Спирива – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Активный ингредиент:

МНН — тиотропия бромид 22.5 мкг (соответственно 18 мкг тиотропия) в одной капсуле и 3.1235 мкг тиотропия бромид (соответственно 2.5 мкг тиотропия) в одной дозе ингаляционного раствора.

В капсулы, кроме активного ингредиента, входит моногидрат лактозы.

В ингаляционный раствор, кроме активного ингредиента, входят: бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, динатрия эдетат, вода.

Форма выпуска

Спирива (Spiriva) – капсулы, включающие порошок для проведения ингаляций по 10, 30 или 60 штук. В комплект упаковки может входить ингалятор.

Спирива Респимат (Spiriva Respimat) – ингаляционный раствор, заключенный в картриджи по 4,5 мл (60 доз в 4 мл).

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее, холинолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиотропий является антимускариновым лекарственным средством длительного действия (антихолинергический препарат) и проявляет одинаковое сродство к разным рецепторам мускаринового типа от М1 до М5.

Вследствие угнетения в дыхательных путях М3-рецепторов происходит релаксация их гладкой мускулатуры, что в свою очередь приводит к бронходилатирующиму эффекту препарата, который в зависимости от принятой дозы сохраняется на протяжении 24 часов и даже дольше. При ингаляционном методе введения действие тиотропия носит избирательный местный характер, не приводя, в терапевтических дозах, к системным антихолинергическим негативным эффектам. Таким образом, бронходилятация проявляется не системным, а местным действием препарата.

Через 30 минут после ингаляции 1 дозы наступает значительное увеличение функции легких, которое продолжается на протяжении суток.

Фармакодинамическое равновесие наблюдалось в течение 7 дней приема, а выраженное бронходилатирующее действие достигалось на 3 сутки.

Не было выявлено проявлений толерантности к Спириве, при оценивании ее бронходилатирующего эффекта на протяжении 12 месяцев.

Прием препарата снижает количество обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо, удлиняет время до первого обострения, положительно влияет на качество жизни на всем периоде применения, понижает число вынужденных госпитализаций, связанных с обострением ХОБЛ, а также отсрочивает время первой госпитализации.

Абсолютная биодоступность тиотропия при его приеме в виде ингаляций — 19,5%, что гарантирует его высокое содержание в легких при несущественном влиянии на организм пациента в целом.

Из ЖКТ всасывается довольно плохо, в связи с чем, его абсорбция не зависит от приема пищи. У больных ХОБЛ Cmax достигается через 5 минут после ингаляции и составляет 17–19 пг/мл, при равновесной концентрации в плазме 3–4 пг/мл.

С белками плазмы связывается на 72%, при объеме распределения — 32 л/кг. Не обладает способностью проходить ГЭБ.

Подвергается незначительной биотрансформации. Путь расщепления неферментативный и приводит к образованию дитиенилгликолевой кислоты и алкоголь N-метилскопина, не связывающихся с мускариновыми рецепторами.

Терминальный T1/2 после ингаляции — 5–6 суток.

14% дозы выводится с мочой почками, оставшаяся с калом.

Показания к применению

  • проведение поддерживающего лечения у больных ХОБЛ, в том числе показано при эмфиземе, сохраняющейся одышке, хроническом бронхите, и с целью предотвращения обострений;
  • проведение дополнительного лечения пациентов, страдающих бронхиальной астмой, для снижения частоты обострений и симптоматики, а также улучшения качества жизни.

Противопоказания

С осторожностью:

Побочные действия

Ингаляции препаратом Спирива и Спирива Респимат могут сопровождаться:

Спирива, инструкция по применению

Инструкция по применению Спиривы в форме капсул предполагает их использование в виде ингаляций при помощи прибора (ингалятора) ХандиХалер. Рекомендованная суточная доза равняется одной капсуле. Применение капсул Спиривы перорально (внутренне) не допускается.

Лекарство Спирива Респимат в форме раствора также предназначено для ингаляционного приема с помощью ингалятора Респимат. Рекомендованная суточная доза 5 мкг (2 ингаляции) одноразово в одно время дня.

Пожилые больные и пациенты с печеночными патологиями принимают препараты без коррекции доз.

При заболеваниях почек корректировка доз тоже не требуется, однако желательно прохождение регулярного обследования функции почек.

Для произведения ингаляций лекарственным средством Спирива в форме капсул разработан специальный ингалятор ХандиХалер, который не должен применяться для прочих лекарств. Срок эксплуатации данного ингалятора 12 месяцев.

Комплект ингалятора включает в себя: мундштук, пылезащитный колпачок, основание, центральную камеру и прокалывающую кнопку.

При его использовании следует:

  • нажатием на прокалывающую кнопку открыть пылезащитный колпачок;
  • поднятием вверх, полностью открыть колпачок, а затем таким же образом мундштук;
  • поместить капсулу в центральную камеру (любым боком), предварительно достав ее из упаковки;
  • основательно закрыть мундштук (при этом прозвучит характерный щелчок) не закрывая пылезащитный колпачок;
  • при положении ингалятора мундштуком вверх, произвести одно полное нажатие на прокалывающую кнопку и отпустить (для создания отверстия в капсуле);
  • произвести как можно более полный выдох (не в мундштук ингалятора);
  • поместить ингалятор в ротовую полость, плотно охватив мундштук губами;
  • при положении головы прямо провести глубокий, медленный, но достаточно сильный вдох (при этом услышав или ощутив вибрацию капсулы) до полного насыщения легких;
  • задержать дыхание до чувства дискомфорта, при этом вынимая ингалятор изо рта;
  • повторять подобные вдохи до полного высвобождения содержимого капсулы;
  • открыть мундштук и удалить капсулу, после чего закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.

Чистку ингалятора ХандиХалер следует проводить раз в 30 дней.

Для этого, предварительно подняв прокалывающую кнопку, необходимо открыть пылезащитный колпачок и мундштук, а также основание прибора. Используя теплую воду промыть ингалятор, до удаления остатков порошка. Протереть бумажной салфеткой и дать просохнуть в течение 24 часов на воздухе. При необходимости можно очистить наружную поверхность мундштука с помощью влажной ткани.

При извлечении капсулы из блистера следует отделить его полоску вдоль линии перфорации. Вскрыть ложе капсулы и извлечь ее перед самим применением. Не допускать долгого нахождения извлеченной капсулы на открытом воздухе.

Для произведения ингаляций лекарственным средством Спирива Респимат используют ингалятор Респимат:

  • первое открытие осуществляют, вытесняя прозрачную основу нажатием на предохранитель, при закрытом колпачке зеленого цвета;
  • извлекают картридж из упаковки и вставляют узким концом в ингалятор, при этом должен прозвучать щелчок (не извлекают картридж после его установки);
  • устанавливают прозрачную основу на прежнее место;
  • удерживая ингалятор в правой руке, поворачивают его основу до щелчка, следуя указанием красных стрелок (половина оборота);
  • полностью открывают зеленый колпачок;
  • направляя ингалятор вниз, производят нажатие кнопки до высвобождения препарата, после чего закрывают колпачок.

После этого ингалятор заряжен и готов к дальнейшему применению.

Для проведения ингаляций следует:

  • при закрытом зеленом колпачке удерживая ингалятор в правой руке, поворачивать его основу до щелчка, следуя указанием красных стрелок (половина оборота);
  • полностью открыть зеленый колпачок;
  • произвести медленный полный выдох, после чего плотно охватить мундштук губами, не закрывая отверстия для вентиляции;
  • направляя мундштук в сторону задней стенки глотки, произвести глубокий медленный вдох, при этом нажимая на кнопку ингалятора (вдох продолжают как можно долго);
  • задержать дыхание не мене чем на 10 секунд;
  • повторить процедуру до полного получения дозы.

Ингаляции проводят 1 раз в 24 часа, после чего закрывают колпачок.

При неиспользовании ингалятора в течение недели, необходимо произвести профилактическое распыление, направив мундштук вниз.

Ингалятор Респимат рассчитан на 60 вдохов и снабжен индикатором доз. Показатель индикатора на начале красной зоны, говорит о 7-ми дневном запасе препарата (14 вдохов). Это является причиной для приобретения нового ингалятора.

Ингалятор можно применять на протяжении 3-х месяцев, после чего, даже при неполном использовании, его необходимо выбросить.

Чистку мундштука производят раз в неделю, с использованием влажной ткани.

Передозировка

При ингаляционном применении тиотропия в высоких дозах наблюдали антихолинергические проявления: сухость в ротовой полости, увеличение ЧСС, нарушения аккомодации.

Показано проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Возможно проведение ингаляций тиотропия при параллельном использовании других препаратов, обычно применяющихся для терапии ХОБЛ (метилксантины, симпатомиметики, ингаляционные или пероральные стероиды).

Назначение совместно с прочими антихолинергическими средствами не рекомендуется.

Условия продажи

Препараты Спирива Респимат и Спирива отпускаются из аптек по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения обоих препаратов не должна превышать 25°C.

Срок годности

Спирива – 24 месяца.

Спирива Респимат – 36 месяцев.

Особые указания

Препараты Спирива и Спирива Респимат не применяют для лечения бронхоспазма, в особенности при острых приступах.

Возможно возникновение бронхоспазма и немедленных реакций гиперчувствительности, сразу после проведение ингаляции.

Пациенту необходимо предоставить полную информацию по использованию того или иного ингалятора.
Следует не допускать попадания препаратов в органы зрения.

Дискомфорт в глазах, боль, нарушение зрения, покраснение, отеки роговицы, конъюнктивальные застои могут указывать на острый приступ закрытоугольной глаукомы. При наблюдении любого из этих симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Читайте также:  Момат (мазь): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Аналоги Спиривы и Спиривы Респимат

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Спирива – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применениюАтровент

Самыми применяемыми аналогами данных препаратов являются:

  • Атровент;
  • Иправент;
  • Трувент;
  • Тровентол;
  • Ипратропиум;
  • Сибри Бризхалер.

Цена аналогов зависит от активного вещества препарата, производителя, количества доз и многих других факторов. Например, ингаляционный Атровент можно приобрести за 350 рублей, тогда как стоимость Сибри Бризхалера варьирует в пределах 2000 рублей.

Детям

Из-за недостаточной информации не назначается детям до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Тиотропия бромид противопоказан к применению в первом триместре беременности.

Во время остального срока беременности, а также в период лактации, возможно его назначение только в крайних случаях и под постоянным врачебным контролем.

Отзывы

Отзывы о Спириве, как и отзывы о Спириве Респимат практически в 100% случаев положительные. По мнению многих врачей, данные лекарственные средства являются «золотой серединой» при проведении поддерживающей терапии ХОБЛ. Подтверждается высокая эффективность и продолжительность действия препаратов и со стороны применяющих его пациентов.

Не плохие результаты показало применение препаратов при бронхиальной астме, но только в качестве дополнительного средства, для облегчения общего состояния.

Некоторые проблемы возникают при использовании ингаляторов. Для правильного использования следует в точности повторять процедуру, описанную в инструкции по применению ингаляторов, а также провести несколько ингаляций в присутствии опытного врача, который может исправить возникающие ошибки.

Цена Спиривы, где купить

  • В России цена Спирива 18 мкг капсулы №30 примерно 2500 – 2800 рублей.
  • Купить Спирива Респимат можно за 3000 – 3600 рублей.
  • Цена в Украине составляет около 800 гривен за 30 капсул и около 1000 гривен за раствор.

Спирива купить, цена от 1996 руб., Спирива инструкция по применению и отзывы | интернет-аптека ЗдравСити

Препарат Спирива оказывает холинолитическое и бронходилатирующее действие. Показан для симптоматической терапии. Предназначен для взрослых.

Производитель

Лекарственное средство Спирива производится Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия). Представительство компании в России находится по адресу (ООО «Берингер Ингельхайм»): г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 3. Тел.: (495) 544-50-44.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на ЛС Спирива (Spiriva) выдано немецкой фармкомпании Boehringer Ingelheim International GmbH в 2007 году.

Группа препаратов

М-холинолитики. М-холиноблокаторы.

Лекарство Спирива содержит один действующий компонент — тиотропия бромида моногидрат, который оказывает бронходилатирующее, холинолитическое действие. Предназначается для симптоматической терапии, на причину патологии влияния практически не оказывает.

Терапевтический эффект зависит от дозы, длится сутки, с течением времени не снижается, достигается на третьи сутки. Фармакодинамическое равновесие устанавливается в течение первой недели.

Как м-холиноблокатор действует на мускариновые рецепторы в дыхательных путях, результатом чего становится расслабление гладкой мускулатуры. Терапевтические дозы не дают системных м-холиноблокирующих побочных эффектов.

Бронходилатация после ингаляции является следствием местного, а не системного воздействия. Высокая степень сродства к рецепторам и медленная диссоциация обеспечивают выраженное и продолжительное бронходилатирующее действие.

Имеет место улучшение функции легких (ОФВ1, ФЖЕЛ) в течение суток через полчаса после однократного применения. Многолетнее лечение приводит к стойкому улучшению ОФВ1.

Терапия существенно повышает потоковую скорость выдоха. Уменьшает одышку на протяжении всего периода лечения. Значительно улучшает переносимость физической нагрузки. Улучшает качество жизни на протяжении всего периода лечения. Во время терапии снижается риск смерти (на 15-17%) при легочных заболеваниях.

Снижает количество обострений ХОБЛ, увеличивает периоды ремиссии. Уменьшает вероятность госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ.

Формы выпуска

Выпускается в виде:

  • капсулы для ингаляций. Твердые желатиновые капсулы 3 размера зеленовато-голубого цвета содержат белый мелкокристаллический порошок:
  • раствор для ингаляций. Выглядит как прозрачная бесцветная жидкость.

Упаковка

10 капсул находятся в полимерном блистере с алюминиевой фольгой. 1, 3 или 6 блистеров помещены в картонную пачку.

60 ингаляционных доз (картриджи по 4.5 мл) помещены в контейнер с крышкой. В 1 картонной пачке находится 1 контейнер.

Капсулы и картриджи укомплектованы специальным ингалятором.

Состав

1 капсула содержит:

  • активный компонент — тиотропия бромида моногидрат (18 мкг);
  • вспомогательные составляющие — моногидрат лактозы. В состав капсул входит диоксид титана, макрогол, индигокармин, краситель (оксид железа желтый), желатин.

1 картридж (1 ингаляционная доза) содержит;

  • активный компонент — тиотропия бромид (2,5 мкг);
  • вспомогательные компоненты — бензалкония хлорид, вода, эдетат динатрия, хлористоводородная кислота.

Дозировка

Применяется ингаляционно с помощью прибора, прилагающегося к капсулам/картриджам.

  1. назначается только взрослым по 1 капсуле/картриджу в сутки (в одинаковое время). Не следует проглатывать препарат;
  2. продолжительность курса лечения варьируется и может составлять как несколько дней, так и несколько месяцев (назначается врачом индивидуально).

Чтобы избежать побочных явлений, осложнений и передозировки, необходимо соблюдать назначенную врачом лечебную схему и учитывать рекомендации инструкции.

Показания к применению

Приобрести Спирива в аптеке можно без рецепта. Назначается только взрослым.

  • бронхит (в том числе хронический, спастический, аллергический и астматический);
  • катар курильщика;
  • воспалительные заболевания дыхательных путей или легких;
  • хронические бронхо-легочные заболевания (в том числе обструктивные);
  • кашель (при воспалительных заболеваниях легких и бронхов);
  • эмфизема (интерстициальная, хроническая, обструктивная);
  • ХОБЛ;
  • Обструкция бронхов или дыхательных путей;
  • бронхообструктивный синдром;
  • панбронхиолит;
  • пневмония (в том числе обструктивная);
  • панбронхит;
  • одышка (метаболическая, циркуляторная, туберкулезная, сердечная, обусловленная недостаточной вентиляцией легких, пароксизмальная ночная, центрогенная);
  • ортопноэ.

Стоит иметь в виду, что Спирива выполняет вспомогательную роль и не устраняет причину заболевания.

Передозировка

Передозировка имеет проявления антихолинергического действия. Разовый прием менее 280 мкг активного вещества в виде ингаляции вызывает легкую степень передозировки. Передозировка чаще возникает при ингаляциях, при случайном приеме капсул внутрь она маловероятна, из-за низкой биодоступности активного вещества.

Не склонен к кумуляции, но при заболеваниях, замедляющих выведение препарата из организма или приеме препаратов с аналогичным действием, создаются повышенные концентрации в организме, что может вызвать усугубление побочных эффектов или передозировку.

Симптомы передозировки могут варьироваться, особенно со стороны ЦНС (от легкого седативного эффекта и когнитивных нарушений до комы). Может иметь место одна из форм антихолинергического синдрома.

Гиперактивная включает в себя страх, миоклонус, беспокойство, гиперактивность, галлюцинации (зрительные, слуховые), возбуждение, делирий, нарушения памяти (кратковременной), приступы агрессивности, ажитацию, гипертермию, атаксию, конвульсии, судорожные припадки.

Депрессивная проявляется нарушением дыхания (угнетением), сомноленцией, комой, ступором, кофрологией.

Периферическая нервная система при передозировке дает следующую симптоматику: гиперемия и сухость кожи, понижение секреции желез, мидриаз, сухость слизистых оболочек, светобоязнь, билатеральный конъюнктивит, нарушение аккомодации, тахикардия, повышение АД, расширение пульсового давления, нарушение кишечной перистальтики (вплоть до илеуса), задержка мочи, запор, гипертонус мышц (переходящий в мышечную слабость и миотонические судороги).

При отсутствии своевременной медицинской помощи симптоматика со стороны ЦНС становится более выраженной. Терапия при передозировке показана симптоматическая. При тяжелой степени передозировки требуется неотложная медицинская помощь из-за антихолинергического синдрома (представляет опасность для жизни).

Противопоказания

Лекарство Спирива имеет противопоказания:

  • повышенная чувствительность (не только к компонентам ЛС, но и к атропину или его производным;
  • беременность (особенно первый триместр);
  • патологии, влияющие на усвоение лактозы;
  • детский возраст (до 18 лет).
  • С осторожностью назначается при глаукоме (закрытоугольной), заболеваниях мочевого пузыря (обструктивных), тяжелой почечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы.
  • Препарат Спирива может давать побочные эффекты.
  • Нервная система: головокружение, бессонница.
  • Дыхательная система: дисфония, ларингит, кашель, фарингит, бронхоспазм, синусит, носовое кровотечение.
  • Обмен веществ: дегидратация.
  • ЖКТ: сухость во рту, стоматит, запор, гингивит, ГЭРБ, кандидоз ротоглотки, глоссит, кишечная непроходимость, дисфагия, илеус (паралитический).
  • ССС: аритмия (мерцательная), тахикардия.
  • Мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания (задержка), дизурия, обострение инфекций мочевыводящих путей.
  • Иммунная система: аллергические и реакции повышенной чувствительности различной степени выраженности.
  • Кожные покровы: обострение кожных заболеваний, сухость и язвы на коже.
  • Орган зрения: глаукома, нарушение зрения (нечеткость), повышение ВГД.
  • Костно-мышечная система: суставные заболевания.
  • Обычно переносится хорошо, однако длительный прием может провоцировать усиление побочных явлений.
  • При развитии парадоксальной реакции на данное лекарственное средство (противоположный эффект и другие негативные явления), терапия отменяется.
  • При появлении побочных явлений, не указанных в описании инструкции, необходимо сообщить врачу, чтобы он решил вопрос о целесообразности дальнейшего приема данного лекарства.

Способ применения

Капсулы и раствор применяются ингаляционно раз в сутки в одно и то же время, с помощью прибора, идущего в комплекте. Прибор специально разработан для данного препарата и не должен применяться в других целях. Рекомендуемый максимум применения прибора для капсул и для картриджей различается.

Читайте также:  Нигепан – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Проглатывать вдыхаемый препарат не рекомендуется.

Вскрытие блистера с капсулами производится отделением полоски вдоль перфорированной линии, чтобы была видна только 1 капсула. Вскрывать непосредственно перед применением. Если капсула/картридж случайно вскрыты или повреждены, использовать их нельзя.

  • вдыхать лекарство из прибора следует медленно, до полного заполнения легких, задерживая дыхание (но не настолько, чтобы возник кашель);
  • нельзя выдыхать в прибор (это может вывести его из строя и неблагоприятно повлияет на стерильность);
  • для получения второй ингаляционной дозы операция повторяется (если назначено врачом).

Если ингалятор не использовался более недели, перед применением нужно нажать на кнопку, не вдыхая. Нельзя использовать ингалятор после окончания срока годности. Раз в одну-две недели обязательно должна проводиться чистка прибора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Активное вещество проникает через плаценту и в материнское молоко. Может оказывать негативное влияние на плод и младенца, поэтому назначение в вышеуказанные периоды не рекомендовано.

При беременности и во время грудного вскармливания назначается только в исключительных случаях. При назначении во время лактационного периода рекомендуется прерывание кормления грудью.

Фармакологическое действие

Основным фармакологическим действием лекарства Спирива является холинолитическое. Также оказывает бронходилатирующий эффект.

Блокирует м-холинорецепторы окончаний парасимпатических нервов, что приводит к ряду последствий, благотворно влияющих на состояние при ХОБЛ, эмфиземе, бронхите, пневмонии и других заболеваниях легких.

Как м-холиноблокатор действует на ацетилхолин, заменяя его собою из-за высокого сродства к холинергическим рецепторам мозга. Проникает в ткани и через гистогематические барьеры после абсорбции с места введения в достаточной для терапевтического воздействия степени.

Как бронходилататор позволяет расслабить мышечный слой в бронхах, что расширяет внутренний просвет и улучшает качество дыхания. Восстанавливается нарушенная продолжительность и неполноценность выдоха.

Имеет высокую эффективность, обладает пролонгированным действием, что позволяет применять его минимальное количество раз в сутки в небольшой дозе.

При многократном применении не возникает толерантности, поэтому для терапевтического эффекта нет необходимости повышать дозу, как это бывает с другими лекарственными средствами.

Имеет минимум побочных явлений и противопоказаний. Эффективен при кратковременных и хронических нарушениях. Улучшает самочувствие и качество жизни. Применение не сказывается негативно на работоспособности.

Синонимы

Спирива в аптеке продается по рецепту. Если препарата нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество: Спирива Респимат, Тиотропиум-натив.

Допустимо применение аналогов, дающих схожий эффект: Спиолто Респимат, Ипратропиум-натив, Ипратропиум Стери-Неб.

Аналоги не являются равноценной заменой назначенному врачом препарату, их выбор должен делать специалист, основываясь на анализе ряда факторов.

Фармакокинетика

Биодоступность активного вещества после поступления в организм (в виде ингаляции) составляет около 20%, при приеме внутрь она равна 2-3%. Максимум в крови после ингаляции достигается через 5-7 минут. Имеет место мультикомпартментный тип распределения ЛС.

71-73% от поступившего количества связывается с белками крови. Не проникает через ГЭБ. Степень биотрансформации низкая, расщепляется неферментным методом до дитиенилгликолевой кислоты и алкоголь-N-метилскопина.

Период полувыведения варьируется от 26 до 46 часов. При попадании экскретируется преимущественно почками. В неизменном виде выводится около 80%. При ингаляции почечная экскреция равна 7%, через кишечник выводится невсосавшаяся часть. При постоянном применении стабильный уровень достигается через неделю. Активное вещество не склонно к кумуляции.

При легких нарушениях функции почек ингаляции не приводят к существенным изменениям фармакокинетики, в отличие от тяжелых нарушений, приводящих к повышению концентрации препарата в организме вдвое, что требует корректировки дозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

  1. Применяется в комбинации с симпатомиметиками, глюкокортикостероидами, метилксантинами, бета2-агонистами.
  2. Не рекомендуется совместный прием с антихолинергическими лекарственными средствами.
  3. Не влияет на эффективность оральных контрацептивных препаратов.

  4. Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за риска развития неблагоприятных побочных эффектов.

  5. Совместное употребление каких-либо лекарств, не назначенных специалистом, может неблагоприятно сказаться на эффективности, поэтому сочетания с другими ЛС лучше исключить.

Лекарственная форма

Выпускается в виде непрозрачных желатиновых капсул с белым порошком внутри и прозрачного раствора. Обе формы предназначены для ингаляций.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше 25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Срок годности лекарства составляет 2 года. После вскрытия использовать в течение 8-10 суток.

Особые условия

  • Перед началом терапии необходимо ознакомиться с правилами проведения ингаляций.
  • Является бронходилататором, предназначенным для поддерживающей терапии и не должен использоваться при острых приступах бронхоспазма, не показан для неотложных случаев.
  • Не рекомендуется применять препарат более 1 раза в сутки.
  • Начиная лечение, следует учесть, что сразу после ингаляции могут иметь место немедленные реакции повышенной чувствительности или бронхоспазм.

В большинстве случаев пожилой возраст, печеночная недостаточность или нарушенная функция почек (легкая и умеренная степень) не требуют корректировки суточной дозы.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо тщательное наблюдение за состоянием из-за существенного влияния на экскрецию препарата.

Капсулы применять только с идущим в комплекте прибором.

Избегать попадания порошка в глаза, так как это чревато болью, покраснением, дискомфортом, снижением четкости зрения, отеком роговицы, возникновением зрительных ореолов, конъюнктивальным застоем и острым приступом глаукомы закрытоугольного типа. При появлении данной симптоматики необходима срочная медпомощь.

Диабетики должны учитывать, что капсулы содержат большое количество лактозы.

При яркой выраженности побочных эффектов необходимо исключить виды деятельности, которые требуют концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат Спирива можно приобрести по рецепту в обычном аптечном пункте, а также в интернет-аптеке.

Спирива

Аналоги из категории «Лекарства от кашля»

Аналоги из категории «Лекарства от ОРЗ, Гриппа»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Химическое название

Меры предосторожности

Тиотропия бромид как бронходилататор, применяемый один раз в сутки для поддерживающего лечения, не предназначен для начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, т.е. в неотложных случаях.В случае развития острого приступа используются быстродействующие бета2-агонисты.Тиотропия бромид не должен использоваться для лечения бронхиальной астмы в качестве терапии первой линии.

Пациентам следует рекомендовать на фоне приема тиотропия бромида продолжать противовоспалительную терапию (например ингаляционные ГКС), даже если симптомы уменьшатся.После ингаляции тиотропия бромида могут развиваться немедленные реакции гиперчувствительности. Как и другие ингаляционные ЛС, тиотропия бромид может вызывать парадоксальный бронхоспазм.

Пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению. Не следует допускать попадания порошка, раствора или аэрозоля тиотропия бромида в глаза. Боль в глазу или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы.

При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Применение ЛС, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.Тиотропия бромид не следует применять чаще чем один раз в день.Применение тиотропия бромида не влияет на результаты тестов на допинг у спортсменов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами. Исследований по изучению влияния тиотропия бромида на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

В случае развития таких нежелательных реакций, как головокружение, головная боль и нечеткость зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение Спирива при беременности и кормлении

Данные об использовании тиотропия бромида при беременности у человека ограничены. В исследованиях на животных не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.

В качестве меры предосторожности предпочтительнее воздержаться от применения тиотропия бромида во время беременности.Клинических данных о применении тиотропия бромида у женщин, кормящих грудью, не имеется. В доклинических исследованиях были получены данные, что небольшое количество тиотропия бромида экскретируется в грудное молоко.

Тиотропия бромид не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только ожидаемая польза не превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Читайте также:  Омник: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Передозировка

Симптомы: при применении высоких доз тиотропия бромида возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия.Однако системные антихолинергические нежелательные реакции не выявились после однократного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозе до 340 мкг здоровыми добровольцами.

При применении тиотропия бромида в дозе до 170 мкг здоровыми добровольцами в течение 7 дней не наблюдалось соответствующих нежелательных реакций, за исключением сухости во рту.Имеются данные, что при применении тиотропия бромида пациентами с ХОБЛ в максимальной суточной дозе 43 мкг более 4 нед не наблюдалось значительных нежелательных реакций.

Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью тиотропия бромида.

Взаимодействие

Возможно применение тиотропия бромида в комбинации с другими ЛС, обычно применяющимися для лечения ХОБЛ.

Хотя специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными ГКС, антигистаминными ЛС, муколитиками, модификаторами лейкотриенов, кромонами, анти-IgЕ ЛС; при этом клинических признаков лекарственного взаимодействия не отмечалось.

https://www.youtube.com/watch?v=mVmrSPVTNyM

Совместное применение с длительно действующими бета2-адреномиметиками, ингаляционными ГКС и их комбинациями не влияет на действие тиотропия бромида.Постоянное совместное применение других антихолинергических ЛС и тиотропия бромида не изучалось и, следовательно, не рекомендуется.

Побочные действия Спирива

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и Со стороны иммунной системы: редко — крапивница, реакции гиперчувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек (отек Квинке); частота неизвестна  — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация.Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, расстройство вкуса; редко — бессонница.Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения; редко — повышение ВГД, глаукома.

Со стороны сердца: нечасто — мерцательная аритмия; редко — тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — дисфония, кашель, фарингит; редко — парадоксальный бронхоспазм, ларингит, синусит, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, обычно легкой степени выраженности; нечасто — запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, орофарингеальный кандидоз; редко — тошнота, стоматит, гингвит, глоссит, кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия; частота неизвестна — кариес.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — зуд; частота неизвестна — инфекционные заболевания кожи, язвы на коже, сухость кожи.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — припухание суставов.Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто — затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия; редко — инфекция мочевыводящих путей.

Ограничения к применению

Закрытоугольная глаукома, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы.При применении тиотропия бромида следует тщательно наблюдать пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина ≤50 мл/мин).

Спирива противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. ипратропия бромид и окситропия бромид); I триместр беременности; возраст до 18 лет.

Показания к применению Спирива

Поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений, улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ).

В качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с бронхиальной астмой, с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне приема по крайней мере ингаляционных ГКС; для уменьшения симптомов бронхиальной астмы, улучшения качества жизни и снижения частоты обострений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронхолитическое, м-холиноблокирующее. ФармакодинамикаТиотропия бромид — м-холиноблокатор продолжительного действия. Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от м1 до м5. Результатом ингибирования м3-рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры.

Бронходилатирующий (бронхорасширяющий) эффект сохраняется в течение не менее 24 ч и зависит от дозы тиотропия бромида. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией тиотропия бромида от м3-рецепторов по сравнению с ипратропия бромидом.

При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное антихолинергическое средство, оказывает местный избирательный эффект, при этом в терапевтических дозах не вызывает системные м-холиноблокирующие нежелательные реакции. Диссоциация тиотропия бромида от м2-рецепторов происходит быстрее, чем от м3-рецепторов.

Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ. Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного эффекта.

Тиотропия бромид значительно увеличивает функцию легких (ОФВ за 1 с — ОФВ1, форсированную жизненную емкость легких — ФЖЕЛ) спустя 30 мин после однократной дозы на протяжении 24 ч.Фармакодинамическое равновесие достигается в течение первой недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдается на третий день.

Тиотропия бромид значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха (ПСВ). Применение тиотропия бромида в течение года не вызывает снижение эффективности в отношении бронходилатации.

Тиотропия бромид значительно уменьшает одышку на протяжении всего периода лечения, значительно улучшает переносимость физической нагрузки, существенно снижает число обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения, а также значительно снижает количество случаев госпитализации, связанных с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

Тиотропия бромид приводит к стойкому улучшению ОФВ1 после применения в течение четырех лет без изменения темпов ежегодного снижения ОФВ1.

Имеются данные о снижении риска смерти на 16% во время лечения тиотропия бромидом, а также данные об увеличении времени до первого обострения со снижением риска развития обострений на 17% при применении тиотропия бромида по сравнению с приемом салметерола.

Также прием тиотропия бромида увеличивает время до наступления первого тяжелого (требующего госпитализации) обострения, снижает ежегодное число средних или тяжелых (требующих госпитализации) обострений.ФармакокинетикаВсасывание. При ингаляционном способе введения абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет около 19%, что свидетельствует о высокой биодоступности фракции действующего вещества, достигающей легких. Cmax тиотропия бромида в плазме крови после ингаляции достигается через 5–7 мин. Css тиотропия бромида в плазме крови у пациентов с ХОБЛ составляет около 12 пг/мл и быстро снижается, что указывает на мультикомпартментный тип распределения тиотропия бромида. В равновесном состоянии базальная концентрация тиотропия бромида в плазме крови составляет около 1,71 пг/мл.Распределение. Связывание тиотропия бромида с белками плазмы составляет 72% от принятой дозы; Vd — 32 л/кг.Тиотропия бромид не проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Степень биотрансформации незначительна. Тиотропия бромид подвергается неферментативному расщеплению по эфирным связям до этанол-N-метилскопина и дитиенилгликолиевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами. Тиотропия бромид (В6, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP2Е1 или CYP3А в микросомах печени человека.Выведение.

T1/2 тиотропия бромида после ингаляции варьирует от 27 до 45 ч. Общий клиренс при в/в введении здоровым добровольцам составляет 880 мл/мин. Тиотропия бромид после в/в введения в основном выводится почками в неизмененном виде — 74%.

После ингаляции почечная экскреция в равновесном состоянии составляет 7% в сутки от дозы, оставшаяся невсосавшаяся часть выводится через кишечник. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о его канальцевой секреции.

После длительного ингаляционного приема тиотропия бромида однократно в сутки пациентами с ХОБЛ фармакокинетическое равновесие достигается на 7-й день; при этом не наблюдается кумуляция.Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах.Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого и старшего возраста. У пациентов пожилого и старшего возраста наблюдается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (365 мл/мин у пациентов с ХОБЛ Нарушение функции почек.

У пациентов с ХОБЛ и легкой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 50–80 мл/мин) ингаляционное применение тиотропия бромида один раз в сутки в равновесном состоянии приводит к повышению значения AUC0–6 на 1,8–30%.

Значение Css сохраняется таким же, как у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина ≥80 мл/мин).

У пациентов с ХОБЛ и средней или тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина Нарушение функции печени.

Предполагается, что печеночная недостаточность не оказывает значительное влияние на фармакокинетику тиотропия бромида, т.к.

тиотропия бромид в основном выводится почками и с помощью неферментативного расщепления эфирных связей с образованием метаболитов, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.

  • Химическое название Спирива
  • 6бета,7бета-Эпокси-3бета-гидрокси-8-метил-1альфаH,5 альфаH-тропания бромида ди-2-тиенилгликолат

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *