Домперидон тева (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Домперидон — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием.

Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области areapostrema.

При приеме внутрь домперидон повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

  • Показания
  • Диспептические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.
  • Дозировка
  • Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема — 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день.

Побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко — менее 0.01%, включая единичные случаи.

  1. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, в том числе анафилактический шок, крапивница и ангионевротический отек.
  2. Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.
  3. Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения.
  4. Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.
  5. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь.
  6. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.
  7. Противопоказания
  8. — гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
  9. — пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  10. — желудочно-кишечное кровотечение;
  11. — перфорация желудочно-кишечного тракта;
  12. — механическая обструкция кишечника;
  13. — наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  14. — период грудного вскармливания;
  15. — дети с массой тела менее 35 кг.

С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение домперидона во время беременности допускается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время применения домперидона грудное вскармливание следует приостановить.

  • Применение у детей
  • Передозировка
  • Симптомы передозировки включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

Противопоказан детям с массой тела менее 35 кг.

Лечение: Специфического антидота нет. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.

  1. Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.
  2. Лекарственное взаимодействие
  3. М-холиноблокаторы могут нейтрализовать действие домперидона.
  4. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Cmax домперидона и AUC в фазе плато.

  • Ингибиторами изофермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:
  • — противогрибковые препараты азолового ряда;
  • — антибиотики из группы макролидов;
  • — ингибиторы ВИЧ-протеазы;
  • — нефазодон.

При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала Q-Tна 10-20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг, в 2 раза превышающей максимально допустимую, не было отмечено клинически значимых изменений интервала Q-T.

Домперидон может влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрацию этих препаратов в крови. Домперидон может также сочетаться с:

  1. — нейролептиками, действие которых он не усиливает;
  2. — агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.
  3. Особые указания
  4. Препарат Домперидон-Тева содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.

Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сут в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Прием препарата после еды замедляет его всасывание.

  • Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой: не влияет.
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия и сроки хранения

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 4года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Домперидон-Тева

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани

Действующее вещество:

Домперидон

Упаковка:

упаковка контурная ячейковая

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы. 1 таблетка содержит 10 мг домперидона. Диспептические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого. Всасывание После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч. Распределение Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата; пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); желудочно-кишечное кровотечение; перфорация желудочно-кишечного тракта; механическая обструкция кишечника; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания; дети с массой тела менее 35 кг. С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, в том числе анафилактический шок, крапивница и ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина. Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения. Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.

Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема — 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день. Без ограничений Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Аналоги Тизин Ксило БИО (спрей) и цены заменителей

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани

Действующее вещество:

Домперидон

Упаковка:

упаковка контурная ячейковая

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы. 1 таблетка содержит 10 мг домперидона. Диспептические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого. Всасывание После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч. Распределение Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата; пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); желудочно-кишечное кровотечение; перфорация желудочно-кишечного тракта; механическая обструкция кишечника; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания; дети с массой тела менее 35 кг. С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, в том числе анафилактический шок, крапивница и ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина. Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения. Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.

Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема — 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день. Без ограничений Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ПОХОЖИЕДомперидон-Тева

Домперидон-Тева :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

 Русское название: Домперидон-Тева.  Английское название: Domperidone-Teva.

 • Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный [Противорвотные средства].

 (Данные взяты из действующего вещества Domperidone).  • K21,0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом.  • K30 Диспепсия.  • K31,8,0* Атония желудка.  • K59,8,0* Атония кишечника.  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ.  • R06,6 Икота.  • R11 Тошнота и рвота.  • R12 Изжога.  • R14 Метеоризм и родственные состояния.  • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках.

 • Z98,8 Другие уточненные послехирургические состояния.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

действующее вещество: домперидон (домперидона малеат) 10 (12,73) мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг; крахмал кукурузный — 10 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг; повидон К30 — 3 мг; МКЦ — 23,32 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,25 мг; магния стеарат — 0,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,8 мг; пропиленгликоль — 0,3 мг; тальк — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 1,2 мг .

 Фармакологическое действие — противорвотное.

 Внутрь, перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. При применении препарата после приема пищи всасывание препарата может несколько замедляться.  Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг — 1 табл. 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг/сут. Продолжительность приема не должна превышать 1 нед. Дальнейший прием препарата возможен после консультации врача. Пациенты должны стараться осуществлять прием каждой дозы в запланированное время. При пропуске запланированной дозы ее следует исключить и возобновить обычную схему приема лекарственного препарата. Не следует дублировать прием дозы лекарственного препарата для восполнения пропущенной дозы.

 Особые группы пациентов.

 Печеночная недостаточность легкой степени тяжести. Коррекция дозы не требуется.  Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени. Применение препарата Домперидон-Тева противопоказано.  Почечная недостаточность. Рекомендуется уменьшение частоты приема препарата Домперидон-Тева до 1–2 раз в сутки.

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. В блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги; 1 или 3 бл. Помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

 По рецепту.

 При температуре не выше 25 °C.  Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Domperidone.

 Гиперчувствительность. Желудочно-кишечные кровотечения. Механическая кишечная непроходимость. Перфорация желудка или кишечника (стимуляция перистальтики может усугубить эти состояния). Гиперпролактинемия. Пролактинома. Детский возраст до 5 лет и дети массой тела до 20 кг — для таблеток.

Использование препарата Domperidone при кормлении грудью.

 Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (исследований у беременных женщин не проведено, низкие концентрации домперидона обнаруживаются в грудном молоке женщин).  Со стороны органов ЖКТ. Спазм гладкой мускулатуры ЖКТ. Сухость во рту. Стоматит. Жажда. Изжога.

Читайте также:  Капсулы Урорек: аналоги дешевле, цена и инструкция по применению

Изменение аппетита. Запор/диарея.  Со стороны нервной системы и органов чувств: экстрапирамидные расстройства (у детей и пациентов с повышенной проницаемостью ГЭБ). Головная боль. Астения. Раздражительность. Нервозность. Сонливость. Судороги ног. Летаргия. Конъюнктивит (зуд. Краснота. Боль. Отечность глаз).

 Аллергические реакции: кожная сыпь. Зуд. Крапивница. Отек (лица. Рук. Голеней или ступней).

 Прочие. Повышение уровня пролактина в плазме крови. Галакторея. Гинекомастия. Нарушение менструального цикла. Масталгия. Изменение частоты мочеиспускания. Дизурия (жжение. Затруднение и болезненность при мочеиспускании).

Сердцебиение.

 Teva, Teva Pharmaceutical Private Co. Ltd, Teva Pharmaceutical Works Private Co. 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Домперидон-тева

  • Аналоги по действующему веществу
  • Аналоги из категории «Противорвотные препараты»
  • Аналоги из категории «Лекарства от желудочно-кишечных заболеваний»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Не следует назначать для профилактики послеоперационной рвоты.

Применение Домперидон-тева при беременности и кормлении

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (исследований у беременных женщин не проведено, низкие концентрации домперидона обнаруживаются в грудном молоке женщин).

Передозировка

Симптомы: сонливость, аритмия, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей), снижение АД.Лечение: применение активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические средства или антигистаминные препараты с антихолинергической активностью, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность, антихолинергические средства ослабляют действие домперидона.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 цитохрома P450 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы) могут блокировать метаболизм домперидона и повышать его уровень в плазме (совместное применение требует осмотрительности).

С осторожностью применять одновременно с ингибиторами МАО. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Побочные действия Домперидон-тева

Со стороны органов ЖКТ: спазм гладкой мускулатуры ЖКТ, сухость во рту, стоматит, жажда, изжога, изменение аппетита, запор/диарея.

Со стороны нервной системы и органов чувств: экстрапирамидные расстройства (у детей и пациентов с повышенной проницаемостью ГЭБ), головная боль, астения, раздражительность, нервозность, сонливость, судороги ног, летаргия, конъюнктивит (зуд, краснота, боль, отечность глаз).Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек (лица, рук, голеней или ступней).

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме крови, галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, масталгия, изменение частоты мочеиспускания, дизурия (жжение, затруднение и болезненность при мочеиспускании), сердцебиение.

  1. Ограничения к применению
  2. Почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.
  3. Домперидон-тева противопоказания
  4. Гиперчувствительность, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника (стимуляция перистальтики может усугубить эти состояния), гиперпролактинемия, пролактинома; детский возраст до 5 лет и дети массой тела до 20 кг — для таблеток.
  5. Показания к применению Домперидон-тева

Диспептические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: ощущение переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта. Тошнота и рвота различного генеза (в т.ч.

на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза, в т.ч. при приеме агонистов дофамина—леводопы, бромокриптина, проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ); икота, атония ЖКТ (в т.ч.

послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное, нормализующее функции органов ЖКТ, прокинетическое. Блокирует дофаминовые D2-рецепторы. Прокинетические свойства связаны с блокадой периферических дофаминовых рецепторов и устранением ингибирующего влияния дофамина на функции ЖКТ.

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера.

Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и блокадой хеморецепторов триггерной зоны рвотного центра. Домперидон предупреждает развитие или уменьшает выраженность тошноты и рвоты. Повышает уровень пролактина в сыворотке крови.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ (прием пищи или пониженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax в крови достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность — 15% (присутствует эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы составляет 91–93%. Плохо проникает через ГЭБ.

В небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования) с образованием гидроксидомперидона и 2,3-дигидро-2-оксо-1-H-бензимидазол-1-пропионовой кислоты соответственно. T1/2 после приема однократной дозы составляет 7 ч.

T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности. Выводится почками (31%) и через кишечник (66%), в т.ч. в неизмененном виде 1 и 10%, соответственно. У пациентов с нарушением функции печени возможна кумуляция препарата.

Характеристика

Прокинетическое средство. Антагонист дофаминовых рецепторов.

Химическое название Домперидон-тева

5-Хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1H-бензимидазол-1-ил)пропил]- 4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2H-бензимидазол-2-он

Домперидон-Тева : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Домперидон* (Domperidone*)Противорвотные средства

Название Производитель Средняя цена
Домперидон-тева 0,01 n30 табл п/плен/оболоч ТЕВА 177.00

11.

024 (Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы)

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Do 10» на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета.

1 таб.
домперидона малеат 12.73 мг,
 что соответствует содержанию домперидона 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг, крахмал кукурузный 10 мг, натрия лаурилсульфат 200 мкг, повидон К30 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23.32 мг, кремния диоксид коллоидный 250 мкг, магния стеарат 500 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2.8 мг, пропиленгликоль 300 мкг, тальк 700 мкг, титана диоксид (E171) 1.2 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Домперидон — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием.

Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области areapostrema.

При приеме внутрь домперидон повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Фармакокинетика

При приеме внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется, его Cmax в плазме достигаются в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность после приема внутрь (около 15%) обусловлена эффектом «первого прохождения» через печень.

Читайте также:  Пробифор – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Хотя у здоровых добровольцев биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. При снижении кислотности желудочного сока наблюдается нарушение абсорбции домперидона.

Предварительный прием циметидина и натрия гидрокарбоната снижает биодоступность домперидона. При приеме внутрь после еды для достижения максимальной абсорбции требуется несколько большее время.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Домперидон распределяется в различных тканях организма, обнаруживается в грудном молоке, но не проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм домперидона происходит в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.

Домперидон выводится кишечником (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде (10% и 1% соответственно). T1/2 составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. У пациентов с концентрацией сывороточного креатинина более 0.6 ммоль/л T1/2 составляет от 7.4 до 20.8 ч, при этом концентрация домперидона в плазме крови снижена.

Дозировка

Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема — 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день.

Передозировка

Симптомы передозировки включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

Лечение: Специфического антидота нет. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.

Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Лекарственное взаимодействие

М-холиноблокаторы могут нейтрализовать действие домперидона.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Cmax домперидона и AUC в фазе плато.

  • Ингибиторами изофермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:
  • — противогрибковые препараты азолового ряда;
  • — антибиотики из группы макролидов;
  • — ингибиторы ВИЧ-протеазы;
  • — нефазодон.

При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала Q-Tна 10-20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг, в 2 раза превышающей максимально допустимую, не было отмечено клинически значимых изменений интервала Q-T.

Домперидон может влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрацию этих препаратов в крови. Домперидон может также сочетаться с:

— нейролептиками, действие которых он не усиливает;

— агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Применение при беременности и лактации

Применение домперидона во время беременности допускается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время применения домперидона грудное вскармливание следует приостановить.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко — менее 0.01%, включая единичные случаи.

  1. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, в том числе анафилактический шок, крапивница и ангионевротический отек.
  2. Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.
  3. Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения.
  4. Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.
  5. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь.
  6. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 4года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Диспептические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.

Противопоказания

  • — гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
  • — пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  • — желудочно-кишечное кровотечение;
  • — перфорация желудочно-кишечного тракта;
  • — механическая обструкция кишечника;
  • — наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • — период грудного вскармливания;
  • — дети с массой тела менее 35 кг.

С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность.

Особые указания

Препарат Домперидон-Тева содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.

Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сут в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Прием препарата после еды замедляет его всасывание.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой: не влияет.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность. Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сут в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

• ◊ таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт. ЛП-000316 (2022-02-11 – 2022-02-16)

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *