Стамло м (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— амлодипин (amlodipine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с тиснением «R 177» на одной стороне и делительной риской — на другой.

1 таб.
амлодипина малеат 6.42 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением «R» на одной стороне и «178» — на другой.

1 таб.
амлодипина малеат 12.84 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда.

Расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч.

вызванной курением).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя).

Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС.

Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС.

  • Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.
  • При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.
  • Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.
  • Терапевтическое действие развивается через 2-4 ч, длительность действия — 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. Абсолютная биодоступность составляет 64%. Cmax достигается через 6-9 ч. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло М.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Распределение

Средний Vd составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Css достигается через 7 дней постоянного приема препарата.

Связывание с белками плазмы крови — 95%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

Выведение

После однократного приема внутрь T1/2 варьирует от 31 до 48 ч, а при повторном назначении составляет около 45 ч. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов.

Выводится почками: 60% в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде; с калом — 20-25% в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком. Общий клиренс составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).

  1. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  2. У пожилых пациентов старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
  3. У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T1/2 и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 увеличивается до 60 ч).
  4. Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.
  5. При гемодиализе не удаляется.

Показания

  • — артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
  • — стенокардия напряжения;
  • — ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

  1. — коллапс;
  2. — кардиогенный шок;
  3. — нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  4. — беременность;
  5. — период лактации (грудного вскармливания);
  6. — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  7. — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  8. — повышенная чувствительность к дигидропиридинам.
  9. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после), сахарном диабете, нарушениях липидного обмена, пациентам пожилого возраста.

Дозировка

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза при артериальной гипертензии — 5 мг/сут. Максимальная доза – 10 мг 1 раз/сут.

При стенокардии напряжения и ангиоспастической стенокардии — 5-10 мг 1 раз/сут.

Не требуется коррекции дозы Стамло М при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

Пациентам пожилого возраста, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 мг, в качестве антиангинального средства — 5 мг.

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения; очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко — повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея; очень редко — гастрит, повышение аппетита.

Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции); очень редко — дизурия, полиурия.

  1. Дерматологические реакции: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
  2. Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ; очень редко — кашель, ринит.
  3. Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, артроз, боль в спине, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.
  4. Со стороны органов чувств: редко — диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения, конъюнктивит, звон в ушах; очень редко — паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.
  5. Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макуло-папулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Прочие: редко — гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, гипергликемия, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за ОЦК и диурезом.

Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция.

Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

  • Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают.
  • Гипотензивный эффект ослабляют НПВС, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.
  • Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
  • Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
  • Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
  • Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
  • Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
  • При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
  • Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Читайте также:  Спирива – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Особые указания

Стамло М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками, антагонистами рецепторов ангиотензина II, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

  1. Стамло М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.
  2. В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.
  3. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

  • Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
  • Стамло М не влияет на плазменные концентрации калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было сообщений о влиянии Стамло М на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Описание препарата Стамло м основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Стамло : инструкция по применению

Амлодипин безопасно применяли совместно с тиазидными диуретиками, альфа- адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фер­мента, нитратами длительного действия, нитроглицерином, применяемым сублингвально, несте­роидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и пероральными гипогликеми- ческими препаратами.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы человека свидетельствуют о том, что амлодипин не влияет на связывание с белками препаратов, подвергнутых тестированию (дигокси- на, фенитоина, варфарина и индометацина).

СИМВАСТАТИН: Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симва- статином в дозе 80 мг приводило к увеличению воздействия симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, прини­мающих амлодипин, до 20 мг в сутки.

ГРЕЙПФРУТОВЫЙ СОК: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь у 20 здоровых добровольцев не оказывала существенного влияния на фар­макокинетику амлодипина.

В данном исследовании не представлялось возможным изучить влия­ние генетического полиморфизма CYP3A4 (основного энзима, отвечающего за метаболизм амло­дипина).

Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, по­скольку могут увеличиться биодоступность и соответственно гипотензивное действие амлодипи­на.

ИНГИБИТОРЫ CYP3A4: Одновременный прием дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (69-87 лет) приводил к увеличению системного воздействия амлодипина на 57%.

Одновременный прием с эритромицином у здоровых добровольцев (в возрас­те от 18 до 43 лет) не приводил к значимому изменению системного воздействия амлодипина (22% повышение AUC).

Несмотря на то, что клиническая значимость этих данных неясна, у лиц пожилого возраста могут быть четко выражены фармакокинетические изменения.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повышать концентрации амлодипина в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью приме­нять амлодипин в комбинации с ингибиторами CYP3A4.

СТИМУЛЯТОРЫ CYP3A4: Данных по влиянию стимуляторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одно­временный прием стимуляторов CYP3A4 (например, рифампицина, зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Следует с осторожно­стью применять амлодипин в комбинации со стимуляторами CYP3A4.

  • В приведенных ниже исследованиях значимых изменений фармакокинетики как амлодипина, так и других лекарственных средств при одновременном приеме отмечено не было.
  • Специальные исследования: влияние других лекарственных средств на амлодипин
  • ЦИМЕТИДИН: одновременный прием амлодипина и циметидина не сопровождался изменением фармакокинетики амлодипина.

АЛЮМИНИИ/МАГНИЙ (антацид): однократный прием алюминий/магний содержащих антаци- дов с амлодипином не оказывал существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. СИЛДЕНАФИЛ: однократный прием силденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипер­тонией не оказывал влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и силденафила оба препарата оказывали независимое гипотензивное действие.

ДАНТРОЛЕН (инфузии): при применении верапамила и дантролена внутривенно у животных развивалась фибрилляция желудочков и сердечнососудистая недостаточность с летальным исхо­дом, сопровождавшиеся гиперкалиемией.

В связи с риском возникновения гиперкалиемии реко­мендуется избегать одновременного назначения блокаторов кальциевых каналов, таких как амло­дипин, пациентам с риском развития злокачественной гипертермии или для лечения злокачест­венной гипертермии.

  1. Специальные исследования: влияние амлодипина на другие лекарственные средства
  2. АТОРВАСТАТИН: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождалось значительными изменениями равновесных показателей фармакокинетики аторвастатина.
  3. ДИГОКСИН: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых доброволь­цев сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменялись.
  4. ЭТАНОЛ (алкоголь): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не ока­зывал существенного влияния на фармакокинетику этанола.
  5. ВАРФАРИН: амлодипин не влиял на изменения протромбинового времени, вызванные варфари- ном.

ЦИКЛОСПОРИН: Исследования лекарственного взаимодействия с циклоспорином и амлодипи­ном у здоровых добровольцев или другого населения, за исключением пациентов после транс­плантации почек, не проводились.

В ходе различных исследований, проведенных у пациентов по­сле трансплантации почек, было установлено, что совместный прием амлодипина и циклоспорина оказывает влияние на минимальную концентрацию циклоспорина, варьирующее от 0 до среднего повышения на 40%.

У пациентов после трансплантации почек, принимающих амлодипин, следует рассмотреть вопрос о проведении мониторинга концентрации циклоспорина.

Гипотензивное действие амлодипина усиливает гипотензивное действие других лекарственных средств, понижающих артериальное давление.

Влияние на результаты лабораторных тестов: неизвестно. 

Стамло М :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

 Русское название: Стамло М.  Английское название: Stamlo M.

 • Блокаторы «медленных» кальциевых каналов [Блокаторы кальциевых каналов].

 (Данные взяты из действующего вещества Amlodipine).  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.  • I15 Вторичная гипертензия.  • I20 Стенокардия [грудная жаба].

 • I20,1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом.

Таблетки 1 табл. амлодипина малеат 6,42 мг 12,84 мг (соответствует 5 и 10 мг амлодипина) вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат .  В блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

 Таблетки 5 мг. Белые или почти белые, круглые, плоские со скошенными краями таблетки с тиснением «R 177» — на одной стороне и делительной риской — на другой.  Таблетки 10 мг. Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «R» — на одной стороне и «178» — на другой.

 Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

 Фармакологическое действие — гипотензивное, антиангинальное.

 Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в тч вызванных курением).  У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

 Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»).

Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС.

Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Читайте также:  Асманекс твистхейлер (спрей): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта — 2–4 ч, длительность эффекта — 24.

 После приема внутрь Стамло М медленно абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная.  Биодоступность составляет 64%, Cmax препарата в сыворотке крови наблюдается через 6–9.  Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию Стамло.  М. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что бóльшая часть.  Препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Бóльшая часть препарата.  Находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.  Стамло М подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в.  Печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не.  Обладают значимой фармакологической активностью. После однократного приема внутрь Т1/2 варьирует от 31.  До 48 ч, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 Около 60% принятой внутрь дозы.  Выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а 20–25%.  — с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг).  У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2.  — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. У пациентов с.  Печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т1/2, и при длительном назначении кумуляция.  Препарата в организме будет выше (Т1/2 — до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает.

 Существенного влияния на кинетику Стамло М. Препарат проникает через ГЭБ. При гемодиализе не удаляется.

 Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).  Стенокардия напряжения.

 Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

 Повышенная чувствительность к амлодипину, дигидропиридинам или другим компонентам препарата.  Тяжелая артериальная гипотензия (АД мм ).  Коллапс, кардиогенный шок.  Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).  Беременность; период лактации.  Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 С осторожностью. Нарушение функции печени. Синдром слабости синусного узла (выраженная брадикардия. Тахикардия). Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии. Аортальный и митральный стеноз. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после). Сахарный диабет.

Нарушение липидного профиля. Пожилой возраст.

 Противопоказано при беременности (из-за отсутствия клинического опыта по применению). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 Стамло М хорошо переносится. Возникающие иногда побочные эффекты кратковременны и не требуют прекращения лечения.  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу; редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

 Со стороны ЦНС. Головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения.

 Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко — повышение уровня «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея.  Со стороны мочеполовой системы. Редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в тч снижение потенции).  Со стороны кожных покровов. Очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.  Аллергические реакции. Кожный зуд, сыпь (в тч эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.  Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении).  Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.  Гипотензивный эффект ослабляют НПВС, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза ПГ почками), α-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.  Тиазидные и «петлевые» диуретики, β-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффект.  Амиодарон, хинидин, α1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и БКК могут усиливать гипотензивное действие.  Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.  Циметидин не влияет на фармакокинетику Стамло М.  При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).  Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

 Прокаинамид, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

 Внутрь, 1 раз в сутки.  Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии — 5 мг 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг/сут.  При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии — 5–10 мг/сут, однократно.  Не требуется коррекции дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.  При почечной недостаточности корректировка дозы не требуется.

 Пожилым пациентам, пациентам невысокого роста, худым пациентам, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства Стамло М назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства — 5 мг.

 Симптомы. Выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.  Лечение. Промывание желудка. Назначение активированного угля. Поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Контроль показателей функции сердца и легких.

Возвышенное положение конечностей. Контроль за ОЦК и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция.

Гемодиализ не эффективен.

 Стамло М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, тиазидными диуретиками, α-адреноблокаторами или β-адреноблокаторами.  Стамло М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или β-адреноблокаторами в адекватных дозах.  В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.  Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.  Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.  Стамло М не влияет на плазменные концентрации К+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

 Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

 Не было сообщений о влиянии Стамло М на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.  Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Amlodipine.

 Гиперчувствительность (в тч к другим производным дигидропиридина); тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм ). Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз). Шок (включая кардиогенный). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные эффекты Amlodipine.

 Частота побочных реакций. Приведенных ниже. Определялась соответственно следующему (классификация ВОЗ): очень часто — более 1/10. Часто — от более 1/100 до менее 1/10. Нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100. Редко — от более 1/10000 до менее 1/1000. Очень редко — от менее 1/10000. Включая отдельные сообщения. Неизвестно — невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных.  Со стороны ССС. Часто — ощущение сердцебиения. Периферические отеки (лодыжек и стоп). Приливы крови к коже лица. Нечасто — чрезмерное снижение АД. Очень редко — обморок. Васкулит. Ортостатическая гипотензия. Развитие или усугубление течения ХСН. Нарушения ритма сердца (включая брадикардию. Желудочковую тахикардию и мерцание предсердий). Инфаркт миокарда. Боль в грудной клетке.  Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия. Судороги мышц. Миалгия. Боль в спине. Артроз. Редко — миастения.  Со стороны нервной системы. Часто — головная боль. Головокружение. Повышенная утомляемость. Сонливость. Нечасто — астения. Общее недомогание. Гипестезия. Парестезия. Периферическая нейропатия. Тремор. Инсомния. Лабильность настроения. Необычные сновидения. Повышенная возбудимость. Депрессия. Тревога. Звон в ушах. Извращение вкуса. Очень редко — мигрень. Повышенное потоотделение. Апатия. Ажитация. Атаксия. Амнезия. Неизвестно — экстрапирамидные нарушения.  Со стороны пищеварительной системы. Часто — тошнота. Боль в животе. Нечасто — рвота. Запор или диарея. Метеоризм. Диспепсия. Анорексия. Сухость слизистой оболочки полости рта. Жажда. Редко — гиперплазия десен. Повышение аппетита. Очень редко — панкреатит. Гастрит. Желтуха (обусловленные холестазом). Гипербилирубинемия. Повышение активности печеночных трансаминаз. Гепатит.  Со стороны органов кроветворения. Очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.  Со стороны дыхательной системы. Нечасто — одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко — кашель.  Со стороны органов чувств. Нечасто — диплопия. Нарушение аккомодации. Ксерофтальмия. Конъюнктивит. Боль в глазах. Нарушения зрения.  Со стороны мочеполовой системы. Нечасто — учащенное мочеиспускание. Болезненное мочеиспускание. Никтурия. Нарушение эректильной функции. Очень редко — дизурия. Полиурия.  Со стороны кожных покровов. Редко — дерматит; очень редко — алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.  Метаболические нарушения. Очень редко — гипергликемия; нечасто — увеличение/снижение массы тела.  Аллергические реакции. Нечасто — кожный зуд. Сыпь (в тч эритематозная. Макулопапулезная. Крапивница). Очень редко — ангионевротичсский отек. Мультиформная эритема.  Лабораторные показатели. Очень редко — гипергликемия.  Прочие. Нечасто — озноб, гинекомастия, боль неуточненной локализации; очень редко — паросмия. 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Читайте также:  Акридерм гента (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Стамло М — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Стамло М (латинское название — Stamlo М) – фармакологическое средство на основе амлодипина, относящегося к антагонистам кальция, назначаемое при гипертонии либо стенокардии. Продается в форме таблеток, содержащих 5 или 10 миллиграмм активного вещества.

В составе каждой: амлодипина малеат (действующий компонент), ЦМК, натриевая соль карбоксиметилированного крахмала, магниевая соль стеариновой кислоты, полисорб (дополнительные составляющие). Купить препарат можно в аптеке по назначению доктора. Цена Стамло М составляет около 130 рублей за упаковку с минимальной дозировкой.

Таблетки по 14 штук помещаются в блистер, а затем вместе с инструкцией по 2 блистера упаковываются в коробку из картона. О практике применения Стамло М отзывы пациенты практически не оставляют, поэтому оценить его эффективность исходя из этих данных нельзя.

При необходимости доктор может подобрать заменители препарата, среди которых такие аналоги Стамло М, как Амлорус, Амлотоп, Тенокс, Норвакс и прочие.

Амлодипин — производное дигидропиридина, которое путем блокировки в клеточной мембране белков, содержащих поры, пропускающие кальций, уменьшает возможность проникновения ионов этого элемента в клетки гладких мышц кровеносных сосудов, оказывая антигипертензивное действие.

Увеличение просвета артерий разного калибра обеспечивает антиангинальный эффект, понижает ОПСС, преднагрузку, повышает объем кислорода, поступающего в миокард. Препарат помогает предотвратить сужение (например, из-за курения) сосудов, которые обеспечивают сердечную мышцу необходимым питанием.

Амлодипин не ухудшает метаболизм, не увеличивает содержание липидов в крови, не вызывает резкого понижения АД, не повышает ЧСС, не изменяет сократимость и проводимость сердечной мышцы.

Действующее вещество в составе Стамло М сокращает гипертрофическую кардиомиопатию левого желудочка, при ИБС оказывает гиполипидемический эффект, защищает клетки сердца и улучшает метаболические процессы в миокарде.

Тормозит склеивание тромбоцитов, увеличивает количество крови, фильтруемой каждую минуту через фильтры в почках (клубочки), оказывает небольшое натрийуретическое действие. Клинически значимый эффект начинает проявляться спустя 2-4 часа после проглатывания таблеток и сохраняется около суток.

Препарат назначается при наличии таких показаний, как устойчивое повышение артериального давления от 140/90 мм рт.ст. и выше либо стенокардия напряжения/вазоспастическая. Выяснить наличие, конкретную стоимость и другие вопросы относительно приобретения лекарства можно у консультанта по телефону или через интернет-сайт аптеки.

Противопоказаниями к применению служат: аллергия на составляющие препарата либо дигидропиридины, беременность, кормление грудным молоком, возраст до 18 лет, показатели систолического давления менее 90 мм рт.ст.

, нестабильная стенокардия (кроме вазоспастической), коллапс, критическое снижение способности миокарда к сокращению, сопровождаемое острым нарушением перфузии в тканях.

Назначение Стамло М допустимо, но требует особой осторожности, у пожилых людей, больных с нарушениями в работе печени, липидного обмена, замедлением пульса менее 60 уд/мин, увеличением ЧСС >90 уд/мин, декомпенсированной ХСН, немного пониженным АД, сахарным диабетом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, стенозом аорты либо площади левого атриовентрикулярного устья, при остром сердечном приступе (инфаркте) и еще 4-5 недель после.

Таблетки принимают перорально. Для лечения повышенного АД и стенокардии используют 5 миллиграмм амлодипина 1 р/д (максимум – 10 миллиграмм 1 р/д). Людям пожилым, низкого роста, с пониженным весом, нарушениями в работе печени назначают для достижения антигипертензивного эффекта 2,5 миллиграмм амлодипина 1 р/д, для антиангинального – 5 миллиграмм 1 р/д.

При использовании Стамло М могут отмечаться следующие негативные эффекты: — часто — диспноэ, существенное понижение АД, потеря сознания, отеки ступней и лодыжек, гиперсомния, головокружение, рвота, аллергические реакции и др.

; — реже — нарушения сердечного ритма, боль в груди, тремор, синдром хронической усталости, необычные сновидения, повышение АЛТ, АСТ, воспаление поджелудочной, повышенное газообразование, гиперплазия десен, затрудненная дефекация, понос, снижение потенции, проблемы со зрением, изменение массы тела, поражение хрящевых тканей суставных поверхностей и др.; — крайне редко – изменение восприятия вкуса, кашель, ринит, обонятельные галлюцинации, нарушение процесса мочеиспускания, аккомодации, развитие сердечной недостаточности и др. Больше о возможных негативных эффектах от применения данного лекарства можно узнать в инструкции к нему.

Прием Стамло М в дозах более высоких, чем указано в инструкции, может вызвать существенное понижение АД, увеличение ЧСС >90 уд/мин, чрезмерную релаксацию гладкой мускулатуры стенок периферических кровеносных сосудов.

При передозировке проводят промывание желудка, назначают сорбенты, принимают меры к поддержанию функции сердечно-сосудистой системы, отслеживают показатели работы сердца и легких, ОЦК и урины, образуемой за определенный период времени, укладывают пациента так, чтобы его конечности находились в возвышенном положении. Проведение диализа необходимого эффекта не дает.

Для поднятия тонуса сосудов назначаются сосудосуживающие лекарства (если они не противопоказаны), для снятия блокады кальциевых каналов — в/в вводят кальциевую соль глюконовой кислоты.

Описание взаимодействия амлодипина с другими фармакологическими веществами дано в инструкции к препарату.

Так, совместный прием амлодипина с: — антиоксидантами (ингибиторами цитохрома Р450) увеличивает его концентрацию в крови и повышает вероятность проявления негативных эффектов, а с индукторами микросомальных ферментов (рифампицин, фенитоин, карбамазепин и т.п.

) – уменьшает ее; — НПВП (главным образом, индометацином), альфа-адреностимуляторами, эстрогенами, адреномиметиками непрямого действия ослабляет гипотензивное действие лекарства; — кальцием уменьшает эффект БКК; — литием может усилить выраженность нейротоксичности последнего; — нитратами, петлевыми, тиазидными мочегонными, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, верапамилом повышает антиангинальное и гипотензивное действие; — амиодароном, хинидином, блокаторами альфа1-адренорецепторов, нейролептиками, антагонистами кальция способен усилить действие амплодипина, направленное на понижение АД; — препаратами, вызывающими увеличение интервала QT, усиливает изменение силы сокращения сердца, что повышает вероятность чрезмерного удлинения этого интервала. Амлодипин не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина, а циметидин – фармакокинетические параметры амлодипина. Кроме того, он не оказывает воздействие на уровень мочевой кислоты, азота мочевины, калия, сахара, жиров, общего холестерина, ЛПНП, креатинина в крови человека.

Как правило Стамло М используется для монотерапии. Если эффект окажется недостаточным, усилить его можно комплексным приемом с ингибиторами АПФ, тиазидными мочегонными, альфа- и бета-адреноблокаторами, блокаторами АТ1-рецепторов.

Медикаментозное средство может назначаться пациентам, заболевания которых плохо поддаются лечению при помощи нитратов либо бета-адреноблокаторов, в качестве монопрепарата или вместе с иными антиангинальными средствами.

На протяжении всего периода приема лекарства необходимо контролировать вес, потребление натрия, соблюдать диету, внимательнее относиться к чистке зубов и чаще обычного посещать дантиста (для своевременного выявления кровоточивости, предупреждения болевых ощущений и патологического разрастания тканей десен). Резкий отказ от препарата обычно не вызывает синдрома отмены, несмотря на это рекомендуется уменьшать дозу поэтапно до полной отмены. При приеме максимальных дозировок пожилыми пациентами необходимо внимательно наблюдать за состоянием их здоровья. Вначале лечения высока вероятность возникновения таких побочных эффектов, как гиперсомния и головокружение, что нужно учитывать при принятии решения об управлении сложными механизмами или выполнении опасной работы.

Лекарство хранится в сухом, темном, недоступном детям месте при t до 25 градусов тепла. Пригодно к использованию в течение двух лет с даты изготовления.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *