Камирен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Доксазозин* (Doxazosin*)Альфа.адреноблокаторы 01.008 (Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы)

Таблетки с модифицированным высвобождением круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

1 таб.
доксазозина мезилат 4.85 мг,
 что соответствует содержанию доксазозина 4 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки: краситель Опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид /Е 171/), макрогол 400.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор. Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД.

После однократного приема препарата максимум антигипертензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 ч, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. В период лечения доксазозином у больных артериальной гипертензией отсутствуют различия значений АД в положении стоя и лежа.

Препарат эффективен при артериальной гипертензии, в т.ч. сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).

Снижает риск развития ИБС.

Применение препарата у лиц с нормальным АД не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у пациентов не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному действию.

В период лечения доксазозином наблюдается снижение содержания в плазме крови ТГ, общего холестерина (Хс). Отмечается некоторый рост коэффициента ЛПВП/Хс — на 4-13%.

При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена.

В связи с тем, что доксазозин блокирует α1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшается сопротивление внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Начало действия — через 1-2 недели лечения, максимум — после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени. При сравнении с доксазозином в форме обычных таблеток препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением улучшает соотношение между эффективностью и безопасностью.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч). Время достижения Cmax в плазме крови составляет 8-9 ч.

Cmax в плазме крови доксазозина при применении в форме таблеток с модифицированным высвобождением составляет только 1/3 по сравнению с обычными таблетками, а уровень минимальной концентрации (Cmin) доксазозина в плазме крови одинаков для обеих форм препарата.

В связи с этим профиль доксазозина в плазме крови при применении таблеток с модифицированным высвобождением более плавный, а соотношение между Cmax и Cmin в 2 раза ниже, чем обычных таблеток. Биодоступность составляет 60-70% вследствие пресистемного метаболизма.

  • Распределение
  • Связывание с белками плазмы составляет около 98%.
  • Метаболизм
  • Интенсивно метаболизируется в печени путем α-деметилирования и гидроксилирования.
  • Выведение

Выведение их плазмы крови происходит в 2 фазы с конечным T1/2 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз/сут. Выводится главным образом через кишечник, преимущественно в виде метаболитов, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Почками выводится около 10%.

  1. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  2. У пациентов с нарушением функции печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, возможно нарушение процесса биотрансформации доксазозина.
  3. При исследовании фармакокинетики доксазозина у больных пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек не выявлено существенных фармакокинетических различий.

Дозировка

Назначают внутрь 1 раз/сут, утром или вечером, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Артериальная гипертензия

Средняя доза Камирена ХЛ составляет 4 мг (1 таб.)/сут. Действие препарата может проявляться уже в первый день лечения, терапевтический эффект наступает через 4 недели после начала лечения.

Через 4 недели, в случае хорошей переносимости препарата и при недостаточной эффективности, возможно повышение дозы. Максимальная рекомендуемая суточная доза Камирена ХЛ составляет 8 мг (2 таб.

) в 1 прием.

  • Если терапевтическое действие недостаточно, то можно одновременно назначать другие антигипертензивные средства: бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, ингибиторы АПФ.
  • После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно составляет 2-4 мг/сут).
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с нормальным АД

Камирен® ХЛ назначают в дозе 4 мг (1 таб.)/сут. Первую дозу препарата следует принимать вечером перед сном. В зависимости от эффективности лечения дозу можно постепенно увеличивать с интервалом 1-2 недели до 8 мг 1 раз/сут. Как правило, суточная доза составляет 2-4 мг. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией АД

Дозы препарата такие же, как при артериальной гипертензии у пациентов без доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Препарат применяется длительно. Продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от эффективности или возможных побочных реакций у конкретных больных.

Пациентам с печеночной недостаточностью требуются меньшие дозы вследствие замедленного метаболизма препарата.

Если пациент забыл принять Камирен® ХЛ в обычное время, то препарат следует принять как можно скорее в соответствующей дозе. Если наступает время для приема следующей дозы, то ее следует принять не удваивая. Важно принимать препарат регулярно. Если пациент не принимал препарат в течение нескольких дней, то новый терапевтический курс следует начинать с наименьшей дозы.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.

Лечение: пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение на спину с низким изголовьем. Проведение симптоматической терапии. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

  1. Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

  2. Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урокозурических средств.
  3. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — снижение эффективности.

НПВС (особенно индометацин), симпатомиметические средства могут уменьшать гипотензивный эффект доксазозина. Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, при одновременном применении также возможно уменьшение гипотензивного эффекта доксазозина.

Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может вызывать тахикардию и артериальную гипотензию.

Применение при беременности и лактации

Применение Камирена ХЛ при беременности возможно только по жизненным показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Безопасность применения Камирена ХЛ для грудных детей не установлена, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

  • Артериальная гипертензия
  • В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит.
  • Со стороны дыхательной системы: ринит.
  • Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
  • У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы те же побочные эффекты, что и у больных с артериальной гипертензией, а также:
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипертензия.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипестезия, парестезии, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.
  • Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
  • Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатит.
  • Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгия.
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.
  • Дерматологические реакции: алопеция.
  • Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
  • Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
  • Прочие: боль в спине, ощущение жара (приливы крови в коже лица).
  • Также отмечались следующие побочные эффекты у пациентов с артериальной гипертензией (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена): брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмия.
Читайте также:  Фильтрум-сти (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Показания

— лечение мягкой или умеренной артериальной гипертензии (в сочетании с другими антигипертензивными средствами — тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ);

— симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

  1. — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  2. — повышенная чувствительность к доксазозину и другим компонентам препарата;
  3. — повышенная чувствительность к другим производным хиназолина (празозин, теразозин).
  4. С осторожностью следует применять препарат при аортальном и митральном стенозе, у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, при ортостатической артериальной гипотензии.

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Камирена ХЛ пациентам с нарушением функции печени, особенно при одновременном применении препаратов, которые могут отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует немедленно отменить.

  • С целью предотвращения ортостатических реакций пациенты должны избегать неожиданных и резких изменений положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).
  • Эффект первой дозы особенно выражен на фоне предшествующей терапии диуретиками и диеты с ограничением натрия.
  • Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное перерождение предстательной железы.
  • При приеме алкоголя возможно усиление нежелательных эффектов доксазозина.
  • Использование в педиатрии
  • Безопасность и эффективность применения доксазозина у детей не установлена, поэтому применение в педиатрии противопоказано.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения и в период повышения дозы, пациентам целесообразно воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Камирена ХЛ пациентам с нарушением функции печени, особенно при одновременном применении препаратов, которые могут отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует немедленно отменить.

Пациентам с печеночной недостаточностью требуются меньшие дозы вследствие замедленного метаболизма препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб. с модиф. высвобождением 4 мг: 10, 30 или 90 шт. ЛС-001917 (2023-02-11 – 0000-00-00)

Камирен: описание, инструкция, цена

Камирен(табл.4мг N30) Словения КРКА д.д.

П N012827/01.МНН ДоксазозинТорговое название КамиренРегНомер П N012827/01Дата регистрации 23.10.2007Дата аннуляции

Производитель КРКА, д.д., Ново место — Словения

Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные — коробки картонные НД 42-11446-05 ~2 таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-11446-05 38389895398323 таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные НД 42-11446-05 38389895398494 таблетки 1 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) — коробки картонные НД 42-11446-05 ~5 таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные — коробки картонные НД 42-11446-05 ~6 таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-11446-05 38389895398567 таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные НД 42-11446-05 38389895398638 таблетки 2 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) — коробки картонные НД 42-11446-05 ~9 таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные — коробки картонные НД 42-11446-05 ~10 таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-11446-05 383898953987011 таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные НД 42-11446-05 3838989539887

12 таблетки 4 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) — коробки картонные НД 42-11446-05 ~

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Селективный антагонист альфа1-адренорецепторов. Вызывает расширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. Действие препарата на функцию сердца незначительно и носит преходящий характер. Доксазозин снижает уровень содержания общего холестерина, Хс-ЛПНП и триглицеридов, увеличивает содержание Хс-ЛПВП в сыворотке крови.

Таким образом, препарат способствует предотвращению развития атеросклероза и ИБС. Доксазозин оказывает нейтральное или нормализующее действие на содержание инсулина и глюкозы в крови, поэтому препарат можно применять у больных сахарным диабетом. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. При продолжительном лечении доксазозин уменьшает массу левого желудочка.

Доксазозин предотвращает сокращение гладких мышц верхнего отдела уретры и мышц предстательной железы, которые окружают уретру.

Релаксация этих мышц приводит к облегчению мочеиспускания, что значительно уменьшает неприятные симптомы, наблюдаемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Терапевтическое действие проявляется уже в течение первых 2 недель лечения и усиливается при последующей терапии. Действие доксазозина на нормальное АД незначительно.

Камирен можно применять у пациентов с почечной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких, периферической ангиопатией и подагрой.

При однократном приеме Камирена длительность действия составляет 24 ч. Действие на АД наиболее выражено в течение 2-6 ч после приема препарата.

Максимальный эффект достигается после нескольких недель регулярного приема.

Если терапевтическое действие недостаточно, пациентам можно назначать другие антигипертензивные средства: бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы АПФ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь доксазозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1.5-3 ч.

  • Распределение
  • Доксазозин почти полностью связывается с белками плазмы.
  • Метаболизм
  • Метаболизируется в печени.
  • Выведение
  • T1/2 составляет 16-22 ч.

Выводится с калом в виде метаболитов. Менее 10% дозы выводится с мочой.

  1. Показания
  2. — лечение мягкой и умеренной артериальной гипертензии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
  3. — симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  4. Режим дозирования
  5. Устанавливают индивидуально и корректируют в зависимости от эффективности лечения и/или развития побочных эффектов.

При артериальной гипертензии начальная доза доксазозина составляет 1 мг/сут. Первую дозу следует принимать вечером перед сном. В зависимости от действия препарата на АД, дозу можно постепенно увеличивать с интервалами в 1-2 недели до 2 мг, 4 мг, 8 мг 1 раз/сут. Как правило, средние суточные дозы составляют от 2 мг до 8 мг. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Читайте также:  Аналоги глазных капель Тобразон, цена, инструкция по применению

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с нормальным АД начальная доза составляет 1 мг/сут. Первую дозу следует принимать вечером перед сном. В зависимости от реакции на лечение, дозу можно постепенно увеличивать с интервалами в 1-2 недели до 2 мг, 4 мг, 8 мг 1 раз/сут. Средняя суточная доза составляет от 2 мг до 4 мг. Максимальная суточная доза — 8 мг.

  • При доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам только с артериальной гипертензией.
  • У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют в меньших дозах (вследствие замедленного метаболизма доксазозина).
  • Препарат можно принимать перед, во время или после приема пищи.

Если прием препарата в обычное время пропущен, то следует как можно скорее принять эту дозу. Если подходит время для приема следующей дозы, то следует принять только ее, не удваивая дозу препарата. Важно принимать препарат регулярно. Если пациент не принимал препарат в течение нескольких дней, то новый терапевтический курс следует начинать с наименьшей дозы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения и при увеличении дозы препарата возможны склонность к обморочным состояниям (особенно при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя), головокружение, головная боль.

Эти эффекты исчезают самостоятельно, но если они носят тяжелый характер или сохраняются в течение продолжительного времени, то дозу следует уменьшить или прекратить прием препарата; в отдельных случаях возможны тахикардия, ощущение сердцебиения.

  1. Редко (связь с приемом доксазозина четко не установлена) — усугубление стенокардии, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт, нарушения сердечного ритма.
  2. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны чувство усталости, сонливость, мышечная слабость.
  3. Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота; редко — нарушения показателей функции печени, холестаз, гепатит.
  4. Со стороны дыхательной системы: возможны бронхит, одышка, ощущение заложенности носа, выделения из носа.
  5. Со стороны свертывающей системы крови: редко — тромбоцитопения, пурпура, носовые кровотечения.
  6. Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия; в отдельных случаях — недержание мочи.
  7. Прочие: возможны отеки лодыжек и голеней, гриппоподобные симптомы; редко — кожная сыпь; в единичных случаях (связь с приемом доксазозина четко не установлена) — импотенция.
  8. Противопоказания
  9. — непроходимость ЖКТ или пищевода;
  10. — сужение ЖКТ любой степени;
  11. — детский возраст;
  12. — повышенная чувствительность к доксазозину и другим компонентам препарата;
  13. — повышенная чувствительность к другим производным хиназолина (празозин, теразозин).
  14. Беременность и лактация
  15. Применение Камирена при беременности возможно только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прервать, т.к. безопасность Камирена у грудных детей не установлена.

Особые указания

Доксазозин не оказывает влияния на концентрацию PSA (специфического антигена простаты).

При приеме Камирена, особенно первой дозы, возможна ортостатическая гипотензия (обморок). Во избежание таких явлений лечение следует начинать с дозы 1 мг вечером перед сном. Дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 1-2 недели.

Пациента следует предупредить о возможности развития ортостатической гипотензии и рекомендовать осторожно подниматься из положения лежа или сидя. Это особенно касается пациентов пожилого возраста и больных, получающих одновременно другие антигипертензивные препараты или диуретики.

С осторожностью применяют в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно в начале лечения, т.к. возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Доксазозин не рекомендуется применять у пациентов с артериальной гипотензией. Перед началом терапии пациентам с симптомами, обусловленными доброкачественной гиперплазией предстательной железы, необходимо провести урологическое обследование.

  • У пациентов с печеночной недостаточностью доксазозин метаболизируется медленнее, поэтому увеличение дозы препарата следует проводить с осторожностью.
  • Использование в педиатрии
  • Безопасность и эффективность применения в педиатрии не установлена, поэтому препарат не рекомендуется назначать детям.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения Камиреном и при изменении дозы возможно чрезмерное снижение АД, что может сопровождаться головокружением. Поэтому в таких случаях не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная артериальная гипотензия, головокружение, возможен обморок.

Лечение: в большинстве случаев достаточно уменьшения дозы или временного прерывания терапии. Пациенту следует придать положение лежа на спине с низким изголовьем и слегка приподнятыми ногами. Не рекомендуется вызывать рвоту.

Для выведения неабсорбировавшегося препарата из ЖКТ следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь, слабительное. Назначают агонисты ?-адренорецепторов (например, норадреналин).

Гемодиализ неэффективен (поскольку доксазозин практически полностью связывается с белками плазмы).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Камирена с другими антигипертензивными средствами (блокаторами ?-адренорецепторов, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ) отмечается усиление антигипертензивного эффекта (применение такой комбинации возможно, однако следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения).

  1. При одновременном применении Камирена с нитратами, анестезирующими средствами, трициклическими антидепрессантами, а также с этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта (применение такой комбинации возможно, однако следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения).
  2. При одновременном применении Камирена с препаратами, влияющими на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина (следует применять с осторожностью).
  3. Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

КАМИРЕН, KAMIREN — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат КАМИРЕН в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: KRKA d.d. (Словения)

таб. 1 мг: 20 или 30 шт. Рег. №: П N012827/01

Клинико-фармакологическая группа:

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Камирен®»

Фармакологическое действие

Селективный антагонист α1-адренорецепторов. Вызывает расширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. Действие препарата на функцию сердца незначительно и носит преходящий характер. Доксазозин снижает уровень содержания общего холестерина, Хс-ЛПНП и триглицеридов, увеличивает содержание Хс-ЛПВП в сыворотке крови.

Таким образом, препарат способствует предотвращению развития атеросклероза и ИБС. Доксазозин оказывает нейтральное или нормализующее действие на содержание инсулина и глюкозы в крови, поэтому препарат можно применять у больных сахарным диабетом. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. При продолжительном лечении доксазозин уменьшает массу левого желудочка.

Доксазозин предотвращает сокращение гладких мышц верхнего отдела уретры и мышц предстательной железы, которые окружают уретру.

Релаксация этих мышц приводит к облегчению мочеиспускания, что значительно уменьшает неприятные симптомы, наблюдаемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Терапевтическое действие проявляется уже в течение первых 2 недель лечения и усиливается при последующей терапии. Действие доксазозина на нормальное АД незначительно.

Камирен можно применять у пациентов с почечной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких, периферической ангиопатией и подагрой.

При однократном приеме Камирена длительность действия составляет 24 ч. Действие на АД наиболее выражено в течение 2-6 ч после приема препарата.

Максимальный эффект достигается после нескольких недель регулярного приема.

Если терапевтическое действие недостаточно, пациентам можно назначать другие антигипертензивные средства: бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы АПФ.

Читайте также:  Ирумед (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Показания

— лечение мягкой и умеренной артериальной гипертензии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);

— симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально и корректируют в зависимости от эффективности лечения и/или развития побочных эффектов.

При артериальной гипертензии начальная доза доксазозина составляет 1 мг/сут. Первую дозу следует принимать вечером перед сном. В зависимости от действия препарата на АД, дозу можно постепенно увеличивать с интервалами в 1-2 недели до 2 мг, 4 мг, 8 мг 1 раз/сут. Как правило, средние суточные дозы составляют от 2 мг до 8 мг. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с нормальным АД начальная доза составляет 1 мг/сут. Первую дозу следует принимать вечером перед сном. В зависимости от реакции на лечение, дозу можно постепенно увеличивать с интервалами в 1-2 недели до 2 мг, 4 мг, 8 мг 1 раз/сут. Средняя суточная доза составляет от 2 мг до 4 мг. Максимальная суточная доза — 8 мг.

  • При доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам только с артериальной гипертензией.
  • У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют в меньших дозах (вследствие замедленного метаболизма доксазозина).
  • Препарат можно принимать перед, во время или после приема пищи.

Если прием препарата в обычное время пропущен, то следует как можно скорее принять эту дозу. Если подходит время для приема следующей дозы, то следует принять только ее, не удваивая дозу препарата. Важно принимать препарат регулярно. Если пациент не принимал препарат в течение нескольких дней, то новый терапевтический курс следует начинать с наименьшей дозы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения и при увеличении дозы препарата возможны склонность к обморочным состояниям (особенно при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя), головокружение, головная боль.

Эти эффекты исчезают самостоятельно, но если они носят тяжелый характер или сохраняются в течение продолжительного времени, то дозу следует уменьшить или прекратить прием препарата; в отдельных случаях возможны тахикардия, ощущение сердцебиения.

  1. Редко (связь с приемом доксазозина четко не установлена) — усугубление стенокардии, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт, нарушения сердечного ритма.
  2. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны чувство усталости, сонливость, мышечная слабость.
  3. Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота; редко — нарушения показателей функции печени, холестаз, гепатит.
  4. Со стороны дыхательной системы: возможны бронхит, одышка, ощущение заложенности носа, выделения из носа.
  5. Со стороны свертывающей системы крови: редко — тромбоцитопения, пурпура, носовые кровотечения.
  6. Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия; в отдельных случаях — недержание мочи.
  7. Прочие: возможны отеки лодыжек и голеней, гриппоподобные симптомы; редко — кожная сыпь; в единичных случаях (связь с приемом доксазозина четко не установлена) — импотенция.

Противопоказания

  • — непроходимость ЖКТ или пищевода;
  • — сужение ЖКТ любой степени;
  • — детский возраст;
  • — повышенная чувствительность к доксазозину и другим компонентам препарата;
  • — повышенная чувствительность к другим производным хиназолина (празозин, теразозин).

Беременность и лактация

Применение Камирена при беременности возможно только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прервать, т.к. безопасность Камирена у грудных детей не установлена.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют в меньших дозах (вследствие замедленного метаболизма доксазозина.

Применение для детей

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Доксазозин не оказывает влияния на концентрацию PSA (специфического антигена простаты).

При приеме Камирена, особенно первой дозы, возможна ортостатическая гипотензия (обморок). Во избежание таких явлений лечение следует начинать с дозы 1 мг вечером перед сном. Дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 1-2 недели.

Пациента следует предупредить о возможности развития ортостатической гипотензии и рекомендовать осторожно подниматься из положения лежа или сидя. Это особенно касается пациентов пожилого возраста и больных, получающих одновременно другие антигипертензивные препараты или диуретики.

С осторожностью применяют в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно в начале лечения, т.к. возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Доксазозин не рекомендуется применять у пациентов с артериальной гипотензией. Перед началом терапии пациентам с симптомами, обусловленными доброкачественной гиперплазией предстательной железы, необходимо провести урологическое обследование.

  1. У пациентов с печеночной недостаточностью доксазозин метаболизируется медленнее, поэтому увеличение дозы препарата следует проводить с осторожностью.
  2. Использование в педиатрии
  3. Безопасность и эффективность применения в педиатрии не установлена, поэтому препарат не рекомендуется назначать детям.
  4. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения Камиреном и при изменении дозы возможно чрезмерное снижение АД, что может сопровождаться головокружением. Поэтому в таких случаях не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная артериальная гипотензия, головокружение, возможен обморок.

Лечение: в большинстве случаев достаточно уменьшения дозы или временного прерывания терапии. Пациенту следует придать положение лежа на спине с низким изголовьем и слегка приподнятыми ногами. Не рекомендуется вызывать рвоту.

Для выведения неабсорбировавшегося препарата из ЖКТ следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь, слабительное. Назначают агонисты α-адренорецепторов (например, норадреналин).

Гемодиализ неэффективен (поскольку доксазозин практически полностью связывается с белками плазмы).

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении Камирена с другими антигипертензивными средствами (блокаторами β-адренорецепторов, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ) отмечается усиление антигипертензивного эффекта (применение такой комбинации возможно, однако следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения).
  • При одновременном применении Камирена с нитратами, анестезирующими средствами, трициклическими антидепрессантами, а также с этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта (применение такой комбинации возможно, однако следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения).
  • При одновременном применении Камирена с препаратами, влияющими на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина (следует применять с осторожностью).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении Камирена с другими антигипертензивными средствами (блокаторами β-адренорецепторов, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ) отмечается усиление антигипертензивного эффекта (применение такой комбинации возможно, однако следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения).
  2. При одновременном применении Камирена с нитратами, анестезирующими средствами, трициклическими антидепрессантами, а также с этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта (применение такой комбинации возможно, однако следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения).
  3. При одновременном применении Камирена с препаратами, влияющими на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина (следует применять с осторожностью).

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *