Капсулы Прадакса: аналоги дешевле и цены на заменители

Прадакса – это серьёзный лекарственный препарат из группы антикоагулянтов. Эти вещества способны препятствовать образованию тромбов путём угнетения активности тромбина. Действующее вещество этексилат дабигатрана положительно влияет на фактор свёртываемости плазмы крови, а также воздействует на агрегацию тромбоцитов и фибриновые сгустки.

Капсулы Прадакса: аналоги дешевле и цены на заменители

Назначение лекарства, как и установление необходимой дозировки, должно быть согласовано с лечащим врачом и находиться под его постоянным контролем. Неправильное назначение медикамента может обернуться опасным геморрагическим расстройством.

Показания к применению прадаксы следующие: профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, перенёсших ортопедическую операцию, при фибрилляции предсердий средство помогает снизить вероятность сердечно-сосудистого криза, профилактика инсульта.

Средство имеет внушительный список противопоказаний, среди которых почечная недостаточность, кровотечения различного происхождения, геморрагический диатез, нарушения гемостаза, внутренние поражения органов, сопровождающиеся кровотечениями, одновременное применение кетоконазола, печёночная недостаточность, возраст до 18 лет.

При беременности препарат можно использовать только в крайних, опасных для жизни матери ситуациях. Грудное вскармливание в качестве меры предосторожности следует прекратить.

Аналоги российского производства

Прадакса производится в Германии и Австрии. Форма выпуска – капсулы. Цены высокие, что является главным недостатком медикамента. Упаковка с 10 таблетками обойдётся в 670 рублей, пачка с 180 штуками – 8670 рублей.

Дешёвые аналоги препарата прадакса от отечественного производителя включает таблица ниже:

Наименование препарата Средняя цена в рублях Характеристика
Варфарин 90–190 Препарат, препятствующий излишней свёртываемости, антикоагулянт старого поколения. Самый дешёвый близкий заменитель прадаксы российского производства.
 
В аптеках также встречается это средство белорусского происхождения.
 
Область применения охватывает такие заболевания, как тромбоз и эмболия сосудов, эмболия лёгочной артерии, венозный тромбоз, профилактика инфаркта миокарда, при тромбоэмболических нарушениях у пациентов с фибрилляцией предсердий, после ортопедических вмешательств.
 
В инструкции подробно указаны противопоказания и побочные эффекты.
Фраксипарин Форте 475–680 Медикамент также производится во Франции. Действующее вещество – надропарин кальция.
 
Средство продаётся в виде раствора для инъекционного введения. Антикоагулянт прямого влияния, которым эффективно лечат тромбозы и тромбоэмболии.
 
Недорогой близкий заменитель прадаксы.
 
Препарат не назначают детям до 18 лет, беременным, больным с нарушениями кровообращения или кровотечением, при печёночной, почечной недостаточности, тромбоцитопении, артериальной гипертензии, лицам с массой тела менее 40 кг.

Украинские заменители

Капсулы Прадакса: аналоги дешевле и цены на заменители

При невозможности использовать препарат прадакса, аналоги более дешёвые становятся отличным выходом из положения. Лекарства украинского производства подскажут чем заменить дорогое средство.

  • Фенилин Здоровье. Антитромботическое средство, таблетки с фениндионом. Антикоагулянт из категории «подешевле». Средняя цена 40–55 рублей.
  • Атерокард. Активное вещество – клопидогрел. Антикоагулянт. Средняя цена 95–370 рублей.
  • Магникор. Антитромботическое лекарство с ацетилсалициловой кислотой и гидроксидом магния в составе лекарства. Средняя цена 60–120 рублей.

Белорусские дженерики

Капсулы Прадакса: аналоги дешевле и цены на заменители

Белорусские дженерики лекарства прадакса помогут пациентам, которым требуется качественная замена на дешёвый медикамент.

Наименование препарата Средняя цена в рублях Характеристика
Гепарин 330–490 Выпускается в виде раствора для внутривенного или подкожного введения, а также в виде мази и геля.
 
Применение включает лечение и профилактику тромбоэмболий и тромбозов.
Клопидогрел 280–320 Вещество клопидогрел является современным эффективным антикоагулянтом, успешно тормозящим агрегацию тромбоцитов.
 
Применяется при профилактике атеротромбических случаев, а также у пациентов с острым коронарным синдромом.

Прочие иностранные аналоги

Капсулы Прадакса: аналоги дешевле и цены на заменители

Современные импортные синонимы прадаксы представлены в нижеприведённом списке:

  • Варфарекс. Лучший недорогой зарубежный заменитель прадаксы на основе варфарина. Страна производитель – Латвия. Средняя цена 115–215 рублей.
  • Варфарин Никомед. Действующее вещество в лекарстве – варфарин. Имеет аналогичные отечественному варфарину показания и противопоказания. Препарат производят в Польше, Японии, Дании. Средняя цена 110–180 рублей.
  • Варфарин Орион. Состав лекарства включает варфарин. Страна производитель – Финляндия. Средняя цена 150–390 рублей.
  • Синкумар. Непрямой антикоагулянт на основе аценокумарола. Форма выпуска – таблетки. Препарат производится в Венгрии и Германии. Средняя цена 365–390 рублей.
  • Ксарелто. Действующее вещество – ривароксабан. Прямой антикоагулянт, применяющийся в качестве профилактики возникновения венозной тромбоэмболии после ортопедических хирургических вмешательств.
     
    Средство имеет противопоказания, основные из них связаны с наличием или риском развития активного кровотечения.
     
    Препарат категорически запрещён при беременности, в период грудного вскармливания и в детском и подростковом возрасте. Страна производитель – Германия, Италия. Средняя цена 1500–10800 рублей.

Прадакса, его аналоги и близкие заменители относятся к категории лекарственных средств, которые приходится применять в очень рискованных для здоровья ситуациях.

Антикоагулянты ни в коем случае нельзя назначать самостоятельно. Неправильно выбранный препарат или неверная дозировка превратит лекарственное средство в яд.

Риск возникновения спонтанного кровотечения при передозировке слишком высок, чтобы рисковать своей жизнью сэкономив время или деньги на поход к врачу. Чёткое осознание этой истины удержит пациентов от необдуманных решений.

Прадакса — аналоги и заменители

Прадакса — антикоагулянт нового поколения, отлично переносится пациентами и имеет незначительный риск побочных эффектов. Лекарство применяется перорально в форме капсул для снижения свертываемости крови и ликвидации образования тромбоза при разных патологиях.

Описание препарата

Капсулы обладают продолговатой формой с мягкой кремовой оболочкой. Основной активный компонент — дабигатран этексилат. Приобрести можно в любой дозировке — 75; 100; 150 мг. Вспомогательными веществами является гипромеллоза, винная к-та, гуммиарабик, карраген, хлористый калий.

Главный элемент Прадаксы понижает свертываемость крови.

Механизм воздействия происходит посредством подавления тромбина, который предполагает штамм в форме сериновой протеазы, заводит процесс свертывания крови с модификацией растворимого фибриногена.

После приема медикаментозного средства действующее вещество моментально абсорбируется из кишечника в плазму. Его фармацевтическая концентрация в кровеносной системе достигается спустя 2 ч. после употребления.

Выводится лекарство в неизмененном виде с мочой почками примерно через 14 ч. У людей старческого возраста либо при патологиях почек с низкой их активностью время полувыведения способно увеличится (это обязательно должно учитываться при назначении дозировки препарата).

Показания и противопоказания

Использовать Прадаксу следует для устранения тромбоэмболических нарушений, обусловленных внутрисосудистым появлением тромбов. Показания к применению следующие:

  • аритмия предсердий;
  • тромбоз глубоких вен;
  • инсульт и инфаркт миокарда;
  • профилактика сердечно-сосудистых поражений у людей с фибрилляцией предсердий;
  • с целью предотвращения тромбоэмболий после ортопедических хирургических вмешательств.

Назначение препарата возможно лишь после одобрения сосудистого хирурга, поскольку это очень серьезное медикаментозное средство с массой противопоказаний. Даже незначительная передозировка либо нарушение терапевтического курса способна вызвать необратимые последствия.

В период беременности Прадакса назначается в крайних, опасных для жизни женщины случаях, также мерой предосторожности является прекращение кормления грудью.

Противопоказания к применению лекарства:

  • личная непереносимость составных компонентов;
  • тяжелое расстройство работы почек;
  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • нарушение печени;
  • венозное расширение нижней области пищевода;
  • выраженное кровотечение.

Нельзя использовать Прадаксу при гастрите, эзофагите, бактериальном эндокардите, тромбоцитопении, хронической рецидивирующей патологии пищевода, врожденном либо приобретенном расстройстве кровеносной системы, воздействующей на свертываемость. Данные заболевания способны вызвать кровотечение.

Инструкция по применению

Прадакса показана исключительно для взрослых пациентов. Капсулу принимают внутрь, запивая водой от 1-2 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Доза и режим использования средства зависит от патологии и некоторых состояний. Способ применения антикоагулянта:

  • в качестве профилактики тромбоэмболических усугублений после ортопедической операции назначают 220 мг в сутки; в случае относительной почечной недостаточности — 75 мг дважды в день;
  • для предупреждения инсульта, инфаркта миокарда — доза составляет 150 мг 2 раза на день в течение всей жизни;
  • с целью ликвидации острого венозного тромбоза и для профилактики образования тромбоэмболии легочной артерии, суточная норма — 300 мг (т. е. 150 мг дважды в день); длительность лечения — 6 мес.

В зависимости от предписаний и степени проявлений функциональной способности почек, доза препарата будет колебаться в пределах 150-300 мг в сутки. При появлении сопрягающего поражения с возможным образованием кровотечения, норма снижается до 220 мг. Пациенты массой тела ниже 50 кг лечение осуществляют под наблюдением врача. 

Дабигатран этексилат при неправильном приеме может спровоцировать негативные реакции: анемию, диспепсию, бронхоспазм, кровотечения из носового хода, боль в области эпигастрия, разные аллергические проявления (крапивница, сыпь), анафилактический шок, отхаркивание кровью, гемартоз, гематомы.

Дешевые аналоги Прадаксы

Прадакса выпускается в Австрии и Германии. Капсулы очень эффективные, но единственным недостатком считается цена лекарства. Пачку с 10-ю таб. получится приобрести за 670 руб., а упаковку со 180 капсулами — за 9500 руб. Ниже представлена таблица с более дешевыми заменителями антикоагулянта:

Читайте также:  Аллегра (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Препарат Действующее вещество Производитель Цена
Варфарин варфарин натрия Дания 90-190 руб.
Фраксипарин Форте надропарин кальция Франция 475-680 руб.
Магникор магния гидроксид, кислота ацетилсалициловая Украина, Киев 60-120 руб.
Атерокард клопидогрел Украина, Киев 90-370 руб.
Фенилин Здоровье фениндион Украина, Харьков 40-55 руб.
Клопидогрел клопидогрел Изварино Фарма ООО (Россия) 280-320 руб.
Гепарин гепарин натрия Югославия; Беларусь; Россия 330-490 руб.
Ксарелто ривароксабан Германия От 1315-10000 руб.
Синкумар аценокумарол Венгрия; Германия 365-390 руб.
Варфарекс варфарин Латвия 115-215 руб.
Варфарин Орион варфарин Финляндия 150-390 руб.

Прадакса и его заменители относятся к группе медикаментозных средств, которые нужно использовать в крайне рискованных для здоровья случаях.

Ксалерто

Ксарелто — эффективный аналог Прадаксы, также является антикоагулянтом. Основное вещество — ривароксабан, который ингибирует 10-й фактор свертываемости, ликвидируя тромбиновый взрыв, предупреждающий образованию тромбов.

Показания к применению: компонент используется для предотвращения появления тромбов при оперативном вмешательстве на нижних конечностях; профилактика вторичного ТЭЛА либо тромбоза глубоких вен.

Инструкция к использованию: назначают дозировку препарата — от 10-30 мг, однократно. Разрешается большую дозу поделить на 2 приема. Противопоказания приема Ксарелто:

  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет;
  • склонность к аллергии;
  • тяжелые расстройства работы печени, почек;
  • изменение обмена углеводов;
  • сильные кровотечения.

Ривароксабан не используется в комплексе с иными лекарственными средствами аналогичного действия. Негативные реакции: геморрагия, снижение АД, анемия, повышение частоты пульса, увеличение активности печеночных ферментов, болевые ощущения в ногах.

Что лучше Прадакса или Ксарелто зависит от наличия и тяжести заболевания. Второй препарат оказывает моментальное влияние на тромбообразование. Поэтому целесообразно его назначать при острых тромбозах, при закупорке крупных капилляров. Ксарелто действенен при мерцательной аритмии. А вот по ценовой категории Прадакса немного ниже Ксарелто.

Варфарин

Варфарин — аналог Прадаксы обладает непрямой антикоагулянтной активностью. Эффект формируется на блокировке ферментов свертываемости, обусловленных числом витамина К. Показания у обоих медикаментов идентичные:

  • тромбофлебит вен;
  • профилактические меры вторичного инфаркта миокарда;
  • повторные инсульты;
  • ТЭЛА.

Нельзя использовать Варфарин при беременности, лактации, аллергических реакциях, нарушении почек и печени, аневризме капилляров, варикозе пищевода. Неблагоприятными последствиями в случае неправильного приема лекарства являются кровотечения, увеличение динамичности ферментов печени, некроз мягких тканей.

Какой из 2-х препаратов лучше и сколько им лечиться подскажет врач, например, многие специалисты рекомендуют именно Варфарин, поскольку он довольно популярен и долго используется, выпущен более 60 лет назад.

Средство хорошо изучено и является доступным из-за недорогой цены. Купить его можно всего за 90 руб.

Так как профилактические мероприятия требуют постоянного употребления медикамента, а приобретать дорогую Прадаксу способен не каждый.

Эликвис

Эликвис — антикоагулянт прямого воздействия, главное вещество — апиксабан. Результат лекарства основан на ингибировании десятого фактора свертываемости крови, способствуя предупреждению появления тромбоза. Аналог эффективен с целью предотвращения возникновения тромбов после замены суставов, произведенных у людей с фибрилляцией предсердий, ТЭЛА. Эликвис не назначается:

  • до 18 лет;
  • беременным, кормящим женщинам;
  • при заболеваниях почек, печени;
  • при изменении углеводного обмена;
  • в момент сильной геморрагии;
  • одновременно с дополнительными антикоагулянтами.

Апиксабан показан для приема внутрь. Дозировка: 1 таб. дважды в сутки. Негативными явлениями становится образование крови в урине, анемия, большая вероятность получения травмирований. Упаковка Эликвис стоит от 800-2500 руб.

Эликвис или Прадакса, что лучше выбрать сказать сложно. Оба средства имеют одинаковые показания и противопоказания, но первый медикамент подешевле второго. Эликвис очень редко провоцирует побочные реакции.

Фраксипарин

Фраксипарин — антикоагулянт прямого воздействия, подразумевает низкомолекулярный гепарин. Медикаментозное средство выпускается в форме раствора для подкожного введения в одноразовом шприце, еще можно приобрести в блистерах по 2-5 пластинки.

Дозировка аналога Прадаксы и продолжительность лечения устанавливает медик в соответствии с особенностями организма пациента. В качестве профилактики тромбоэмболии вводят 0,3 мл лекарства за 2-4 ч. до проведения операции, затем в течение недели 1 раз в сутки. Нельзя использовать Фраксипарин в период беременности. Цена медикамента составляет 3000 руб.

Клопидогрел

Клопидогрел — синтетические таблетки, применяют для профилактики патологий сердца, сосудов. Выпускается в виде капсул розового цвета.

Каждая пилюля содержит 75 мг активного компонента клопидогрела-гидросульфата. В случае высокого риска образования кровотечений после травм, операций принимать следует с осторожностью.

Цена колеблется от 600-800 руб. При лечении средством нужно исключить прием алкоголя.

Синкумар

Главное вещество Синкумара — аценокумарол, подавляет динамичность протромбина. В 1 таб. — 2 мг компонента. Помогают при эмболии и тромбозах.

Максимальный эффект наблюдается спустя 2-4 суток после употребления. После отмены вещества прежнее содержание протромбина возобновляется через 24-48 ч.

В период терапии средством нужно внимательно контролировать общее самочувствие больного и изменения свертываемости крови.

При возникновении на фоне лечения кровотечений прием аценокумарола необходимо прекратить.

Перечень противопоказаний:

  • сложные нарушения печени;
  • кровоизлияния, геморрагический диатез;
  • язвенная патология 12-персной кишки, желудка.

Синкумар способен спровоцировать диспепсические расстройства, увеличивается риск геморрагий, возможна тошнота, понос, кожная сыпь, головная боль. Пить таблетки нужно однократно по 4-8 мг.

Производится препарат в Германии и продается по 500-700 руб. за упаковку. Совместимость с сульфаниламидами, нестероидными, определенными антибиотиками, повышают эффект Синкумара.

А противозачаточные, мочегонные лекарства ослабляют его действенность. 

Прадакса и его лучшие аналоги

Прадакса — серьезное медикаментозное средство из группы антикоагулянтов. Активное вещество препятствует образованию тромбов с помощью угнетения активности тромбина. Неправильный прием лекарства опасен геморрагическим расстройством и кровотечением.

Если Прадакса по каким-то причинам не подходит, ее можно заменить на отечественный или импортный аналог, который поможет предотвратить появление тромбозов. Медикаменты обладают разной стоимостью, но схожим действием. Список показаний и противопоказаний, негативных последствий почти одинаков.

i Пожалуйста оцените статью, мы старались:

Прадакса — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Прадакса®

Торговое наименование препарата

Прадакса®

Международное непатентованное наименование

Дабигатрана этексилат

Лекарственная форма

к

Состав

Одна капсула содержит 86,48 мг, 126,83 мг или 172,95 мг дабигатрана этексилата мезилата, что соответствует 75 мг, 110 мг или 150 мг дабигатрана этексилата.

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсул: акации камедь 4,43 мг, 6,50 мг или 8.

86 мг: винная кислота, крупнозернистая 22,14 мг, 32,48 мг или 44,28 мг; винная кислота, порошок 29,52 мг, 43,30 мг или 59,05 мг: винная кислота, кристаллическая 36,90 мг, 54,12 мг или 73,81 мг; гипромеллоза 2,23 мг, 3,27 мг или 4,46 мг; диметикон 0,04 мг, 0,06 мг или 0,08 мг; тальк 17,16 мг, 25,16 мг или 34,31 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 17,30 мг, 25,37 мг или 34,59 мг.

Состав капсульной оболочки: капсула из гипромеллозы (НРМС) с надпечаткой черными чернилами 60* мг, 70* мг или 90* мг.

Состав НРМС капсул: каррагинан (Е407) 0,2 мг. 0.22 мг или 0.285 мг: калия хлорид 0,27 мг, 0,31 мг или 0,4 мг; титана диоксид (Е171) 3,6 мг, 4,2 мг или 5,4 мг; индигокармин (Е132) 0.036 мг.

0,042 мг или 0.054 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,002 мг, 0.003 мг или 0.004 мг: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,9 мг, 61.

71 мг или 79,35 мг, вода очищенная 3,0 мг, 3,5 мг или 4,5 мг.

Состав чернил черных (%, масс.): шеллак 24 — 27%, бутанол 1 — 3%, изопропанол 1 — 3%, краситель железа оксид черный (Е172) 24 — 28%, вода очищенная 15 — 18%, пропиленгликоль 3 — 7%, этанол 23 — 26%, аммиак водный 1 — 2%, калия гидроксид 0,05 — 0,1%.

*Приблизительная масса капсулы составляет 60, 70 или 90 мг.

Описание

Капсулы 75 мг

Продолговатые капсулы из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы). Крышка — непрозрачная, светло-синего цвета, корпус — непрозрачный кремового цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R 75». Цвет надпечатки — черный.

Читайте также:  Фунготербин (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Капсулы 110 мг

Продолговатые капсулы из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы). Крышка — непрозрачная светло-синего цвета, корпус — непрозрачный кремового цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R 110». Цвет надпечатки — черный.

Капсулы 150 мг

Продолговатые капсулы из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы), размер 0. Крышка — непрозрачная светло-синего цвета, корпус — непрозрачный кремового цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R 150». Цвет надпечатки — черный.

Содержимое капсул — желтоватые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Тромбина ингибитор прямой

Код АТХ

B01AE07

Фармакодинамика:

Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и путем гидролиза катализируемого эстеразами в печени и плазме крови превращается в дабигатран.

Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови.

Так как тромбин (сериновая протеаза) в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба.

Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин тромбин связанный с фибриновым сгустком и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.

В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного введения и дабигатрана этексилата — после приема внутрь.

Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта.

Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) экариновое время свертывания (ЭВС) и тромбиновое время (ТВ).

  • Профилактика венозных тромбоэмболии (ВТЭ) после эндопротезирования крупных суставов
  • Результаты клинических исследований у пациентов перенесших ортопедические операции — эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов — подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 часа после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг один раз в сутки в течение 6-10 дней (при операции на коленном суставе) и 28-35 дней (на тазобедренном суставе) по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки который применяли накануне и после операции.
  • Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин.
  • Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий
  • При длительном в среднем около 20 месяцев применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг назначенный 2 раза в день не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий; так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений.

Применение более высокой дозы препарата (150 мг 2 раза в день) достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов сердечно-сосудистой смертности внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином.

  1. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки включавшей частоту инсульта системных тромбоэмболий легочных тромбоэмболий острого инфаркта миокарда сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений.
  2. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов получавших дабигатрана этексилат была ниже чем у пациентов получавших варфарин.
  3. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов получавших дабигатрана этексилат отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами получавшими варфарин.
  4. Профилактика тромбоэмболии у пациентов с протезированными клапанами сердца

В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов перенесших операцию по замене клапана сердца механическим протезом (недавно проведенные операции и операции проведенные более 3-х месяцев назад) было выявлено повышение частоты тромбоэмболий и общего числа кровотечений (преимущественно за счет малых кровотечений) у пациентов получавших дабигатрана этексилат. В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард особенно у пациентов которым дабигатран этексилат был назначен в раннем периоде (на 3 день) после хирургической замены клапанов сердца.

Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов вызываемых этими заболеваниями

Результаты клинических исследований у пациентов с наличием острого ТГВ и/или ТЭЛА которые первоначально получали парентеральную терапию в течение как минимум 5 дней подтвердили что дабигатрана этексилат в дозе 150 мг назначенный 2 раза в день не уступал варфарину по эффективности в отношении снижения частоты рецидивирующего симптоматического ТГВ и/или ТЭЛА и случаев смерти обусловленных этими заболеваниями на протяжении 6-месячного периода лечения. У пациентов получавших дабигатрана этексилат. кровотечения отмечались значительно реже чем у пациентов получавших варфарин.

Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой.

Показатели функции печени

В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат со сравнимой или меньшей частотой чем у пациентов получавших варфарин. В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени возможно имеющих клиническое значение между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось.

Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов вызываемых этими заболеваниями

Результаты клинического исследования у пациентов с рецидивирующим ТГВ и ТЭЛА уже получавших в течение от 3 до 12 месяцев антикоагулянтную терапию и нуждавшихся в ее продолжении подтвердили что лечение дабигатрана этексилатом в дозе 150 мг два раза в день не уступало лечебному эффекту варфарина (р=00135). У пациентов получавших дабигатрана этексилат кровотечения отмечались значительно реже чем у пациентов получавших варфарин.

В исследовании сравнения дабигатрана этексилата с плацебо у пациентов уже получавших в течение от 6 до 18 месяцев антагонисты витамина К было установлено что дабигатран превосходил плацебо в отношении профилактики рецидивирующего симптоматического ТГВ/ТЭЛА. включая случаи смерти от неустановленной причины; снижение риска за период лечения составило 92% (р75 лет были примерно в 13 раза (на 31%) выше а у пациентов в возрасте 80 мл/мин.

При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено что количество выводившегося препарата пропорционально скорости тока крови.

Длительность диализа со скоростью тока диализата 700 мл/мин составляла 4 часа а скорость тока крови — 200 мл/мин или 350-390 мл/мин. Это приводило к удалению соответственно 50% и 60% концентраций свободного и общего дабигатрана.

Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме взаимосвязь ФК и ФД не менялась.

  • Нарушение функции печени
  • У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не было выявлено изменений концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени.
  • Масса тела

В исследованиях базальные концентрации дабигатрана у пациентов с массой тела >100 кг были примерно на 20% ниже чем у пациентов с массой тела 50-100 кг.

Масса тела у большинства (808%) пациентов составляла >50 — 75 лет.

Если возникают клинические подозрения на кровотечение рекомендуется проведение соответствующих исследований таких как анализ кала на скрытую кровь или определения уровня гемоглобина (на предмет его снижения).

  1. Применение фибринолитических препаратов может рассматриваться только в случае если показатели ТВ ЭВС или АЧТВ у пациента не превышают верхнюю границу нормы местного референсного диапазона.
  2. При повышении риска кровотечений (например при недавно проведенной биопсии или перенесенной обширной травме бактериальном эндокардите) требуется контроль состояния пациента с целью своевременного обнаружения признаков кровотечения.
  3. Взаимодействие с индукторами Р-гликопротеина

Применение внутрь совместно с ПРАДАКСА индуктора Р-гликопротеина рифампицина снижало концентрацию дабигатрана в плазме. Предполагается что другие индукторы Р-гликопротеина такие как зверобой продырявленный или карбамазепин могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Читайте также:  Нолицин – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Хирургические операции и вмешательства

У пациентов применяющих препарат ПРАДАКСА при проведении хирургических операций или инвазивных процедур повышается риск кровотечений. Поэтому при проведении хирургических вмешательств следует отменить препарат ПРАДАКСА (см. также раздел «Фармакокинетика»).

Предоперационный период

Перед проведением инвазивных процедур или хирургических операций препарат ПРАДАКСА отменяют по крайней мере за 24 ч до их проведения.

У пациентов с повышенным риском кровотечений или перед проведением обширных операций требующих полного гемостаза следует прекратить применение препарата ПРАДАКСА за 2-4 дня до операции.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс дабигатрана может удлиняться.

При отмене препарата следует учитывать следующую информацию:

КК (мл/мин) Т1/2 Прекращение приема препарата перед плановой хирургической операцией
Высокий риск кровотечения или проведение большой операции Стандартный риск
≥80 ~ 13 За 2 дня За 24 ч
≥50 ~ 15 За 2-3 дня За 1 -2 дня

Прадакса капс 110 мг N 30 купить

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

  • Дата доставки: 19.03.2021

дабигатран этексилат (dabigatran etexilate)

Код АТХ

B01AE07 (Dabigatran etexilate)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Капсулы продолговатые, размер 2, крышка и корпус — непрозрачные, белого цвета; на крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R75»; цвет надпечатки — черный; содержимое капсул — желтоватые пеллеты.

1 капс.
дабигатрана этексилата мезилат 86.48 мг,
 что соответствует содержанию дабигатрана этексилата 75 мг

[PRING] акации камедь, винная кислота крупнозернистая, винная кислота порошок, винная кислота кристаллическая, гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).

Состав капсульной оболочки: капсула из гипромеллозы (ГПМЦ) с надпечаткой черными чернилами.

Состав ГПМЦ капсул: каррагинан (E407), калия хлорид, титана диоксид (E171), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), вода очищенная.

Состав чернил черных: шеллак, бутанол, изопропанол, краситель железа оксид черный (E172), вода очищенная, пропиленгликоль, этанол, аммиак водный, калия гидроксид.

10 шт. — блистеры с перфорацией (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры с перфорацией (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры с перфорацией (6) — пачки картонные.

Капсулы продолговатые, размер 1, крышка и корпус — непрозрачные, светло-синего цвета; на крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R110»; цвет надпечатки — черный; содержимое капсул — желтоватые пеллеты.

1 капс.
дабигатрана этексилата мезилат 126.83 мг,
 что соответствует содержанию дабигатрана этексилата 110 мг

[PRING] акации камедь, винная кислота крупнозернистая, винная кислота порошок, винная кислота кристаллическая, гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).

Состав капсульной оболочки: капсула из гипромеллозы (ГПМЦ) с надпечаткой черными чернилами.

Состав ГПМЦ капсул: каррагинан (E407), калия хлорид, титана диоксид (E171), индигокармин (Е132), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), вода очищенная.

Состав чернил черных: шеллак, бутанол, изопропанол, краситель железа оксид черный (E172), вода очищенная, пропиленгликоль, этанол, аммиак водный, калия гидроксид.

10 шт. — блистеры с перфорацией (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры с перфорацией (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры с перфорацией (6) — пачки картонные.

Мультиупаковка:10 шт. — блистеры с перфорацией (6) — пачки картонные (3) — пленка полипропиленовая.

Клинико-фармакологическая группа

Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина

Фармако-терапевтическая группа

Прямой ингибитор тромбина

Фармакологическое действие

Всасывание

После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и (AUC). Cmax дабигатрана этексилата достигается в течение 0.5-2 ч.

После достижения Cmax плазменные концентрации дабигатрана снижаются биэкспоненциально, конечный T1/2 в среднем составляет около 11 ч (у людей пожилого возраста). Конечный T1/2 после многократного применения препарата составлял около 12-14 ч. Т1/2не зависит от дозы. Однако в случае нарушений функции почек T1/2 удлиняется.

Абсолютная биодоступность дабигатрана после приема дабигатрана этексилата внутрь в капсулах, покрытых оболочкой из гипромеллозы, составляет около 6.5%.

Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Cmax возрастает на 2 ч.

При использовании дабигатрана этексилата без специальной капсульной оболочки, изготовленной из гипромеллозы, биодоступность дабигатрана при применении без капсульной оболочки по сравнению с лекарственной формой в капсулах может увеличиваться примерно на 75% (в 1.8 раза) при однократном приеме и примерно на 37% (в 1.4 раза) в равновесном состоянии.

Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде (например, добавляя в пищу или напитки) (см. раздел «Режим дозирования»).

При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме.

Cmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата.

Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Cmax через 2 ч после его приема внутрь.

Метаболизм

После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови.

При конъюгации дабигатрана образуется 4 изомера фармакологически активных ацилглюкуронидов: 1-О, 2-О, 3-О, 4-О, каждый из которых составляет менее 10% от общего содержания дабигатрана в плазме крови.

Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов.

  • Распределение
  • Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.
  • Выведение

Дабигатран выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (85%), и только 6% — через ЖКТ. Установлено, что через 168 ч после введения меченого радиоактивного препарата 88-94% его дозы выводится из организма.

Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы крови (34-35%), она не зависит от концентрации препарата.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. У лиц пожилого возраста значение AUC выше, чем у молодых лиц, в 1.4-1.6 раза (на 40-60%), а Cmax — более чем в 1.25 раза (на 25%).

Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением КК.

У женщин пожилого возраста (старше 65 лет) величины AUCt ss и Сmax ss были примерно в 1.9 раза и в 1.6 раза выше, чем у женщин молодого возраста (18-40 лет), а у мужчин пожилого возраста — в 2.2 и 2.0 раза выше, чем у мужчин молодого возраста.

В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий подтверждено влияние возраста на экспозицию дабигатрана: исходные концентрации дабигатрана у пациентов в возрасте ≥75 лет были примерно в 1.3 раза (на 31%) выше, а у пациентов в возрасте 80 мл/мин.

При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено, что количество выводившегося препарата пропорционально скорости тока крови.

Длительность диализа, со скоростью тока диализата 700 мл/мин, составляла 4 ч, а скорость тока крови — 200 мл/мин или 350-390 мл/мин. Это приводило к удалению соответственно 50% и 60% концентраций свободного и общего дабигатрана.

Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме, взаимосвязь ФК и ФД не менялась.

Нарушение функции печени. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не было выявлено изменений концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени.

Масса тела. В исследованиях базальные концентрации дабигатрана у пациентов с массой тела >100 кг были примерно на 20% ниже, чем у пациентов с массой тела 50-100 кг. Масса тела у большинства (80.8%) пациентов составляла ≥50-

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *