Ливодекса (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Минов Алексей Леонидович Обновлено: 26 февраля 2019
Ливодекса (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Продолжаем рассматривать препараты, которые чаще всего доктора выписывают пациентам при проблемах с печенью или желчным пузырём.

Ливодекса – один из многих лекарственных средств, в составе которого присутствует естественный элемент желчи человека – урсодезоксихолевая кислота.

Медикамент используется в целях терапии органов брюшной полости. Лекарственное средство активизирует деятельности печени, увеличивая выделения желчи.

Защищает печеночные клетки от воздействия вредных веществ, растворяет желчные камни, снижает уровень плохого холестерина.

К тому же препарат положительно воздействует на иммунную систему, активизируя ее свойства. Рассмотрим особенности препарата более подробно.

Инструкция по применению

Состав и лекарственная форма

Ливодекса имеет одну лекарственную форму – таблетки. Цвет лекарства колебается от коричневого до красного. На одной стороне имеется гравировка.

Основным веществом в структуре лекарства является – урсодезоксихолевая кислота. В одной таблетке может присутствовать 150 или 300 мг активного вещества.

Наименование дополнительного компонента Количество (мг)
Лактоза 43,5
Крахмал 9
МКЦ 22
Карбоксиметилкрахмал натрия 13
Додецилсульфат натрия 3
Стеарат магния 3
Пирогенный диоксид кремния 1,5
Медицинский тальк 6,4
Повидон К-30 10

Таблетки расфасованы в блистеры, а последние в картонные коробки. В одной коробке может находиться от 10 до 100 таблеток.

Фармакология

Ливодекса все свои полезные эффекты имеет благодаря урсодезоксихолевой кислоте. Медикамент уменьшает способность желудочного рефлюксата повреждать здоровые клетки при различных патологиях.

Значительно снижает количество плохого холестерина в структуре желчи, подавляет формирование желчи и увеличивает скорость ее растворимость в печени. К тому же понижает вероятность образования камней.

При уже имеющемся холелитиазе растворяет камни по причине изменения соотношения содержания холестерина и желчных кислот в желчи благодаря воздействию препарата.

Лекарственное средство стимулирует выведение токсичных кислот из желчи. Задерживает прогрессирование множества заболеваний, а также снижает риск появления и развития варикоза в пищеводе.

Показания к применению

Препарат показан к терапии следующих заболеваний:

  • ПБЦ, кроме стадии декомпенсации;
  • желчные камни, имеющие мелкий и средний размеры, при не способном выполнять свои функции желчном пузыре;
  • рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • гепатит;
  • болезнь печени при алкогольной интоксикации;
  • НАСГ;
  • ПСХ;
  • кистозный фиброз;
  • ДЖВП и т.д.

Ливодекса (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Инструкция по дозировке и длительности лечения

Количество лекарства для приема в сутки и длительность курса должны определяться специалистом. Приведем примерные дозы:

Наименование Количество в сутки (мг) Частота приема Курс терапии
Холестериновые желчные камни 10-15 Один раз на ночь 6-12 месяцев
Профилактики рецидива формирования камней Принимают в течение нескольких месяцев после основного лечения (растворения камней)
ПБЦ 10-20 Один раз на ночь 6 месяцев-несколько лет
Печеночный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит 10 Один раз на ночь 10 дней-2 года
Хронический гепатит любого происхождения, первичный НАСГ, алкогольная патология печени 10-15 2-3 6-12 месяцев
ПСХ, кистозный фиброз 12-15, иногда 20-30 2-3 6 месяцев-несколько лет
ДЖВП 10 2 14 дней – 2 месяца. При необходимости можно повторить.

Важно! Дозировка в вышеуказанной таблице указана с расчетом на 1 кг веса человека.

Препарат Ливодекса разрешен детям. При возрасте старше 3 лет дозировка устанавливается индивидуально с расчетом 10 – 20 мг лекарства на 1 кг веса в сутки.

Поскольку расчет лекарственного средства происходит с учетом веса человека, приведем сведения о примерном количестве таблеток с учетом дозировки на вес человека в сутки:

Вес человека (кг) Таблетки 150 мг (шт.) Таблетки 300 мг (шт.)
10 мг 15 мг 10 мг 15 мг 20 мг 30 мг
34-50 3 5 1,5 2 3 5
51-65 4 6 2 3 4 6
66-85 5 7 2,5 3,5 5 7
86-100 6 9 3 4,5 6 8
100 и более 7 10 4 6 7 9

Способ применения

Принимают внутрь согласно назначению. При этом их не разжевывают и запивают большим количеством воды. При необходимости, например, детям, таблетку разрешено разделить пополам.

Ливодекса принимают вместе с пищей. В ситуации, когда таблетку нужно принимать только один раз в день, ее прием планируют на вечернее время, желательно перед сном.

Взаимодействие с другими лекарствами

Всасывание препарата нарушается при одновременном лечении с группой антацидов, в состав которых входит алюминий, ионообменные смолы.

Способность препарата растворять камни нарушается при параллельной терапии с гиполипидемическими медикаментами, неомицином, эстрогенами и гестагенами.

Противопоказания и побочные эффекты

Ливодекса (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ливодекса имеет некоторые противопоказания. К ним относятся:

  • закальцинированные холестериновые камни;
  • желчный пузырь, не выполняющий свои функции;
  • патологии желчного пузыря, его каналов, кишечника в острой стадии;
  • цирроз в декомпенсационной стадии;
  • патологии в деятельности почек, печени, поджелудка выраженного характера;
  • особая чувствительность к лактозе, ее дефицит либо мальабсорбация глюкозы-галактозы;
  • дети до 3 лет;
  • особая чувствительность к составу.

С особой осмотрительностью принимают препарат для лечения детей в возрасте 3-7 лет, поскольку у них может быть затруднено глотание.

Побочные действия

В период терапии возможно появление следующих побочных эффектов:

Ливодекса (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • повышение содержания кальция в желчных камнях;
  • увеличение активности трансаминаз печени;
  • понос;
  • тошнотные проявления;
  • болевые ощущения в области живота.

В терапии ПБЦ может появиться декомпенсация, которая пройдет после прекращения приема таблеток.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки Ливодексом отсутствуют.

Прием во время беременности

Проверенных сведений об использовании Ливодекса в период вынашивания ребенка и кормления нет. Прием возможен лишь по разрешению врача и только, если польза для женщины больше, чем возможный негативный эффект для ребенка. Во время терапии стоит прекратить кормление.

Условия и сроки хранения

Условия хранения типичные – темное помещение недоступное для детей с температурой воздуха 25С. Срок использования – 24 месяца.

Цена

Стоимость препарата зависит от нескольких критериев и может меняться. Приведем примерные цены.

Наименование Количество в упаковке (шт.) Стоимость в России (руб.) Стоимость на Украине (грн.)
Ливодекса 150 мг 50 290-330 370-390
Ливодекса 300 мг 50 440-480 600-650
Ливодекса 300 мг 100 750-850 950-1000

Аналоги

Препарат имеет не только аналоги сходные по оказываемому действию, но и структурные, имеющие одинаковый активный компонент. Среди них:

  • Урсодекс;
  • Урсолив;
  • Урсофальк;
  • Холудексан;
  • Эксхол и т.д.

Отзывы

Большинство отзывов имеют положительный отклик. Пациентам препарат помог избавиться от недугов и вылечить заболевания. Его советуют не только пациенты, но и медики. Препарат считают не дорогим среди его аналогов, которые имеют цену намного выше.

Отмечается, что препарат хорошо переносится и практически не имеет побочных реакций, кроме нарушения стула, встречающийся многим пациентам. Также к отрицательным отзывам относят противопоказания. Многие пациенты, которым врач назначил лечение, сомневаются в правильности назначения, поскольку бояться возникновения последствий вследствие пренебрежения противопоказаниями.

Заключение

Ливодекса (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Подведём итоги статьи:

  1. Лекарственное средство предназначено для устранения патологий печени и желчевыводящих каналов.
  2. Ливодекса усиливает защиту печени, увеличивает выделение желчи, растворяет камни в желчном пузыре, снижает уровень плохого холестерина, а также обладает иммуномодулирующими свойствами.
  3. Выпускается препарат только в таблетках, но разрешен в применении с 3-летнего возраста, поэтому может вызывать трудности глотания у детей более маленького возраста. В связи с чем рекомендуется делить таблетку для удобства, разжевывать ее нельзя.
  4. В составе имеется лактоза, поэтому лицам с непереносимостью лактозы препарат противопоказан. К противопоказаниям также относятся другие заболевания и ограничения, при наличии которых принимать лекарство запрещено. Поэтому лекарство принимают строго по назначению врача, самостоятельная терапия не рекомендуется.
  5. Дозировка зависит от веса человека и типа заболевания. Продолжительность терапии может быть долгой до нескольких лет.
  6. Препарат принимают только перорально вместе с пищей. При назначение лекарство один раз в день – перед ночным сном.
  7. Стоимость лекарства – средняя. Многие пациенты среди всех аналогов выбирают именно Ливодекса по причине доступности цены. Ливодекса имеет много аналогов схожих по структуре.
  8. Большинство отзывов положительные. Многим пациентам препарат помог. В целом переносится хорошо. Среди отрицательных – побочная реакция в виде нарушения стула, которая проявляется наиболее часто. Также пациенты сомневаются в правильности диагноза врача, потому что боятся последствий противопоказаний. В таком случае рекомендуется, посоветоваться с другим специалистом для подтверждения диагноза.

Это видео может вас заинтересовать:

ЛИВОДЕКСА, LIVODEXA — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ЛИВОДЕКСА в аптеке на RusMedServ.com

Ливодекса (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фирма-производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)

таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 50 или 100 шт. Рег. №: ЛСР-008974/10

Клинико-фармакологическая группа:

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро белого цвета.

1 таб.
урсодезоксихолевая кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 87 мг, крахмал — 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 26 мг, натрия лаурилсульфат — 6 мг, магния стеарат — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, тальк очищенный — 12.8 мг, повидон К-30 — 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум) — 9.6 мг, макрогол 6000 — 1.9 мг, титана диоксид — 0.96 мг, железа оксид желтый — 0.16 мг, железа оксид красный — 0.18 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Ливодекса»

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие.

Читайте также:  Омитокс (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие.

Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи.

Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA — human leucocyte antigens — антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Показания

  • — первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
  • — растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  • — билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • — хронические гепатиты различного генеза;
  • — алкогольная болезнь печени;
  • — неалкогольный стеатогепатит;
  • — первичный склерозирующий холангит;
  • — кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • — дискинезии желчевыводящих путей;

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Ливодекса составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения — 6-12 месяцев.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза — 10-15 мг/кг (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут — 1 раз/сут перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза — 12-15 мг/кг (при необходимости — до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 150 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут
34-50 3 таб. 5 таб.
51-65 4 таб. 6 таб.
66-85 5 таб. 7 таб.
86-100 6 таб. 9 таб.
>100 7 таб. 10 таб.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1кг массы тела:

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
34-50 1.5 таб. 2 таб. 3 таб. 5 таб.
51-65 2 таб. 3 таб. 4 таб. 6 таб.
66-85 2.5 таб. 3.5 таб. 5 таб. 7 таб.
86-100 3 таб. 4.5 таб. 6 таб. 8 таб.
>100 4 таб. 6 таб. 7 таб. 9 таб.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.

Противопоказания

  1. — рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  2. — нефункционирующий желчный пузырь;
  3. — острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  4. — цирроз печени в стадии декомпенсации;
  5. — выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  6. — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  7. — детский возраст до 3 лет;
  8. — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Беременность и лактация

Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований примененияурсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применяют по показаниям. Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженная почечная недостаточность

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Особые указания

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ,ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии.

После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

  • Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
  • Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
  • При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.

Лекарственное взаимодействие

  1. Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.

  2. При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

  3. Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Лекарственное взаимодействие

  • Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
  • При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
  • Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Ливодекса (Livodexa), инструкция по применению препарата Ливодекса и состав, отзывы, противопоказания

Международное наименование — livodexa

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро белого цвета. 1 таблетка содержит урсодезоксихолевой кислоты 150 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза — 43.5 мг, крахмал — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13 мг, натрия лаурилсульфат — 3 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, тальк очищенный — 6.4 мг, повидон К-30 — 10 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум) — 4.8 мг, макрогол 6000 — 0.95 мг, титана диоксид — 0.48 мг, железа оксид желтый — 0.08 мг, железа оксид красный — 0.09 мг.

Читайте также:  Телектол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро белого цвета. 1 таблетка содержит урсодезоксихолевой кислоты 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза — 87 мг, крахмал — 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 26 мг, натрия лаурилсульфат — 6 мг, магния стеарат — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, тальк очищенный — 12.8 мг, повидон К-30 — 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум) — 9.6 мг, макрогол 6000 — 1.9 мг, титана диоксид — 0.96 мг, железа оксид желтый — 0.16 мг, железа оксид красный — 0.18 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

  • Клинико-фармакологическая группа
  • Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Гепатопротекторное средство.
  • Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие.

В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие.

Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи.

Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA — human leucocyte antigens — антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л соответственно.

Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.

Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

Ливодекса (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Показания к применению Ливодексы

  1. — неалкогольный стеатогепатит;
  2. — первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
  3. — кистозный фиброз (муковисцидоз);
  4. — билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  5. — алкогольная болезнь печени;
  6. — растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  7. — первичный склерозирующий холангит;
  8. — хронические гепатиты различного генеза;
  9. — дискинезии желчевыводящих путей;
  10. Режим дозирования и способ применения

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Ливодекса составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения — 6-12 месяцев.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза — 10-15 мг/кг (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут — 1 раз/сут перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза — 12-15 мг/кг (при необходимости — до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 150 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут
34-50 3 таб. 5 таб.
51-65 4 таб. 6 таб.
66-85 5 таб. 7 таб.
86-100 6 таб. 9 таб.
>100 7 таб. 10 таб.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1кг массы тела:

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
34-50 1.5 таб. 2 таб. 3 таб. 5 таб.
51-65 2 таб. 3 таб. 4 таб. 6 таб.
66-85 2.5 таб. 3.5 таб. 5 таб. 7 таб.
86-100 3 таб. 4.5 таб. 6 таб. 8 таб.
>100 4 таб. 6 таб. 7 таб. 9 таб.
  • Побочное действие
  • Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.
  • Противопоказания к применению Ливодексы
  • — рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • — цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • — острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • — выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  • — нефункционирующий желчный пузырь;
  • — детский возраст до 3 лет;
  • — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований примененияурсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применяют по показаниям. Противопоказание: цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени.

  1. Применение при нарушениях функции почек
  2. Противопоказание: выраженная почечная недостаточность
  3. Применение препарата у детей
  4. Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Особые указания при приеме Ливодексы

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ,ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии.

После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

  • Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
  • Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
  • При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
  • Передозировка
  • Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
  • Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
  • При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
  • Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.
  • Условия отпуска из аптек
  • Препарат отпускается по рецепту.
  • Условия и сроки хранения
Читайте также:  Метопролол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Применение препарата Ливодекса только по назначению врача, описание дано для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач — терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Инструкция по применению

Главная » Врачам » Инструкция по применению

ТУ 9398-001-52820385-2015РУ No ФСР 2008/02484 от 07.04.2016

  • Состав:• 3-мерный полиакриламид, %: 4,0 ± 1,5;• вода очищенная, %: 96,0 ± 1,5;
  • • ионы серебра, %: 0,0001 — 0,0025.
  • Описание

БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС™ по ТУ 9398-001-52820385-2015, вариант исполнения НОЛТРЕКС 2,5. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (материал БВИСА) для эндопротезирования синовиальной жидкости.

Высоковязкий высокомолекулярный студенистый полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный. НОЛТРЕКС™ – синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения.

Вследствие большой плотности геля допустимо присутствие небольшого количества пузырьков в объёме шприца.

Механизм действия

НОЛТРЕКС™ действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава.

Особенностью материала является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами, восполняющими вязкость иновиальной жидкости, а также бактериостатические свойства за счёт присутствия ионов серебра.

Тканевая и клеточная реакция на внутрисуставное введение: материал образует комплексное соединение с синовией, которое оптимизирует метаболизм суставных тканей. Введение не приводит к развитию синовита и дистрофического процесса в хряще.

Тканевая реакция минимальна, проявляется гиперплазией и выселением в суставную полость синовиоцитов типа А (макрофагов). Биодеградация происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис.

Подвергается очень медленной биодеструкции, разлагаясь до инертного полимера, после чего выводится через гломерулярный фильтр, не повреждая почечную ткань.

  1. Показания к применению
  2. НОЛТРЕКС™ предназначен для лечения любой стадии остеоартроза (остеоартрита) суставов.
  3. Способ применения и дозы
  4. НОЛТРЕКС™ предназначен для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством) в качестве синтетического имплантационного материала для внутрисуставного инъекционного введения.
  5. Информация для врачей

Вводить НОЛТРЕКС™ в полость сустава с использованием иглы 18Gx1½ и 21Gx1½, находящейся в комплекте. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно.

При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень. Вводить материал следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа).

Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения. При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание.

Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей.

В связи с высокой плотностью биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень.

Введение через иглу 21Gx1½ уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию.

В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.

Рекомендуемые схемы введения:

В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 мл до 10,0 мл от одной до четырёх инъекций по 2,5 мл с интервалом в одну неделю. Рекомендованная методика: первая инъекция 2,5 мл или 5,0 мл, вторая 5,0 мл или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Тазобедренный сустав: две инъекции по 2,5 мл или одна 5,0 мл.

1) Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.2) Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.3) Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.

4) Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!5) Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений.6) Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.

7) В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата.

Предупреждение

Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

Меры предосторожности

Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.

Противопоказания

— воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;- введение материала в инфицированный или воспалённый сустав;- после артроскопических операций (в течение 1 недели непосредственно после вмешательства);- диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;

— беременность и лактация (см. ниже).

Побочные эффекты

После введения НОЛТРЕКС™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели лёгкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа, но не превышали 3 суток.

Болевой синдром купируется приёмом анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (курс назначается индивидуально лечащим врачом) или проходит самостоятельно.

О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.

Активное серебро при воздействии на повреждённые ткани провоцирует развитие болевого синдрома в виде сильного жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее, чем через неделю после проведения операции, либо после купирования синовита.

О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ООО “НЦ “БИОФОРМ”.

Совместимость

Возможно одновременное применение НОЛТРЕКС™ с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.

Форма выпуска

НОЛТРЕКС™ поставляется стерильным, готовым к применению.

Коммерческая упаковка НОЛТРЕКС™ включает в себя: одноразовый пластиковый шприц с наконечником «Luer-Lock», наполненный материалом-биополимером водосодержащим с ионами серебра «Аргиформ», закупоренный стоппером, упакованный в блистер, стерилизованный паром; отдельно упакованные стерилизованные этиленоксидом иглы 18Gx1½ и 21Gx1½; инструкция по применению.

Объём материала, содержащегося в шприце, указан на упаковке. Срок годности указан на упаковке. Номер партии указан на упаковке.

Не допускается повторное применение.

Условия хранения

Хранить при температуре от +1° до +30°С. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Эндопротез в транспортной таре изготовителя должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании любым видом крытого транспорта по условиям хранения, но в интервале температур от +1° до +30°С. Продукт можно транспортировать при температуре от +1°С до +40 °С без существенного снижения эффективности при условии, что общий срок температурного режима выше 30 °С не превышает 28 дней в течение срока годности.

Стерильность

НОЛТРЕКС™ поставляется стерильным, готовым к применению.

Стерильно. Стерилизовано паром. Стерильность гарантируется только при отсутствии повреждений. Если упаковка повреждена, не использовать. Изделия стерилизованы согласно европейскому стандарту EN ISO 17665-1. Не подлежит повторной стерилизации.

  • Гарантии производителя
  • Изготовитель гарантирует сохранение свойств НОЛТРЕКС™ в течение указанного срока годности только при соблюдении правил хранения, транспортирования и настоящей инструкции по применению.
  • Ссылки
  • Для получения дополнительной информации о НОЛТРЕКС™, а именно: Файл биологической безопасности, Файл клинических испытаний, Файл библиографии обращаться в ООО “НЦ “БИОФОРМ” в России или к Вашему региональному представителю.
  • Скачать инструкцию

IN RU REV.13/05.05.2016

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *