Трентал 400 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Трентал 400 относится к ангиопротекторам и лекарственным средствам, улучшающим микроциркуляцию. Выпускается в таблетках пролонгированного действия. Внешне белого цвета, покрыты оболочкой, продолговатые по форме, двояковыпуклые, имеется гравировка «АТА» на одной стороне.

Действующим веществом лекарственного средства является пентоксифиллин, в 1 таблетке, как понятно из названия, содержится 400 мг пентоксифиллина. Вспомогательными веществами также являются повидон, тальк, стеарат магния, гидроксиэтилцеллюлоза, в оболочку включены гипромеллоза, спирт бензиловый, диоксидное соединение титана, полиэтиленгликоль 6000, а также тальк.

Трентал 400 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Действующее вещество является производным ксантина. Механизм действия при этом связан с ингибирующим (тормозящим) влиянием на фосфодиэстеразу, приводящим к накоплению цАМФ в клетках гладкомышечной ткани сосудов, а также в клетках крови.

Трентал способен оказывать несильное миотропное вазодилятирующее действие, уменьшая при этом периферическое сопротивление сосудов и расширяя сосуды сердца (незначительно). Применение Трентала 400 приводит к улучшению симптомов при дисциркуляторных процессах.

При поражении периферической системы артерий (перемежающаяся хромота), способен удлинять дистанцию ходьбы, уменьшает судороги икроножных мышц в ночное время, уменьшает боли в ногах в покое.

Фармакокинетически быстро и фактически полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность равна около 20 процентам (7-32%, варьирует от индивидуальных особенностей).

В плазме определяется в основном в виде активного метаболита гидроксигексилдиметилксантина.

Трентал биотрансформируется в организме полностью и выводится по большей части почками, в виде водорастворимых метаболитов (более 90%), при этом период полувыведения равен приблизительно 2 часам.

Учитывая фармакокинетические особенности, следует учитывать тот факт, что уменьшение фильтрационной функции почек способно приводить к накоплению дозы, при патологии печени увеличивается биодоступность и удлиняется период полувыведения.

Показания

  • Показаний к применению Трентала 400 в неврологической практике достаточно много, хотя, на взгляд автора, при значимой части показаний есть возможность использования других лекарственных средств.
  • В неврологии Трентал используется в случае наличия следующих проблем:
  • Также может использоваться при нарушении кровообращения сетчатки глаза (не совпадает с мнением автора), при нарушении периферического кровообращения при атеросклерозе, при диабетической ангиопатии, при отосклерозе и других патологических состояниях со стороны внутреннего уха, а также при снижении слуха различного генеза.

Противопоказания

Существует большое количество противопоказаний к Тренталу 400, а также состояний прием Трентала при которых должен осуществляться с осторожностью.

Среди противопоказаний следует отметить:

  • острый инфаркт миокарда;
  • геморрагический инсульт и острая гематомы (субдуральная, эпидуральная);
  • массивные кровотечения;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • кровоизлияние в сетчатку (массивное);
  • детский возраст (отсутствие данных о безопасности приема);
  • аллергические реакции и реакции гиперчувствительности к пентоксифиллину и другим производным метилксантина.

С мерами осторожности и под наблюдением врача следует использовать у лиц с тяжелыми аритмиями, у пациентов с ХСН тяжелой степени, с наклонностью к артериальной гипотонии, при язвенной болезни желудка и ДПК, при изменении функции почек (скорость фильтрации креатинина менее 30 мл/мин), при изменении функции печени тяжелой степени (риск кумуляции и увеличения побочных эффектов), при операциях, проведённых недавно и имеющих риск к кровоточивости (применение антикоагулянтов, как пример), нарушения свертывающей системы крови (риск развития массивного кровотечения).

Способ применения

Дозы и курс лечения устанавливается лечащим врачом. Кратность приема 2-3 раза в сутки до максимальной дозы в 1200 мг.

Таблетки принимают не разжевывая и не разламывая, после или во время еды, запивая водой.

При печеночной недостаточности, при нарушении работы почек (клиренс креатинина – способность фильтровать некоторые вещества – ниже 30 мл/мин) дозы должны быть снижены до 800 или даже до 400 мг в сутки.

У пациентов с гипертонической болезнью, а также кардиологических пациентов с риском ортостатических и иных гипотензивных реакций лечение начинают с минимальных доз или с таблеток по 100 мг, титрация на увеличение дозы проводится постепенно.

Побочные эффекты

Препарат может приводить к внушительному перечню побочных явлений.

Наиболее часто имеют место:

  • головокружение, падение АД, покраснение кожи и ощущение приливов, тревога, головные боли, тошнота, атония кишечника, аритмия, прогрессирование стенокардии, аллергические реакции различной степени выраженности;
  • также могут отмечаться тромбоцитопения, судороги, повышение активности трансаминаз печени, анорексия, диарея, холестаз в печени, панцитопения, нарушения зрения, скотома, кровоизлияние в сетчатку у пациентов с сахарным диабетом, кровотечение в ЖКТ при имеющихся проблемах (язва желудка и ДПК);
  • крайне редко отмечается асептический менингит, кровотечение из сосудов кожи и слизистых;
  • побочные эффекты имеют место обычно при применении Трентала 400 в больших дозах, у лиц с факторами риска (наличие противопоказаний или указаний на использование с осторожностью), а также у пожилых людей.

Передозировка

При передозировке Трентала возможно развитие следующих явлений: тошнота, головокружение, падение АД, развитие тахикардии, потеря сознания, судороги тонико-клонического характера, покраснение кожи, озноб, аритмия.

Препарат после развития передозировки отменяется, пациента укладывают, приподнимается ножной край кровати или сами ноги при отсутствии функциональной мебели, проводится симптоматическая терапия, прежде всего контроль гемодинамических показателей и функции дыхания. В случае развития судорог вводится диазепам в мышцу или вену.

Особые указания

Перед началом приема следует учесть ряд особых указаний:

  • Трентал способен усиливать действие гипотензивных препаратов (особенно группы нитратов и ИАПФ), препаратов, дейсствующих на систему свертываемости крови (антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты), антибиотиков.
  • Препараты циметидина увеличивают концентрацию пентоксифиллина в крови и способны приводить к развитию более выраженных побочных явлений.
  • Прием совместно с другими лекарственными средствами, содержащими ксантин, приводит к возбуждению.
  • Вероятно усиление сахароснижающего действия гипогликемических препаратов и инсулина при приеме Трентала, требуется строгий контроль уровня сахара для избежания гипогликемии.
  • Трентал способен увеличивать концентрацию теофиллина в плазме крови, одновременно усиливая его побочные эффекты.
  • При необходимости использования Трентала 400 во время лактации, следует полностью прекратить грудное вскармливание.
  • Терапия проводится с постоянным контролем уровня АД, проводится уменьшение доз Трентала при низком и лабильном АД. Также проводится контроль уровня сахара у пациентов с диабетом, вплоть до коррекции доз сахароснижающих препаратов.
  • При назначении с антикоагулянтами проводится контроль свертываемости крови и времени кровотечения, равно как и контроль уровня гемоглобина и гематокрита у недавно прооперированных пациентов.
  • Курение уменьшает эффективность использования препарата.

Условия хранения

Трентал 400 необходимо хранить в недоступных для детей месте (во избежание бесконтрольного использования ими), в оптимальной (сухой) влажности, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности лекарственного средства составляет 4 года.

Аналоги

Трентал является оригинальным препаратом пентоксифиллина. Более дешевыми аналогами (однако и худшими по качеству) являются препараты Пентоксифиллин, Пентоксифиллин-Сандоз, Радомин, Ралофект, Флекситал, Тренпентал, Пентилин Форте, Пентамон, Агапурин ретард, Арбифлекс 400, а также препараты Вазонит и Пентогексал, хотя последние выпускаются в иной дозе (600 мг).

Цена

Трентал 400 отпускается по рецепту врача. Наценки аптечных сетей могут варьировать в некоторых пределах, также может значимо меняться стоимость оптовой закупки, поэтому в разных аптеках цена может быть разной, в среднем она равна:

  • Упаковка 20 таблеток стоимость 475-980 рублей.
  • Упаковка 60 таблеток стоимость 1456-2280 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Трентала обратитесь к специалисту здравоохранения!

Трентал 400

Клинико-фармакологическая группа

Вазодилатирующий препарат

Действующее вещество

— пентоксифиллин (pentoxifylline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «АТА» с одной стороны.

1 таб.
пентоксифиллин 400 мг

Вспомогательные вещества: повидон — 10 мг, гиэтеллоза — 140 мг, тальк — 12.5 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 10.902 мг, титана диоксид (E171) — 2.68 мг, тальк — 0.82 мг, макрогол 8000 — 0.55 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Трентал 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

Читайте также:  Индапамид (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Активное вещество препарата Трентал — пентоксифиллин — представляет собой производное ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

  • Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
  • Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
  • Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
  • Лечение препаратом Трентал 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
  • При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.

Метаболизм

Пентоксифиллин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.

Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме.

Выведение

T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1.6 ч. Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

  1. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  2. У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
  3. У пациентов с нарушением функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и повышается его абсолютная биодоступность.

Показания

  • окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
  • трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
  • нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
  • нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
  • отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Противопоказания

  • массивное кровотечение (риск усиления кровотечения);
  • обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • острый инфаркт миокарда;
  • беременность (недостаточно данных);
  • период грудного вскармливания (недостаточно данных);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями ритма сердца (риск ухудшения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД); хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; при повышенном риске развития кровотечений (например, при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений)); при одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]); одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол); одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином; одновременном применении с ципрофлоксацином; одновременном применении с теофиллином.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды.

Доза устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Рекомендуемая доза препарата составляет 400 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 1200 мг (3 таб.).

У пациентов с нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг (1-2 таб.)/сут.

Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

  • Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
  • Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия, «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

  1. Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
  2. Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
  3. Со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
  4. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
  5. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
  6. Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата.

Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля).

Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).

При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений).

Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.

Особые указания

  • Лечение следует проводить под контролем АД.
  • У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
  • При назначении препарата Трентал 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
  • У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
  • У пациентов с низким и нестабильным АД дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.
  • У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).
  • Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
  • Использование в педиатрии
  • Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
  • Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  • Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Читайте также:  Аугментин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется к применению при беременности, т.к. недостаточно данных.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение в возраст до 18 лет (безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов).

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата Трентал 400 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Трентал 400 : инструкция по применению

Фармакокинетика После перорального приёма всасывание пентоксифиллина происходит быстро и почти полностью. После введения пентоксифиллин высвобождается медленно, в течение 10-12 часов, так что на протяжении приблизительно 12 часов обеспечиваются постоянные уровни его в плазме.

После почти полного всасывания пентоксифиллин подвергается метаболизму первичного прохождения. Абсолютная биодоступность исходного соединения 19 ± 13%.

Основный активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил-ксантин (метаболит I) измеряется в плазме в концентрации, в два раза превосходящей таковую исходного соединения, с которым он находится в обратимом биохимическом окислительно-восстановительном равновесии.

По этой причине пентоксифиллин и метаболит I должны рассматриваться как активное целое, и, следовательно, доступность активного вещества значительно выше. Период полувыведения пентоксифиллина после перорального введения составляет примерно 1,6 часа. Пентоксифиллин полностью метаболизируется, и более 90% его выводится почками в форме неконъюгированных, водорастворимых, полярных метаболитов.

Особая популяция

Нарушение функции печени У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Пентоксифиллин ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, улучшая патологически изменённую деформируемость эритроцитов, снижает уровень фибриногена и адгезию лейкоцитов к эндотелию, снижает активацию лейкоцитов и вызываемое ими поражение эндотелия, уменьшает повышенную вязкость крови. Следовательно, пентоксифиллин способствует микроциркуляторной перфузии, улучшает реологические свойства крови и оказывает антитромботическое действие. Периферическое сопротивление может слегка снизиться, если пентоксифиллин вводится в высоких дозах или при быстрой инфузии. Пентоксифиллин оказывает умеренный положительный инотропный эффект на сердце. Обычная доза составляет по 1 таблетке (400 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 400 мг. Максимальная суточная доза – 1200 мг. Таблетки следует проглатывать целиком во время или вскоре после еды с достаточным количеством жидкости (приблизительно ½ стакана). Так как эффект препарата может наблюдаться в течение 2-4 недель, рекомендуется продолжить лечение как минимум в течение 8 недель. Побочные эффекты на пищеварительную и центральную нервную систему являются дозозависимыми. При возникновении данных эффектов рекомендуется снизить дозировку до 1 таблетки 2 раза в сутки (800 мг/сутки). Прием Трентала следует прекратить, если побочные эффекты не проходят при указанной сниженной дозировке.

Особые популяции

Нарушение функции печени Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочие

Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным. Частота неизвестна — головокружение, головная боль, асептический менингит — ажитация, нарушение сна, судороги — отеки, повышенная ломкость ногтей — ксеростомия (сухость во рту), анорексия — зуд, эритема, крапивница — приливы жара, кровотечение — аритмия, тахикардия, стенокардия — желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея — холестаз (внутрипечёночный) — повышение трансаминаз, снижение артериального давления — тромбоцитопения — анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок

Симптомы: начальными симптомами острой передозировки Тренталом могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или снижение артериального давления.

Кроме того, возможны такие симптомы как высокая температура тела, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождаемое чувством тревоги и страха и переходящее в двигательное беспокойство, потребность в движении, либо речевое беспокойство, часто не осознаваемые), приливы крови, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги и рвота кофейной гущей, как признак желудочно-кишечного кровотечения. Лечение: промывание желудка, дача активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия Адрес местонахождения: Plot No.3501 to 3515, 6301 to 6313 & 16.00 meter road/c. GIDC Estate Ankleshwar — 393002, District — Bharuch

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:

ТОО «Санофи-авентис Казахстан» Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев 187Б телефон: +7 (727) 244-50-96 факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Санофи-авентис Казахстан» Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев 187Б телефон: +7 (727) 244-50-96 факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Трентал® 400

Trental® 400 таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой

  • Действующее вещество: пентоксифиллин — 400,0 мг.
  • Вспомогательные вещества: повидон — 10,0 мг, гиэтеллоза — 140,0 мг, тальк — 12,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг.
  • Состав оболочки: гипромеллоза -10,902 мг, титана диоксид (Е 171) —
  • 2,680 мг, тальк — 0,820 мг, макрогол-8000 — 0,550 мг.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета.

С одной стороны таблетки гравировка «АТА».

Вазодилатирующее средство

  1. Препарат Трентал® 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счёт:
  2. — улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;
  3. — уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
  4. — снижения концентрации фибриногена;
  5. — снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве действующего вещества препарат Трентал® 400 содержит производное ксантина — пемтоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

  • Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пемтоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
  • Пемтоксифиллин обладает слабым положительным инотроппым эффектом на сердце.
  • Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
  • Лечение препаратом Трентал® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
  • При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Читайте также:  Конвалис (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
После приёма внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается. Пентоксифиллин подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13 %. Концентрация основного активного метаболита 1-(5- гидроксигсксил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редоксравновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.

Период полувыведения пентоксифиллина после приёма внутрь составляет 1,6 ч.

  1. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
  2. Пациенты с нарушениями функции почек
  3. У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
  4. Пациенты с нарушениями функции печени
  5. У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

— Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).

— Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).

  • — Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
  • — Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
  • — Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
  1. — Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
  2. — Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
  3. — Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
  4. — Кровоизлияния в головной мозг.
  5. — Острый инфаркт миокарда.
  • — Возраст до 18 лет.
  • — Беременность (недостаточно данных).
  • — Период грудного вскармливания (недостаточно данных).

— Тяжёлые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).

— Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел «Способ применения и дозы»).

— Хроническая сердечная недостаточность.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).

Тяжёлые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).

— Недавно перенесенные оперативные вмешательства.
— Повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (в том числе, непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина K] или при нарушениях в системе свёртывания крови (риск развития более тяжёлых кровотечений), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
— Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствам и для приёма внутрь), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
— Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность

Прспарат Трентал® 400 не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).

Период грудного вскармливания
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Обычная доза составляет: одна таблетка Трентал® 400 два или три раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приёма пищи, запивая достаточным количеством воды.

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжёлой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путём его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля).

Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

  1. С гипотензивными средствами
  2. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
  3. С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови
  4. Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).

При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулян тов (антагонистов витамина K) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений).

Поэтому в начале приёма пентоксифиллина или изменении сто дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение).

С циметидином

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). С другими ксантинами Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приёма внутрь)

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приёма внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

С теофиллином

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

С ципрофлоксацииом

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем эго может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

  • Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
  • У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
  • При назначении препарата Трентал 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
  • У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
  • Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
  • У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
  • Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
  • Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. (10) — блистеры (2) — пачки картонные(10) — блистеры (6) — пачки картонные

  1. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
  2. Хранить в недоступном для детей месте.
  3. Список Б.

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

AVENTIS PHARMA, Limited, Великобритания

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *