Тамсулозин: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Мировые показатели рынка генериков

В современном мире системы здравоохранения практически всех стран испытывают финансовые сложности — по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «ни в одной стране нет достаточных средств на здравоохранение».

В связи с этим рациональная фармакотерапия заболеваний приобретает новый смысл как способ оптимизации бюджетов здравоохранения. Один из путей снижения стоимости затрат на лечение пациентов — удешевление лекарственных препаратов, что становится возможным, благодаря развитию рынка генерических препаратов.

Информационный портал FiercePharma составил рейтинг самых крупных производителей дженериков, согласно выручке от их продаж в 2012 году. Подписанный в 1984 году Hatch-Waxman Act спустя 30 лет принес свои результаты. Ежегодно в США врачи выписывают примерно 4 млрд. рецептов, из них 84% – рецепты на дженерики.

Таким образом, пациенты и государство экономят миллиарды долларов. Согласно выручке компаний за 2012 год, на первом месте израильская компания Тева (Teva) (10,4 млрд. долл. США), далее идут: Новартис (Novartis) (8,7 млрд. долл.

), Милан (Mylan) (5,9), Эбботт (Abbott) (5,1), Актавис (Actavis) (4,4), Санофи (Sanofi) (2,4), Даичи Санкио (Daiichi Sankyo) (2,3), Хоспира (Hospira) (2,2), Сан Фарма (Sun Pharma) (2,1) и Аспен (Aspen) (1,9).

Тамсулозин: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Производство генериков растет во всем мире.

Так, например, китайские фармкомпании расширяют свое присутствие на крупнейшем дженериковом рынке США — в 2017 году FDA США одобрило почти в 2 раза больше (38) биоаналогов китайских фармпроизводителей, нежели годом ранее.

В 2016 году Индия поставила 300 из 927 дженериков, одобренных в США. Соответственно, чем больше препаратов теряют патентную защиту, тем больше появляется на рынке генериков. 

Отсутствие затрат на синтез новых молекул и клинические исследования делают производство генериков привлекательным способом участия небольших компаний в фармацевтическом бизнесе. Несомненно, подавляющее большинство компаний строго следят за всеми этапами производства ЛС. Однако на лекарственном рынке России, по мнению Хосевой Е.Н.

(Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства, 2014г), циркулирует от 20 до 40% фальсификата, который чаще всего характеризуется недовложением активного вещества.

Возможность свободного приобретения рецептурных препаратов в аптеке без назначения врача, а только по советам знакомых и родственников, делает вдвойне опасным применение лекарств для здоровья и жизни пациентов. 

Генерик (дженерик), согласно определению ВОЗ, представляет собой воспроизведенный лекарственный препарат, который обладает доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с воспроизводимым оригинальным препаратом (препаратом-брендом).

Предполагается, что генерики должны выпускаться иным производителем, нежели оригинальный препарат, после истечения срока патентной защиты, иметь более низкую стоимость, обусловленную отсутствием затрат на разработку уникальной  формулы, дорогостоящие клинические исследования, а в ряде случаев и на маркетинговое продвижение и рекламу.

Врач должен назначать генерик препарата только, если он уверен в его полной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентности оригиналу.  

В урологии наиболее часто назначаемым препаратом является тамсулозин — препаратом-брендом Омник и Омник Окас. 

Препараты на основе тамсулозина: сравнительная экспертиза 

В 2018 году группой ученых из Институтов неорганической химии им. А.В. Николаева СО РАН и молекулярной и клеточной биологии СО РАН Новосибирска, при участии исследователей из Новосибирского Государственного университета, было проведено химико-фармакологическое исследование препаратов на основе тамсулозина – оригинального тамсулозина и 7 генерических аналогов.

Целью данной работы было проведение сравнительного исследования технологических и физико-химических характеристик препаратов на основе тамсулозина гидрохлорида, используемых в настоящее время в России, для выявления отличий, а также возможных нарушений технологии производства, т.е.

соответствия препаратов оригинальной модели и выявление отклонений, потенциально приводящих к изменению терапевтических свойств препарата.   

Для достижения поставленной цели была проведена сравнительная экспертиза технологических показателей капсул: 

  • «Омник» — Астеллас (Япония) 
  • «Профлосин» — БерлинХеми Менарини (Германия) 
  • «Фокусин» — Санофи (Франция), 
  • «Тамсулозин-OBL» — ЗАО «ФП «Оболенское» (Россия), 
  • «Тамсулозин» – «Вертекс» (Россия), 
  • «Тамсулозин-КАНОН» — КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
  • «Омсулозин» — Ранбакси (Индия)
  • «Тулозин» — ЭГИС (Венгрия)

и таблеток: 

  • «Омник Окас» — Астеллас (Япония), 
  • «Тамсулозин Ретард» — ЗАО «ФП «Оболенское» (Россия). 

Исследовались общие характеристики таблеток, морфология пленочного покрытия и материала ядра таблеток, состояние и химический состав материала таблеток, поведение таблеток и их ядер в тестах распадаемости, изучение осадка морфологии и фазового состава осадков. 

Исследуемые показатели

Известно, что терапевтический эффект тамсулозина зависит от соблюдения 3х условий: поддержания содержания препарата в крови выше минимальной терапевтической дозы до следующего приема препарата (обеспечивается замедленным высвобождением действующего вещества – ДВ — из лекарственной формы); поддержание содержания препарата в крови НЕ выше максимальной рекомендованной дозы (также обеспечивается замедленным высвобождением ДВ и желудочно-резистентными свойствами оболочки капсул); соответствия лекарственной формы заявленному составу и химическому строению действующего вещества. В отношении последнего пункта – в рамках исследований биоэквивалентности генериков нет требований к анализу формы действующего вещества, что открывает путь к удешевлению производства препарата за счет использования более дешевого сырья не прошедшего некоторых этапов очистки.

Модель доставки тамсулозина также складывается из 3х компонентов: 

  • Состав гранул — состав гранул и их инертная основа должна обеспечивать равномерное распределение действующего вещества по грануле и свойства, необходимые для постепенного высвобождения. 
  • Размер гранул — каждая капсула должна содержать фракции различного размера (от мелких до крупных в определенном диапазоне) для регуляции постепенного высвобождения препарата.
  • Оболочка капсулы — должна иметь строго желудочно-резистентный состав

В связи с этим исследователи провели анализ следующих показателей: 

  1. Внешний вид таблеток и капсул
  2. Средняя масса и отклонение в массе отдельных таблеток
  3. Прочность таблеток на раздавливание
  4. Определение размеров и формы частиц
  5. Идентификация различных фаз и смесей
  6. Распадаемость таблеток 
  7. Растворение количества вещества за определенный промежуток времени 

Изменение параметров любого из компонентов данной сложной сбалансированной системы «действующее вещество – лекарственная форма» приведет к изменению всей модели и требует изменения дизайна остальных компонентов для сохранения аналогичных с оригинальными фармакокинетических свойств препарата.

Результаты исследований эквивалентности 

Омник Исследование оригинального препарата Омник  выявило полное соответствие физико-химических свойств капсул заявленному дизайну и составу. Исследование профиля высвобождения продемонстрировало постепенное высвобождение в установленные нормативные сроки согласно стандартам.

Фокусин Исследование дженерического препарата Фокусин не выявило выраженных отклонений физико-химических свойств и состава капсул.

Однако при исследовании профиля высвобождения были установлены выраженные отклонения: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное.

Таким образом, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Профлосин Исследование дженерического препарата Профлосин выявило изменение распределение размера гранул по сравнению с оригинальным препаратом: широкое, неравномерно распределение гранул различного размера со снижением среднего количества гранул в капсуле.

Профиль высвобождения не соответствовал нормативам и был схож с профилем препарата Фокусин: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное.

Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тулозин и Омсулозин Исследование дженерических препаратов Тулозин и Омсулозин выявило значительное снижение среднего количества гранул в капсулах (более, чем в 4 раза), а в случае Тулозина – неравномерное распределение по размерам.

Профиль высвобождения для обоих препаратов значительно отличался от нормативного – за 8 часов происходило полное высвобождение тамсулозина.

Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин КАНОН Исследование дженерического препарата Тамсулозин КАНОН выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов.

Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3).

Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3), их количество снижено (более, чем в 5 раз), а распределение по размерам имеет только 2 выраженных пика (отклонения в компоненте К2).

Профиль высвобождения резко отличался от нормативного – за 4 часов происходило полное высвобождение тамсулозина. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин (Вертекс) Исследование дженерического препарата Тамсулозин (Вертекс) выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3).

Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 7 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2).  Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3).

Изменена структура гранул – однородная плотная структура с наличием небольшого количества полостей (отклонения в компоненте К3). Исследования профиля высвобождения показало, что, хотя за первые 2 часа количество высвобождаемого тамсулозина находиться в пределах нормы, за 4 часа происходит полное высвобождение действующего вещества.

Таким образом, имеются отклонения в компонентах К12 и К3 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин-OBL Исследование дженерического препарата Тамсулозин-OBL выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов.

Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3).

Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 8 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2).  Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3). Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3). Профиль высвобождения по 2 точкам из четырех не соответствовал нормативному.

Кроме того, только для данного дженерического препарата было зафиксировано отклонения плоскости поляризации, что может свидетельствовать о нарушениях в энантиомерном составе препарата и требует дополнительного исследования.

 Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата и есть основания предполагать возможные нарушения третьего условия терапевтического воздействия препарата.

Читайте также:  Мелокс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Тамсулозин: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше Рис. 1. Сравнение профилей высвобождения препаратов Омник, Профлосин, Фокусин, полученных исследователями. Рекомендованные параметры высвобождения тамсулозина отмечены темно-синими штрихами. 

Вывод  Сводные результаты исследования представлены в таб. 1. 

Препараты Омник, Фокусин, Профлосин соответствуют заявленному дизайну изготовления. 

Тамсулозин

  • Категория:
    Действующее вещество:
    Код АТХ:
    • G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны
    • G04 Средства для лечения урологических заболеваний
    • G04C Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной
    • G04CA Антагонисты альфа-адренорецепторов
    • G04CA02 Тамсулозин
    Форма выпуска:
    • капсулы с модифицированным высвобождением
    Торговая марка:
    Производитель:
    • Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
    Дозировка:
    Количество в упаковке:
    Регистрация:
    • UA/10006/01/01 2009-10-01

    В «Аптеке Плюс» Вы можете купить Тамсулозин по низкой цене с доставкой по Украине. Наша интернет-аптека гарантирует подлинность и качество всех реализуемых лекарств, вся продукция сертифицирована, соблюдаются сроки реализации и условия хранения лекарств.

    Купить Тамсулозин по цене от 180 грн до 180 грн в интернет-аптеке возможно:

    • онлайн через корзину сайта — кнопка «Купить» (с вами свяжется наш менеджер для подтверждения заказа);
    • сделать быстрый заказ — ссылка «Купить в 1 клик» (с вами свяжется наш менеджер и уточнит условия оплаты и доставки);
    • возможен заказ товара по телефону.

    Оплату товара Тамсулозин Вы можете осуществить:

    • наличными (при доставке курьером, наложенным платежом, при покупке у нас в аптеке);
    • безналичным способом (оплата картами Visa, MasterCard).

    Доставка Тамсулозин по всей Украине:

    • осуществляем доставку товаров во все города Украины: Киев, Харьков, Днепропетровск, Одесса, Запорожье, Полтва, Ивано-Франковск, Черкассы, Винница, Сумы… и в любой другой, где работает «Новая Почта»;
    • самовывоз из аптеки (г. Львов).
  • Обратите внимание, что инструкция по применению Тамсулозин упрощенная версия сайта www.aptekaplus.com.ua. Перед приобретением и использованием препарата Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом!

  • Тамсулозин: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше Фокусин капсулы 0,4 мг №30

    Zentiva (Чешская Республика)

    1606грн

    Фокусин капсулы 0,4 мг №90

    Zentiva (Чешская Республика)

    42615грн

    Омнипрост капсулы 0,4 мг №30

    Красная звезда (Украина, Харьков)

    8250грн

    Базетам капсулы 0,4 мг №30

    Pliva (Хорватия)

    150грн

    Тамсик капсулы 0,4 мг №30

    Rompharm Company (Румыния)

    3750грн

    Урофрин капсулы 0,4 мг №30

    Ameda Pharma (Индия)

    3750грн

    Фокусин капсулы 0,4 мг №90

    Zentiva (Чешская Республика)

    40130грн

    Фокусин капсулы 0,4 мг №30

    Zentiva (Чешская Республика)

    1420грн

    Информация о полных аналогах Тамсулозин (полное совпадение состава действующих веществ, их дозировки и формы выпуска), аналогах в других формах выпуска (совпадение состава действующих веществ и их дозировки), сходных терапевтических эффектах (препараты входящие в одну классификационную группу АТС/ATX) предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению!

  • Добавьте свой отзыв

    Оставляя отзыв о товаре Тамсулозин опишите основные преимущества, просто и лаконично охарактеризуйте главные недостатки и общее впечатление от использования товара. Будем благодарны за Ваше мнение о Тамсулозин и о качестве обслуживания в «Аптеке Плюс».

Омник (Тамсулозин)

  • Содержание страницы:
  • Таблица аналогов и цен
  • Омник (оригинальный Тамсулозин) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

  1. Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Alfatam, Alna, Bazetham, Contiflo, Dynapres, Expros, Flomax, Flomaxtra, Harnal, Josir, Mapelor, Masulin, Mecir, Omexel, Omix, Pradif, Secotex, Tamsin, Tamsuna, Urimax, Urolosin.
  2. Другие препараты для лечения предстательной железы здесь .
  3. Все препараты, применяемые в урологии и андрологии, здесь .
  4. Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
  5. Тамсулозин: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше
  6. Препараты, содержащие Тамсулозин (Tamsulosin, код АТХ (ATC) G04CA02):
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Омник (Omnic) — оригинал капсулы 0,4мг 10 Нидерланды, Яманучи Юроп 226- (средняя 367↘) -729 584↘
Омник (Omnic) — оригинал капсулы 0,4мг 30 Нидерланды, Яманучи Юроп 625- (средняя 721↗) -1422 612↘
Омник Окас (Omnic Ocas) — оригинал, таблетки с контролируемым высвобождением таблетки 0,4мг 10 Нидерланды, Яманучи Юроп 373- (средняя 553↘) -663 486↘
Омник Окас (Omnic Ocas) — оригинал, таблетки с контролируемым высвобождением таблетки 0,4мг 30 Нидерланды, Яманучи Юроп 1200- (средняя 1347↘) -1737 643↘
Профлосин (Proflosin) капсулы 0,4мг 30 Германия, Роттендорф 338- (средняя 404) -472 380↘
Сонизин (Sonizin) капсулы 0,4мг 10 и 30 Румыния, Гедеон Рихтер за 10шт: 190-470;за 30шт: 369- (средняя 434↗) -509 232↘
Таниз-К (Tanyz-K) капсулы 0,4мг 30 Нидерланды, Ситон-КРКА 462- (средняя 525↘) -624 102↘
Тулозин (Tulosin) капсулы 0,4мг 10 и 30 Венгрия, Эгис за 10шт: 237- (средняя 277↘) -585;за 30шт: 330- (средняя 584) -701 201↘
Фокусин (Fokusin) капсулы 0,4мг 30 и 90 Словакия, Зентива за 30шт: 290- (средняя 501) -611;за 90шт: 695- (средняя 1080↗) — 1190 711↘
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Гиперпрост (Hyperprost) капсулы 0,4мг 30 Индия, Хетеро драгс 552 1↘
Омсулозин (Omsulosin) капсулы 0,4мг 30 Индия, Ранбакси 349- (средняя 450↘) -552 61↘
Тамзелин капсулы 0,4мг 30 Россия, Синтез 377-380 2↘
Тамсулозин ретард (замедленное высвобождение) таблетки 400мг 30 Россия, Оболенское 299- (средняя 332↘) -360 25↗
Тамсулозин- Тева (Tamsulosin-TEVA) капсулы 0,4мг 30 Греция, Фамар — Актавис 475- (средняя 479) -516 5↘
Тамсулон-ФС (Tamsulon-FS) капсулы 0,4мг 30 Россия, Фармсинтез нет нет

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Омник (оригинальный Тамсулозин) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Фармакологическое действие

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ?1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.

Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на 1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с 1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

  • В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
  • Выведение
  • Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
  • T1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды — 10 ч, после многократного приема — 13 ч.

Показания к применению препарата ОМНИК®

  • лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

  1. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
  2. Со стороны ЦНС: в единичных случаях — головная боль, астения.

  3. Со стороны половой системы: редко — ретроградная эякуляция.
  4. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.
  5. Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению препарата ОМНИК®

  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Читайте также:  Эднит (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости — введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов.

Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к.

тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.
  • При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
  • Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.
  • При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 4 года.

Вернуться к началу страницы

Тамсулозин таблетки : инструкция по применению

Фармакодинамика Тамсулозин избирательно и конкурентным образом связывается с постсинаптическими α1А и α1D — адренорецепторами, которые способствуют сокращению гладких мышц, и блокирует их, вызывая расслабление гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Тамсулозин усиливает скорость выделения мочи до максимальной путем расслабления гладких мышц предстательной железы и уретры, облегчая таким образом мочеиспускание. Тамсулозин уменьшает как симптомы затруднения опорожнения пузыря, так и симптомы его наполнения, на которые оказывает сильное влияние сокращение гладких мышц.

Благодаря снижению периферического сопротивления прием альфа-блокаторов может способствовать снижению артериального давления.

Во время исследования влияния тамсулозина на пациентов с нормальным давлением клинически значимого снижения артериального давления не наблюдалось, поскольку его способность к связи с α1А-подтипом рецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-подтипом рецепторов в сосудах.

Фармакокинетика

Абсорбция Тамсулозин быстро всасывается в кишечнике, причем его биодоступность является почти полной (100%). Скорость абсорбции снижается при приеме пищи до приема лекарственного препарата. Скорость всасывания можно поддерживать постоянной, если принимать тамсулозин после завтрака. Показатели кинетики тамсулозина носят линейный характер.

Пиковые уровни в плазме определяются приблизительно через 6 ч после приема одной дозы тамсулозина после приема полноценной пищи. На стабильном уровне концентрация устанавливается на пятый день ежедневного приема. Сmах в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи.

Сmах в плазме крови составляет 6 нг/мл при однократном приеме дозы в 0,4 мг и 11 нг/л в равновесном состоянии, при введении той же дозы. Концентрация тамсулозина в плазме крови перед очередным приемом через 24 ч составляет 40 % от Cmах тамсулозина в плазме крови при приеме натощак и после приема пищи.

Уровни тамсулозина в плазме у разных пациентов сильно различаются как после однократного приема, так и после многократных приемов.

Распределение и элиминация

Более 99 % тамсулозина связывается с белками плазмы, обьем распределения низкий (около 0,2 л/кг). Медленно метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

Тамсулозин и препараты его обмена выводятся преимущественно с мочой, причем около 4 % — 6 % полученной дозы в неизменном виде элиминации. Период полуэлиминации тамсулозина составляет приблизительно 10 ч (при приеме после еды) и 13 ч в устойчивом состоянии.

Во время удаления катаракты на фоне приема тамсулозина возможно сужение зрачка и интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, известные как синдром сужения зрачка (IRIS). Нежелательные явления, классифицированы по органам и системам, перечислены ниже в порядке убывающей частоты: частые ( ≥1/ 100 < 1/ 10), нечастые (≥1/ 1000 < 1/ 100), редкие (≥1/ 10000 < 1/ 1000), очень редкие ( ≥ 1/ 10000).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечастые: тахикардия, ортостатическая гипотензия. Частота не установлена: фибрилляция предсердий, аритмия, одышка.

Нарушения со стороны нервной системы. Частые: головокружение (до 1,3%); нечастые: головная боль; редкие: обмороки. Нарушения органов дыхательной системы и средостения. Нечастые: ринит. Желудочно- кишечные расстройства. Нечастые: запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения кожи и подкожной клетчатки. Нечастые: сыпь, зуд, крапивница; редкие: ангионевротический отек; очень редкие: синдром Стивенса-Джонсона. Репродуктивная система и молочные железы. Нечастые: нарушение эякуляции; редкие: приапизм. Общие расстройства и осложнения по месту введения. Нечастые: астения. Нет сообщений о случаях острой передозировки. Однако, теоретически возможны острая артериальная гипотензия (при которой систолическое артериальное давление составляет менее 70 мм рт.ст.), рвота и диарея, которые корректируются путем возмещения потери жидкости. При возникновении острой артериальной гипотензии на фоне передозировки показаны меры, способствующие стабилизации функции сердечно-сосудистой системы. Нормализация артериального давления и восстановления нормальной частоты сердечных сокращений можно достичь, уложив пациента в горизонтальное положение. При отсутствии положительного эффекта показаны плазмозамещающие средства и, при необходимости, назначение сосудосуживающих препаратов. По причине способности тамсулозина активно связываться с белками плазмы, положительный эффект от применения диализа маловероятен.

Целесообразно вызывание рвоты для уменьшения количества всасываемого вещества. Если в организм поступило большое количество препарата, показано промывание желудка, назначение активированного угля и осмотических слабительных средств.

При одновременном приеме с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином взаимодействия не наблюдались. При одновременном приеме с циметидином концентрация тамсулозина в плазме повышается, с фуросемидом снижается, однако остается в пределах нормального уровня. Диазепам, пропранолол, хлормадинон, амитриптиллин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина, сам тамсулозин также не меняет свободную фракцию диазепама, пропранолола и хлормадинона. Установлено, что тамсулозин в исследованиях in vitro микросомальных фракций печени (представляющих систему метаболизма энзимов, связанного с цитохромом Р-450) не взаимодействует с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Прием диклофенака и варфарина может усиливать выведение тамсулозина. Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол) замедляют метаболизм тамсулозина и повышают его максимальную концентрацию и AUC в 2,2 и 2,8 раз соответственно. Прием сильных ингибиторов CYP2D6 (пароксетин) также повышает максимальную концентрацию и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, однако это не является клинически значимым.

Одновременный прием с другими антагонистами α1А-адренорецепторов может способствовать снижению артериального давления.

Прием тамсулозина может способствовать снижению артериального давления, в редких случаях сопровождающегося потерей сознания. Если появляются первые признаки развития ортостатической гипотензии (головокружение, слабость), пациента следует усадить или уложить до исчезновения данных симптомов. Пациента следует обследовать перед назначением тамсулозина, чтобы исключить наличие иных заболеваний, которые могут сопровождаться симптомами, схожими с симптомами доброкачественной гиперплазией простаты. Предстательную железу следует обследовать через задний проход и, если возникает необходимость, назначить анализ на специфический антиген предстательной железы перед началом лечения и впоследствии выполнять данный анализ с регулярными интервалами. К лечению пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) следует подходить с осторожностью, поскольку применение препарата у этой категории пациентов не изучалось. Развитие ангиоотека после приема тамсулозина отмечается редко. В подобном случае прием препарата следует немедленно прекратить, а за пациентом следует наблюдать до исчезновения отека. Повторно назначать тамсулозин не следует.

У некоторых пациентов, принимавших тамсулозин на момент проведения операции или ранее, при удалении катаракты наблюдался синдром сужения зрачка. Развитие синдрома сужения зрачка может приводить к увелечению риска осложнений во время операции. Пациентам, у которых планируется удаление катаракты, назначать лечение тамсулозином не рекомендуется.

Аденопросин аналоги

  • Спеман назначают при олигоспермии (понижение объема выделяемой спермы — менее 1 мл). Снижение подвижности сперматозоидов и вязкости спермы. Гипертрофия (увеличение объема) предстательной железы.
  • Трибестан используется: — как средство общетонизирующего действия (для повышения резистентности организма к нагрузкам психическим и физическим, для увеличения работоспособности в период интенсивных занятий спортом, в реконвалесцентный период после длительных и тяжелых болезней); — в терапии половых дисфункций (у мужчин — при половой слабости, идиопатической олигоастенотератозооспермии и азооспермии при иммунологическом бесплодии, для повышения либидо, продолжительности и силы эрекции; у женщин – при яичниковом гормональном бесплодии, фригидности, посткастрационном и климактерическом синдроме со значительно выраженными неврастеническими и вазомоторными реакциями);- при дислипопротеинемии (при необходимости снижения уровня ЛПНП и холестерина).
  • Препарат Аденорм применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  • Пенестер  показан к применению при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличении максимальной скорости оттока мочи и уменьшении симптомов, связанных с гиперплазией, снижении риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).
  • Препарат Празозин предназначен для лечения артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии), синдрома и болезни Рейно; феохромоцитома, спазмов периферических сосудов на фоне отравления алкалоидами спорыньи. Гиперплазия предстательной железы.
  • Препарат Проскар предназначен для лечения  доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: — предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии); — уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапия Проскаром показана пациентам с увеличенной предстательной железой.
  • Сонизин применяется в лечении дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
  • Препарат Омник применяется для лечения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  • Пермиксон предназначен для лечения доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы I и II стадии.
  • Показаниями к применению препарата Витапрост Форте являются: хронический простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, лечение ургентного (императивного) недержания мочи, ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания при неосложненных формах гиперактивности мочевого пузыря у женщин в климактерическом и постклимактерическом периодах, состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
  • Препарат Простатофит применяется для лечения хронических простатитов, в комплексной терапии начальной стадии доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также неспецифических воспалительных заболеваний мочевыводящих путей; для профилактики нарушений функции предстательной железы и уродинамики, обусловленных возрастом.
  • Препарат Огоплекс применяется в комплексной терапии острого и хронического простатита, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (профилактика и комплексная терапия), сниженная сексуальная возбудимость, сокращенная продолжительность полового акта, преждевременная эякуляция, повышенная эякуляция, повышенная утомляемость, частые стрессы.
  • Препарат Ликолам предназначен для профилактики и лечения простатита, доброкачественной гиперплазии простаты, для повышения иммунитета на клеточном и системном уровне, для предупреждения развития онкологических заболеваний, для уменьшения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, показан лицам, проживающим в неблагоприятных экологических условиях и имеющим наследственные факторы риска возникновения онкологической патологии.
  • Простекс предназначен к применению для лечения хронического простатита, профилактики и лечения осложнений после операций на предстательной железе.
  • Препарат Примаксетин предназначен для лечения преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.
  • Показаниями к применению препарата Уротол являются: гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.
  • Индигал рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника природных антиоксидантов индол-3-карбинола и катехинов (эпигаллокатехин-3-галлата). Индигал предназначен для использования в качестве средства химиопрофилактики рака предстательной железы у пациентов с повышенным уровнем простатического специфического антигена (ПСА), в том числе в составе комплексной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также у пациентов с простатической интраэпителиальной неоплазией (ПИН).
  • Показаниями к применению препарата Спазмекс являются: гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии); смешанные формы недержания мочи; спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности/гиперрефлексии детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм); детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма; поллакиурия, никтурия; ночной и дневной энурез; в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.
  • Препарат Эффекс Трибулус применяют в комплексной терапии при: — эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо; — бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии; — дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.
  • Препарат Цернилтон применяется в составе комплексной терапии: острый и хронический  простатит,  доброкачественная гиперплазия предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы  в сочетании с простатитом.
  • Показаниями к применению препарата Доксазозин являются: — Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления. — Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
  • Простерид  применяют для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью уменьшения размеров предстательной железы; увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
  • Показаниями к применению препарата Блемарен являются: — растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования; — растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25%); — симптоматическое лечение порфории кожи.
  • Препарат Простаплант применяется при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии (по Алькену).
  • Препарат Простаплант Форте применется при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии (по Алькену).
    • Простаплант Форте цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Камирен применяют в лечении пациентов с артериальной гипертензией в качестве препарата первого ряда для контроля артериального давления. Пациенты, у которых контроль артериального давления недостаточен при монотерапии антигипертензивными препаратами, могут получать доксазозин в комбинации с бета-блокаторами, тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, а также блокаторами каналов кальция. Камирен используют в лечении пациентов с задержкой оттока мочи и прочими нарушениями мочеиспускания, ассоциированными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Пациентам с гиперплазией простаты Камирен может назначаться как при повышенном артериальном давлении, так и при нормальных показателях артериального давления (доксазозин не приводит к развитию артериальной гипотензии у пациентов с нормальным давлением). Эффективно применение доксазозина в качестве монотерапии у пациентов с симптомами гиперплазии предстательной железы и артериальной гипертензией.
  • Камирен XL применяют в терапии пациентов с артериальной гипертензией, в том числе в качестве препарата первого ряда в лечении пациентов, которым требуется контроль артериального давления. У пациентов, которым недостаточно монотерапии доксазозином для контроля артериального давления, назначают комплексную терапию с применением препарата Камирен XL и других антигипертензивных препаратов (в том числе допускается комбинация с тиазидными диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Камирен XL может применяться в терапии пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты (с целью снижения выраженности симптомов основного заболевания, а также улучшения уродинамики). Камирен XL можно назначать пациентам с доброкачественной гиперплазией простаты, как при нормальном артериальном давлении (в таком случае не отмечается значительных изменений артериального давления), так и при артериальной гипертензии (в таких случаях Камирен XL можно использовать в качестве монотерапии).
  • Препарат Профлосин применяется для лечения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
  • Препарат Сонирид Дуо применяется для лечения и контроля симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
  • Свечи Биопрост предназначены для лечения хронических бактериальных и абактериальных простатитов; доброкачественной гиперплазии предстательной железы (симптоматическое лечение).
  • Препарат Тамсулозин-Тева предназначен для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
  • Мейл Эктив Комплекс рекомендуется в качестве биологически активной добавки – источника витаминов, магния, цинка, селена, флавоноидов, тритерпеновых гликозидов. Рекомендуется для обогащения рациона биологически активными веществами для профилактики и в качестве компонента комплексной терапии следующих состояний и заболеваний: — заболевания половой системы; — различные формы мужской импотенции, возрастные нарушения сексуальных функций; — доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома); — раннее старение организма; — укрепление общего состояния; — профилактика онкологических заболеваний, стресс и астенические состояния.
    • Мэйл Эктив Комплекс цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Препарат Тамсол предназначен для лечения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
    • Тамсол цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Препарат Ариста предназначен для лечения эректильной дисфункции. Препарат эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
    • Ариста цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Препарат Тамсапрост применяется в лечении дизурических симптомов нижних отделов мочевыделительного тракта, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
    • Тамсапрост цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Уриклар применяется в комплексной терапии при лечении: — мочекаменной болезни; — кристаллурии (мочекислый диатез); — хронического и острого цистита и пиелонефрита; — хронического гломерулонефрита. Для профилактики образования камней в почках и мочевыводящих путях (в т.ч. после удаления камней).
    • ТРИНЕФРОН цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Тринефрон-Здоровье цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Фитолит цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Фитолит Форте H цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Цистинол Акут цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Силденафил 50 Ананта цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • СИНЕГРА цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Аджанта Стамина цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Алфирум цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Интагра IC цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Конегра Делюкс цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Могинин цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • НОВАГРА 50 цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Прилиджи 30мг цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Прилиджи 60мг цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Простан цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Супервига-100 цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Супервига-50 цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Тамсин форте цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Тамсулид цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
    • Флосин цена цены не найдены
    • Инструкция по применению

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *