Телектол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Телектол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Телектол

 Русское название: Телектол.  Английское название: Telectol.

Телектол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Телектол

 • Церебровазодилатирующее средство [Корректоры нарушений мозгового кровообращения].

 (Данные взяты из действующего вещества Vinpocetine).  • F01 Сосудистая деменция.  • F03 Деменция неуточненная.  • F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами.  • F07,2 Постконтузионный синдром.  • F79 Умственная отсталость неуточненная.  • G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы.  • G45,0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы.  • G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях.  • G93,4 Энцефалопатия неуточненная.  • H34 Окклюзии сосудов сетчатки.  • H34,0 Преходящая ретинальная артериальная окклюзия.  • H34,8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии.  • H35,3 Дегенерация макулы и заднего полюса.  • H40 Глаукома.  • H81,0 Болезнь Меньера.  • H81,4 Головокружение центрального происхождения.  • H81,9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное.  • H83,2 Лабиринтная дисфункция.  • H83,9 Болезнь внутреннего уха неуточненная.  • H91 Другая потеря слуха.  • H93,1 Шум в ушах (субъективный).  • H93,3 Болезни слухового нерва.  • I61 Внутримозговое кровоизлияние.  • I63 Инфаркт мозга.  • I67,9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная.  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней.  • I74 Эмболия и тромбоз артерий.  • R41,3,0* Снижение памяти.  • R46,4 Заторможенность и замедленная реакция.  • R51 Головная боль.  • S06 Внутричерепная травма.

 • T90,5 Последствия внутричерепной травмы.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. активное вещество: винпоцетин 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; лактоза; кополивидон; МКЦ; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный (аэросил); гипромеллоза; макрогол; титана диоксид; краситель голубой .

 Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, для 10 мг — с риской, покрытые оболочкой голубого цвета.  Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок.

 Фармакологическое действие — антиагрегантное, антигипоксическое, сосудорасширяющее.

 Ингибирует фосфодиэстеразу и повышает содержание цАМФ в клетках, что, в свою очередь, вызывает снижение содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслабление миофибрилл. Сочетает сосудистое и метаболическое действие.  Расширяет сосуды головного мозга, усиливает кровоток, преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом. Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в ЦНС, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению деформируемости эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов. Системное АД понижается незначительно. Эффективен в остром периоде инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность.

 В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы-цАМФ при старении.

 После приема препарата внутрь винпоцетин быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%. Cmax достигается через 1 Легко проникает через гистогематические барьеры (в тч через ГЭБ) и в ткани.  T1/2 — около 5.

 Острые (после окончания курса парентерального введения винпоцетина. А также при невозможности парентерального введения) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в тч острая и резидуальная стадии инсульта. Транзиторные ишемические атаки. Энцефалопатии. Мультиинфарктная деменция).  Сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие атеросклероза, ангиоспазма, тромбоза).  Дегенеративные изменения желтого пятна глаза, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом.  Вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов).  Возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха.  Болезнь Меньера.  Головокружения лабиринтного происхождения.

 Вегетативные проявления климактерического синдрома.

 Повышенная чувствительность к препарату.  Выраженные нарушения сердечного ритма.  ИБС (тяжелое течение).  Острая стадия геморрагического инсульта.  Беременность.

 Период лактации (грудное вскармливание).

 Снижение АД, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.

 Внутрь, по 5–10 мг 3 раза в сутки в течение 2 мес. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.  Возможны повторные курсы 2–3 раза в год.

 Симптомы. Интоксикация.  Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

 По рецепту.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.  Хранить в недоступном для детей месте.

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг — 3 года.  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 3 года.  Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг — 2 года.  Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг — 2 года.

 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Vinpocetine.

 Гиперчувствительность. Острая фаза геморрагического инсульта. Тяжелая форма ишемической болезни сердца или тяжелые аритмии. Беременность. Кормление грудью. Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Использование препарата Vinpocetine при кормлении грудью.

 Винпоцетин проникает через ГПБ и поэтому противопоказан при беременности. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной.

При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.  В течение 1 ч в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы винпоцетина.

При применении винпоцетина необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты Vinpocetine.

 Данные о побочных действиях представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000.  Со стороны крови и лимфатической системы. Редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов.  Со стороны иммунной системы. Очень редко — гиперчувствительность.  Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.  Нарушения психики. Редко — бессонница. Нарушения сна. Возбуждение. Неусидчивость. Очень редко — эйфория. Депрессия.  Со стороны нервной системы. Нечасто — головная боль. Редко — головокружение. Нарушения вкуса. Ступор. Гемипарез. Сонливость. Амнезия. Очень редко — тремор. Спазмы.  Со стороны органа зрения. Редко — отек диска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.  Со стороны органа слуха и лабиринта. Нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, звон в ушах.  Со стороны сердца. Редко — ишемия/инфаркт миокарда. Стенокардия. Брадикардия. Тахикардия. Экстрасистолы. Ощущение сердцебиения. Очень редко — аритмия. Фибрилляция предсердий.  Со стороны сосудов. Нечасто — артериальная гипотензия; редко — артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит; очень редко — колебания АД.  Со стороны органов пищеварения. Нечасто — дискомфорт в животе. Сухость во рту. Тошнота. Редко — боль в животе. Запор. Диарея. Диспепсия. Рвота. Очень редко — дисфагия. Стоматит.  Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко — эритема. Повышенная потливость. Зуд. Крапивница. Сыпь. Очень редко — дерматит.  Общие расстройства и нарушения в месте введения. Редко — астения, повышенная утомляемость, чувство жара; очень редко — дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.  Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Нечасто — снижение АД. Редко — повышение АД. Повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Депрессия сегмента ST на ЭКГ. Снижение/повышение количества эозинофилов. Изменение активности печеночных ферментов. Очень редко — увеличение/уменьшение количества лейкоцитов. Снижение числа эритроцитов. Сокращение тромбинового времени. Увеличение массы тела.  Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Телектол :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

Каждая таблетка содержит 10 мг винпоцетина. Как вспомогательные выступают: прежелатинизированный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кополивидон, тальк, стеарат магния, аэросил, макрогол, гипромеллоза, диоксид титана.

Телектол – эффективное церебровазодилатирующее средство. Относится к клинико-фармакологической группе лекарств, улучшающих метаболизм, кровообращение головного мозга. Проявляет выраженное антигипоксическое, антиагрегантное, сосудорасширяющее действие.

Главный действующий компонент винпоцетин активно ингибирует фосфодиэстеразу, повышает в клетках содержание циклического аденозин монофосфата. Это способствует понижению уровня кальция в гладкомышечных клетках (в их цитоплазме), а также расслаблению миофибрилл.

В Телектоле сочетаются два действия – метаболическое и сосудистое. Прием увеличивает просвет сосудов головного мозга, быстро усиливает кровоток, эффективно улучшает снабжение ишемизированных областей кислородом. При этом утилизируется глюкоза, повышается в ЦНС уровень катехоламинов, стимулируется в тканях мозга метаболизм серотонина, норадреналина.

Винпоцетин уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов, нормализует отток крови по венам на фоне понижения сопротивления сосудов мозга. При этом системное АД понижается не сильно.

Телектол эффективен при остром инсульте – ускоряет регресс очаговой и общемозговой неврологической симптоматики. Кроме того, улучшаются внимание, память, интеллектуальная продуктивность. У пожилых больных сосуды мозга становятся более чувствительными к расслабляющему действию препарата. Это обуславливается сенсибилизацией системы аденилатциклазы.

Винпоцетин в желудочно-кишечном тракте всасывается быстро, биодоступность его на уровне 60 процентов. Концентрация по максимуму в плазме фиксируется через час. Препарат, распространяясь в тканях, проникает легко через гистогематические барьеры. Период полувыведения винпоцетина – 5 часов.

Назначают Телектол при таких патологических состояниях:

  • Недостаточность мозгового кровообращения острая – препарат назначают после прохождения курса парентерального введения либо, если парентеральное применение винпоцетина невозможно или не показано.
  • Нарушения мозгового кровообращения хронические (резидуальная стадия инсульта, атаки ишемические транзиторные, деменция мультиинфарктная, энцефалопатии и др.).
  • Сосудистые патологии сетчатки/сосудистой оболочки глаз, возникшие как осложнение тромбоза, атеросклероза, ангиоспазма.
  • Изменения желтого пятна дегенеративного характера, вызванные ангиоспазмом, атеросклерозом.
  • Болезнь Меньера.
  • Возрастные сосудистые, медикаментозные (токсические) нарушения слуха.
  • Глаукома вторичная как следствие обтурации сосудов.
  • Головокружения лабиринтной этиологии.
  • Проявления климактерического синдрома вегетативные.
Читайте также:  Галвус (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Пьют таблетки 3 раза в сутки в дозе по 5–10 мг. Курс лечения – 2 месяца. Дозировку перед отменой постепенно уменьшают. Разрешено повторять курсы 2–3 раза за год.

В целом лекарство переносится хорошо. Иногда прием таблеток может вызвать со стороны ССС побочные проявления – понижение артериального давления, замедленная внутрижелудочковая проходимость, экстрасистолия, тахикардия.

Телектол запрещен при:

  • тяжелых нарушениях сердечного ритма;
  • тяжелом течении ИБС;
  • острой стадии инсульта геморрагического;
  • гиперчувствительности к винпоцетину, вспомогательным веществам;
  • беременности, лактации.

Телектол при беременности, кормлении грудью назначать запрещается.

Использование препарата совместно с проведением гепаринотерапии сильно увеличивает риск возникновения осложнений геморрагического характера.

При передозировке таблетками наблюдается такая симптоматика: заторможенность, тошнота, рвота, снижение АД. Также могут усиливаться побочные проявления. Показано промывание желудка, прием абсорбентов, симптоматическая терапия.

Телектол – круглые, покрытые голубой оболочкой, двояковыпуклые таблетки.

Упаковки с таблетками хранят согласно общим правилам, защищая от света. Температура должна быть не выше 25 градусов.

Винотропил, Винпоцетин-Акрихин, Кавитон.

N06BX18

Оболенское фармацевтическое предприятие

Страна-производитель – Россия.

Описание препарата «Телектол» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1750.

Инструкция по применению препарата Телектол

Добавить препарат к сравнению

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга. Оказывает сосудорасширяющее, антигипоксическое и антиагрегантное действие.

Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы. Это приводит к повышению содержания цАМФ в клетках, что, в свою очередь, вызывает снижение содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслабление миофибрилл.

Расширяет сосуды головного мозга, усиливает кровоток, преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом.

Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в ЦНС, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению деформируемости эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов. Системное АД понижается незначительно.

  • Телектол эффективен в остром периоде инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность.
  • В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы-цАМФ при старении.
  • Показания

— острые (после окончания курса парентерального введения винпоцетина, а также при невозможности парентерального введения) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в т.ч. острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, мультиинфарктная деменция);

  1. — сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие атеросклероза, ангиоспазма, тромбоза);
  2. — дегенеративные изменения желтого пятна глаза, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом;
  3. — вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов);
  4. — возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха;
  5. — болезнь Меньера;
  6. — головокружения лабиринтного происхождения;
  7. — вегетативные проявления климактерического синдрома.
  8. Дозировка

Препарат следует принимать внутрь по 5-10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.

Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.

  • Противопоказания
  • — выраженные нарушения сердечного ритма;
  • — ИБС (тяжелое течение);
  • — острая стадия геморрагического инсульта;
  • — беременность;
  • — период лактации (грудное вскармливание);
  • — повышенная чувствительность к препарату.
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Передозировка

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Лечение: при передозировке — промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

  1. Лекарственное взаимодействие
  2. Условия отпуска из аптек
  3. Условия и сроки хранения

При применении Телектола на фоне гепаринотерапии повышается риск развития геморрагических осложнений.Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Телектол — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Телектол – таблетки, покрытые оболочкой (10 мг), с действующим компонентом винпоцетином. Дополнительные вещества – двуокись титана, тальк, кремнезем, прежелатинизированный крахмал, гипромеллоза, магния стеарат, МКЦ, сахар молочный, кополивидон. В аптечной сети примерная цена средства Телектол 135-160 рублей.

Участие винпоцетина в обмене веществ улучшает устойчивость тканей к недостатку кислорода, усиливает кровообращение в пораженных ишемией участках мозга, разжижает кровь. Вещество быстро абсорбируется в пищеварительном тракте при биодоступности в 60%. Достаточной концентрации достигает через 60 минут после приема. Т 1/2 занимает 5 часов.

Таблетки назначаются при следующих заболеваниях:

  • недостаточное кровообращение мозга;
  • расстройства слуха (сосудистые, и при интоксикации препаратами);
  • головокружение лабиринтного генеза;
  • наличие поражений внутреннего уха;
  • вазовегетативные нарушения во время климакса.

Лекарство Телектол можно купить по рецепту, выписанному врачом.

Ограничения к приему средства:

  • ишемия в тяжелой стадии;
  • аритмии и нарушения проводимости сердца;
  • вскармливание грудью и беременность.

Также противопоказанием считается непереносимость состава. По составу и показаниям аналогами средства Телектол считается Винпоцетин, Бравинтон, Корсавин, Винпоцетин Акос (Акри, форте, OBL), Кавинтон.

В соответствии с инструкцией, таблетки принимают по 1 штуке (5, 10 мг) трижды в день за полчаса до приема пищи на протяжении 60 дней. Одинарный прием не способен решить проблему.

Нежелательные проявления – учащенный ритм и уменьшение проводимости желудочков сердца, падение давления.

При передозировке рекомендуется сделать промывание желудка и принять адсорбенты, а затем провести терапию по устранению симптомов. Заказать таблетки Телектол можно в интернете с круглосуточной доставкой в ближайшую аптеку.

При одновременном применении средства Телектол и гепарина, создает угрозу кровотечений. Бывает, что в Москве Телектол сложно найти в аптеках, поэтому лучше оформить заказ в интернет-магазинах по выгодной стоимости.

Не рекомендуется применение препарата параллельно с алкоголем, поскольку неизвестна степень взаимодействия составов.

Дома допустимо содержать препарат в сухом помещении при температуре до +24 градусов, вдали от света. Таблетки пригодны к употреблению в течение двух лет.

На основании отзывов о препарате Телектол можно сделать вывод, что лекарство эффективно лишь в случае длительного приема, поскольку действует, довольно, медленно.

Правда, и после прекращения его применения, положительный результат некоторое время сохраняется.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Список литературы

ТЕЛЗАП

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Действующее вещество

— телмисартан (telmisartan)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от почти белого до желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: меглюмин, сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Таблетки от почти белого до желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «80» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: меглюмин, сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает очень высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов, через которые реализуется действие ангиотензина II.

Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора; связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит устойчивый характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в т.ч. к АТ2-рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина.

Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не снижает активность ренина и не блокирует ионные каналы.

Телмисартан не угнетает АПФ (кининазу II), который также катализирует разрушение брадикинина. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина (например, сухой кашель).

Эссенциальная гипертензия

Читайте также:  Эффералган (свечи): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Действие препарата сохраняется в течение более 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч.

Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Максимальное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.

Постоянное антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы препарата, что подтверждается результатами измерения АД в амбулаторных условиях.

Доказательством продолжительности антигипертензивного действия также являлись значения отношения остаточного действия телмисартана к пиковому действию, которые стабильно превышали 80% после приема препарата в дозе 40 мг и 80 мг в рамках контролируемых клинических исследований.

Показатель продолжительности времени до восстановления исходных показателей систолического АД проявлял отчетливую зависимость от дозы препарата. Аналогичные данные, полученные для диастолического АД, являлись противоречивыми. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.

  • В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
  • Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов (амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом).
  • Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.
  • Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
  • У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ИБС, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией) в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью.
  • Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без летального исхода или инсульта без летального исхода.
  • Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне применения телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.
  • Пациенты детского и подросткового возраста
  • Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. При приеме одновременно с пищей уменьшение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг).

Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от того, принимался телмисартан одновременно с пищей или нет.

Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата.

Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Cmax и, в меньшей степени, AUC возрастают непропорционально повышению дозы при применении в дозах выше 40 мг/сут.

Распределение

Телмисартан прочно связывается с белками плазмы крови (>99.5%), в основном с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Средний кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет приблизительно 500 л.

Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет.

Метаболизм

Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью.

Выведение

Телмисартан характеризуется фармакокинетикой биоэкспоненциального распада с конечным Т1/2 более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 1%. Общий плазменный клиренс высокий (около 1000 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол пациентов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами, без значимого влияния на эффективность.

Пациенты пожилого возраста. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте до 65 лет.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалось повышение плазменной концентрации в 2 раза.

Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими.

Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Т1/2 не изменялся у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени. Результаты фармакокинетических исследований показали повышение абсолютной биодоступности телмисартана почти до 100% у пациентов с нарушением функции печени. Т1/2 у пациентов с нарушением функции печени не изменялся.

Показания

  • эссенциальная гипертензия;
  • снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов:
    • с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ИБС, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе);
    • с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата;
  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
  • тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
  • одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела);
  • одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
  • наследственная непереносимость фруктозы (из-за наличия сорбитола в составе препарата);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат Телзап при следующих заболеваниях/состояниях:

  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • нарушение функции почек;
  • состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
  • легкие и умеренные нарушения функции печени;
  • снижение ОЦК на фоне предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
  • гипонатриемия;
  • гиперкалиемия;
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
  • стеноз аортального и митрального клапанов;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены);
  • применение у пациентов негроидной расы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, вне зависимости от приема пищи; таблетки следует запивать жидкостью.

Артериальная гипертензия

Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут. У некоторых пациентов может быть эффективным прием препарата в дозе 20 мг/сут. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, рекомендуемая доза препарата Телзап может быть увеличена до максимальной — 80 мг 1 раз/сут.

В качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.

Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Телзап — 80 мг 1 раз/сут. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии.

Особые популяции пациентов

Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг/сут. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Одновременное применение препарата Телзап с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела).

Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью). Пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью соответственно) препарат следует назначать с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Применение препарата Телзап у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией общая частота развития нежелательных реакций в группе телмисартана, как правило, была сходной с таковой в группе плацебо (41.4% и 43.9% соответственно).

Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов.

Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией.

Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. В т.ч.

Читайте также:  Називин (капли): аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

представлена информация о частоте развития анафилактических реакций и острой почечной недостаточности по данным долгосрочных клинических исследований у пациентов, принимавших препарат с целью уменьшения частоты сердечно-сосудистых осложнений.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Инструкция по применению Толизор капсулы 150мг

Лекарственные формы

капсулы 150мг
капсулы 50мг

Международное непатентованное название

? Толперизон

Состав Толизор капсулы 150мг

Активное вещество: Толперизона гидрохлорид — 150, 00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 70.00 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,50 мг, кроскармсллоза натрия — 12,00 мг, гипромеллоза — 3.00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,50 мг, магния стеарат — 2.00 мг.

Группа

? Миорелаксанты центрального действия

Производители

Озон ООО (Россия)

Показания к применению Толизор капсулы 150мг

Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом. Миофасциальный болевой синдром средней и тяжёлой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).

Способ применения и дозировка Толизор капсулы 150мг

Внутрь, после еды, не разжевывая, не открывая капсулу, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата. По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день. Рекомендуемая суточная доза 150-450 мг, разделенная на 3 части. Пациенты с почечной недостаточностью: Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью: Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Противопоказания Толизор капсулы 150мг

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата илихимически сходному эперизону. Миастения gravis. Детский возраст до 18-ти лет. Грудное вскармливание. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Применять женщинам, пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам, или имеющих аллергию в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), пациентам с почечной и печёночной недостаточностью (см раздел «Способ применения и дозы»). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания: Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано. Если у Вас имеется какое-либо из перечисленных состояний/заболеваний, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Фармакодииамика: Толпермзон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизиругощим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием. Фармакокинетика: Всасывание. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5 — 1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Метаболизм. Толперизон интенсивно метаболизируегся в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выведение. Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения после приема внутрь — около 2,5 ч.

Побочное действие Толизор капсулы 150мг

Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно- кишечного тракта. В пострегистрационный период реакции гиперчувствительности составили 50-60 % всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко. Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией МеdDRА и частотой: нечасто (>1/10001/10000

Передозировка

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно- кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение артериального давления, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома. Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Взаимодействие Толизор капсулы 150мг

Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента СYР2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферменгом СYР2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин). В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцнтах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов СYР (СYР2В6, СYР2С8, СYР2С9, СYР2С19, СYР1А2, СYРЗА4) нс обнаружено. В связи с разнообразием метаболических путей толперизопа повышение экспозиции толперизопа при одновременном применении субстратов изофермента СYР2D6 и (или) других препаратов не ожидается. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизопа следует уменьшать. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном примененин следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакций: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артерильная гипотензия и одышка. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствителыюсги. Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему. Препарат «Толизор» содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат «Толизор» не следует. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Толизор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Толизор капсулы 150мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Толизор капсулы 150мг

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *