Дезринит (спрей): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дезринит (спрей): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Дезринит

 Название препарата: Дезринит.

Дезринит (спрей): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Дезринит

 • Глюкокортикоиды для местного применения [Глюкокортикостероиды].

 (Данные взяты из действующего вещества Mometasone).  • J01 Острый синусит.  • J30,1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.  • J30,2 Другие сезонные аллергические риниты.  • J30,3 Другие аллергические риниты.  • J32 Хронический синусит.  • J44,9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная.  • J45 Астма.  • L20 Атопический дерматит.  • L21 Себорейный дерматит.  • L30,9 Дерматит неуточненный.

 • L40 Псориаз.

Cпрей назальный дозированный 1 доза активное вещество: мометазона фуроата моногидрат 0,052 мг (в пересчете на мометазона фуроат — 0,050 мг) вспомогательные вещества: авицел RC-591 (МКЦ, кармеллоза натрия) — 2 мг; глицерол — 2,1 мг; бензалкония хлорида раствор 500 г/л — 0,04 мг; полисорбат 80 — 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг; вода для инъекций — достаточное количество до 100 мг .

 Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый ПЭ флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.  Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза. По 10 г (60 доз) или по 18 г (140 доз) суспензии в ПЭ-флаконах белого цвета, снабженных дозирующим устройством и ПЭ-колпачком. По 1 фл. (10 г) или по 1, 2, 3 фл. (18 г) в картонной пачке.

 Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, глюкокортикоидное (местное).

 Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения.  Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и соответственно — угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

 В исследованиях с провокационными тестами (с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа) была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

 При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет < 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при первом прохождении через печень.

 Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.  Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в тч пожилого возраста) и детей старше 12 лет — в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками.  Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 4 нед до начала сезона пыления).

 Лечение полипоза носа у взрослых старше 18 лет.

 Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата.  Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет).  Недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).

 С осторожностью. Туберкулез (активный или латентный) дыхательных путей. Грибковая. Бактериальная. Системная вирусная инфекция. В тч Herpes simplex с поражением глаз. Длительная терапия ГКС. Наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Беременность. Период грудного вскармливания.

 Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.  Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

 Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

 Частота побочных эффектов представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1, но менее 1%; редко — не менее 0,01, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01% (включая единичные случаи).  Со стороны иммунной системы.

Редко — реакции гиперчувствительности, в тч бронхоспазм, одышка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек.  Со стороны ЦНС. Часто — головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение.

 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто (у взрослых) — носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо; часто (у детей) — носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо.  Со стороны ЖКТ. Редко — ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.  Прочие. Редко — нарушение обоняния, нарушение вкуса, глаукома, повышение ВГД, катаракта.

 Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. Исследования лекарственного взаимодействия мометазона с другими препаратами не проводились.

 Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.  Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство. После калибровки устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применяли в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо повторить калибровку. Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.

 Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Взрослые ( в тч пожилого возраста) и дети старше 12 лет — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

После достижения желаемого эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг); дети от 2 до 11 лет — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

 Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

 Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита.

Взрослые (в тч пожилого возраста) и дети старше 12 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).

В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.

 Лечение полипоза носа. Взрослые (в тч пожилого возраста) от 18 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

 Препарат обладает низкой ( < 1%) системной биодоступностью. Поэтому маловероятно. Что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер. Кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе. При длительном применении ГКС в высоких дозах или одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

 При применении мометазона в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было.  При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазон проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.  При применении препарата в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа врачом-оториноларингологом.  При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии.  Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на терапию мометазоном после длительного лечения ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к терапии мометазоном у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа, таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит.  Переход от ГКС системного действия к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.  Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы, неправильной формы или кровоточащие, следует дополнительно обследовать. Пациенты, которым проводится терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.  При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру. Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

 По рецепту.  DEZR-RU-00084-DOK-Pharm.

 При температуре не выше 25 °C (не замораживать).  Хранить в недоступном для детей месте.

 Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза — 2 года. Срок годности вскрытого флакона — 2 мес.  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Mometasone.

 Гиперчувствительность. Для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны). Туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта. Нелеченная грибковая. Бактериальная.

Вирусная системная инфекция или инфекция. Вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).  Местно (мазь. Крем. Лосьон): жжение. Зуд. Чувство покалывания и пощипывания. Парестезия. Фолликулит. Угревидные высыпания. Атрофия кожи. Гипертрихоз.

Гипопигментация. Периоральный дерматит. Аллергический контактный дерматит. Мацерация кожи. Вторичная инфекция. Стрии. Потница.  Интраназально. Жжение. Зуд. Раздражение. Сухость и атрофия слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения. Фарингит. Кандидоз. Бронхоспазм. Вторичная инфекция.  Актуализация информации.

 Неблагоприятные эффекты при ингаляционном применении.

 При ингаляционном применении.  Наиболее часто: кандидоз полости рта, фарингит, дисфония, головная боль.  Редко: сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение массы тела, сердцебиение.  В отдельных случаях у предрасположенных пациентов: возникновение реакций повышенной чувствительности. Включая сыпь. Крапивницу. Зуд. Эритему. А также отек глаз. Лица. Губ и горла.  При применении ингаляционных ГК для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции.  Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): угнетение функции коры надпочечников. Задержка роста у детей и подростков. Деминерализация костной ткани. Глаукома. Повышение внутриглазного давления. Развитие катаракты.

 Источник информации.

 Grls.rosminzdrav.ru.

 [Обновлено.11,02,2013].

 Teva Czech Industries s.r.o. 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Дезринит, 50 мкг/доза, 140 доз, спрей назальный дозированный, 18 г, 1 шт

  • При применении мометазона в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было.
  • При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазон проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.
  • При применении препарата в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа врачом-оториноларингологом.
  • При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии.

Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на терапию мометазоном после длительного лечения ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания.

Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к терапии мометазоном у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа, таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит.

Переход от ГКС системного действия к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы, неправильной формы или кровоточащие, следует дополнительно обследовать.

Пациенты, которым проводится терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС.

К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру. Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Дезринит спрей назальный дозированный 50мкг/доза, 140 доз

  • — Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
  • — детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);
  • — недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
  • С осторожностью :
  • Препарат Дезринит следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

  1. Перед первым применением назального спрея Дезринит необходимо провести его «калибровку».
  2. Не прокалывайте носовой аппликатор.
  3. Для проведения «калибровки» необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
  4. Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
  5. Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза, до тех пор, пока не появятся брызги.
  6. Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
  7. Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Тщательно промойте наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном.

Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего вы можете принять не правильную дозу препарата.

Высушите колпачок и наколенник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

  • Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
  • Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита
  • Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

  1. В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).
  2. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
  3. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
  4. Дети 2-11 лет:
  5. Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).
  6. Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
  7. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
  8. Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет
  9. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

  • Лечение полипоза носа
  • Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет
  • Рекомендуемая терапевтическая доза по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).
  • После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).
  1. 1 доза содержит:
  2. активное вещество: мометазона фуроата моногидрат (в пересчете на мометазона фуроат) — 0,052 мг (0,050 мг);
  3. вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 2,00 мг; глицерол 2,10 мг; бензалкония хлорида раствор 500 г/л 0,04 мг; полисорбат-80 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат 0,20 мг; натрия цитрата дигидрат 0,28 мг; вода для инъекций достаточное количество до 100,00 мг.
  • — Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
  • — детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);
  • — недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
  • С осторожностью :
  • Препарат Дезринит следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
  1. Действующее вещество :
  2. Мометазон
  3. Лекарственная форма :
  4. спрей назальный дозированный
  5. Состав :
  6. 1 доза содержит:
  7. активное вещество: мометазона фуроата моногидрат (в пересчете на мометазона фуроат) — 0,052 мг (0,050 мг);
  8. вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 2,00 мг; глицерол 2,10 мг; бензалкония хлорида раствор 500 г/л 0,04 мг; полисорбат-80 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат 0,20 мг; натрия цитрата дигидрат 0,28 мг; вода для инъекций достаточное количество до 100,00 мг.
  9. Описание :
  10. Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый полиэтиленовый флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.
  11. Фармакотерапевтическая группа :
  12. Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ :R.01.A.D.09

Фармакодинамика:

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления.

Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

  • В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции.
  • При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.
  • Фармакокинетика:

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет

Дезринит спрей назальный доз 50мкг/доза 18г (140 доз)

  • Владелец регистрационного удостоверения
  • Teva Pharmaceutical Industries (Израиль)
  • Лекарственный препарат  —  Дезринит (Dezrinit)
  • Спрей назальный дозированный в виде молочно-белой суспензии без агломератов.

  1 доза мометазона фуроата моногидрат 52 мкг,  что соответствует содержанию мометазона фуроата 50 мкг

Вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 2 мг, глицерол — 2.

1 мг, бензалкония хлорида раствор 500 г/л — 40 мкг, полисорбат 80 — 10 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг, натрия цитрата дигидрат — 280 мкг, вода д/и — достаточное количество до 100 мг.

10 г (60 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные. 18 г (140 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные. 18 г (140 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (2) — пачки картонные.

  1. 18 г (140 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (3) — пачки картонные.
  2. Показания
  • сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей в возрасте 2 лет и старше;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых старше 18 лет.
  • Противопоказания к применению
  • повышенная чувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
  • детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе (активном или латентном) дыхательных путей; нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции, в т.ч.

Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача); наличии нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для местного применения. Мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции.

При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

При одновременном применении с ингибиторами CYP3A, включая кобицистатсодержащие препараты, риск развития системных побочных эффектов возрастает.

Следует избегать их одновременного применения, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

В случае совместного применения необходимо контролировать развитие системных побочных эффектов кортикостероидов у пациентов.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства на флаконе. Перед первым применением назального спрея Дезринит необходимо провести его «калибровку».

Не прокалывать носовой аппликатор (наконечник для распыления).

Для проведения «калибровки» необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз или до появления однородного спрея, что свидетельствует о готовности препарата к применению. Наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.

Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующее устройство 2 раза или до появления однородного спрея. Наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.

Чистка дозирующего устройства

Важно регулярно чистить дозирующее устройство, чтобы избежать ее неправильной работы. Снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор (наконечник для распыления) с помощью иголки или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего пациент может принять неправильную дозу препарата.

Высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого следует прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующее устройство 2 раза.

Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

  1. В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
  2. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
  3. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
  4. Дети в возрасте 2-11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 ингаляций в каждый носовой ход 2 раза/сут; суммарная суточная доза — 800 мкг. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

  • Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
  • Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг).
  • При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
  • Лечение полипоза носа

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суммарная суточная доза — 400 мкг.

  1. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

  2. Передозировка
  3. При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Вследствие низкой системной биодоступности (

Дезринит — цены, аналоги, отзывы, инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаДезринит

Форма выпускаСпрей назальный

  • Состав1 доза содержит:
  • Упаковка1 флакон на 140 доз.
  • Фармакологическое действиеГлюкокортикостероид для местного применения

Активное вещество: мометазона фуроата моногидрат;Вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 2 мг, глицерол — 2.1 мг, бензалкония хлорида раствор 500 г/л — 40 мкг, полисорбат 80 — 10 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг, натрия цитрата дигидрат — 280 мкг, вода д/и — q.s. до 100 мг.

Дезринит, показания к применениюМестно: ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах (в т.ч. с поражением волосистых участков кожных покровов), поддающихся глюкокортикоидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет (включая псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит).

Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых и детей старше 12 лет, профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).Ингаляционно: бронхиальная астма любой степени тяжести (в т.ч. у пациентов, применявших ранее как ингаляционные, так и системные ГК, а также при недостаточной эффективности применявшейся ранее терапии без использования ГК); ХОБЛ — от умеренной степени тяжести до очень тяжелой.

  1. ПротивопоказанияГиперчувствительность; для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызваннаяHerpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).
  2. Способ применения и дозыРежим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, способа введения, применяемой лекарственной формы.
  3. Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
  4. Побочные действияМестно (мазь, крем, лосьон): жжение, зуд, чувство покалывания и пощипывания, парестезия, фолликулит, угревидные высыпания, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница.

Интраназально: жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, фарингит, кандидоз, бронхоспазм, вторичная инфекция.

Особые указанияНе предназначен для применения в офтальмологии. Следует регулярно контролировать функцию надпочечников (чтобы не пропустить симптоматику гиперкортицизма). Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГК, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

В случае развития локальных инфекций носа или глотки, мометазон постепенно отменяют. Лечение детей проводится по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов.

Условия храненияПри температуре 2–25 °C. (не замораживать)

Срок годности3 года

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *