Вайрова: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Фармакологическое действие

Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством.

После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловир-гидролазы. Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ — в дифосфат и активный трифосфат.

Трифосфат ацикловира угнетает ДНК-полимеразу и, таким образом, нарушает репликацию ДНК вируса. Кроме того, нарушение репликации вирусной ДНК может быть результатом встраивания ацикловира в ее структуру.

Таким образом, высокая избирательность валацикловира в отношении тканей, пораженных вирусом, объясняется тем, что I этап цепи реакций фосфорилирования опосредуется ферментом, вырабатываемым самим вирусом.

  • Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр, вируса герпеса человека 6.
  • Фармакокинетика
  • После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин под действием фермента валацикловиргидролазы.

После однократного приема 0.25-2 г валацикловира Cmax ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль (2.2-8.3 мкг/мл) и достигается через 1-2 ч.

  1. Биодоступность ацикловира при приеме от 1 г валацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.
  2. Cmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от уровня ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень Cmax остается прежним или снижается.
  3. Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое — 15%.

У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира составляет около 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.

На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г/сут.

  • У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, Cmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающую такую же дозу валацикловира, а суточные показатели AUC у них значительно выше.
  • Показания
  • Лечение и профилактика инфекционных заболеваний, вызванных Herpes zoster.
  • Профилактика цитомегаловирусной инфекции, развивающейся при трансплантации органов.
  • Режим дозирования

При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.25-2 г. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний.

  1. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.
  2. Побочное действие
  3. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия; редко — транзиторное повышение показателей печеночных проб.
  4. Со стороны ЦНС: головная боль, усталость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; редко — нарушения сознания; в отдельных случаях — кома (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).
  5. Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.
  6. Прочие: редко — тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек, фотосенсибилизация.
  7. Противопоказания к применению
  8. Применение при беременности и кормлении грудью

Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения валацикловира при беременности и в период лактации не проведено. Применение у этой категории пациентов возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Известно, что ацикловир, являющийся метаболитом валацикловира, выделяется с грудным молоком в концентрациях, в 0.6-4.1 раза превышающих его концентрации в плазме. T1/2 ацикловира из грудного молока составляет 2.8 ч, что сопоставимо с T1/2 из плазмы крови.

В экспериментальных исследованиях валацикловир не оказывал тератогенного воздействия у крыс и кроликов. При пероральном приеме валацикловир не вызывал нарушений фертильности у самцов и самок крыс.

Применение у детей

Клинический опыт применения у детей отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Ацикловир в неизмененном виде поступает в мочу в результате активной канальцевой секреции.

Любые препараты, которые назначаются с ним одновременно и конкурируют за этот механизм элиминации, способны вызвать повышение концентрации валацикловира в плазме.

Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при назначении после приема валацикловира в дозе 1 г, повышают для ацикловира показатель AUC и уменьшают его почечный клиренс.

При одновременном приеме ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессанта, применяемого при трансплантации) наблюдалось увеличение AUC ацикловира и микофенолата мофетила.

При одновременном применении валацикловира с препаратами, нарушающими функцию почек (в т.ч. циклоспорин, такролимус), возможно ухудшение функции почек.

  • Применение при нарушениях функции печени
  • Применение при нарушениях функции почек
  • Применение у пожилых пациентов
  • Особые указания
  • Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.
  • Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира.
  • С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.
  • Клинический опыт применения у детей отсутствует.

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира.Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.

Вайрова табл. 0,5мг N10

  • Владелец регистрационного удостоверения
  • RANBAXY LABORATORIES (Индия)
  • Лекарственная форма
  • Лекарственный препарат  —  Вайрова (Vayrova)
  • Описание
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на одной из сторон таблетки гравировки «V» и «5» по разные стороны от риски и насечки по обе стороны от риски.

1 таб. валацикловир
500 мг  валацикловира гидрохлорид 556.275 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101 109.425 мг, кросполивидон 7 мг, краситель индигокармин (Е132) 0.3 мг, повидон (К-30) 18 мг, повидон К 90D 2 мг, магния стеарат 7 мг, вода очищенная q.s.*.

Читайте также:  Апонил (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав пленочной оболочки: краситель Опадрай 02C50740 синий 21 мг (гипромеллоза 5 cP (E464) 13.02 мг, титана диоксид (Е171) 5.46 мг, макрогол/ПЭГ 400 1.05 мг, макрогол/ПЭГ 6000 0.63 мг, краситель индигокармин (Е132) 0.42 мг, полисорбат 80 (Е433) 0.42 мг), вода очищенная q.s.**испаряется в процессе производства

10 шт. — блистеры (1) из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (4) из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки — пачки картонные.

  1. Показания
  2. Лечение и профилактика инфекционных заболеваний, вызванных Herpes zoster.
  3. Профилактика цитомегаловирусной инфекции, развивающейся при трансплантации органов.
  4. Противопоказания к применению
  5. Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру.
  6. Фармакологическое действие

Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством.

После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловир-гидролазы.

Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ — в дифосфат и активный трифосфат.

Трифосфат ацикловира угнетает ДНК-полимеразу и, таким образом, нарушает репликацию ДНК вируса. Кроме того, нарушение репликации вирусной ДНК может быть результатом встраивания ацикловира в ее структуру.

Таким образом, высокая избирательность валацикловира в отношении тканей, пораженных вирусом, объясняется тем, что I этап цепи реакций фосфорилирования опосредуется ферментом, вырабатываемым самим вирусом.

Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр, вируса герпеса человека 6.

Лекарственное взаимодействие

Ацикловир в неизмененном виде поступает в мочу в результате активной канальцевой секреции.

Любые препараты, которые назначаются с ним одновременно и конкурируют за этот механизм элиминации, способны вызвать повышение концентрации валацикловира в плазме.

Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при назначении после приема валацикловира в дозе 1 г, повышают для ацикловира показатель AUC и уменьшают его почечный клиренс.

При одновременном приеме ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессанта, применяемого при трансплантации) наблюдалось увеличение AUC ацикловира и микофенолата мофетила.

При одновременном применении валацикловира с препаратами, нарушающими функцию почек (в т.ч. циклоспорин, такролимус), возможно ухудшение функции почек.

Режим дозирования

При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.25-2 г. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний.

  • Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.
  • Побочное действие
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия; редко — транзиторное повышение показателей печеночных проб.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, усталость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; редко — нарушения сознания; в отдельных случаях — кома (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.

  1. Прочие: редко — тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек, фотосенсибилизация.
  2. Особые указания
  3. Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.
  4. Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира.
  5. Клинический опыт применения у детей отсутствует.
  6. Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения валацикловира при беременности и в период лактации не проведено. Применение у этой категории пациентов возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Известно, что ацикловир, являющийся метаболитом валацикловира, выделяется с грудным молоком в концентрациях, в 0.6-4.1 раза превышающих его концентрации в плазме. T1/2 ацикловира из грудного молока составляет 2.8 ч, что сопоставимо с T1/2 из плазмы крови.

  • Применение при нарушениях функции почек
  • Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.
  • Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира.
  • Применение при нарушениях функции печени
  • Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.
  • С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.
  • Применение у пожилых пациентов
  • Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.
  • Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.
  • Применение у детей
  • Ограничения для детей — Противопоказано.
  • Клинический опыт применения у детей отсутствует.

Ламивудин (150 мг) — аналоги

таблетки, покрытые плёночной оболочкой (AUROBINDO PHARMA, Ltd., Индия) ЛП-001999.

В списке аналогов препарата Ламивудин (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, AUROBINDO PHARMA, Ltd., Индия, ЛП-001999) представлено 20 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество ламивудин.

  • Лекарственные препараты
  • Эпивир таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Биннофарм, Российская Федерация GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, Польша
  • Эпивир раствор для приема внутрь GlaxoSmithKline, Канада
  • Эпивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой GLAXO OPERATIONS UK, Великобритания GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, Польша
  • Ламивудин-Тева таблетки, покрытые плёночной оболочкой TEVA Pharmaceutical Works Private, Венгрия
  • Ламивудин-Виал таблетки, покрытые плёночной оболочкой
  • Ламивудин-3ТС таблетки, покрытые плёночной оболочкой Технология лекарств, ООО, Российская Федерация Р-Фарм, АО, Российская Федерация
  • Ламивудин Канон таблетки, покрытые плёночной оболочкой Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация Завод имени академика В.П.Филатова, Российская Федерация
  • Ламивудин Канон таблетки, покрытые плёночной оболочкой Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация
  • Ламивудин таблетки, покрытые плёночной оболочкой ФП Оболенское, АО, Российская Федерация ЭвоФарм ООО, Российская Федерация
  • Ламивудин таблетки, покрытые плёночной оболочкой Озон, ООО, Российская Федерация
  • Зеффикс таблетки, покрытые плёночной оболочкой GLAXO OPERATIONS UK, Великобритания
  • Гептавир-150 таблетки, покрытые плёночной оболочкой Hetero Labs, Limited, Индия МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО, Российская Федерация
  • Виролам таблетки, покрытые плёночной оболочкой RANBAXY LABORATORIES, Индия
  • Амивирен таблетки, покрытые плёночной оболочкой Фармасинтез, ОАО, Российская Федерация
  • Ламивудин Велфарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой Велфарм, ООО, Российская Федерация
  • Ламивудин Авексима таблетки, покрытые пленочной оболочкой Ирбитский ХФЗ, Российская Федерация
  • Ламивудин раствор для приёма внутрь Озон, ООО, Российская Федерация
  • Ламивудин таблетки, покрытые плёночной оболочкой ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация
  • Амивирен раствор для приёма внутрь Фармасинтез, АО, Российская Федерация
  • Ламивудин раствор для приёма внутрь Кировская фармацевтическая фабрика, АО, Российская Федерация
Читайте также:  Моночинкве (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Обратите внимание: применение любых аналогов лекарственного препарата Ламивудин необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Вайрова — аналоги по действующему веществу в Москве

Валтрекс, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., от 1088₽ Валвир, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., от 576₽ Валтрекс, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 42 шт., от 3178₽ Валвир, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 42 шт.

, от 1500₽ Валцикон, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., от 512₽ Валвир, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт., от 704₽ Валцикон, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 42 шт., от 1535₽ Валацикловир Канон, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

, от 316₽ Валацикловир, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., от 393₽ Валацикловир, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., от 599₽ Валацикловир, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., от 392₽ Валацикловир, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт.

, от 2086₽ Валацикловир, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 шт., от 1390₽ Валацикловир Канон, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт., от 495₽

Планета Здоровья

Московская ул, 8, Дмитров, МО

1088₽

19 Аптека

г.Монино, Комсомольская, д. 3, а

1130₽

ЗдравСити

30 Аптека

г.Красноармейск, Новая Жизнь, д. 1

1130₽

ЗдравСити

30 аптека

Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО

1130₽

ЗдравСити

33 Аптека

г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1

1130₽

ЗдравСити

347 Надежда

Генерала Тюленева ул, 41А, Москва

1130₽

ЗдравСити

468 Аптека

г.Жуковский, Чкалова, д. 41

1130₽

ЗдравСити

530 Аптека

г.Балашиха, Московская, д. 17

1130₽

ЗдравСити

REDApteka.ru

Нижняя Первомайская ул, 66, Москва (Пятерочка)

1130₽

ЗдравСити

АBC

Нахимовский пр, 22, Москва

1130₽

ЗдравСити

Авантаж

Кубинка-10, Одинцовский р-н, Кубинка, МО

1130₽

ЗдравСити

Авиценна

Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО

1130₽

ЗдравСити

Агск

г.Чехов, Дружбы, д. 8, стр. 1

1130₽

ЗдравСити

Азбука Здоровья

г.Москва, Михайлова, д. 8, корп. 1

Оплата только наличными

1130₽

ЗдравСити

Айвенго

г.Пролетарский, Мира, д. 2

1130₽

ЗдравСити

Алвита

г.Внииссок, Березовая, д. 1

1130₽

ЗдравСити

Алоэ

Лихачевский пр, 68к1, Долгопрудный, МО

Оплата только наличными

1130₽

ЗдравСити

Альба-фарм

Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО

1130₽

ЗдравСити

Вайрова — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Противовирусные при герпесе Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Вайрова

Международное непатентованное название:

валацикловир

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:Активное вещество: валацикловира гидрохлорид 556,275 мг, эквивалентный валацикловиру 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101) 109,425 мг, кросповидон 7 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,3 мг, повидон (K 30) 18 мг, повидон (K 90D) 2 мг, магния стеарат 7 мг, вода очищенная q.s.*

Пленочная оболочка: красительОпадрай02С50740 синий 21 мг, вода очищенная q.s.*Состав красителя Опадрай 02C50740 синего: гипромеллоза 5 cP (E464) 13,02 мг, титана диоксид (Е171) 5,46 мг, макрогол/ПЭГ 400 1,05 мг, макрогол/ПЭГ 6000 0,63 мг, краситель индигокармин (E132) 0,42 мг, полисорбат 80 (Е433) 0,42 мг. * испаряется в процессе производства

Описание:

от светло-голубого до голубого цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой; на одной из сторон таблетки гравировки «V» и «5» по разные стороны от риски и насечки по обе стороны от риски.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство.

Код АТХ:

[J05АВ11].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Валацикловир:(2S)-[2-[2-Амино-6-оксо-1,6-дигидро-9Н-пурин-9-ил)метокси]этил]-2-амино-3-метилбутаноата гидрохлорид — противовирусный препарат. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. В организме человека валацикловир превращается в ацикловир и валин.

Ацикловир invitro обладает специфической активностью в отношении вирусов простого герпеса I и II типов, вируса Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр и вируса герпеса человека VI типа. Вследствие фосфорилирования ацикловир превращается в активный трифосфат ацикловира, конкурентно ингибируюшего синтез вирусной ДНК.

На первой стадии фосфорилирования необходима активность вирусспецифического фермента. Для вируса простого герпеса, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна-Барр это вирусная тимидинкиназа, имеющаяся только в клетках, инфицированных вирусом. При цитомегаловирусной инфекции фосфорилирование ацикловира опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97.

Фармакокинетика После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54% и не снижается при одновременном приеме пищи.

Максимальная концентрация ацикловира после однократного приема 250 мг — 1 г валацикловира составляет в среднем 15-25 мкмоль/л и достигается через 1,6-2,1 ч после приема; через 3 ч валацикловир в плазме крови не определяется. Связывание валацикловира с белками плазмы крови 13-18%.

Период полувыведения ацикловира после однократного и повторного применения составляет примерно 3 ч. Валацикловир выводится почками, главным образом в виде ацикловира и его метаболита 9?карбоксиметоксиметилгуанина.

Ацикловир широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая головной мозг, почки, легкие, печень, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, спинномозговую жидкость (СМЖ) (50% от концентрации в плазме), жидкость герпетических пузырьков. Наиболее высокие концентрации создаются в почках, печени и кишечнике. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

У взрослых: герпес губ, генитальный герпес (первичная и рецидивирующая инфекция; длительная супрессивная терапия рецидивирующего генитального герпеса у лиц с иммунодефицитом, в т.ч. ВИЧ-инфекцией; снижение риска передачи инфекции половому партнеру), опоясывающий герпес.

Читайте также:  Ленуксин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

У взрослых и детей старше 12 лет: профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов.

Гиперчувствительность, ВИЧ-инфекция при содержании CD4+-лимфоцитов менее 100/мкл, детский возраст (до 12 лет при цитомегаловирусной инфекция (ЦМВ), до 18лет — по остальным показаниям). Печеночная/почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский и пожилой возраст, гипогидратация, одновременный прием нефротоксичных лекарственных препаратов. Имеются ограниченные данные по применению валацикловира при беременности. Валацикловир применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Зарегистрированные данные об исходе беременности у женщин, принимавших валацикловир или ацикловир, который является активным метаболитом валацикловира, не показали увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир при беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя.

Ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется с грудным молоком. После приема валацикловира внутрь в дозе 500 мг Cmax ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери.

Отношение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) в плазме крови ацикловира, находящегося в грудном молоке к площади под кривой «концентрация-время» (AUC) ацикловира в плазме матери колебалось от 1,4 до 2,6 (среднее значение 2,2).

Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкг/М). При приеме матерью валацикловира внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сут. ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сут.

Период полувыведения (T1/2) ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке или в моче ребенка.

В период грудного вскармливания препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Учитывая это, следует с осторожностью назначать валацикловир матери в период лактации (грудного вскармливания). Однако внутривенное (в/в) введение ацикловира в дозе 30 мг/кг/сут.

применяется у новорожденных для лечения заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса.

В экспериментальных исследованиях валацикловир не оказывал тератогенного действия у крыс и кроликов. Подкожное (п/к) введение ацикловира в общепринятых тестах на тератогенность не вызывало тератогенных эффектов у крыс и кроликов.

В дополнительных исследованиях на крысах нарушения развития плода были выявлены при п/к введении препарата в дозах, которые вызывали повышение плазменной концентрации ацикловира до 100 мкг/мл и токсические эффекты в организме матери.

При пероральном приеме валацикловир не вызывал нарушений фертильности у самцов и самок крыс.

Способ применения и дозы

Внутрь (независимо от приема пищи).

Для лечения опоясывающего герпеса взрослым назначают по 1 г 3 раза/сут. в течение 7 дней.

Для лечения заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым валацикловир назначают по 500 мг 2 раза/сут. В случае рецидивов лечение следует проводить в течение 3 или 5 дней.

В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней.

При рецидивах заболевания оптимальным считается назначение валацикловира в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания.

В качестве альтернативы для лечения герпеса губ (губной лихорадки) эффективно назначение валацикловира в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня. Вторую дозу следует принимать приблизительно через 12 ч (но не ранее, чем через 6 ч) после приема первой дозы.

При таком режиме дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 день, поскольку не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапию следует начинать при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. пощипывание, зуд, жжение).

Для профилактики (супрессии) рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым при нормальных показателях иммунитета назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут. Взрослым при иммунодефиците рекомендуется назначать по 500 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения — 4-12 месяцев. Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.

При почечной недостаточности режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина (КК) и показаний.

Показания КК (мл/мин) Доза валацикловира
Опоясывающий герпес 15-30 мл/мин 1 г 2 раза/сут.
менее 15 мл/мин 1 г 1 раз/сут.
Лечение инфекций, вызванных Herpes simplex менее 15 мл/мин 500 мг 1 раз/сут.
Лечение лабиального герпеса 31-49 мл/мин по 1 г 2 раза в течение 1 дня
15-30 мл/мин по 500 мг 2 раза/сут. в течение 1 дня
менее 15 мл/мин 500 мг однократно
Профилактика (супрессия) инфекций, вызванных Herpessimplex менее 15 мл/мин при нормальном состоянии иммунитета: 250 мг 1 раз/сут
при иммунодефиците: 500 мг 1 раз/сут
Для снижения инфицирования генитальным герпесом менее 15 мл/мин 250 мг 1 раз/сут

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется назначать валацикловир сразу после окончания сеанса гемодиализа в дозе, предназначенной для больных с КК менее 15 мл/мин. Препарат следует применять после окончания сеанса гемодиализа.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуемая доза составляет по 2 г 4 раза/сут. Препарат назначают как можно раньше после проведения трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина (КК). Продолжительность курса составляет 90 дней, но может быть увеличена у пациентов с высоким риском развития инфекций.

Клиренс креатинина (мл/мин) Доза валацикловира
≥75 2 г 4 раза /сут.
50 — < 75 1,5 г 4 раза/сут.
25 — < 50 1,5 г 3 раза/сут.
10 — < 25 1,5 г 2 раза/сут.
< 10 или гемодиализ 1,5 г 1 раз/сут.

Необходим частый контроль КК, особенно в период, когда функция почек быстро меняется (в т.ч. сразу после трансплантации или приживления трансплантата); дозу валацикловира следует корректировать в соответствии с КК.

Побочные эффекты

Очень часто ≥1 на 10, часто ≥1 на 100 и

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *