Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применениюВ основе препарата лежит действующее вещество розувастатин. Таблетки с его содержанием изготавливаются разными фармацевтическими компаниями и носят различные наименования. В этой статье мы рассмотрим самые известные аналоги и заменители «Розукарда», некоторые из них в 2-3 раза дешевле оригинального препарата и не уступают ему по эффективности. Ими можно заменить выписанное лекарство без предварительного обсуждения вопроса с врачом.

Аналоги – это абсолютно идентичные лекарственные формы с одинаковым действием на организм.

Общие сведения о препарате и инструкция по применению

«Розукард» относится к 4 (последнему) поколению статинов. Эти вещества снижают уровень холестерина в крови и используются в комплексной терапии атеросклероза и других болезней сердечно-сосудистой системы.

Новое поколение является самым усовершенствованным, его лекарства обладают высокой эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов.

Действие медикаментов усилено дополнительной способностью веществ напрямую влиять на уровень «плохого» холестерина в крови, снижая его.

Другие показания к назначению медикаментов с розувастатином:

  • послеоперационный период (после хирургических вмешательств на сердце и сосуды);
    Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применениюОколо 75-80% холестерина вырабатывается печенью и только 20% поступает с пищей. Статины воздействуют непосредственно на выработку холестерина печенью — основного источника ХС.
  • при сахарном диабете, когда повышен уровень липидов в крови;
  • в комплексной терапии нарушений обмена веществ и гормонального дисбаланса.

Основной механизм действия розувастатина заключается в угнетении фермента, отвечающего за продукцию холестерола в печеночных клетках.

Около 80% холестерина образуется внутри самого организма при переработке жиров, поступивших с пищей, и только оставшиеся 20% поступают в тело человека через пищеварительный тракт.

Если заблокировать процесс выработки холестерола, можно существенно снизить его концентрацию в крови, что и делает розувастатин.

Вторично препарат способствует выводу ЛПНП (липопротеидов низкой плотности), которые формируют атеросклеротические бляшки, из организма через выделительные системы.

Двойной механизм действия позволяет за один месяц (при условии правильно подобранной дозировки) снизить повышенный уровень холестерина до физиологической нормы.

По данным статистики люди, больные атеросклерозом, при стабильном применении препарата не страдают патологиями сердечно-сосудистой системы и живут в среднем на 10 лет дольше. Лечиться от атеросклероза необходимо, ведь его главным осложнением является инфаркт миокарда и инсульт.

«Розукард» применяется на длительной основе, минимальный курс лечения составляет 2-3 месяца, но чаще всего препарат назначают пожизненно (при средней и тяжелой степени атеросклероза). В назначенной дозе таблетка употребляется 1 раз в сутки в вечернее время после приема пищи и запивается достаточным количеством воды. Самостоятельная коррекция дозы противопоказана.

Наиболее известные аналоги и заменители «Розукарда»

Фармацевтические компании различных стран производят препараты с розувастатином для снижения уровня холестерина. Разберем самые известные и качественные из них – аналоги рассматриваемого лекарства.

«Роксера»

Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Словенский препарат компании «КРКА». Выпускается в дозировках 10 и 20 мг по 30 и 90 таблеток в упаковке, покрытых пленочной оболочкой.

Покрытие позволяет действующему веществу высвобождаться исключительно в тонком кишечнике и не подвергаться разрушающему действию желудочного сока.

В неизменном виде «Роксера» всасывается в тонкой кишке и поступает в кровь, с которой в дальнейшем транспортируется в печень и проявляет свой эффект.

Как и сам «Розукард» лекарство принимается однократно в сутки после ужина. Курс применения определяется врачом. Основным противопоказанием к назначению являются хронические заболевания печени. Перед применением лекарственного средства желательно провести анализ печеночных трансфераз АЛТ и АСТ на предмет отклонения от нормы. Цена аналога – от 360 рублей (варьируется в зависимости от дозы).

«Мертенил»

Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Венгерский препарат компании «Гедеон Рихтер», которая существует на фармацевтическом рынке несколько десятков лет и зарекомендовала себя как ответственный и надежный производитель.

Препарат выпускается в дозах 10 и 20 мг по 30, 60 и 90 таблеток в упаковке. Высокая степень очистки действующего вещества улучшает переносимость медикамента и снижает вероятность проявления побочных эффектов.

Особое внимание производитель уделяет пожилым пациентам. В инструкции прописано, что людям старше 70 лет не рекомендовано употреблять дозу выше 5 мг. В индивидуальном порядке, после согласования с врачом доза может быть повышена.

Стоимость от 360 рублей.

«Розувастатин – СЗ»

Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Российский заменитель «Розукарда», выпускается фармацевтической компанией «Северная звезда». Варианты доз: 5, 10, 20, 40 мг по 30, 60, и 90 таблеток в упаковке.

Режим дозирования и применения аналогичен другим препаратам розувастатина. Таблетки также покрыты пленочной оболочкой , что позволяет лекарственному веществу поступать в печень в активном виде.

Лекарство дешевле по сравнению с другими аналогами, но не уступает в качестве.

Прием медикамента начинается с дозы 5 мг однократно вечером, по прохождении месяца лечения возможно повышение дозы.

Самостоятельно это делать запрещается, так как «Розувастатин-СЗ» имеет побочные эффекты и противопоказания. С особенной осторожностью к приему лекарства нужно относиться людям с заболеваниями печени.

Цена медикамента в аптеках России – от 169 рублей. Это один из наиболее дешевых аналогов «Розукарда».

«Тевастор»

Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Израильский аналог компании «Тева». Производится в дозировке 10 и 20 мг по 30 и 90 таблеток в одной коробке.

Фармацевтическая компания «Тева» славится высокой технологичностью процесса изготовления лекарственных форм и высокой степенью очистки действующего вещества и вспомогательных компонентов.

Ввиду этого, побочные эффекты выражены слабо, и, если проявляются, то быстро проходят через несколько дней самопроизвольно.

Лекарство можно приобрести в любой из аптек России. Это один из лучших аналогов «Розукарда». Ориентировочная цена за упаковку – 280 рублей. Режим приема и дозирования аналогичен другим медикаментам описываемой группы.

«Реддистатин»

Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Индийский дженерик компании «Доктор Реддис». Производится в дозировках 5, 10 и 20 мг по 30 таблеток в упаковке. Особую эффективность «Реддистатин» проявляет в лечении наследственных патологий жирового обмена, таких как семейная гиперхолестеринемия. При данной болезни это препарат выбора.

Перед назначением лекарства рекомендуется сдать кровь из вены на биохимический анализ, чтобы по показателям АСТ и АЛТ оценить состояние и работу печени. При любых отклонениях в функционировании этого органа «Реддистатин» противопоказан. Ориентировочная цена в аптеках России – от 330 рублей. Принимаются таблетки в вечернее время по одной штуке после еды.

«Акорта»

Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Российский медикамент компании «Фармстандарт». Производится в дозах 10, 20 мг по 10, 20 и 30 таблеток в упаковке. Удобная фасовка (наличие маленьких упаковок) позволяет больному оценить на себе эффект препарата, попробовать его попринимать. В случае , если аналог не подойдет, лишних таблеток не останется.

К противопоказаниям к применению присоединяются острые заболевания выделительной системы, такие как пиелонефрит. Оценить состояние почек перед применением препарата можно по биохимическому анализу крови и мочи. Цена «Акорта» в российских аптеках – от 440 рублей.

«Крестор»

Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Лекарство производится в Великобритании фармацевтической компанией «AstraZeneka». Выпускается в дозе по 10 и 20 мг – 30 таблеток в упаковке. Препарат 4 поколения группы статинов. Противопоказан при острых заболеваниях почек и печени. В пожилом возрасте лечение атеросклероза рекомендуется проводить «Крестором» в дозе 5 мг, дозу можно увеличить с разрешения врача.

«Крестор» является единственным оригинальным препаратом розувастатина из всего списка, отличается высоким качеством и хорошей переносимостью, но по цене он дороже. Примерная стоимость в аптеках – 1280 рублей.

Итоговая таблица со сравнением цен

Наименование медикамента (10 мг) Количество таблеток Средняя стоимость, рубли
  «Розукард» 30 646
  «Роксера» 30 517
  «Мертенил» 30 586
  «Розувастатин-СЗ» 30 360
  «Тевастор» 30 528
  «Реддистатин» 30 445
  «Акорта» 30 477
  «Крестор» 28 1339

«Розукард» или «Аторис»: что лучше?

Розукард – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применениюВ основе «Аториса» лежит действующее вещество аторвастатин. Оно относится к 3 поколению статинов.

В составе же «Розукарда» – розувастатин, являющийся представителем 4 поколения с лучшей переносимостью и с меньшим количеством побочных эффектов. По возможности отдавайте предпочтение последнему.

Где купить аналоги «Розукарда»?

Вы можете приобрести медикаменты розувастатина в интернет-аптеках, не выходя из дома. Наиболее крупные и проверенные из них:

1. https://apteka.ru. Стоимость всех аналогов примерно равна средней по рынку. Лекарства доставляются в течение нескольких дней в близлежащую к вам аптеку.

2. https://wer.ru. Для сравнения представим цены. «Крестор» 10 мг 28 таблеток – 1618 руб. «Розувастатин – СЗ» в той же дозе – 344 рубля.

В Москве

Лекарства можно купить в любой обычной аптеке. Вот некоторые адреса московских аптечных пунктов, в которых вы всегда можете приобрести препараты розувастатина по недорогим ценам.

Читайте также:  Валз н (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Розукард

Влияние применения других препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии.

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Препарат Розукард® противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.

Ингибиторы протеазы ВИЧ: несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина.

Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC0–24 и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременный прием препарата Розукард® и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется.

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина.

Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, фармакодинамическое взаимодействие возможно.

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии.

При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах пациентам рекомендуется начальная доза препарата Розукард® 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами.

Фузидовая кислота: конкретных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фузидовой кислоты и розувастатина не проводилось, но были отмечены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза.

Эзетимиб: одновременное применение препарата Розукард® в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розукард® и эзетимибом.

Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Изоферменты системы цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов.

Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими ЛС на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

Взаимодействие с ЛС, которое требует коррекции дозы розувастатина

Дозу препарата Розукард® следует корректировать при необходимости его совместного применения с ЛС, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розукард® должна составлять 5 мг один раз в сутки.

Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения ЛС, взаимодействующих с розувастатином.

Например максимальная суточная доза препарата Розукард® при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром — 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).

Влияние применения розувастатина на другие препараты

Антагонисты витамина К: начало терапии или увеличение дозы препарата Розукард® у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например варфарин), может приводить к увеличению МНО. Отмена или снижение дозы препарата Розукард®® может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.

Пероральные контрацептивы/ЗГТ: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.

Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розукард ® и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие ЛС: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.

Розукард купить, цена от 560 руб., Розукард инструкция по применению и отзывы | интернет-аптека ЗдравСити

Лекарственный препарат Розукард является липидоснижающим средством. Лекарство разработано для лечения наследственных заболеваний, связанных с нарушением уровня холестерина. Также препарат может быть назначен пациентам с различными осложнениями болезней сердца и сосудов в качестве профилактического медикамента.

Производитель

Производителем медицинского препарата является чешская фармацевтическая компания «Зентива Фарма». Организация имеет представительство в России, куда могут быть направлены претензии потребителей: 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22.

Страна происхождения

Чехия.

Группа препаратов

Статины.

Розувастатин.

Формы выпуска

Таблетки для приема внутрь.

Упаковка

Таблетки хранятся в картонной упаковке по 30, 60 или 90 штук. Также в картонную пачку помещается инструкция к препарату с описанием его действия.

Состав

В составе таблеток помимо розувастатина присутствуют следующие компоненты: молочный сахар, микрокристаллы целлюлозы, кремнезем, пищевой эмульгатор Е572.

Состав оболочки: макрогола цетостеарат, тальк, пищевые добавки Е171 и Е172.

Дозировка

Обязательным условием перед началом терапии является изменение режима питания пациента путем перевода на специальную диету, которая будет способствовать уменьшению холестерина. Необходимо соблюдать диету в течение всего времени, когда пациент будет принимать препарат.

Точная дозировка определяется специалистом в индивидуальном режиме в зависимости от тяжести заболевания, ожидаемого терапевтического эффекта и исходя из текущего состояния пациента.

На начальной стадии лечения доза составляет 5 или 10 мг препарата 1 раз в день. Такая доза рекомендована независимо от того, принимал ли ранее пациент препараты группы статинов. Доза может быть скорректирована через месяц после назначения лекарства при необходимости.

При лечении гиперхолестеринемии в тяжелой или наследственной формах с возможными осложнениями заболеваний сердца и сосудов рекомендуемая доза — 20 мг в сутки.

Если такой режим дозирования не оказал лечебного эффекта в течение месяца, дозировка может быть увеличена до 40 мг в день.

Из-за высокого риска проявления побочных эффектов при данной схеме лечения пациентам необходим постоянный врачебный контроль.

Для профилактики риска проявления осложнений заболеваний ССС, рекомендовано принимать препарат в количестве 20 мг один раз в сутки.

Показания к применению

Препарат применяется при следующих показаниях:

при первичной гиперхолестеринемии (в т.ч. семейной гетерозиготной форме заболевания) — как дополнительное средство к специальной гиполипидемической диете в случае ее слабой эффективности;

при гомозиготной форме наследственной гиперхолестеринемии — в качестве вспомогательного средства к диете или при отсутствии нужного эффекта на фоне липидоснижающей терапии;

при профилактике сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации миокарда) и при риске развития ишемической болезни сердца.

Передозировка

Препарат, прекращающий действие розувастатина на организм, отсутствует. При приеме избыточной дозы, в значительной степени превышающей рекомендованную, необходимо симптоматическое лечение исходя из степени тяжести наблюдаемых симптомов. Гемодиализ не способствует выводу препарата из организма.

Противопоказания

Таблетки с дозировкой 10 и 20 мг противопоказаны:

  • при гиперчувствительности к составу лекарства;
  • в случаях заболеваний печени и при повышенной активности ферментов АЛТ и АСТ;
  • повышенному уровню КФК;
  • миопатии или риске ее развития;
  • тяжелых заболеваниях почек;
  • наследственных метаболических заболеваниях: непереносимость лактозы, первичная лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции;
  • одновременном приеме циклоспорина;
  • беременности и в период грудного вскармливания;
  • в несовершеннолетнем возрасте.
  • Таблетки, содержащие 40 мг розувастатина, запрещены к употреблению:
  • при одновременном приеме препаратов из группы фибратов;
  • при наследственном или личном анамнезе заболеваний мышц.
  • Также с осторожностью данный аптечный препарат следует принимать пациентам, страдающим артериальной гипотензией, метаболическими или эндокринными заболеваниями в тяжелой форме, а также лицам в возрасте от 65 лет.
  • Возможно появление следующих негативных эффектов:
  • кашель;
  • тромбоцитопения;
  • аллергические реакции;
  • головные боли;
  • ощущение тошноты;
  • мышечные боли;
  • астения.
Читайте также:  Офрамакс (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В редких случаях может наблюдаться депрессия, бессонница и кошмарные сны, сексуальные расстройства.

Способ применения

Таблетки нужно принимать внутрь. Прием лекарства можно осуществлять в любое время суток, вне зависимости от приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат запрещен беременным и кормящим женщинам из-за особенности главного действующего вещества преодолевать плацентарный барьер. Если беременность наступила на фоне приема данного медикамента, его прием нужно незамедлительно остановить.

В период лактации, если прием лекарства необходим и его нельзя заменить аналогичными препаратами, не имеющими подобных противопоказаний, грудное кормление следует приостановить.

Фармакологическое действие

Розувастатин — синтетический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Вещество блокирует выработку мевалоновой кислоты и активирует рецепторы печени к захвату и катаболизму ЛПНП и ЛПОНП.

Препарат замедляет выработку липопротеидов низкой плотности и способствует увеличению числа липопротеинов высокой плотности. Благодаря изменению соотношения ЛНП и ЛВП замедляется синтез холестерина и уменьшается его содержание в крови.

Эффект от действия розувастатина становится выраженным спустя 10-14 дней. Через 25-30 дней положительный эффект достигает своего максимума и закрепляется.

Синонимы

Если Розукард в аптеке отсутствует, можно приобрести один из аналогов данного препарата:

  • Акорта;
  • Крестор;
  • Мертенил;
  • Сувардио;
  • Розарт;
  • Ро-статин;
  • Роксера;
  • Фастронг.

Главный действующий компонент и состав данных препаратов полностью аналогичны Розукарду, поэтому все вышеперечисленные средства могут быть назначены при повышенном уровне холестерина и других упомянутых ранее показаниях к применению.

Также стоит обратить внимание на препараты, не содержащие розувастатин, но схожие по механизму действия и показаниям:

  • Аторвастатин. В качестве действующего вещества выступает аторвастатина кальция тригидрат, снижающий объем липидов в тканях. Препарат выпускается в форме таблеток с разным объемом аторвастатина. Лекарство разработано в целях борьбы с гиперхолестеринемией и гиперлипидемией. Противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также лицам с острой формой печеночной недостаточности;
  • Ловастатин. В роли активного компонента выступает ловастатин. Средство продается только в таблетированной форме. Основные показания к назначению – гиперхолестеринемия с высоким ЛНП и атеросклероз. Запрещен к употреблению лицам с дисфункцией работы печени, в период грудного кормления и беременным женщинам;
  • Флувастатин. Активное вещество — флувастатин. Флувастатин является единственным препаратом из группы статинов, который разрешен при одновременном приеме с клофибратами, безафибратами и фенофибратами. Рекомендован в качестве средства, понижающего уровень липидов и холестерина. Противопоказаниями к приему данного медикамента являются повышенный уровень печеночных трансаминаз, а также заболевания печени в активной стадии. Лекарство может быть назначено детям старше 10 лет. В период лактации и беременности употребление Флувастатина запрещено.

Фармакокинетика

Cmax действующего вещества в кровотоке обнаруживается через 4,5-5 часов после попадания в ЖКТ. Абсорбция препарата находится в диапазоне от 15% до 25%.

Период полувыведения розувастатина из организма — 24 часа, вне зависимости от принятой дозы. Основная часть препарата выходит вместе с каловыми массами, оставшаяся выводится вместе с мочой.

Гендерные и возрастные показатели пациентов не влияют на фармакодинамику и свойства лекарства Розукард.

Взаимодействие с другими лекарствами

Концентрация розувастатина в плазме крови увеличивается при его совместным приеме с препаратами, тормозящими синтез транспортных белков. В этом случае дозировка розувастатина должна быть снижена.

  1. Не рекомендуется совместный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ.
  2. Препараты, относящиеся к фармакологической группе фибратов (Безамидин, Гевилон, Нормолит, Фенофибрат Канон, Мисклерон, Безалип), при сочетании с розувастатином повышают риск развития нервно-мышечных заболеваний.
  3. При совместном приеме с антацидами – например, Альмагелем, Фосфалюгелем, Контрацидом и прочими, концентрация розувастатина в плазме крови снижается в два раза.

Лекарственная форма

Таблетки в пленочной оболочке двояковыпуклой формы. Цвет таблеток может варьироваться от светло-розового до темно-розового в зависимости от количества действующего вещества.

Условия хранения

После вскрытия рекомендуется сохранять оригинальную упаковку. Температура в месте хранения не должна превышать 25 градусов. Место должно быть защищено от влаги и недоступно для маленьких детей.

Срок годности

Препарат годен в течение 3-х лет с момента изготовления. Не использовать по истечению срока годности.

Особые условия

Пациентам с подтвержденным диагнозом почечной недостаточности и с дисфункцией работы почек следует соблюдать осторожность при приеме препарата Розукард из-за риска развития канальцевой протеинурии. Обычно данное заболевание исчезает во время или после окончания курса приема и не свидетельствует об обострении имеющихся болезней почек.

Лекарственное средство может оказать воздействие на опорно-двигательный аппарат при употреблении более 20 мг. На фоне приема препарата есть риск развития миалгии вплоть до атрофии мышц.

При резких появлениях болей и спазмов в мышцах необходимо проверить уровень активности КФК.

При увеличении КФК более, чем в 5 раз, прием препарата на время приостанавливается или производится коррекция дозировки.

При длительном применении розувастатина и других гиполипидемических средств могут начаться воспалительные процессы легочной ткани. Симптомами заболеваний легких может быть ухудшение самочувствия, слабость во всем теле, резкое снижение массы тела, кашель и одышка. Прием лекарства Розукард в таких случаях должен быть прекращен.

Пациентам с сахарным диабетом следует с осторожностью принимать данный препарат, поскольку он увеличивает содержание глюкозы в плазме крови. За пациентами, находящимися в группе риска, должен быть установлен постоянный врачебный контроль.

На фоне приема препарата рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и занятий, требующих концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Розукард в аптеке можно только по рецепту от врача.

Розукард, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90

Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата Pозукард®, каждые 2–4 нед следует осуществлять мониторинг липидного профиля и при необходимости изменять дозу препарата.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата Pозукард® следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

  • При применении препарата Pозукард® в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.
  • У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Pозукард®.
  • У пациентов с имеющимися факторами риска рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения.
  • Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.

У таких пациентов следует определять активность КФК.

Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт.

Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Pозукард® или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения ее, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.

В случае, если исходная активность КФК существенно повышена, через 5–7 дней следует провести повторное измерение — нельзя начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше нормы).

Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии вышеописанных симптомов нецелесообразен.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с фибратами (включая гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеаз и макролидными антибиотиками. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Pозукард® и фибратов или никотиновой кислоты (в липидоснижающих дозах — 1 г/сут), не рекомендуется одновременное назначение гемфиброзила.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновение острого или обострения существующего заболевания почек. Оценка функции почек должна проводиться при рутинном обследовании пациентов, получающих дозу 40 мг.

Препараты класса статинов способны вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии.

Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами.

Читайте также:  Клион (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических параметров.

Не рекомендуется совместное назначение розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ.

Лактоза. Препарат Pозукард® не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Интерстициальное заболевание легких. При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка).

При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию препаратом Pозукард®.

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы (см. «Фармакокинетика»). Следует учитывать данный факт при назначении препарата Pозукард® этим пациентам.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Розукард 20мг таб.п/об.пл. №90 Zentiva k.s. в 8 марта

Влияние применения других препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии (см. таблицу).

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розукард® противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.

Ингибиторы протеазы ВИЧ: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина (см. таблицу).

Фармакокинетическое исследование по одновременному применению розувастатина в дозе 20 мг и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина соответственно.

Поэтому одновременный прием препарата Розукард® и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. таблицу).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина.

Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие.

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении их в качестве монотерапии. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах пациентам рекомендуется начальная доза препарата Розукард® 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами.

Фузидовая кислота: конкретных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фузидовой кислоты и розувастатина не проводилось, но были отмечены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза.

Эзетимиб: одновременное применение препарата Розукард® в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розукард® и эзетимибом.

Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Изоферменты системы цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов.

Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. таблицу)

Дозу препарата Розукард® следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розукард® должна составлять 5 мг 1 раз/сут.

Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розукард® так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином.

Например, максимальная суточная доза препарата Розукард® при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1.9 раза), с ритонавиром/атазанавиром — 10 мг (увеличение экспозиции в 3.1 раза).

Таблица. Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) — результаты опубликованных клинических исследований

Режим сопутствующей терапии Режим приема розувастатина Изменение AUC розувастатина
Циклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 мес 10 мг 1 раз/сут, 10 дней Увеличение в 7.1 раза
Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней 10 мг однократно Увеличение в 3.1 раза
Симепревир 150 мг 1 раз/сут, 7 дней 10 мг однократно Увеличение в 2.8 раза
Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней 20 мг 1 раз/сут, 7 дней Увеличение в 2.1 раза
Клопидогрел 300 мг, затем 75 мг в течение 24 ч 20 мг однократно Увеличение в 2 раза
Гемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Увеличение в 1.9 раза
Элтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней 10 мг однократно Увеличение в 1.6 раза
Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней 10 мг 1 раз/сут, 7 дней Увеличение в 1.5 раза
Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней 10 мг однократно Увеличение в 1.4 раза
Дронедарон 400 мг 2 раза/сут Нет данных Увеличение в 1.4 раза
Итраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней 10 мг или 80 мг однократно Увеличение в 1.4 раза
Эзетимиб 10 мг 1 раз/сут, 14 дней 10 мг 1 раз/сут, 14 дней Увеличение в 1.2 раза
Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней 10 мг однократно Без изменений
Алеглитазар 0.3 мг, 7 дней 40 мг, 7 дней Без изменений
Силимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней 10 мг однократно Без изменений
Фенофибрат 67 мг 3 раза/сут, 7 дней 10 мг, 7 дней Без изменений
Рифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней 20 мг однократно Без изменений
Кетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Без изменений
Флуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней 80 мг однократно Без изменений
Эритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Снижение на 28%
Байкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней 20 мг однократно Снижение на 47%

Влияние применения розувастатина на другие препараты

Антагонисты витамина К: начало терапии или увеличение дозы препарата Розукард® у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты), может привести к увеличению МНО. Отмена или снижение дозы препарата Розукард® может вызвать уменьшение МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.

Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розукард® и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *