Бетадерм (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Белая или почти белая полупрозрачная масса.

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Фармакодинамика

Свойства препарата Бетадерм обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина, входящими в его состав. Бетаметазона является синтетическим фторированным кортикостероидом для применения в дерматологии и оказывает сильное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Механизм противовоспалительного действия бетаметазона изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A2 и уменьшением освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек.

В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.

Гентамицин — аминогликозидный антибиотик с антибактериальным действием, активен в отношении Streptococcus spp. (группы А — Р-гемолитические и а-гемолитические), Staphylococcus spp.

(Staphylococcus aureus — коагулазоположительные и коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, а также бактерий рода Klebsiella spp., Enterobacter spp.

, Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp. Фармакокинетика Всасывание

Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже.

  • Всасывание бетаметазона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом.
  • При частом нанесении лекарственного препарата или применении его на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция бетаметазона.
  • У детей всасывание бетаметазона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых.

При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание гентамицина в кровь незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов.

  1. Метаболизм
  2. После всасывания в организм бетаметазон в основном биотранформируется в печени.
  3. Гентамицин не подвергается биотрансформации в организме. 
  4. Выведение
  5. Бетаметазон выделяется почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве — в неизмененном виде.
  6. Гентамицин выделяется почками в неизмененном виде. 
  • Препарат Бетадерм применяется местно для лечения заболеваний кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии, при наличии вторичной бактериальной инфекции или вероятностью ее развития:
  • — экзема;
  • — атопический дерматит;
  • — нейродермит;

— контактный дерматит (в т.ч. профессиональный);

  1. — аллергический дерматит;
  2. — псориаз;
  3. — красный плоский лишай;
  4. — себорейный дерматит;
  5. — эксфолиативный дерматит;
  6. — радиационный дерматит.
  7. Инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укуса насекомых, чесотки и опрелостей.
  • Повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ препарата, а также к другим аминогликозидам или глюкокортикостероидам;
  • Ветряная оспа;
  • Грибковые заболевания кожи;
  • Вирусные инфекции кожи (простой герпес, опоясывающий лишай);
  • Открытые раны;
  • Акне, розацеа;
  • Периоральный дерматит;
  • Туберкулез кожи;
  • Кожные проявления сифилиса;
  • Атрофия кожи;
  • Флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
  • Перианальный и генитальный зуд;
  • Период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
  • Беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
  • Детский возраст до 1 года.
  1. Нанесение на большие участки кожи, повреждённую кожу, применения больших доз, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 1 года).
  2. Нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).
  3. Нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у пациентов с глаукомой или катарактой.

Для наружного применения.

Препарат Бетадерм наносят на пораженный участок кожи тонким слоем, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Область кожи, на которую наносится мазь, не должна превышать 10% общей поверхности кожи.

На участках с более плотной кожей (например, локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще, но не более 4 раз в сутки.

Необходимую частоту применения должен установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания.

В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от степени выраженности, локализации поражения и ответа пациента на лечение.

При лечении хронических заболеваний терапию следует продолжить в течение 3-7 дней после исчезновения всех симптомов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающим терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.

Детям с 1-ого года препарат Бетадерм® назначают с осторожностью и на максимально короткий срок. Препарат наносится один раз в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

При наружном применении препарата в терапевтических дозах побочные реакции, как правило, носят слабовыраженный характер.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиэктазия, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, вторичные инфекции кожи, изменение пигментации, депигментация волос. Сыпь, зуд, отек, эритема и другие признаки раздражения кожи, вызванные применением гентамицина.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса и повышенное внутричерепное давление.

Длительное применение гентамицина в больших дозах или нанесение на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении. Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов. Очень редко может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую.

При нанесении препарата в периорбитальной области возможно развитие катаракты, глаукомы, нечеткого зрения, а в редких случаях — центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы.

Длительное применение местных глюкокортикостероидов в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.

Лечение.

Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы передозировки обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. 

В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции лечение следует прекратить (постепенная отмена) и подобрать соответствующую терапию.

Во время лечения глюкокортикостероидами следует избегать проведения вакцинации против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител.

Лекарственный препарат Бетадерм за счет содержания флуоцинолона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.

  • При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к врачу для уточнения диагноза и лечения.
  • Следует избегать попадания мази Бетадерм в глаза и на слизистые оболочки.
  • При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
  • Если при применении препарата отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Читайте также:  Офлоксацин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, в особенности у детей.

Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок.

В таких случаях, особенно у детей, следует соблюдать меры предосторожности при применении препарата, включая определение врачом частоты применения, продолжительности лечения и возможности отмены препарата.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях, особенно у детей, необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.

Возможны перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительном местном применении гентамицина иногда может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

С осторожностью препарат Бетадерм наносят на кожу вокруг глаз или веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.

Если у пациента возникают такие симптомы, как нечёткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

  1. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительной терапии глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
  2. С особой осторожностью следует применять препарат Бетадерм на коже лица, участках с тонкой кожей и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).
  3. Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
  4. С особой осторожностью следует применять препарат Бетадерм у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулёзного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
  5. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии, для лечения ран и варикозных язв на ногах.

Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ). Гентамицин может всасываться через кожу, поэтому существует риск развития системных нежелательных реакций, таких как, ото- и нефротоксичность, особенно у лиц с нарушениями функции почек.

Пети и подростки

Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться. Цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол и бутилгидроксианизол, входящие в состав препарата Бетадерм могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

JELFA. Страна производства: Польша.

Бетадерм

Инструкция по применению Бетадерм

Состав

1 г мази для наружного применения содержит:активные вещества: бетаметазон (в форме дипропионата) 500 мкг, гентамицин (в форме сульфата) 1 мг,вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин белый.

Показания к применению Бетадерм

  • сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы);
  • аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с выраженным кератозом, зудом или сильными аллергическими реакциями;
  • атопический дерматит;
  • себорейный дерматит;
  • простой хронический лишай;
  • роговая экзема;
  • псориаз;
  • аллергический контактный дерматит;
  • кожная форма красной волчанки;
  • полиморфная эритема.

Противопоказания к применению Бетадерм

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • вирусные и грибковые инфекции кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • туберкулез кожи;
  • розовые и юношеские угри;
  • флебиты и трофические язвы;
  • период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью: при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.

Рекомендации по применению

Мазь Бетадерм наносят, втирая, на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой, а также проводить лечение без перерыва более 2 недель.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Свойства препарата Бетадермобусловлены сочетанным действием бетаметазона дипропионата и гентамицина сульфата.

Бетаметазона дипропионат — синтетическое фторосодержащее производное гидрокортизона. Оказывает выраженное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Уменьшает воспалительный процесс за счет снижения продукции простагландинов и лейкотриенов, которое приводит к угнетению активности фосфолипазы А2 и уменьшению высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Оказывает противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций.

Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена, ускоряет биотрансформацию белков в коже и угнетает пролиферативные процессы.

Гентамицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Бактерицидное действие обусловлено нарушением структуры и функции цитоплазматической мембраны, нарушением синтеза РНК на уровне 30S субъединицы рибосом. Активен в отношенииграмположительных бактерий: Streptococcus spp.

(чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу); в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.

, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Бетаметазона дипропионат является липофильным веществом и легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь биотрансформации.

Абсорбция увеличивается при нанесении на кожу в области складок тела, на кожу с поврежденным эпидермисом или на область воспаления, при частом применении препарата или после нанесения на значительную поверхность кожи.

Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у детей происходит быстрее, чем у взрослых.

Гентамицина сульфат после нанесения на неповрежденную кожу не абсорбируется. При применении на пораженной коже может всасываться в кровяное русло.

Метаболизм и выведение

Бетаметазона дипропионат биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшем количестве — с желчью.

Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Побочные действия Бетадерм

  • Местные реакции:угревая сыпь, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит; при применении на коже лица препарат может вызвать периоральный дерматит.
  • Аллергические реакции:редко — крапивница, макуло-папулезная сыпь.
  • Со стороны эндокринной системы:уже после однократного применения 7 г мази возможно обратимое уменьшение продукции АКТГ в гипофизе вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой системы.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы:отеки, артериальная гипертензия (при продолжительном применении).
  • Со стороны органов чувств:при применении на коже век — глаукома или ускорение развития катаракты; при нанесении препарата слизистые оболочки или значительную поверхность кожи (особенно поврежденной патологическим процессом) возможна ототоксичность.
  • Прочие:снижение общей резистентности организма.

Особые указания

Учитывая наличие в составе препарата сильнодействующего ГКС, препарат необходимо применять в остром периоде заболевания, кратковременно, на незначительной поверхности кожи.

Необходимо избегать длительного применения препарата, т.к. при этом увеличивается частота появления побочного действия и возможно развитие резистентности бактерий к гентамицина сульфату.

В случае активизации инфекции в области нанесения препарата необходимо назначить дополнительное противомикробное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение препарата на период полного излечения инфекции.

Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, периорального дерматита. На коже в подмышечной и паховой области препарат следует применять только в случаях крайней необходимости.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой, т.к. это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции.

  1. С осторожностью следует применять при атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
  2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  3. Препарат не ограничивает психофизическую работоспособность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Читайте также:  Гипосарт (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Передозировка

Симптомы:после длительного применения на обширной поверхности кожи возможны снижение резистентности организма, артериальная гипертензия, отеки, симптомы болезни Кушинга.

Симптомы передозировки проходят после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы, а также проводить другие виды иммунизации, в связи с возможными нарушениями иммунного ответа.

Усиливает действие иммунодепрессантов, уменьшает действие иммуностимулирующих препаратов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Бетадерм, мазь для наружного применения, 1

Комбинированный препарат для наружного применения. Свойства препарата Бетадерм обусловлены сочетанным действием бетаметазона дипропионата и гентамицина сульфата.

Бетаметазона дипропионат — синтетическое фторосодержащее производное гидрокортизона. Оказывает выраженное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Уменьшает воспалительный процесс за счет снижения продукции простагландинов и лейкотриенов, которое приводит к угнетению активности фосфолипазы А2 и уменьшению высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Оказывает противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций.

Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена, ускоряет биотрансформацию белков в коже и угнетает пролиферативные процессы.

Гентамицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Бактерицидное действие обусловлено нарушением структуры и функции цитоплазматической мембраны, нарушением синтеза РНК на уровне 30S субъединицы рибосом. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp.

(чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу); в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.

, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Бетаметазона дипропионат является липофильным веществом и легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь биотрансформации.

Абсорбция увеличивается при нанесении на кожу в области складок тела, на кожу с поврежденным эпидермисом или на область воспаления, при частом применении препарата или после нанесения на значительную поверхность кожи.

Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у детей происходит быстрее, чем у взрослых.

Гентамицина сульфат после нанесения на неповрежденную кожу не абсорбируется. При применении на пораженной коже может всасываться в кровяное русло.

Метаболизм и выведение

Бетаметазона дипропионат биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшем количестве — с желчью.

Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Бетадерм мазь 0,05% + 0,1% 15 г купить по цене 250,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Бетадерм: инструкция по применению, отзывы

Характеристики

Минимальный возраст от. 2 лет
Способ применения Наружно
Количество в упаковке 1 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С 15 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 24 мес
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Мазь
Вес 15 г
Страна-изготовитель Польша
Порядок отпуска Без рецепта
Действующее вещество Салициловая кислота (Salicylic acid)Бетаметазон (Betamethasone)
Сфера применения Дерматология
Фармакологическая группа D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Мазь

Бетаметазон (в форме дипропионата) 500 мкг, салициловая кислота 30 мг.Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, вазелин — до 1 г.

Комбинированный препарат для наружного применения. Бетаметазон — синтетический ГКС, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.

Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.Салициловая кислота — НПВС, проявляет умеренное кератолитическое свойство, способствует проникновению бетаметазона в кожу.

Всасывание и распределениеВследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует.В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие.

Метаболизм и выведениеБетаметазон практически не метаболизируется в коже. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени.

Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Воспалительные заболевания кожи (дерматозы) чувствительные к терапии ГКС, протекающие с кератозом и шелушением:— крапивница;— многоформная экссудативная эритема;— хронический атопический дерматит;— простые и аллергические дерматиты;— ограниченная почесуха с сильной лихенизацией;— себорейный дерматит волосистой части головы;— простой хронический лишай;— красный бородавчатый лишай, красный плоский лишай;— экзема (в т.ч. монетовидная экзема, экзема кистей рук, экзематозный дерматит);— псориаз;— дисгидроз;— ихтиоз и другие ихтиозоподобные состояния.

— розовые и юношеские угри;— периоральный дерматит;— бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, ветряная оспа, туберкулез кожи, инфекции, вызванные Herpes simplex, Varicella zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);— поствакцинальные кожные реакции;— детский возраст до 2 лет;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при наличии атрофических изменений кожи, у пациентов с печеночной недостаточностью, при необходимости длительного лечения с нанесением на обширные участки кожи, с использованием окклюзионных повязок; у детей в возрасте 2 лет и старше, у пациентов пожилого возраста.

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.Применение у детейПротивопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.

Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.Применение у пожилых пациентовС осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Препарат применяют наружно.Наносят небольшое количество мази тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза/сут — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.

При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 3-4 недель.

При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет мазь следует наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1-2 раза/сут в течение не более 1 недели.

Местные реакции: возможны чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Системные реакции: при длительном применении и нанесении на обширные поверхности тела (в основном у детей) — гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщить лечащему врачу, если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие Побочное эффекты, не указанные в инструкции.

Передозировка отмечается очень редко.

Однако при длительном применении и использовании местных ГКС на обширной поверхности кожи возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Длительное применение на обширной поверхности кожи препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.Лечение: проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и проведение форсированного диуреза.

Читайте также:  Таблетки Венарус - аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Взаимодействие препарата Бетадерм; А с другими лекарственными средствами не изучалось.

Не следует наносить препарат на кожу лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.Не допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий.

Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.Не применять в аногенитальной области, а также на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи, например, при ожогах.Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.При длительном применении препарата, его отмену следует проводить постепенно.Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.

В случаях присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.Использование в педиатрииДопускается применение препарата у детей в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.

Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Бетадерм мазь для наружн.прим-я 0.05%+0.1% 15г туба

Состав

Активное вещество:1 г мази содержит: бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) — 0,5 мг, салициловая кислота — 30 мг.

  • Вспомогательные вещества:
  • Описание:
  • Форма выпуска:

: парафин жидкий — 100,00 мг, вазелин — до 1,0 г.Белая или почти белая полупрозрачная жирная мягкая масса.Мазь для наружного применения 0,05% + 3%.

По 15 г мази в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью. Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте и другим компонентам препарата; розовые и юношеские угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, ветряная оспа, туберкулез кожи, Herpes simplex, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); поствакцинальные кожные реакции; детский возраст до 2 лет; беременность; период лактации.С осторожностью.

Детский возраст от 2 лет, пожилой возраст; лица с наличием атрофических изменений кожи, печеночная недостаточность; длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.

Показания к применению

Воспалительные заболевания кожи (дерматозы) чувствительные к терапии ГКС, протекающие с кератозом и шелушением: крапивница, мультиформная экссудативная эритема; хронический атопический дерматит; простые и аллергические дерматиты; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; себорейный дерматит волосистой части головы; простой хронический лишай; красный бородавчатый лишай, красный плоский лишай; экзема (в том числе монетовидная экзема, экзема кистей рук, экзематозный дерматит); псориаз; дисгидроз; ихтиоз и другие ихтиозоподобные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Передозировка отмечается очень редко.

Однако при длительном применении и использовании местных глюкокортикостероидов на обширной поверхности кожи возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Длительное применение на обширной поверхности кожи препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.

Лечение: Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для наружного применения. Бетаметазон-синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие.

Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Салициловая кислота — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), проявляет умеренное кератолитическое свойство, способствует проникновению бетаметазона в кожу.

Фармакокинетика:

Вследствии кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже.

В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени.

Выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Беременность и кормление грудью

Не применять у беременных. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Условия отпуска из аптек

Особые указания

Не следует наносить препарат на кожу лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.Не допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий.

Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.Не применять в аногенитальной области, а также на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи, например, при ожогах.Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено. При длительном применении препарата, его отмену следует проводить постепенно.Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки.

В случаях присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.Дети. Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.

Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносят небольшое количество препарата тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.

При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 3-4 недель.

При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет — наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в день в течение не более 1 недели.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *