечном итоге улучшает показатели функции внешнего дыхания. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системныхглюкокортикостероидов. Me купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью. Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола). При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном.

Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном. Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Значимых взаимодействий ингаляционных глюкокортикостероидов с другими лекарственными средствами не выявлено. Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бета-адреностимулягоры, позволяя уменьшить частоту их использования.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандростенолон, эстрогены, бета2- адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые глюкокортикостероиды усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреностимуляторов

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. 10-20 % дозы поступает в легкие, где происходит гидролиз беклометазона дипропионата в его активный метаболит — беклометазона монопропионат.

Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при «первом прохождении» через печень. Связь с белками плазмы — 87%.

Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.

Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами — инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, повышенная чувствительность к беклометазону.

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах — более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения. При разовой ингатяции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1 -2 дня.

Беклометазон, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт

Перед
назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о
правилах их применения, обеспечивающих наиболее, полное попадание лекарства в
нужные участки легких.

Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у
пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка
Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После
ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой.

Для лечения кандидоза
можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном
продолжении терапии Беклометазоном.

Если пациенты
принимают ГКС внутрь, то Беклометазон назначается на фоне приема прежней дозы
ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии.
Примерно через 1–2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно
снижать.

Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и
от величины исходной дозы ГКС.

Регулярное использование ингаляционных ГКС
позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся
в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на
ингаляционную терапию).

При этом в первые месяцы после перехода, следует
тщательно контролировать состояние пациента, пока его
гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени,
чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму,
хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе
пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться
аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше
подавлялись системными препаратами.

Пациенты со
сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение,
должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку,
в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в
дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации
дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов
астмы является потенциально опасным состоянием, не редко угрожающим жизни
пациента, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности
терапии является более частое, чем прежде использование β2-адреностимуляторов
короткого действия.

Беклометазона
дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для
регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяют β2‑адреностимуляторы
короткого действия (например, сальбутамол).

При тяжелом обострении бронхиальной
астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу
ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить
системный ГКС и антибиотик при развитии инфекции.

При развитии
парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение
Беклометазона, оценить состояние пациента, провести обследование и при
необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

При
длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут
отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их
развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь.

Поэтому особенно важно,
чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была
снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В
дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного
подавления функции надпочечников.

В связи с возможной надпочечниковой
недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно
контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов,
принимающих ГКС внутрь, на лечение беклометазоном.

  • Рекомендуется
    регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в
    течение длительного времени.
  • Введение можно
    осуществлять с помощью специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих
    распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
  • Не рекомендуется
    резкая отмена препарата Беклометазон аэрозоль.

Необходимо
предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляций можно
предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с
Беклометазоном нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он
пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках,
Беклометазон может оказаться менее эффективным при низких температурах. При
охлаждении баллона рекомендуется снять с него насадку-ингалятор и согреть
руками в течение нескольких минут.

Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Нет данных.

Беклометазон дс

  • Аналоги по действующему веществу
  • Аналоги из категории «Гормональные препараты»
  • Аналоги из категории «Лекарства»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Нельзя применять для купирования острого астматического приступа. В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить.

Читайте также:  Торвакард: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови (функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно нормализуется через 1–2 дня).

Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона (1500 мкг и более). Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При умеренном и выраженном бронхообструктивном синдроме рекомендуется за 15–20 мин до ингаляции использовать бронходилататоры.

Эффективность лечения аллергического ринита, сопровождающегося обильными слизистыми выделениями и выраженным отеком носовых ходов, повышается при одновременном применении сосудосуживающих средств.

Для снижения вероятности возникновения ротоглоточного кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.При стероидзависимой астме следует использовать высокие дозы (более 1000 мкг в сутки). Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно: недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.

Применение Беклометазон дс при беременности и кормлении

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA — C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Проявляется симптомами гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ.

Взаимодействие

Усиливает эффект бета-адреномиметиков. Бета-адреномиметики усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов).Эфедрин ускоряет метаболизм беклометазона.

Индукторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность бетаметазона.

Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды для перорального приема усиливают действие беклометазона.

Побочные действия Беклометазон дс

При ингаляциях: охриплость голоса, ощущение першения в горле, приступы чиханья, кашель, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах — более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).При интраназальном применении: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, чиханье, кашель; инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; редко — атрофия слизистой оболочки.При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).Системные эффектыСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус во рту.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.Прочие: миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

  1. Ограничения к применению
  2. Для интраназального применения: изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда.
  3. Беклометазон дс противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет); для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы; для интраназального применения: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ.

Показания к применению Беклометазон дс

Ингаляционно: бронхиальная астма — в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГК.Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противоастматическое. Обладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью.

При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе (альвеолярные макрофаги), уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам.После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень.Системная абсорбция возможна при любой форме введения (эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот). Степень связывания с белками плазмы крови — 87%. Гидролизуется соответствующими эстеразами в печени, легочной и других тканях с образованием беклометазона 17-монопропионата и свободного беклометазона, обладающих слабой противовоспалительной активностью. Основной путь экскреции (вне зависимости от способа введения) как неизмененного препарата, так и его полярных метаболитов — с фекалиями, 12–15% экскретируется с мочой.Терапевтический эффект развивается через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

Характеристика

Беклометазона дипропионат — белый или кремово-белый порошок без запаха, очень мало растворимый в воде; хорошо растворим в хлороформе, ацетоне и спирте. Молекулярная масса 521,25.

Химическое название Беклометазон дс

(11бета,16бета)-9-Хлор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (в виде дипропионата)

Беклометазон: инструкция по применению, классификация, статьи

Беклометазон предназначен только для ингаляционного применения.Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

  • При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного вдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80 % от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20 %.
  • При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30 %.
  • При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30 %.
  • При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу, отменить их совсем.

Начальная доза Беклометазона определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза составляет 50 мкг 2 раза в день. При необходимости начальная доза может быть увеличена до 100 мкг 2 раза в день. Максимальная разовая доза 200 мкг.

Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:

Рекомендуемые начальные дозы препарата:

  • бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;
  • бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;
  • бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.

Ингаляционные ГКС назначают на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия.

Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия.

Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными β-2-адреномиметиками длительного действия.

Беклометазона дипропионат в высокой дозе — 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.

Ступень 4. Тяжелая астма.

Беклометазона дипропионат в высокой дозе — 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.

Ступень 5. Тяжелая астма.

Беклометазона дипропионат в высокой дозе (см. ступени 3 и 4).

  1. Особые группы пациентов
  2. Нет необходимости корректировать дозу Беклометазона у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
  3. Пропуск приема одной дозы препарата
  4. При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Инструкция для пациента по использованию ингалятора

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также, если Вы не пользовались им какое-то время, или если баллон был охлажден до низкой температуры, а потом Вы его согрели до комнатной температуры.

Для проверки снимите с насадки-ингалятора защитный колпачок, переверните баллон донышком вверх, положив указательный палец на донышко баллона, а большой палец — на верхушку насадки-ингалятора, встряхните баллончик вверх-вниз и сделайте 2 нажатия большим и указательным пальцами, направив выходное отверстие насадки-ингалятора в сторону.

После появления аэрозольной струи после второго нажатия поступайте так, как описано ниже, начиная со слов: «Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи».

При регулярном применении препарата необходимо поступать таким образом:

  1. Снимите с насадки-ингалятора защитный колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
  2. Держите баллон в вертикальном положении донышком вверх, положив указательный палец на донышко баллона, а большой палец — на верхушку насадки-ингалятора. Встряхните баллончик вверх-вниз.
  3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку насадки-ингалятора.
  4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха с помощью нажатия большим и указательным пальцами выпустите дозу препарата. Продолжайте медленно вдыхать.
  5. Выньте изо рта трубку насадки-ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
  6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно защитный колпачок на насадку-ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметите пар, выходящий из углов рта, то начните снова с шага 2.

Читайте также:  Офломил (лак): аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

1 3

2 4

Чистка ингалятора. Насадку-ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Снимите насадку-ингалятор с баллона и сполосните ее и защитный колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Наденьте обратно защитный колпачок на насадку-ингалятор, а ее — на баллон. Не окунайте баллон в воду.

Беклометазон ДС аэрозоль для ингаляций 50мкг/доза 200доз бал. (Беклометазон)

Ингаляционно: бронхиальная астма — в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных глюкокортикостероидных средств. Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа.

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет); для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы; для интраназального применения: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, системные инфекции (грибковые, в т.ч.

кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ, беременность, период лактации.

Ограничения к применению Для интраназального применения: изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Активное вещество: Беклометазон. Форма выпуска: 1.Суспензия для ингаляций 250 мкг/доза; 2.Суспензия для ингаляций 800 мкг/доза; 3.Аэрозоль 50 мкг/доза; 4.Аэрозоль 100 мкг/доза; 5.Аэрозоль 250 мкг/доза; 6.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 50 мкг/доза; 7.Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/доза; 8.Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 250 мкг/доза; 9.

Спрей дозированный назальный 50 мкг/доза; 10.Спрей дозированный назальный 100 мкг/доза.

Ингаляционно, интраназально. Ингаляционно: режим дозирования индивидуальный, зависит от степени тяжести заболевания, детям назначают в меньших дозах. Интраназально: взрослым и детям старше 6 лет — по 50 мкг в каждый носовой ход 2–4 раза в сутки (200–400 мкг).

Особые указания: Нельзя применять для купирования острого астматического приступа. В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить.

При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови (функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно нормализуется через 1–2 дня). Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона (1500 мкг и более).

Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При умеренном и выраженном бронхообструктивном синдроме рекомендуется за 15–20 мин до ингаляции использовать бронходилататоры. Эффективность лечения аллергического ринита, сопровождающегося обильными слизистыми выделениями и выраженным отеком носовых ходов, повышается при одновременном применении сосудосуживающих средств.

Для снижения вероятности возникновения ротоглоточного кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот. При стероидзависимой астме следует использовать высокие дозы (более 1000 мкг в сутки).

Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно: недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы. Взаимодействие с другими препаратами: Усиливает эффект бета-адреномиметиков.

Бета-адреномиметики усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов). Эфедрин ускоряет метаболизм беклометазона. Индукторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность бетаметазона.

Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды для перорального приема усиливают действие беклометазона.

Побочные эффекты: При ингаляциях: охриплость голоса, ощущение першения в горле, приступы чиханья, кашель, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах — более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность). При интраназальном применении: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, чиханье, кашель; инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; редко — атрофия слизистой оболочки. При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности). Системные эффекты Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус во рту. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек. Прочие: миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Беклометазон аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза 200доз баллоны в комплекте с распылителем

Состав

Активное вещество:беклометазона дипропионат -0,10 мг (в пересчете на 100 % вещество)

  • Вспомогательные вещества:
  • Описание:
  • Форма выпуска:

этанол 96 % 4,2 мг, норфлуран (тетрафторэтан) 84,0 мг.

https://www.youtube.com/watch?v=j87h6xddwK4

Препарат представляет собой бесцветный или почти бесцветный раствор, находящийся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителем с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза.По 200 доз в баллоны алюминиевые с защитным покрытием, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-распылителем с защитным колпачком.

Каждый баллон вместе с насадкой- распылителем и защитным колпачком, а также инструкцией по применению помещают в пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.Туберкулез легких.Детский возраст до 4-х лет. Беклометазон, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии (т.е.

у детей до 18 лет).С осторожностью:

Применять при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.

Показания к применению

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.При совместном применении с индукторами микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др.

) возможно снижение эффективности беклометазона.При одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета2- адреномиметиками, теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается.

При одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета- адреномиметиков.

Передозировка

Симптомы:Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме.

При хронической передозировке может наблюдаться стойкое подавление функции коры надпочечников.Лечение:

В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.

При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика:

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика:

В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до бек¬лометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до бекло¬метазона. Часть дозы, которая случайно проглатывается, в значительной степе¬ни инактивируется при «первом прохождении» через печень.

В печени проис¬ходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон моно¬пропионат и затем — в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы ак¬тивного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

Ос¬новная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч ЖКТ, преимущест¬венно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Беременность и кормление грудью

Беклометазон следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо¬физиологической классификации и встречаемости. Частота встречаемости определяется таким образом: очень часто (> 1/10, часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки.

Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: возможны системные эффекты: очень редко — угнетение функции коры надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Со стороны дыхательной системы: часто дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки, очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного [3-2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение препарата в ингаляциях, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.

Читайте также:  Белогент (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Особые указания

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию.

После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклометазоном.Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии.

Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС.

Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию).

При этом в первые месяцы после перехода, следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно¬надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекция).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить).

Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, не редко угрожающим жизни пациента, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде использование 0-2- адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяют (3-2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол).

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклометазона, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см.

«Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функции надпочечников.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение беклометазоном.Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.Введение можно осуществлять с помощью специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклометазон аэрозоль.Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляций можно предупредить поражение кожи век и носа.Баллончик с Беклометазоном нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется снять с него насадку-ингалятор и согреть руками в течение нескольких минут.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте! Предохранять от падений и ударов.

Способ применения и дозы

Беклометазон предназначен только для ингаляционного применения.Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного вдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80 % от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20 %.При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30 %.

При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30 %.При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу, отменить их совсем.Начальная доза Беклометазона определяется степенью тяжести бронхиальной астмы.

Суточную дозу делят на несколько приемов.В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.Дети в возрасте от 4 до 12 летНачальная доза составляет 50 мкг 2 раза в день. При необходимости началь¬ная доза может быть увеличена до 100 мкг 2 раза в день.

Максимальная разовая доза 200 мкг.Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема.Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:Рекомендуемые начальные дозы препарата:бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначают на второй ступени терапии.Ступень 2. Базисная терапия.Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.Ступень 3. Базисная терапия.

Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными p-2-адреномиметиками длительного действия.Беклометазона дипропионат в высокой дозе — 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.Ступень 4. Тяжелая астма.Беклометазона дипропионат в высокой дозе — 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.

Ступень 5. Тяжелая астма.Беклометазона дипропионат в высокой дозе (см. ступени 3 и 4).Особые группы пациентовНет необходимости корректировать дозу Беклометазона у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препаратаПри случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Инструкция для пациента по использованию ингалятораПроверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также, если Вы не пользовались им какое-то время, или если баллон был охлажден до низкой температуры, а потом Вы его согрели до комнатной температуры.

Для проверки снимите с насадки-ингалятора защитный колпачок, переверните баллон донышком вверх, положив указательный палец на донышко баллона, а большой палец — на верхушку насадки-ингалятора, встряхните баллончик вверх-вниз и сделайте 2 нажатия большим и указательным пальцами, направив выходное отверстие насадки-ингалятора в сторону.

После появления аэрозольной струи после второго нажатия поступайте так, как описано ниже, начиная со слов: «Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи».При регулярном применении препарата необходимо поступать таким образом:Снимите с насадки-ингалятора защитный колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

Держите баллон в вертикальном положении донышком вверх, положив указательный палец на донышко баллона, а большой палец — на верхушку насадки-ингалятора. Встряхните баллончик вверх-вниз.Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку насадки-ингалятора.Делайте медленный глубокий вдох.

В момент вдоха с помощью нажатия большим и указательным пальцами выпустите дозу препарата. Продолжайте медленно вдыхать.Выньте изо рта трубку насадки-ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно защитный колпачок на насадку-ингалятор.При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметите пар, выходящий из углов рта, то начните снова с шага 2.Чистка ингалятора.

Насадку-ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Снимите насадку- ингалятор с баллона и сполосните ее и защитный колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Наденьте обратно защитный колпачок на насадку-ингалятор, а ее — на баллон. Не окунайте баллон в воду.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *