Насобек (спрей): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Насобек (спрей): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Стоимость от 161.80 руб. (без учета форм выпуска препарата)

  • УпаковкаСпрей назальный
  • Фармакологическое действиеБеклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.
  • Показания к применению
  • — сезонный и круглогодичный аллергический ринит
  • — вазомоторный ринит.

Форма выпуска

  • спрей назальный дозированный 1 доза активное вещество: беклометазон дипропионат 50 мкг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
  • фенилэтанол
  • полисорбат 80
  • декстрозы ангидрид
  • МКЦ
  • карбоксиметилцеллюлоза натрия
  • хлористоводородная кислота
  • вода очищенная по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком
  • в картонной пачке 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаБеклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи.

Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Фармакокинетика препаратаПри ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Б?льшая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая.

Т1/2 — 15 ч.

Связь с белками плазмы — 87%. Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

Использование во время беременностиПрименение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.

Противопоказания к применению

  • — гиперчувствительность к компонентам препарата
  • — геморрагический диатез
  • — частые носовые кровотечения
  • — туберкулез органов дыхания
  • — детский возраст до 6 лет
  • — беременность (I триместр)
  • — вирусные, грибковые заболевания. С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.

Побочные действияПри применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.

В редких случаях — носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные побочные эффекты (в т. ч.

надпочечниковая недостаточность).

ДозировкаИнтраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.

  1. Указания к правильному использованию: Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
  2. 3.
  3. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора.
  4. Выдохните через рот.
  5. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п.
  6. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора. 2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство. 4. Слегка выдохните через нос. 5. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении. 6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу. 7. 8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7. 9. 4, 5, 6 и 7. После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место. Очистка носового аппликатора: Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.

ПередозировкаПри длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Взаимодействия с другими препаратамиФенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания при приемеНеобходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 мес.

Срок годности48 мес.

Классы заболеваний

Вазомоторный и аллергический ринит

АТХ (ATC) классификатор

Дыхательная система

Фармакологическое действие

Противоаллергическое

Описание Противоаллергическое действие направлено на предупреждение развития или купирование уже развившейся аллергической реакции.

Механизм противоаллергического действия может быть связан со стимуляцией стероидных рецепторов, что индуцирует образование липокортинов, ингибирует фосфолипазу A, тормозит синтез простагландинов, уменьшает высвобождение цитокинов из лимфоцитов, макрофагов и медиаторов воспаления (в том числе гистамина, брадикинина) из эозинофилов и тучных клеток. В некоторых случаях механизм действия осуществляется через регуляцию высвобождения и активности гистамина, посредством выработки противогистаминных антител и повышения способности сыворотки инактивировать свободный гистамин или путём селективного блокирования периферических гистаминовых H1-рецепторов, что ослабляет действие гистамина. Так же возможно ингибирование высвобождения медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток. Препараты, обладающие противоаллергическим действием, применяют для лечения аллергических заболеваний: крапивница, отек Квинке, атопический дерматит, бронхиальной астма, сезонный и круглогодичный аллергический ринит/конъюнктивит, а также для купирования острых аллергических реакций.

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды

Действующие вещества

Беклометазон (Beclometasone)

Предоставленные данные носят информационный характер.Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Насобек

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о

Страна

Чешская республика

Действующее вещество:

Беклометазон

Упаковка:

флакон с аппликатором

Глюкокортикостероид для местного применения. Активное вещество: беклометазона дипропионат безводный . Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид (50 % раствор) , фенилэтанол , полисорбат-80, декстроза безводная , целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) , хлористоводородная кислота 35% — q.s., вода. Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит. При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается со слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%. Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — с мочой почками. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью. Гиперчувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата; геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, туберкулез легких, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр), вирусные, грибковые заболевания. С осторожностью Амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II-III триместры), период грудного вскармливания. Со стороны иммунной системы, редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы, редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение. Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т. ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — сухость и раздражение носоглотки, чихание, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа). Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)). Интраназально. Взрослые и дети старше 12 лет По 1-2 дозе (50-100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день (200-400 мкг/сут). Максимальная суточная доза 400 мкг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема. Дети от 6 до 12 лет Начальная доза — по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза в день, при необходимости -100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза в день. Максимальная суточная доза 400 мкг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

Читайте также:  Янувия: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

По форме рецептурного бланка 107-1/у Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о

Страна

Чешская республика

Действующее вещество:

Беклометазон

Упаковка:

флакон с аппликатором

Глюкокортикостероид для местного применения. Активное вещество: беклометазона дипропионат безводный . Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид (50 % раствор) , фенилэтанол , полисорбат-80, декстроза безводная , целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) , хлористоводородная кислота 35% — q.s., вода. Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит. При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается со слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%. Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — с мочой почками. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью. Гиперчувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата; геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, туберкулез легких, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр), вирусные, грибковые заболевания. С осторожностью Амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II-III триместры), период грудного вскармливания. Со стороны иммунной системы, редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы, редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение. Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т. ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — сухость и раздражение носоглотки, чихание, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа). Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)). Интраназально. Взрослые и дети старше 12 лет По 1-2 дозе (50-100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день (200-400 мкг/сут). Максимальная суточная доза 400 мкг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема. Дети от 6 до 12 лет Начальная доза — по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза в день, при необходимости -100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза в день. Максимальная суточная доза 400 мкг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

По форме рецептурного бланка 107-1/у Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ПОХОЖИЕНасобек

Насобек

В составе одной дозы спрея находится действующего вещества (беклометазона дипропионата) 50 мкг + вспомогательные вещества (фенилэтанол, ангидрид декстрозы, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода, бензалкония хлорид, полисорбат, микроцеллюлоза, кислота хлористоводородная).

Форма выпуска

Спрей представляет собой суспензию, белую, непрозрачную, без включений. Во флаконах по 100, 180 и 200 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое средство. Снимает отечность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата является синтетическим глюкокортикостероидом.

Оно стимулирует воспроизводство липомодулина, который является ингибитором фермента фосфолипазы А и задерживает процесс синтеза арахидоновой кислоты.

Таким образом, происходит снижение воспалительной экссудации и синтеза лимфокинов, замедление процесса краевого скопления клеток-нейтрофилов.

Угнетаются процессы инфильтрации и грануляции благодаря способности беклометазона угнетать миграцию макрофагов. Спадает отек, меньше вырабатывается слизи, мукоцилиарный транспорт улучшается.

Средство хорошо переносится, даже при очень длительном применении. Облегчение симптомов наступает через пару- тройку дней, после начала приема.

При введении в виде ингаляции, не обладает высокой абсорбционной способностью. Незначительное количество вещества, проникающее в ЖКТ, разрушается в печени. Половина вещества выводится из организма через 15 часов, до 90% действующего вещества связывается с белками плазмы. Выводится препарат с калом и, незначительно, через почки.

Показания к применению

Лекарство назначают для лечения ринита, в том числе вазомоторного и аллергического.

Противопоказания

  • аллергия, на какой либо из компонентов лекарства;
  • геморрагический диатез;
  • первый триместр беременности;
  • склонность к кровотечениям из носа;
  • грибковая или вирусная инфекция;
  • туберкулез дыхательных путей или органов.

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Следует быть осторожными при:

  • глаукоме;
  • гипотиреозе;
  • язвах и порезах на носовой перегородке;
  • во втором и третьем триместре беременности;
  • во время лактации;
  • при амебиазе;
  • при заболеваниях печени;
  • недавно произошедшем инфаркте миокарда;
  • после операций или при травмах носа.

Побочные действия

Редко могут возникать:

Известны случаи возникновения:

  • язвы на слизистой носа и перфорации перегородки;
  • снижения темпа роста и утончение костей у пациентов детского возраста;
  • конъюктивита, глаукомы, ухудшения зрения.

Инструкция на Насобек (Способ и дозировка)

Спрей используют интраназально.

В возрасте старше 12 лет, назначают по 1-2 дозы в каждую ноздрю 2 раза в день.

Для детей от 6 до 12 лет суточная доза составляет до 400 мг. Как правило, принимают по 1 дозе в каждый проход по 2 раза в сутки.

  • Лечение средством продолжают до тех пор, пока не наступит улучшение в состоянии здоровья.
  • Согласно инструкции по применению Насобека, перед первым его применением (или после длительного перерыва) флакон следует встряхнуть.
  • Выпустить несколько доз в воздух, до появления белого облачка.
  • Затем, расположив носик распылителя между средним и указательным пальцами, выдохнуть.

Зажать одним пальцем свободный носовой проход, и распылить лекарство в другой. Распыление производится на вдохе, выдох произвести через рот.

Необходимо повторить указанные выше действия для другой ноздри.

По окончании процедуры очистить носик распылителя влажной салфеткой или чистым носовым платком.

Дополнительно рекомендуется прочищать аппликатор, не реже 1 раза в неделю. Носик следует снять, промыть теплой проточной водой, высушить и снова надеть на флакон.

Передозировка

При длительном использовании больших доз может возникнуть гиперкортицизм. Следует, постепенно снижая дозу, прекратить прием средства.

Взаимодействие

  1. При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, Рифампицином, глютетимидом и Эфедрином, беклометазон снижает свои терапевтические свойства.

  2. Одновременный прием с адреномиметиками, антитромботическими средствами, препаратами наперстянки, пероральными гипогликимическими препаратами и Индапамидом, приводит к повышению риска развития побочных эффектов, как с одной, так и с другой стороны.

  3. Лекарство снижает эффективность Изониазида.
  4. Препарат усиливает действие противоастматических средств и системных ГКС.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для маленьких детей. Температурный режим от 10 до 25 градусов.

Срок годности

4 года. Если же флакон был вскрыт, то его следует использовать не более, чем за 3 месяца.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.

Эффект от приема лекарства проявляется не сразу, иногда может потребоваться до 7 дней, для его достижения. В течение этого времени не стоит пытаться снижать дозировку или прекращать прием средства.

  • Применять лекарство на поврежденной слизистой оболочке до полного заживления ран и язв запрещено.
  • Следует уделять особое внимание людям, с повышенным риском развития недостаточности коры надпочечников и маленьким детям.
  • Соблюдать осторожность при управлении транспортом и механизмами во время приема препарата.
Читайте также:  Биовестин-лакто (эмульсия): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Аналоги Насобека

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  1. Российские аналоги лекарства: Беклоспир и Беклазон-Эко.
  2. Другие аналоги, представленные на рынке: Кленил, Бекотид, Беклат, Ринокленил, Альдецин, Беклорин.

  3. Что выбрать, Назонекс или Насобек?

Назонекс используют для лечения гайморитов, ринитов (аллергического насморка). Его можно принимать детям, уже от двух лет жизни, считается, что он менее вредный. Стоимость Насобека значительно ниже, чем у его аналога.

В любом случае, вопрос о замене или же отмене препарата должен решаться совместно с лечащим врачом.

Отзывы о Насобеке

Отзывы о Насобеке в основном положительные. Многие борются с помощью этого средства не только с аллергией, но и с симптомами гайморита, когда сосудосуживающие препараты уже не помогают. В комплексе с антибиотиками препарат справляется с гайморитом.

Некоторые пациенты, приобретшие зависимость от сосудосуживающих средств, борются с ней с помощью Насобека. Побочные эффекты возникают редко, многим нравится цветочный запах препарата и удобная форма выпуска. Также привлекает сравнительно невысокая стоимость препарата.

Цена Насобека, где купить

Цена Насобека составляет порядка 180 рублей за флакон, содержащий 200 доз.

Насобек

Инструкция по применению Насобек

Состав

Активное вещество: беклометазона дипропионат 50 мкг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидгид; МКЦ; натрия карбоксиметилцеллюлоза; хлористоводородная кислота; вода очищенная.

Показания к применению Насобек

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Противопоказания к применению Насобек

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • геморрагический диатез;
  • частые носовые кровотечения;
  • туберкулез органов дыхания;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность (I триместр);
  • вирусные, грибковые заболевания.

С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.

Рекомендации по применению

Насобек применяют интраназально. Пред применением освободить носовые ходы. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2-4 раза в день (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного.

Применение Насобек при беременности и кормлении грудью

Допускается только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении Насобеком в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Побочные действия Насобек

  • При применении в терапевтических дозах встречаются редко.
  • Со стороны респираторной системы: чихание, раздражение, жжение и сухость слизистой оболочки полости носа и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея; в редких случаях — носовое кровотечение, атрофия слизистой оболочки носа, кашель; крайне редко — перфорация носовой перегородки.
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия конъюнктивы.
  • Прочие: головная боль, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, снижение вкусовых ощущений.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

Особые указания

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.Указания по правильному использованию спрея Насобек:Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.2.

Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.4. Слегка выдохните через нос.5.

Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.7. Выдохните через рот.8.

При повторном введении препарата Насобек в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 и 8.9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9.После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатораНосовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.В этом случае применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета2 -адреностимуляторы, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Насобек спрей назал дозир 50 мкг/доза 200 доз (фл с дозир аппликатором)

Интраназально.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 1-2 дозе (50-100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день (200-400 мкг/сут). Максимальная суточная доза 400 мкг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема. Дети от 6 до 12 лет

Начальная доза — по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза в день, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза в день. Максимальная суточная доза 400 мкг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Рекомендации для пациентов по применению препарата.

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.

Перед первым применением препарата снимите пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором (см. Рис.1).

1. Перед применением слегка встряхните флакон, после чего снимите колпачок носового аппликатора.

2. Расположите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора (см. Рис. 2).

3. Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении (см. Рис. 3).

6. Слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу аэрозоля.

7. Выдохните через рот.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в пунктах 6 и 7.

9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.

  • После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
  • Очистка аппликатора:
  • Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор (см. Рис. 4).

Читайте также:  Мирамистин (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть.

После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.

Состав

активное вещество: беклометазона дипропионат безводный — 50 мкг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50 % раствор) — 0,04 мкл, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат-80 — 5 мкг, декстроза безводная — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1000 мкг, хлористоводородная кислота 35% — q.s., вода — до 0,1 г.

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный.

Описание

Белая непрозрачная суспензия, без видимых посторонних включений.

Фармакодинамика

Беклометазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного беклометазона проглатывается.

Большая часть беклометазона, попавшего в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), инактивируется при первом прохождении через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связь с белками плазмы — 87%. Период полувыведения — 15 ч.

Основная часть беклометазона (35- 76%), вне зависимости от способа введения, в течение 96 ч выводится с калом преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Противопоказания

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Насобек противопоказано в I триместр беременности, применение препарата Насобек во П-Ш триместре беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При лечении препаратом Насобек в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

  1. Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%, часто — не менее 1 %, но менее 10%, нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%, редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко (включая единичные случаи), неизвестно — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции — менее 0,01%.
  2. Со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
  3. Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т. ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — сухость и раздражение носоглотки, чихание, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея, очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)), неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.

Взаимодействие

При одновременном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона вследствие индукции ферментов микросомального окисления. При одновременном применении метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

Беклометазон при одновременном применении повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 1-2 дозе (50-100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день (200-400 мкг/сут). Максимальная суточная доза 400 мкг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема. Дети от 6 до 12 лет

Начальная доза — по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза в день, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза в день. Максимальная суточная доза 400 мкг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Рекомендации для пациентов по применению препарата.

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.

Перед первым применением препарата снимите пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором (см. Рис.1).

1. Перед применением слегка встряхните флакон, после чего снимите колпачок носового аппликатора.

2. Расположите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора (см. Рис. 2).

3. Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении (см. Рис. 3).

6. Слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу аэрозоля.

7. Выдохните через рот.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в пунктах 6 и 7.

9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.

  • После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
  • Очистка аппликатора:
  • Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор (см. Рис. 4).

Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть.

После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.

Передозировка

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек. Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата.

При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациенты, имеющие высокий риск развития недостаточности коры надпочечников, должны находиться под контролем врача.

  1. При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста.
  2. Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут.
  3. Инфекционные заболевания носовой полости и околоносовых пазух нуждаются в соответствующей терапии, но не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.

Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте !

Срок годности

  • 4 года.
  • После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.
  • Не применять препарат по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *