Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Озон ООО

Россия

Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Заказ можно забрать в течение 3-х дней с момента его готовности

: Домперидон:домперидон: 5-хлор-1 -[ 1 -[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1 Н-бензимидазол-1 -ил)пропил]-4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он:таблетки покрытые пленочной оболочкой.:1 таблетка содержитактивное вещество: домперидон 10 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, опадрай II (поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид).: Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — внутренний слой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.:противорвотное средство, центральный блокатор дофаминовых рецепторов.Код ATX: [A03FA03]: Домперидон — антагонист дофаминовых рецепторов, обладающий аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам противорвотными свойствами. Но, в отличие от этих лекарственных средств, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Блокирует в большей степени периферические и в меньшей степени центральные (в триггерной зоне рвотного центра) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Не оказывает действия на желудочную секрецию. Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.: Абсорбция после приема внутрь натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации — 1 ч. Биодоступность — 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования с участием цитохрома Р450). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (Т?) — 7-9 ч; при выраженной хронической почечной недостаточности — удлиняется.Применение во время беременности и в период лактацииДанных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Однако назначать домперидон при беременности следует только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой для матери и минимальным риском для плода.У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50 % от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко — менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли эта концентрация отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых — единичные случаи); эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей). Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях — м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.Повышают концентрацию домперидона в плазме ингибиторы изофермента CYP3A4: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона.Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.Совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).При сочетанном приеме домперидона с антацидными препаратами или средствами, уменьшающими секрецию желудочного сока, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникойДомперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией в пачку из картона.В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Отпускают без рецепта.

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания к применениюРвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.ПротивопоказанияГиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период лактации, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).С осторожностью

При беременности, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

Способ применения и дозыВнутрь, за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 10 мг 3-4 раза в сутки, в том числе и перед сном в случае необходимости.При выраженной тошноте и рвоте — по 20 мг 3-4 раза в день, последний прием перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1 -2 раз в течение дня.

ДомперидонВ аптеках Украины

  • Международное название: Domperidone
  • Фарм. группа: Стимуляторы перистальтики (пропульсанты)
  • ATС-код: A03FA03
  • Условие продажи: без рецепта

Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакологические свойства

домперидон (5-хлор-1-1-3-(2,3-дигидрo-2-оксo-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил-4-пиперидинил)-1,3-дигидрo-2Н-бензимидазол-2-он) — антагонист рецепторов допамина, прокинетик.

Подобно метоклопрамиду и некоторым нейролептикам обладает противорвотным эффектом, однако в отличие от этих лекарственных средств, домперидон практически не проникает через ГЭБ, поэтому экстрапирамидные побочные эффекты при его применении наблюдаются только в единичных случаях, преимущественно у взрослых. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне ГЭБ. Домперидон повышает тонус нижнего отдела пищевода, улучшает антродуоденальную подвижность и ускоряет опорожнение желудка. Практически не влияет на желудочную секрецию.

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак с достижением максимального уровня в плазме крови через 30–60 мин. Интенсивно метаболизируется в стенке кишечника и в печени, что предопределяет его низкую биодоступность (приблизительно 15%).

Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи и применение антацидов и антисекреторных препаратов значительно уменьшают биодоступность домперидона. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%.

Выводится с мочой (31%) и калом (66%). В неизмененном виде выводится только незначительное количество препарата (10% — с калом и около 1% — с мочой).

Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема составляет 7–9 ч, но может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.

Показания

комплекс диспепсических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, рефлюкс-эзофагитом (ощущение переполнения, вздутия и боль в эпигастральной области, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога); тошнота и рвота функционального, органического или инфекционного происхождения, а также связанная с погрешностями в диете, лучевой или медикаментозной эметогенной терапией. Специфическими показаниями являются тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их использования при лечении болезни Паркинсона (леводопа, бромокриптин).

Применение

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела 35 кг и больше при хронической диспепсии назначают по 10 мг 3 раза в сутки и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить.

При выраженной тошноте и рвоте назначают в дозе 20 мг 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном. Таблетки рекомендуется принимать за 15–30 мин до еды. При приеме пищи абсорбция препарата несколько уменьшается. Максимальная суточная доза — 80 мг.

При почечной недостаточности рекомендуется снижение частоты приема препарата.

Продолжительность первичного лечения — 4 нед. После этого следует оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату.

Не следует применять Домперидон Гексал, если стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации одного из отделов ЖКТ. Домперидон Гексал противопоказан также больным с пролактинсекреторной опухолью гипофиза (пролактиномой). Не следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Побочные эффекты

обычно хорошо переносится. Отмечались единичные случаи спазмов кишечника, которые быстро проходили. Экстрапирамидные явления в редких случаях наблюдаются у детей, в исключительных случаях — у взрослых. Эти побочные эффекты полностью проходят после прекращения лечения.

Поскольку гипофиз находится за пределами ГЭБ, Домперидон Гексал может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме крови. В единичных случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать такие явления, как галакторея и гинекомастия.

При гипоплазии ГЭБ (например, у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных эффектов. Крайне редко наблюдались аллергические реакции (кожная сыпь).

Читайте также:  Тержинан – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

Особые указания

таблетки содержат лактозу, поэтому не следует назначать их пациентам с непереносимостью лактозы или галактозы или при нарушении абсорбции глюкозы или галактозы. Одна таблетка содержит меньше 0,01 ХЕ.

Принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не следует назначать препарат больным с печеночной недостаточностью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин в сыворотке крови 6 мг/100 мл, или 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч, однако уровни препарата в плазме крови при этом ниже, чем у здоровых добровольцев.

Поскольку в неизмененном виде почками выводится незначительное количество препарата, не требуется коррекции дозы при однократном приеме, однако при длительном применении домперидона больным с почечной недостаточностью частоту приема следует снизить до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

Такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским контролем. Поскольку данные о применении домперидона у беременных ограничены, препарат можно назначать в период беременности только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

При применении в рекомендуемой максимальной дозе общая экскреция домперидона с грудным молоком составляет менее 7 мкг/сут. Не известно, является ли эта доза опасной для грудных детей. Учитывая это, кормление грудью в период лечения следует прекратить. Таблетки не рекомендуется назначать детям, масса тела которых ?35 кг. Детям в возрасте до 12 лет, масса тела которых ?35 кг, в случае необходимости назначают домперидон в других лекарственных формах.

  • Домперидон Гексал в терапевтических дозах не влияет на скорость психомоторных реакций.
  • Взаимодействия

антихолинергические препараты могут снижать эффективность домперидона. Домперидон не следует принимать одновременно с антацидными и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических преобразований домперидона опосредуется цитохромом Р450.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон) уровень домперидона в плазме крови может повыситься.

Передозировка

проявляется сонливостью, дезориентацией и экстрапирамидными расстройствами, особенно у детей. Специфического антидота нет.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, применение активированного угля, наблюдение пациента, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Для коррекции экстрапирамидных нарушений могут быть эффективны антихолинергические препараты, противопаркинсонические или антигистаминные средства с холинолитической активностью.

Условия хранения

при температуре до 30 °С.

  • Перидониум
    Показания: Комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: эпигастральной ощущение переполнения, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае использования при лечении болезни Паркинсона (такими как леводопа, бромокриптин).
    Перидониум в аптеках
  • Перидон
    Показания: Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, длящиеся менее 48 часов.
    Перидон в аптеках
  • Гастропом
    Показания: Гастропом-Апо применяется для симптоматического лечения расстройств моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта, связанных с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом, после операционной атонией желудочно-кишечного тракта; симптоматического лечения тошноты и рвоты различного происхождения (в том числе функционального, органического, инфекционного или алиментарного, а также вызванных лучевой или эметогенной химиотерапией); предотвращения расстройствам со стороны желудочно-кишечного тракта при лечении агонистами допаминовых рецепторов (противопаркинсоническими препаратами).
    Гастропом в аптеках
  • Домперидон-стома
    Показания: Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, длящиеся менее 48 часов.
    Домперидон-стома в аптеках
  • Перилиум
    Показания: Тошнота, рвота, комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедлением опорожнения желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (ощущение переполнения желудка, вздутие и боль в эпигастральной области, отрыжка, метеоризм, изжога), тошнота и рвота функционального или органического генеза (в том числе при инфекциях , нарушениях диеты, лечебной или лучевой терапии), тошнота и рвота, вызванные антагонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
    Перилиум в аптеках
  • Наусилиум
    Показания: Взрослые. Тошнота и рвота, эпигастральное ощущение переполнения, боль в верхней части живота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса. Дети. Ослабление симптомов тошноты и рвоты.
    Наусилиум в аптеках
  • Моторикум
    Показания: Комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, рефлюкс-эзофагитом: ощущение переполнения в области эпигастрия, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм;тошнота, рвота; изжога с забросом содержимого желудка в ротовую полость или без заброса.Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой или химиотерапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные антагонистами дофамина в случае использования их при лечении болезни Паркинсона (такими как леводопа, бромокриптин).
    Моторикум в аптеках
  • Моторикс
    Показания: Тошнота и рвота, ощущение переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без него.
    Моторикс в аптеках
  • Мотинорм
    Показания: Взрослые. Тошнота и рвота эпигастральной ощущение переполнения, боль в верхней части живота; изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса. Дети. Ослабление симптомов тошноты и рвоты.
    Мотинорм в аптеках
  • Мотинол
    Показания: Хроническая диспепсия (комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциированных с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюкс-эзофагитом): ощущение тяжести, вздутие желудка, боли в верхней части живота; отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса. Острая диспепсия: тошнота и рвота функционального, органического происхождения, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией. Мотинол может также применяться для профилактики тошноты, рвоты, возникающих при приеме противопаркинсонических препаратов (таких, как L-допа, бромокриптин).
    Мотинол в аптеках
  • Мотилиум
    Показания: Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога, отрыжка.Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин). В педиатрической практикепрепарат показан при синдроме срыгивания, циклической рвоте, желудочно-пищеводном рефлюксе и других нарушениях моторики желудка.
    Мотилиум в аптеках
  • Домрид
    Показания: Комплекс диспепсических симптомов, который часто ассоциируется с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: ощущение переполнения желудка, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота изжога с отрыжкой содержимым желудка или без такового. Тошнота и рвота функционального, органического происхождения, вследствие приема пищи, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае применения при болезни Паркинсона (леводопа, бромкриптин).
    Домрид в аптеках
  • Домидон
    Показания: Взрослые. Тошнота и рвота, эпигастральная ощущение переполнения, боль в верхней части живота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса. Дети. Тошнота и рвота.
    Домидон в аптеках
  • Брюлиум лингватабс
    Для облегчения симптомов эпигастральной дискомфорта и жжения, иногда наблюдаются после еды, таких как ощущение переповненности желудка, тошнота, вздутие живота и отрыжка. Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, длящиеся менее 48 часов.
    Брюлиум лингватабс в аптеках

Домперидон-тева таблетки покрытые оболочкой 10мг №30 (Домперидон)

  • Показания
  • Противопоказания
  • Состав
  • Способ применения
  • Особые указания

Диспептические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: ощущение переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта. Тошнота и рвота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза, в т.ч. при приеме агонистов дофамина—леводопы, бромокриптина, при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ); икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг) — для таблеток. C осторожностью: Почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

Активное вещество: Домперидон. Форма выпуска: 1.Таблетки 10 мг №10; 2.Таблетки 10 мг №30; 2.Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг №10; 3.Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг №30; 4.Таблетки жевательные 10 мг №10; 5.Таблетки для рассасывания 10 мг №10; 6.Таблетки для рассасывания 10 мг №30; 7.Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл 100 мл флакон.

Внутрь, за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте — по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном. Детям до 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 2.

5 мг/10 кг 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте — по 5 мг/10 кг 3-4 раза в сутки и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена.

Читайте также:  Прозак: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

Особые указания: С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек. Взаимодействие с другими препаратами: Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические и антацидные ЛС нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые ЛС азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови. Побочные эффекты: Со стороны ЦНС: редко — повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница. Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Домперидон-Тева инструкция по применению

  • ИНСТРУКЦИЯдля медицинского применения препарата
  • Домперидон-Тева
  • Показания к применению препарата:Диспепсические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.
  • Действующее вещество, группа:Домперидон (Domperidone), Противорвотное средство-дофаминовых рецепторов антагонист центральный
  • Лекарственная форма:таблетки покрытые пленочной оболочкой
  • Противопоказания:— повышенная чувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

— пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);- желудочно-кишечное кровотечение;- перфорация желудочно-кишечного тракта;- механическая обструкция кишечника;- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;- у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью;- одновременное применение кетоконазола для приема внутрь, эритромицина для приема внутрь или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, клотримазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;- период лактации;- дети младше 12 лет и с массой тела менее 35 кг.Необходимо соблюдать осторожность при назначении Домперидона-Тева во время беременности, при почечной недостаточности, а также при одновременном применении препаратов, индуцирующих развитие брадикардии и гипокалиемии, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина.

Способ применения и дозы:Принимают внутрь, перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Применение Домперидона-Тева после приема пищи не рекомендуется, так как в этом случае всасывание препарата может несколько замедляться.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг в сутки. Продолжительность приема не должна превышать 1 неделю. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.Пациенты должны стараться осуществлять прием каждой дозы в запланированное время.

При пропуске запланированной дозы ее следует исключить и возобновить обычную схему приема лекарственного препарата. Не следует дублировать прием дозы лекарственного препарата для восполнения пропущенной дозы.При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести применение Домперидона-Тева противопоказано.

При печеночной недостаточности легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется.При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в сутки.

Фармакологическое действие:Домперидон-Тева — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием.

Противорвотное действие реализуется за счет периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области area postrema.

При приеме внутрь препарат повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Побочные действия:Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — < 1/10), нечасто (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно установить на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в том числе анафилаксия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции и ангионевротический отек.Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.

Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения, ажитация, нервозность, судороги, сонливость, головная боль; частота неизвестна — синдром «беспокойных ног» (обострение у пациентов с болезнью Паркинсона).Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.Лабораторные показатели: очень редко — отклонение показателей функциональных проб печени от нормы.

Описание отдельных нежелательных реакцийТак как гипофиз располагается вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызывать увеличение концентрации пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может привести к развитию нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Экстрапирамидные побочные эффекты являются очень редкими у новорожденных и младенцев и исключительными у взрослых. Данные побочные эффекты разрешаются спонтанно и полностью, сразу при прекращении лечения.Другие эффекты, связанные с нервной системой: судороги, ажитация и сонливость, также являются очень редкими и в основном сообщаются при применении у младенцев и детей.

Симптомы передозировки Домперидона-Тева включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.

Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Особые указания:Таблетки препарата в качестве вспомогательного вещества содержат лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.

Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном применении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.Прием препарата после еды замедляет его всасывание.При применении Домперидона-Тева возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

В период пострегистрационного наблюдения за пациентами, получающими домперидон, поступали сообщения об очень редких случаях удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Данные сообщения содержали информацию о пациентах с сопутствующими факторами риска, нарушениями электролитного баланса и о совместной терапии, которая могла способствовать развитию нежелательных явлений.

Эпидемиологические исследования продемонстрировали, что применение домперидона было связано с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти.

Наиболее высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, пациентов, получавших домперидон в суточных дозах, превышающих 30 мг, и у пациентов, параллельно принимающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT или ингибиторы CYP3A4.Препарат должен применяться у взрослых и детей в минимальной эффективной дозе.

Препарат противопоказан для применения у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости в анамнезе, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью, в связи с повышением риска развития желудочковых аритмий. Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия известны как состояния, повышающие проаритмогенный риск.Лечение Домперидоном-Тева необходимо прекратить при возникновении признаков и симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, а пациентам следует проконсультироваться со своим врачом.Необходимо рекомендовать пациентам немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.При приеме Домперидона-Тева следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного риска возникновения экстрапирамидных расстройств, судорог, сонливости, головной боли.

Читайте также:  Таблетки Ременс: аналоги, цена, инструкция по применению

Взаимодействие:Основной метаболизм домперидона происходит с участием изофермента CYP3A4. Исследование in vitro продемонстрировало, что совместное применение лекарственных препаратов, которые значительно ингибируют данный фермент, может вызывать появление повышенных концентраций домперидона в плазме крови.

Отдельные исследования in vivo фармакокинетических/фармакодинамических взаимодействий домперидона с кетоконазолом или эритромицином для приема внутрь с участием здоровых добровольцев подтвердили значительное ингибирование СУРЗА4-опосредованного пресистемного метаболизма домперидона данными лекарственными препаратами.

Повышенный риск удлинения интервала QТ вследствие фармакодинамических и/или фармакокинетических взаимодействийПри совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и кетоконазола 200 мг два раза в сутки среднее удлинение интервала QT, равное 9,8 мс, наблюдалось в течение периода наблюдения с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,2-17,5 мс. При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и эритромицина 500 мг для приема внутрь три раза в сутки, среднее удлинение QT в течение периода наблюдения составило 9,9 мс с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,6-14,3 мс. Сmах и AUC домперидона в равновесном состоянии были повышены примерно в три раза в каждом из данных исследований взаимодействий. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки, вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.Противопоказано совместное применение со следующими лекарственными препаратамиЛекарственные препараты, удлиняющие интервал QTc:- антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);- антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дрондарон, ибутилид, соталол);- некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол):- некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);- некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);- некоторые противогрибковые лекарственные препараты (например, пентамидин);- некоторые противомалярийные препараты (особенно галофантрин, лумефантрин);- некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);- некоторые антигистаминные препараты (например, меквитазин, мизоластин);- некоторые лекарственные препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);- некоторые другие лекарственные препараты (например, бепридил, дифеманил, метадон);- мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от эффектов, удлиняющих интервал QT), а именно: ингибиторы ВИЧ-протеазы; системные азольные противогрибковые препараты; некоторые макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и телитромицин).

Не рекомендуется совместное применение следующих лекарственных препаратов:— умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, а именно дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды.

Совместное применение следующих лекарственных препаратов требует осторожностиСледует проявлять осторожность при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих брадикардию и гипокалиемию, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина (кларитромицин противопоказан, так как является мощным ингибитором изофермента CYP3A4). Вышеуказанный список препаратов является типичным и не исчерпывающим.

Домперидон инструкция, цена в аптеках на Домперидон — Аптека 9-1-1

Домперидон — cредство, применяемое при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Стимуляторы перистальтики.

Показания

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания

Домперидон противопоказан:

  • больным с установленной повышенной чувствительностью к лекарственному средству или к вспомогательным веществам;
  • больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой) больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и/или почек;
  • больным с известным удлинением интервалов сердечной проводимости, лежащий в основе нарушений или заболеваний со стороны сердца, в частности QTc, больным со значительными нарушениями баланса электролитов или с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность;
  • больным с печеночной недостаточностью;
  • если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;
  • противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4;
  • противопоказано одновременное применение лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин.

Побочные действия

  • Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок, гиперчувствительность.
  • Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.
  • Психические расстройства: нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, экстрапирамидные расстройства, бессонница, жажда, судороги, вялость, сонливость, акатизия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT (частота неизвестна), значимые желудочковые аритмии, желудочковой аритмии по типу «torsade de pointes», внезапная сердечная смерть.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея, гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитация, изменение аппетита, тошнота, изжога, запор.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, увеличение молочных желез/гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
  • Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в ногах.
  • Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.
  • Общие расстройства: астения.
  • Прочее: конъюнктивит, стоматит.

Особенности применения

  1. Если у пациента тошнота и рвота наблюдаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.
  2. Домперидон не рекомендуется при укачивании.
  3. Домперидон-Стома следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста или пациентам с имеющимся заболеванием сердца или с заболеваниями сердца в анамнезе.

  4. Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с легкими нарушениями функции печени и/или почек.

  5. Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:
  • некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;
  • риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов в возрасте от 60 лет или при пероральном применении доз лекарственного средства более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять Домперидон пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом лекарственного средства Домперидон следует проконсультироваться с врачом;
  • домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с фактором риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT.

Применение в период беременности или кормления грудью

Домперидон в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Матерям, которые принимают домперидон, следует воздержаться от кормления грудью.

Дети

Лекарственное средство применять для лечения детей в возрасте от 16 лет. Домперидон следует назначать детям в самой эффективной дозе в течение короткого периода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После применения домперидона наблюдались головокружение и сонливость. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от управления автотранспортом, работы с механизмами или другой деятельности, требующей концентрации внимания и координации, пока не установлены, как лекарственное средство воздействует на них.

Передозировка

Симптомы: ажитация, нарушение сознания, судороги, сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

Лечение: специфического антидота домперидона нет, однако в случае значительной передозировки рекомендуется промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля, а также пристальный надзор за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические лекарственные средства, средства для лечения болезни Паркинсона или антигистаминные лекарственные средства с антихолинергическими свойствами могут быть эффективными для контроля за экстрапирамидными реакциями.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Это описание препарата Домперидон есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *