Тербизил (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Тербизил (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Цены в аптекахПрочие ингредиенты: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная. № UA/4558/01/01 от 26.01.2021

фармакодинамика

Механизм действия

Тербинафин представляет собой аллиламин, который имеет широкий спектр противогрибковой активности.

В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов.

Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин влияет на ранний этап биосинтеза стеролов путем ингибирования скваленэпоксидазы, и это обусловливает дефицит эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена, что приводит к гибели грибковой клетки.

Тербинафин подавляет фермент скваленэпоксидазу, расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция составляет менее 5%, препарат проявляет незначительное системное действие.

При применении препарата Тербизил крем в течение 7 дней концентрация в роговом слое кожи превышает фунгицидную и сохраняется как минимум в течение 7 дней после прекращения применения препарата.

грибковая инфекция кожи, вызванная дерматофитами рода Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.

violaceum), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum, например дерматофития стоп; паховая дерматофития (зуд жокея); дерматофития туловища (стригущий лишай); кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida, обычно Candida аlbicans; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare, также известный как Malassezia furfur.

применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Препарат Тербизил крем можно применять 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.

Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и частота применения препарата зависят от тяжести течения заболевания:

  • дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
  • сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп (мокасиновая стопа) — 2 раза в сутки в течение 2 нед;
  • кандидоз кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1 нед;
  • рзноцветный лишай — 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечают в течение нескольких дней после начала лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения после 2 нед лечения следует проконсультироваться с врачом.

повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

в местах нанесения препарата могут возникать зуд, шелушение, боль, раздражение, нарушение пигментации, жжение, покраснение кожи, образование корки. Эти безопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, сопровождающейся сыпью. Подобные реакции возникают редко, но при этом следует прекратить применение препарата.

  • При попадании в глаза может вызвать раздражение.
  • В редких случаях возможно обострение основной грибковой инфекции.
  • Возможные побочные эффекты:
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница*.
  • Со стороны органа зрения: раздражение глаз.
  • Со стороны кожи и соединительной ткани: шелушение кожи, зуд, нарушения целостности кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, ощущение жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит (в том числе буллезный дерматит), экзема, сыпь*.
  • Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, обострение симптомов, повышение температуры кожи в месте нанесения.
  • *Данные, полученные в процессе постмаркетинговых наблюдений.

препарат Тербизил крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания крема в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

Хранить в недоступном для детей месте.

Крем содержит цетиловый и цетостеариловый спирты, которые могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормления грудью. Период беременности. В ходе исследований на животных не отмечено эмбриотоксического действия тербинафина.

Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, препарат не следует применять у беременных, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью. Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать кормящим грудью. Необходимо избегать контакта детей с участками кожи, на которые наносится препарат, включая молочные железы.

Влияние на фертильность. В исследованиях, проведенных на животных, влияния на фертильность не отмечено.

Дети. Опыт применения тербинафина у детей в возрасте до 12 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не следует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат Тербизил крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

лекарственные взаимодействия для тербинафина в форме крема неизвестны.

низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (300 мг тербинафина) соответствует приему активного компонента 1 таблетки препарата Тербизил 250 мг.

При случайном приеме крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблеток тербинафина (например головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля, и при необходимости — применение симптоматической поддерживающей терапии.

при температуре не выше 30 °С.

Микоз кистей МКБ B35.2
Микоз кожи МКБ B35.9
Микоз ногтей МКБ B35.1

ЛАМИДЕРМ Тербизил (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты крем 10 мг/г туба 15 г, № 1 противогрибковые препараты для местного применения

ЛАМИЗИЛ Тербизил (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты противогрибковые препараты для местного применения

ЛАМИКОН® Тербизил (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты спрей накожный 1 % флакон 25 г в пачке, № 1 ЛАМИКОН® ДЕРМГЕЛЬ противогрибковые препараты для местного применения

МИКОФИН Тербизил (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты крем 10 мг/1 г туба 15 г, № 1спрей накожный 10 мг/г флакон 30 мл с распылителем, № 1 противогрибковые препараты для местного применения

«РАДУГА ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Антонова, 14Б, тел.: +380673835328148.34 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Днепр, просп. Героев, 45Д, тел.: +380562313291147.75 грн./уп.

«САНИТАС» Житомир, перекр. Киевская / Небесной сотни, 52/20, тел.: +380412463046166.31 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запорожье, просп. Соборный, 109, тел.: +380677078908138.50 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623158.90 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Киев, просп. Победы, 100А, тел.: +380981889775149.50 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068148.90 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Победы, 12, тел.: +380503787051141.17 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Львов, просп. Красной Калины, 109, тел.: +380322229640145.15 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Крылова, 11/3, тел.: +380512403698143.85 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, бульв. Итальянский, 11150.90 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 104, тел.: +380532597097150.70 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Мицкевича, 32, тел.: +380503755836147.89 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +380677713709143.99 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Русская, 23, тел.: +380670112202146.50 грн./уп.

«АСТАРТА» Харьков, просп. Московский, 214/2162.10 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТЫ» Херсон, бульв. Мирный, 5, тел.: +380552224824155.00 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Хмельницкий, ул. Куприна, 59, тел.: +380503787791150.82 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 116, тел.: +380472543715192.56 грн./уп.

«АПТЕКА 180» Чернигов, ул. Шевченко, 112А, тел.: +380462231358167.80 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, просп. Независимости, 115, тел.: +380372551470162.05 грн./уп.

Тербизил крем 1%-15г наруж

Гедеон Рихтер

Венгрия

Тербизил (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Заказ можно забрать в течение 3-х дней с момента его готовности

:ТербизилДействующее вещество:Тербинафин: крем для наружного применения: на 1 г крема:Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг (эквивалентно тербинафина основанию 8,8 мг);Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1,2 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, цетилпальмитат 20 мг, цетиловый спирт 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %) 40 мг, полисорбат-60 61 мг, изопропилмиристат 80 мг, вода очищенная 718,8 мг.:Крем белого или почти белого цвета с лёгким запахом миндаля.:Противогрибковое средство.МКБ-10: I.B35-B49.B35.0 Микоз бороды и головыI.B35-B49.B35.1 Микоз ногтейI.B35-B49.B37.2 Кандидоз кожи и ногтейI.B35-B49.B49 Микоз неуточненный: D.01.A.E.15 Тербинафин:Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.:При наружном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулирует в организме. Проникает в грудное молоко.:Данных по безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Период лактацииТербинафин выводится с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости, во время лечения тербинафином следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты:В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.:О случаях передозировки препарата не сообщалось.При случайном приеме крема внутрь возможно появление симптомов передозировки таблеток Тербизила® (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение, учащенное мочеиспускание).Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическаяподдерживающая терапия.Взаимодействие:Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербизила® крема не известны.:Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.Тербизил® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет./дозировка:Крем для наружного применения, 1 %.По 15 г крема в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.:(15) — Алюминиевая туба (1) /По 15 г крема в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке./ — пачка картонная:Хранить при температуре от 15 до 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.:5 лет.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.:Без рецепта

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания:Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития и кандидоз кожи), разноцветный лишай.Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Период лактации.Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность.

Способ применения и дозы:Наружно.Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.Взрослым: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.Средняя продолжительность лечения:Дерматомикоз туловища, голеней: 1-2 раза в день, 1 неделя.Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день, 2 недели.Кандидоз кожи: 1-2 раза в день, 1-2 недели.Разноцветный лишай: 1-2 раза в день, 2 недели.

Для больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Инструкция по применению Тербизил крем 1% 15г

Лекарственные формы

крем 1% 15г
таблетки 250 мг

Международное непатентованное название

? Тербинафин

Состав Тербизил крем 1% 15г

Активное вещество: Тербинафин.

Группа

? Противогрибковые средства разных групп

Производители

Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)

Показания к применению Тербизил крем 1% 15г

Грибковые поражения кожи, ногтей и волос, кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания Тербизил крем 1% 15г

Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность, заболевания крови, болезни обмена веществ, опухоли, патология сосудов конечностей, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2-х лет.

Фармакологическое действие

Противогрибковое. Оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Активен в отношении практически всех грибов, патогенных для человека, но более всего — красного трихофитона и патогенных дрожжей-плесневых, питириазиса и мицелиальных форм рода кандида. Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 2 часа, после приема в дозе 250мг. Практически полностью связывается с белками плазмы. Проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям, высокие концентрации накапливаются в коже и подкожной клетчатке. Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью. Около 70% принятой дозы выводится с мочой. Эффективен при плесневых микозах, трихофитии, руброфитии, эпидермофитии. В виде крема применяют при интертригинозном микозе стоп и кистей, руброфитии гладкой кожи и разноцветном лишае.

Побочное действие Тербизил крем 1% 15г

Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, кожные аллергические реакции, ощущение жжения, покраснение кожи, и зуд в области нанесения крема.

Передозировка

Возможна только при приеме внутрь. Симптомы: головная боль, головокружение, боль в эпигастрии. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие Тербизил крем 1% 15г

Повышают плазменную концентрацию гистаминовые Н-2-блокаторы. Терфенадин снижает, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс.

Особые указания

В процессе лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков, чулков. Следует избегать попадания крема в глаза, нос, рот.

Условия хранения

Список Б. В темном месте, при комнатной температуре.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Тербизил крем 1% 15г.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тербизил крем 1% 15г

ТЕРБИЗИЛ, TERBISIL — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ТЕРБИЗИЛ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

таб. 125 мг: 14 шт. Рег. №: П N013952/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противогрибковый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «125» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилцеллюлоза типа «А», силикон коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Тербизил®»

Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аллиламинов, является противогрибковым средством широким спектром действия. Ингибируя фермент сквален-эпоксидазу, препятствует биосинтезу стерола клеточной мембраны гриба, что приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному кумулированию сквалена и гибели клеток гриба.

Не влияет не действие изоэнзимов CYP4503А4 и, следовательно, на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с этими изоэнзимами.

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Т. verrucosum, T. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), среди плесневых грибов — на Candida parapsilosis и некоторые диморфные грибы. Проявляет фунгистатическую активность в отношении плесневого гриба Candida albicans.

При приеме внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие. Минимальная подавляющая концентрация для Trichophyton rubrum — 0.001-0.06 мкг/мл.

Показания

— онихомикозы, вызванные дерматофитами;

— микозы кожи, вызванные трихофитами (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum и др.), микроспорами (M. canis, M. Gypseum и др.) и Epidermophyton floccosum;

тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища, голеней, стоп, требующие системного лечения, а также кандидозы кожи;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

Режим дозирования

Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания и его тяжести.

Взрослым: обычно ежедневно по 1 таблетке 250 мг внутрь, после еды.

Онихомикоз: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей, в отдельных случаях, особенно при медленном росте ногтей, может потребоваться более длительное лечение. При поражении ногтей кистей обычно достаточно 6 недель курса, ногтей стоп, особенно большого пальца — 12 недель.

Продолжительность терапии зависит и от возраста больного наличия сопутствующих заболеваний и состояний ногтей в начале лечения.

В большинстве случаев клиническое выздоровление наступает через несколько месяцев после отрицательного микологического исследования, что связано с темпами отрастания здорового ногтя.

Микозы гладкой кожи: при межпальцевой, подошвенной или по типа «носков» локализации инфекции продолжительность лечения 2-6 недель, при микозах туловища или голеней — 2-4 недели, при кандидозе кожи — 2-4 недели, при кандидозах волосистой части головы — 4 недели, в случае инфекции M. canis — более 4 недель.

Детям: при микозе волосистой части головы назначают в тех дозах, что и взрослым.

При массе тела от 12 до 20 кг — по 1/2 таблетки 125 мг 1 раз/сут (62.5 мг); при массе тела 20-40 кг — по 125 мг 1 раз/сут, при массе тела более 40 кг — 250 мг/сут.

Больным с нарушением функции почек Тербизил назначают с осторожностью; при почечной недостаточности — по 125 мг 1 раз/сут.

Прием тербинафина во время беременности не рекомендован из-за отсутствия клинических испытаний. Назначение Тербизила при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочное действие

Обычно Тербизил хорошо переносится больными. Побочные эффекты, как правило, бывают легкой степени и кратковременны.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — чувство переполненного желудка, тошнота, слабые боли внизу живота, диарея, потеря аппетита; редко — нарушение вкусового восприятия, в т.ч.

потеря его, восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; крайне редко — тяжелые нарушения функции печени (холестаз, желтуха, гепатит, однако причинно-следственная связь с приемом Тербизила не установлена (в таких случаях лечение Тербизилом следует прекратить).

Со стороны ЦНС: небольшая головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом тербинафина не установлена).

Со стороны иммунной системы: иногда — миалгия, артралгия, кожная сыпь, экзантема, крапивница, отеки; редко — многоформная эритема; очень редко — тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона); очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции. При тяжелых кожных и анафилактических реакциях лечение Тербизилом следует прекратить.

Прочие: усиленное выпадение волос (причинная связь не установлена).

Противопоказания

  • — детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия необходимого клинического опыта);
  • — период грудного вскармливания;
  • — тяжелое заболевание печени;
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью: при беременности, у больных с почечной недостаточностью, при алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация

Препарат с осторожностью назначают при беременности (только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плод).

Тербинафин проникает в грудное молоко. При назначении препарат в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан больным с тяжелыми заболеваниями печени. При применения препарата у больных с нарушениями функции печени ухудшается выведение с последующим повышением концентрации препарата в крови.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначает при почечной недостаточности. При применения препарата у больных с нарушениями функции почек ухудшается выведение с последующим повышением концентрации препарата в крови. При почечной недостаточности препарат назначают в дозе 125 мг 1 раз/сут.

При тяжелом нарушении функции почек (КК 300 мкмоль/л) дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

Применение в пожилом возрасте

Возраст не влияет на фармакокинетику тербинафина.

Применение для детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Детям: при микозе волосистой части головы назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При массе тела от 12 до 20 кг — по 1/2 таблетки 125 мг 1 раз/сут (62.5 мг); при массе тела 20-40 кг — по 125 мг 1 раз/сут, при массе тела более 40 кг — 250 мг/сут.

Особые указания

  1. В отличие от Тербизила, предназначенного для местного применения, таблетки не эффективны в отношении разноцветного лишая, вызванного возбудителем Malassezia furfur.

  2. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

  3. Лечению должен предшествовать анализ показателей функции печени, которые следует регулярно и часто повторять в ходе лечения.
  4. Препарат следует отменить при подтверждении печеночной этиологии появившихся в ходе лечения симптомов нарушения функции печени.

  5. При тяжелом нарушении функции почек (КК 300 мкмоль/л) дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.
  6. Нерегулярное применение тербинафина или преждеверенное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

  7. Тербинафин кумулируется в ногтевых пластинках и в коже, часто клинический эффект проявляется лишь спустя несколько недель.

При лечении тербинафином следует соблюдать правила гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 3 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами:

Данных, указывающих на влияние тербинафина на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, нет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области и в нижней части живота, головокружение.

Лечение: проводят промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся в участием цитохрома Р450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина, β1-блокаторы, блокаторы МАО-В; назначение их требует осторожности, особенно в случае узкого терапевтического диапазона.

Лекарственные препараты-индукторы ферментов CYP450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, а препарата-ингибиторы CYP450 (например, циметидин) могут замедлить выведение тербинафина. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Снижает клиренс кофеина на 20%.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Условия и сроки хранения

  • Условия хранения:
  • хранить при температуре 15-30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
  • Срок годности:
  • 5 лет.
  • Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся в участием цитохрома Р450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина, β1-блокаторы, блокаторы МАО-В; назначение их требует осторожности, особенно в случае узкого терапевтического диапазона.

Лекарственные препараты-индукторы ферментов CYP450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, а препарата-ингибиторы CYP450 (например, циметидин) могут замедлить выведение тербинафина. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Снижает клиренс кофеина на 20%.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Тербизил

Инструкция по применению Тербизил

Состав

Действующее вещество:тербинафин 250 мг.

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая (РН 101 и РН 102), гипромеллоза, карбоксиметилцеллюлоза типа «А», силикон коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания к применению Тербизил

  • Онихомикозы;
  • микозы кожи;
  • тяжелые распространенные микозы (тела, ног, стоп);
  • микозы волосистой части головы, вызванные дерматофитами.

Противопоказания к применению Тербизил

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 2 лет.

Рекомендации по применению

  • Взрослым назначают по 250 мг 1 раз в суткики.
  • Детям с массой тела более 40 кг по 250 мг 1 раз в суткики.

При онихомикозе

Продолжительность эффективного лечения составляет 6-12 недель и определяется скоростью роста здорового ногтя. В некоторых случаях (при медленном росте ногтя) курс лечения может быть более длительным.

Длительность терапии может зависеть и от других факторов: возраста больного, наличия сопутствующего заболевания, состояния ногтей в начале курса лечения. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии.

Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

  • Рекомендуемая продолжительность лечения
  • При дерматомикозах стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель.
  • При дерматомикозе туловища, голеней — 2-4 недели.
  • При микозах волосистой части головы — 4 недели (но при заражении Microsporum canis может быть более длительное).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат. Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении: дерматофитов — Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжеподобных грибов: Рода Candida: Candida albicans; некоторых диморфных грибов. Pityrosporum orbiculare: Malassezia furfur.

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг C maxв плазме достигается через 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. При наружном применении быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое.

Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах и ногтях.

В течение первых нескольких недель после начала приема препарата внутрь тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Большинство неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) — с калом.

T 1/2составляет от 11 до 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.

У пациентов с нарушением функции печени или почек скорость выведения тербинафина из организма может снижаться.

Побочные действия Тербизил

  1. Со стороны пищеварительной системы:часто — ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея; редко — нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); в отдельных случаях — холестаз, желтуха, гепатит (хотя причинная связь этих нарушений с приемом Тербизила не установлена, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение препаратом следует отменить).
  2. Со стороны системы кроветворения:в отдельных случаях — нейтропения, тромбоцитопения.
  3. Аллергические реакции:часто — сыпь, крапивница: в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (при развитии прогрессирующей кожной сыпи лечение Тербизилом следует прекратить).

Особые указания

  • Применение при нарушениях функции печени
  • Пациентам с выраженными нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить вдвое
  • Применение при нарушениях функции почек
  • Пациентам с выраженными нарушениями функции почек ( КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.
  • Следует учитывать, что если в процессе лечения Тербизилом у больного отмечаются нарушения функции печени (слабость, тошнота неясной этиологии, отсутствие аппетита, желтуха, потемнение мочи или осветление кала) препарат следует отменить.
  • Во время лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз.
  • При лечении Тербизилом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье или обувь).
  • Следует иметь в виду, что нерегулярное применение или преждевременная отмена препарата приводит к рецидиву заболевания.

Передозировка

Симптомы:тошнота, рвота , боли в низу живота.

Лечение:промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Тербизил обладает незначительной способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р 450 (циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы).

Выведение тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (рифампицин).

Препараты, ингибирующие изоферменты цитохрома Р 450 (циметидин), замедляют выведение тербинафина. При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Тербизила.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 3°C. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *