Феназепам (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав

Активное вещество:бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,25 мг или 0,50 мг или 1,00 мг;

  • Вспомогательные вещества:
  • Описание:
  • Форма выпуска:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,25 мг или 0,50 мг или 1,00 мг;Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской c двух сторон (для дозировок 0,25 мг и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).Таблетки, диспергируемые в полости рта, 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг.По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиден-хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.1, 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу (в том числе к другим бензодиазепи-нам) или вспомогательным веществам.

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама® не определены).

C осторожностью применять при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению

— купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);- невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентные к действию других транквилизаторов);- расстройства сна;- профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;- в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклони-ческой эпилепсией;- повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидности мышц при поражении центральной нервной системы (ЦНС);

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.Феназепам® может повышать токсичность зидовудина.Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихоти-ческих, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.Феназепам® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) – внутривенно 0,2 мг (при необходимости до 1 мг) на 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Фармакодинамика:

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.

Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика:

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина (T1/2) от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов.

Беременность и кормление грудью

Применение Феназепама® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Прием в терапевти-ческих дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение Феназепама® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия отпуска из аптек

Особые указания

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама® в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.

), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель). Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь.Независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.

) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости приём каждые 1,5 часа по 1 мг до полного купирования симптомов.Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0,5-1 мг 2-3 раза в сутки.

Через 2-4 дня с учетом эффектив-ности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.При нарушениях сна – 0,25-0,5 мг за 20-30 мин до сна.При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.Разовая доза обычно составляет 0,5-1 мг. Средняя суточная доза – 1,5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама® составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене Феназепама® дозу уменьшают постепенно.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

ФЕНАЗЕПАМ, PHENAZEPAM — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ФЕНАЗЕПАМ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия)

Читайте также:  Метокард (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

таб. 1 мг: 50 шт. Рег. №: Р N003672/01

Клинико-фармакологическая группа:

Транквилизатор (анксиолитик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (коллидон 25), кальция стеарат, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Феназепам®»

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Показания

— невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

— реактивные психозы;

— ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

  • — вегетативные дисфункции;
  • — расстройства сна;
  • — профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
  • — височная и миоклоническая эпилепсия;
  • — гиперкинезы и тики;
  • — ригидность мышц;
  • — вегетативная лабильность.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.

Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 — 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь — до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.

При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 2030 мин до сна.

При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.

При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие

  1. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
  2. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
  3. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
  4. Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод — тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.
  5. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
  6. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения — синдром отмены.

Противопоказания

  • — кома;
  • — шок;
  • — миастения;
  • — закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • — тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
  • — острая дыхательная недостаточность;
  • — беременность (особенно I триместр);
  • — период грудного вскармливания;
  • — детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
  • — повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
  • С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям.

Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

Применение для детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Особые указания

  1. Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
  2. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

  3. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения.

При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

  • Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).
  • При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).
  • Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.
  • Использование в педиатрии
  • Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.

Передозировка

Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия.

В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.

2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

  1. При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.
  2. При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.
  3. При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.
  4. При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.
  5. При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.
  6. При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.
  7. При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

  • При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.
  • При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.
  • При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.
  • При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.
  • При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.
  • При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.
  • При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Читайте также:  Називин (капли): аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Купить Феназепам в Москве

Высокоактивный транквилизатор Феназепам назначается для лечения неврозов, психопатических и психопатодобных состояний. Применяется также для преодоления эмоционального напряжения и страха в экстремальных ситуациях.

Производитель

Препарат производится фармакологической компанией ОАО «Валентина фармацевтика». Адрес производства: Россия, 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Способ применения

Таблетки предназначены для перорального приема.

Режим дозирования подбирается в зависимости от цели лечения:

  • Нарушение сна: 0,5 мг за 30 минут до сна.
  • Психопатические, психопатоподобные, невротические и неврозоподобные состояния: начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки. Через несколько дней с учетом эффективности и переносимости препарата дозировка может быть повышена до 4–6 мг в сутки.
  • Страх, ажитация, тревожность: начальная доза — 3 мг в сутки с постепенным повышением до достижения терапевтического эффекта.
  • Алкогольная абстиненция: 2,5 мг в день.
  • Заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом: 2–3 мг 1–2 раза в сутки.

Средняя доза Феназепама составляет 1,5–5 мг. Ее разделяют на 2–3 приема. Обычно утром и днем принимают 0,5–1 мг, на ночь — 2,5 мг. Максимальная дневная доза — 10 мг.

Для предотвращения развития лекарственной зависимости продолжительность лечения составляет 2 недели. В некоторых случаях по рекомендации врача курс может быть продлен до 2 месяцев. Отмена препарата должна производиться постепенно, с уменьшением дозы.

Состав

В составе 1 таблетки Феназепама содержится:

  • Действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин.
  • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, МКЦ.

Показания к применению

Анксиолитическое средство Феназепам назначается по следующим показаниям:

  • реактивные психозы и ипохондрическо-сенестопатический синдром;
  • профилактика состояния страха и эмоционального напряжения;
  • психопатические, психопатоподобные, неврозоподобные и невротические состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью, страхом, тревогой, напряженностью;
  • вегетативные дисфункции и расстройства сна;
  • височная и миоклоническая эпилепсия (для предотвращения судорог);
  • ригидность мышц, вегетативная лабильность, гиперкинезы, тики.

Побочные действия

Лечение препаратом Феназепам может сопровождаться развитием побочных эффектов со стороны различных органов и систем. Возможны следующие негативные реакции:

  • органы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия;
  • центральная нервная система: сонливость, головокружение, атаксия, чувство усталости, снижение концентрации внимания, неустойчивость походки, дезориентация, спутанность сознания, замедление двигательных и психических реакций. В редких случаях: головная боль, депрессия, снижение памяти, эйфория, тремор, подавленность настроения, мышечная слабость, эпилептические припадки у больных эпилепсией, дистонические экстрапирамидные реакции, астения;
  • органы пищеварения: сухость во рту, изжога, слюнотечение, тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушение функции печени, желтуха;
  • мочеполовая система: задержка или недержание мочи, снижение или повышение либидо, нарушение функции почек, дисменорея;
  • аллергические реакции: сыпь, зуд;
  • прочие проявления: лекарственная зависимость, снижение артериального давления, редко — тахикардия, нарушение зрения, снижение массы тела.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению препарата Феназепам являются следующие состояния или заболевания:

  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • возраст младше 18 лет;
  • кома;
  • шоковое состояние;
  • закрытоугольная глаукома, в том числе предрасположенность к ней;
  • аутоиммунная мышечная слабость — миастения;
  • острое отравление алкоголем, снотворными средствами или наркотическими анальгетиками;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • депрессия, суицидальные наклонности;
  • хроническая обструктивная болезнь легких в тяжелой форме.

Феназепам назначают с осторожностью при почечной или печеночной недостаточности, спинальной или церебральной атаксии, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, лекарственной зависимости в анамнезе, органических заболеваниях головного мозга, гиперкинезах, психозах, гипопротеинемии, ночном апноэ, пожилом возрасте.

Форма выпуска

Феназепам выпускается в форме плоскогоцилиндрических таблеток белого цвета с фаской. Дозировка 1 мг имеет разделительную риску.

Таблетки поступают в аптеки упакованными в контурную ячейку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги по 10 или 25 штук.

Таблетки также могут быть упакованы в полимерную банку с крышкой, снабженную контролем первого вскрытия. В одну банку помещается 50 таблеток.

В пачку из картона вкладывается одна банка или 5 контурных ячеек по 10 таблеток или 2 ячейки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению.

Передозировка

На фоне лечения препаратом Феназепам при превышении рекомендуемой дозировки или длительности лечения возможно развитие передозировки. Ее симптомы следующие:

  • выраженное угнетение сознания;
  • нарушение дыхательной и сердечной деятельности;
  • выраженная сонливость;
  • снижение рефлексов;
  • длительная спутанность сознания;
  • брадикардия;
  • значительное понижение артериального давления;
  • длительная дизартрия;
  • тремор, нистагм;
  • затрудненное дыхание или одышка;
  • кома.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме сорбентов (активированный уголь). Нужно контролировать жизненно важные функции организма и принять меры для поддержания сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности. Специфический антагонист флумазенил применяется в условиях стационара, вводится внутривенно.

Также предусмотрена симптоматическая терапия. При передозировке феназепамом гемодиализ малоэффективен.

Действующее вещество

В основу препарата Феназепам положено вещество бромдигидрохлорфенилбензодиазепин.

Применение при беременности

Применение Феназепама в период беременности допускается только по жизненным показаниям. Действующее вещество препарата оказывает токсическое действие на плод, в связи с чем повышается риск развития врожденных пороков в первом триместре беременности. Применение на более поздних сроках способно спровоцировать у новорожденного угнетение центральной нервной системы.

При постоянном применении в период беременности у новорожденного может развиться физическая зависимость с последующим синдром отмены. Прием препарата во время или перед родами может вызвать у новорожденного снижение мышечного тонуса, слабый акт сосания, угнетение дыхания, гипотермию.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении лекарства Феназепам необходимо учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарственными средствами и веществами. Были зарегистрированы следующие клинически значимые взаимодействия Феназепама:

  • снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом;
  • повышает токсическое действие зидовудина;
  • взаимное усиление эффекта при сочетании с психотическими, снотворными или противоэпилептическими средствами, миорелаксантами, наркотическими анальгетиками, этанолом;
  • с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного эффекта;
  • ингибиторы микросомального окисления увеличивают риск возникновения токсических эффектов;
  • индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность феназепама;
  • клозапин усиливает угнетение дыхания.

Условия хранения

Таблетки рекомендуется хранить при температуре до 25 °С в защищенном от света месте. Беречь от детей.  

Срок годности

3 года.

Особые условия

Пациенты, страдающие почечной или печеночной недостаточностью, при лечении Феназепамом должны контролировать активность печеночных ферментов и картину периферической крови.

У пациентов, которые ранее не принимали психоактивные лекарственные средства, терапевтический ответ наблюдается при приеме более низких доз по сравнению с теми, кто раньше лечился антидепрессантами и анксиолитиками, а также по сравнению со страдающими алкоголизмом.

Феназепам при длительном приеме в дозе более 4 мг в сутки может вызвать лекарственную зависимость. При резком прекращении приема возможно развитие синдрома отмены, что проявляется раздражительностью, повышенным потоотделением, депрессией, бессонницей. Вероятность синдрома отмены возрастает после длительного приема Феназепама (8–12 недель).

  • При развитии патологических реакций, таких как чувство страха, суицидальные настроения, острые состояния возбуждения, повышенная агрессивность, усиление мышечных судорог, поверхностный сон, галлюцинации, затруднение засыпания, прием Феназепама следует прекратить.
  • В период лечения категорически запрещено употребление этанола.
  • Препарат не рекомендуется назначать пациентам младше 18 лет, поскольку не установлены эффективность и безопасность применения Феназепама у этой возрастной категории пациентов.
  • В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, а также при вождении автотранспорта.
  • Феназепам относится к рецептурным препаратам.

Фармакодинамика

Феназепам — транквилизатор бензодиазепинового ряда. Обладает анксиолитическим, противосудорожным, седативным, снотворным и центральным миорелаксирующий эффектом.

Оказывает стимулирующее действие на бензодиазепиновые рецепторы, усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов, снижает возбудимость подкорковых структур головного мозга.

Подавляет распространение судорожного импульса, тормозит полисинаптические спинальные афферентные тормозящие пути, снижает действие вегетативных, эмоциональных и моторных раздражителей, которые нарушают механизм засыпания.

Фармакотерапевтическая группа

Феназепам относится к фармакологической группе «Анксиолитическое средство (транквилизатор)».

Стоимость препарата — от 118 руб. Оформить заказ лекарственного средства можно на нашем сайте с самовывозом из аптеки.

Инструкция по применению препарата Феназепам

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

  • Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
  • Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
  • На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Читайте также:  Энап (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических).

Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч.

резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях — как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства — шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

  1. В неврологической практике — ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).
  2. В анестезиологии — премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).
  3. Дозировка

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза — 0.5-1 мг, средняя суточная доза — 3-5 мг, в тяжелых случаях — до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна — 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0.5-1 мг 2-3 раза в день.

Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах — в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза — 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

  • Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
  • Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
  • Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
  • Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — острый психоз).

Противопоказания

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

  1. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
  2. Применение у детей
  3. Применение у пожилых пациентов

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия.

В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.

2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

  • Лекарственное взаимодействие
  • При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
  • Феназепам может повышать токсичность зидовудина.
  • Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

  1. Особые указания
  2. C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.
  3. При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.
  4. У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч.

депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.).

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия и сроки хранения

Препарат отпускается по рецепту.Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности — 2 года.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *