Эссенциале форте н (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл.

При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации.

Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

— хронические гепатиты;
— цирроз печени;
— жировая дистрофия печени различной этиологии;
— токсические поражения печени;
— алкогольный гепатит;
— нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
— токсикоз беременности;
— профилактика рецидивов образования желчных камней;
— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
— радиационный синдром.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.

— детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
— известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности — для капсул, упакованных в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги — 3 года; для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 30 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Купить Эссенциале форте Н — капсулы 90 шт., для восстановления клеток печени можно ближайшей для вас аптеке, сделав заказ на zdravcity.ru
  • Подробная инструкция по применению Эссенциале форте Н — капсулы 90 шт., для восстановления клеток печени

Эссенциале форте Н капсулы 300мг, №180

Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии, радиационный синдром.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы — 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

В 1 капсуле содержится:

Активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) — холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) — 300 мг;

Вспомогательные ингредиенты: жир твердый — 57,000 мг, соевых бобов масло — 36,000 мг, касторовое масло гидрированное — 1,600 мг, этанол 96% — 8,100 мг, этилванилин — 1,500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0,800 мг, ?-токоферол — 0,750 мг.

Состав капсулы: желатин — 67,945 мг, вода очищенная — 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) — 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,198 мг, натрия лаурилсульфат — 0,125 мг.

— Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата.

— Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

  • Торговое название: Эссенциале® форте Н
  • Лекарственная форма: капсулы.
  • Состав:
  • В 1 капсуле содержится:
  • Активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) — холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) — 300 мг;

Вспомогательные ингредиенты: жир твердый — 57,000 мг, соевых бобов масло — 36,000 мг, касторовое масло гидрированное — 1,600 мг, этанол 96% — 8,100 мг, этилванилин — 1,500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0,800 мг, ?-токоферол — 0,750 мг.

  1. Состав капсулы: желатин — 67,945 мг, вода очищенная — 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) — 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,198 мг, натрия лаурилсульфат — 0,125 мг.
  2. ОписаниеНепрозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
  3. Фармакотерапевтическая группаГепатопротекторное средство.

Фармакологические свойстваЭссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени.

Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые энзиматические системы; тормозят формирование соединительной ткани в печени.

  • Показания к применениюХронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии, радиационный синдром.
  • Противопоказания— Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата.
  • — Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Беременность

Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

  1. Период грудного вскармливания
  2. На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препар
  3. Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы — 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочное действиеЭссенциале форте Н обычно хорошо переносится больными, однако, редко может отмечаться чувство дискомфорта в области живота, послабление стула. Возможны аллергические реакции.

  • Взаимодействие с другими препаратамиДо настоящего времени не известны.
  • Форма выпускаКапсулы 300 мг.
  • По 10, 12 или 15 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
  • 1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 блистеров по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

2) По 5 или 6 блистеров по 10 капсул в картонную пачку. По 3 картонные пачки вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

3) По 3 блистера по 10 капсул в картонную пачку. По 6 картонных пачек вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

4) По 9 блистеров по 10 капсул в картонную пачку. По 2 картонные пачки вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

5) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 блистеров по 12 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

6) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 блистеров по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия храненияПри температуре не выше +21°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптекБез рецепта.

Эссенциале форте Н Капсулы, пачка, 90 шт, 300 мг, для приема внутрь

В 1 капсуле содержится:
активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-
холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;
вспомогательные ингредиенты: жир твердый – 57,000 мг, соевых бобов масло – 36,000 мг,
касторовое масло гидрированное – 1,600 мг, этанол 96% – 8,100 мг, этилванилин – 1,500 мг,
4-метоксиацетофенон – 0,800 мг, α-токоферол – 0,750 мг.
Состав капсулы: желатин – 67,945 мг, вода очищенная – 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) –
0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 2,075 мг, краситель железа оксид черный
(Е 172) – 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,198 мг, натрия лаурилсульфат
– 0,125 мг.

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Читайте также:  Аналоги Виташарма (в таблетках) и цены заменителей

Фармакодинамика.
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток
и клеточных органелл.

При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек
печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с
ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных
клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей
химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды
по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных)
жирных кислот.

Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток,
способствует их регенерации.

Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот
предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах
клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов
«разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен
веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на
мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания
важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм
липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным
образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности
связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на
дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной
структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге
препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному
восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и
стабилизация желчи. Фармакокинетика.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике.

Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника.

Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C).

Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C. Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче – 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C. Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

  • Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии,

токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при
других соматических заболеваниях.

  • Токсикоз беременности.
  • Профилактика рецидивов образования желчных камней.
  • Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).
  • Радиационный синдром.
  • Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим

ингредиентам препарата.

  • Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без
наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные,
может вести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть
исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении
с препаратом Эссенциале® форте Н.

Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так
как содержит соевых бобов масло.

Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не
заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень
(например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных
признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости
консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных
симптомов.

Хранить при температуре не выше 21 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Эссенциале® Н №30 капс.форте

  • УТВЕРЖДЕНА
  • Приказом председателя
  • Комитета фармации
  • Министерства здравоохранения
  • Республики Казахстан
  • от «08»____11___2017 г.
  • № N011670
  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства
  • Эссенциале® форте Н
  • Торговое название
  • Эссенциале® форте Н
  • Международное непатентованное название
  • Нет
  • Лекарственная форма
  • Капсулы 300 мг
  • Состав
  • Одна  капсула содержит
  • активное вещество: эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина,  300.0 мг,
  • вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, жир твердый, спирт этиловый 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,
  • состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа (III)оксид желтый (Е 172), железа (II, III)оксид черный (Е 172),   железа (III)оксид красный (Е 172), натрий лаурилсульфат.
  • Описание
  • Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.
  • Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

  1. Код АТХ А05ВА
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика

90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике.

Большая часть ЭФЛ  расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина  во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника.

Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом, в составе ЛПВП  попадает в печень.

В результате фармакокинетических исследований установлено, что максимальная концентрация 3Н (меченый холиновый компонент) достигается через 6-24 часа и составляет 19,9% дозы. Период полураспада холинового  компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С (меченая линолевая кислота) достигается через 4-12 часов, и составляет 27,9% дозы. Период полураспада данного компонента  составляет 32 часа.

  • В фекалиях обнаруживается 2% компонента, меченого 3Н, и 4,5% компонента, меченого 14С, в моче — 6% компонента, меченого 3Н, и незначительное количество компонента, меченого 14С.
  • Оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.
  • Фармакодинамика

Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов.

Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином).

Эссенциале®  форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени,  связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей.

  Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени,  и синтез коллагена.

  1. Показания к применению
  2. — стеатоз печени (жировая дистрофия печени)
  3. — токсические повреждения печени
  4. — острые гепатиты
  5. — хронические гепатиты
  6. — алкогольная болезнь печени
  7. — лекарственные поражения печени
  8. — несбалансированное  питание,
  9. сопровождающиеся отсутствием аппетита и  ощущением тяжести в правом подреберье
  10. Способ применения и дозы
  11. Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).
  12. Разовая доза  составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).
  13. Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).
  14. Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).
Читайте также:  Липримар (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Продолжительность приема препарата не менее 3  месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.

  • Побочные действия
  • Иногда
  • — боли в желудке, легкое послабление стула
  • Редко
  • — диарея
  • Очень редко
  • — аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы
  • Частота неизвестна
  • — зуд

Прием Эссенциале® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

  1. Противопоказания
  2. — больные с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата
  3. Лекарственные взаимодействия

Возможны  лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию, см. «Побочные действия».

  • Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).
  • При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.
  • В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.
  • Применение в педиатрии
  • Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.
  • Беременность и период лактации

Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.

  1. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  2. Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину и работать с оборудованием.
  3. Передозировка
  4. Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.
  5. Симптомы:  можно предположить усиление побочных эффектов
  6. Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.
  7.  Форма выпуска и упаковка
  8. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  9. По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 
  10. Условия хранения
  11. Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C
  12. Хранить в недоступном для детей месте!
  13. Срок хранения
  14. 3 года
  15. Не применять по истечении срока годности
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Без рецепта
  18. Производитель

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия

Адрес местонахождения: Nattermannallеe 1, D-50829, Kὅln, Germany

Владелец регистрационного  удостоверения

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, ул. Фурманова 187 Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Развернуть

Эссенциале Н форте капс. АКЦИЯ ( 1+1 )

[RU]

Торговое название

Эссенциале® форте Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

  • Одна капсула содержит
  • активное вещество: эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина, 300.0 мг,
  • вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, жир твердый, спирт этиловый 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,
  • состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа (III)оксид желтый (Е 172), железа (II, III)оксид черный (Е 172), железа (III)оксид красный (Е 172), натрий лаурилсульфат.

Описание

Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике.

Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника.

Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом, в составе ЛПВП попадает в печень.

В результате фармакокинетических исследований установлено, что максимальная концентрация 3Н (меченый холиновый компонент) достигается через 6-24 часа и составляет 19,9% дозы. Период полураспада холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С (меченая линолевая кислота) достигается через 4-12 часов, и составляет 27,9% дозы. Период полураспада данного компонента составляет 32 часа.

  1. В фекалиях обнаруживается 2% компонента, меченого 3Н, и 4,5% компонента, меченого 14С, в моче — 6% компонента, меченого 3Н, и незначительное количество компонента, меченого 14С.
  2. Оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.
  3. Фармакодинамика

Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов.

Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином).

Эссенциале® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени,  связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей.

  Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени,  и синтез коллагена.

Показания к применению

  • — стеатоз печени (жировая дистрофия печени)
  • — токсические повреждения печени
  • — острые гепатиты
  • — хронические гепатиты
  • — алкогольная болезнь печени
  • — лекарственные поражения печени
  • — несбалансированное  питание,
  • сопровождающиеся отсутствием аппетита и ощущением тяжести в правом подреберье

Способ применения и дозы

  1. Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).
  2. Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).

  3. Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).
  4. Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).

Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.

Побочные действия

  • Иногда
  • — боли в желудке, легкое послабление стула
  • Редко
  • — диарея
  • Очень редко
  • — аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы
  • Частота неизвестна
  • — зуд

Прием Эссенциале® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

Противопоказания

— больные с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию, см. «Побочные действия».

  1. Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).
  2. При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.
  3. В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.
  4. Применение в педиатрии
  5. Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.
  6. Беременность и период лактации
Читайте также:  Эднит (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину и работать с оборудованием.

Передозировка

  • Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.
  • Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов
  • Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия

Адрес местонахождения: Nattermannallеe 1, D-50829, Kὅln, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия

  1. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
  2. ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
  3. Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»
  4. телефон: 8-727-244-50-96

Эссенциале :

1 капсула Эссенциале (Эссенциале форте Н) содержит:
Активный компонент: «эссенциальные фосфолипиды» = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот) — 300 мг.

Другие компоненты: твёрдый жир, рафинированное соевое масло, гидрогенизированное касторовое масло, этанол, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, красители Е171, Е172, ДЛ-а-токоферол.

1 ампула 5 мл Эссенциале (Эссенциале Н) содержит:
Активный компонент: «эссенциальные фосфолипиды» = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот) — 250 мг.

Другие компоненты: спирт бензиловый, кислота дизоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, краситель – рибофлавин, вода для инъекций.Активным веществом препарата являются так называемые эссенциальные фосфолипиды (EPL-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина.

Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. Эссенциальные фосфолипиды по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот, особенно линолевой кислоты.

Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органел. Они принимают участие в дифференциации, делении и регенерации клеток.
Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки.

Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процесс внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, а также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток.

В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов. Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны.

Эти процессы особенно выражены в митохондриях, которые приблизительно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительное фосфорилирование. При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам Эссенциале устраняет указанные нарушения, способствует регенерации клеточных мембран, реактивирует нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышает детоксикационную способность печени и таким образом нормализует ее функцию.

Фармакокинетика

Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.
В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме менее 5% каждого из введённых изотопов Н3 и С14 выделялось с фекалиями.Жировая дегенерация печени (также при диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз, некроз клеток печени, печёночная кома и прекома, токсические поражения печени, включая токсикозы беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз, нейродермиты; радиационный синдром.Капсулы
При отсутствии иных рекомендаций врача, первоначальная доза: 2 капсулы 3 раза в день, поддерживающая доза: 1 капсула 3 раза в день. Принимать капсулы во время приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Внутривенные инъекции

Взрослым и детям назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжёлых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл препарата. Если препарат вводят разведённым, то рекомендуется использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1:1. Внутривенные инъекции обычно применяют в течении 10 дней. Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приёмом капсул Эссенциале (Эссенциале Форте Н).
Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с назначения препарата по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 недель, после чего делают 10 внутривенных инъекций по 5 мл препарата с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием препарата внутрь и продолжают его в течение 2 месяцев.Очень редко при приёме повышенных доз Эссенциале может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (понос).Не следует применять препарат в случае повышенной чувствительности к какому-либо компоненту.
Раствор для внутривенного введения не следует назначать новорождённым и недоношенным детям, так как в состав этой формы выпуска препарата входит бензиловый спирт.Возможно применение во время беременности и в период лактации, но только по рекомендации врача!До настоящего времени неизвестно.
Для разведения раствора для внутривенного введения не следует использовать растворы электролитов.Сообщений о передозировке не поступало.Капсулы форте 300 мг по 30 или 100 штук в упаковке.
Ампулы по 5 мл по 5 штук в упаковке.Срок годности 3 года. Капсулы хранить при температуре не выше 25 °С, а ампулы при температуре от +2 °C до 8 °C, в сухом, недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек — по рецепту врача.Эссенциале Форте (Essentiale Forte), Эссенциале Форте Н (Essentiale Forte N), Эссенциале Н (Essentiale N)При разведении раствора Эссенциале (Эссенциале Н) для приготовления раствора для инъекций (в случае, если нет возможности использовать собственную кровь пациента) следует применить растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.
Не допустимо вводить препарат внутримышечно, так как возможно возникновение местного раздражения.

Производитель

A. Nattermann & Cie. GmbH (Германия).
Rhone-Poulenc Rorer.Описание препарата «Эссенциале» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1104448.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *