Зоксон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Международное наименование: Zoxon

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «ZX 1» на одной из сторон. В 1 таблетке содержится 1,213 мг доксазозина мезилата, что соответствует 1 мг доксазозина.

К вспомогательным веществам относятся лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

В блистерах 15 или 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «ZX 2» и риской для деления на одной из сторон. В 1 таблетке содержится 2,425 мг доксазозина мезилата, что соответствует 2 мг доксазозина.

К вспомогательным веществам относятся лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

В блистерах 10 или 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «ZX 4» и риской для деления на одной из сторон. В 1 таблетке содержится 4,85 мг доксазозина мезилата, что соответствует 4 мг доксазозина.

К вспомогательным веществам относятся лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

В блистерах 30, 90 или 100 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

  • Фармако-терапевтическая группа
  • Альфа1-адреноблокатор
  • Фармакологическое действие

Селективный блокатор α1-адренорецепторов. При доброкачественной гиперплазии предстательной железы блокирует α1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря, что приводит к улучшению уродинамики и уменьшению симптомов заболевания.

Применение препарата Зоксон при артериальной гипертензии приводит к снижению уровня АД в результате уменьшения ОПСС. При назначении препарата 1 раз/сут достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 ч.

Отмечается постепенное снижение АД, при этом уровень максимального снижения АД достигается через 2-6 ч после приема препарата.

Зоксон оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшая уровень концентрации триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ИБС.

Применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию. Зоксон не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ. Препарат можно применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь доксазозин хорошо всасывается в ЖКТ (80-90%). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 1 час.

  1. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема.
  2. Распределение
  3. Связывание с белками плазмы — 98%.
  4. Метаболизм
  5. Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
  6. Биодоступность — 69-70% (пресистемный метаболизм).
  7. У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата.
  8. Выведение

Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с конечным T1/2 22 ч. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выводится в неизмененном виде.

Исследования фармакокинетики у пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Зоксон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Показания к применению препарата Зоксон

Боброкачественная гиперплазия предстательной железы (Зоксон предназначен для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

У больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы Зоксон можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД.

У пациентов с артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания); артериальная гипертензия (Зоксон применяется для лечения артериальной гипертензии.

В том случае, если не удается получить требуемого контроля АД, используя Зоксон в качестве средства монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами — тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

  • Противопоказания к применению препарата Зоксон
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина или другим компонентам препарата.
  • С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией.
  • Режим дозирования и способ применения препарата Зоксон

Внутрь 1 раз/сут (утром или вечером) независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При лечении нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, без артериальной гипертензии рекомендуемая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут. Максимальна доза — 8 мг/сут.

При лечении артериальной гипертензии дозы препарата в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния могут варьировать от 1 мг/сут до 16 мг/сут. Максимальная доза — 16 мг/сут.

Начальная доза препарата составляет 1 мг 1 раз/сут перед сном. После приема первой дозы пациент должен находиться в положении лежа в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития «феномена первой дозы», особенно выраженного на фоне предшествующего приема диуретиков.

При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг только через 1-2 недели непрерывного лечения препаратом. В последующем через 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта.

У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг/сут. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают, средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно составляет 2-4 мг/сут.

Препарат Зоксон применяют длительно. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Побочные эффекты

Артериальная гипертензия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку; отеки. Причинно-следственная связь не установлена — брадикардия, тахикардия, ощущения сердцебиения, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия, нарушение мозгового кровообращения.

  1. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.
  2. Со стороны дыхательной системы: ринит.
  3. Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
  4. Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.
  5. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
  6. Помимо нижеперечисленных побочных эффектов, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречаются те же побочные эффекты, что и у пациентов с артериальной гипертензией.
  7. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.
  8. Со стороны нервной системы: бессонница, повышенная возбудимость, сухость во рту, гипестезия, парестезии, тремор, приапизм, импотенция.
  9. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка, кашель, бронхоспазм.
  10. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диспепсия, метеоризм, боль в животе, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, холестаз, желтуха.
  11. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, недержание мочи, гематурия, никтурия, полиурия.
  12. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
  13. Со стороны костно-мышечной системы: слабость в мышцах, мышечные судороги, миалгия, артралгия.
  14. Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
  15. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, пурпура.
  16. Со стороны кожных покровов: алопеция.
  17. Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, боль в спине, ощущение жара (приливы).
  18. Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриогенного эффектов по данным экспериментальных исследований, доксазозин может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после оценки соотношения польза/риск.

  • Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать Зоксон больным с нарушением функции печени.
  • Применение препарата у детей
  • Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
  • Особые указания при приеме препарата Зоксон

С осторожностью следует назначать Зоксон больным с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяют препараты, способные отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует немедленно отменить.

  1. Для предотвращения ортостатических реакций пациентам следует избегать неожиданных и резких переходов из положения лежа в положение стоя.
  2. Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.
  3. Эффект «первого приема» препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и диете с ограничением натрия.
  4. Перед началом терапии Зоксоном необходимо исключить малигнизацию предстательной железы.
  5. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  6. В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозы, пациентам целесообразно воздерживаться от любых потенциально опасных видов деятельности, в частности, от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами.
  7. Передозировка
  8. Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, иногда с обмороком.

Лечение: прекратить прием препарата, уложить пациента на спину, опустив голову вниз и приподняв ноги. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен.

  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
  • При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.
  • Не отмечено негативное проявление взаимодействия доксазозина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, фуросемидом, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами и непрямыми антикоагулянтами.
  • При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — снижение.
  • НПВС (особенно индометацин), эстрогены (задержка жидкости) и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.
  • Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, прием доксазозина может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.
  • Циметидин увеличивает AUC доксазозина.
  • Условия отпуска из аптек
  • Препарат отпускается по рецепту.
  • Условия и сроки хранения
Читайте также:  Радевит Актив: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Применение препарата Зоксон только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач — терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Зоксон 2 мг №30 табл

  •                                                                                                 УТВЕРЖДЕНА
  •                                                                                          Приказом  председателя 
  •                                                                                           Комитета Фармации  МЗ РК                                                                                       
  •                                                                                     от  «_03_»_07__ 2007 года
  •                                                                                                                 № _ 114________
  •                                              Инструкция по применению
  •                                лекарственного средства для специалистов
  •                                                       З О К С О Н (Z O X O N ® )
  • Торговое название
  • ЗОКСОН
  • Международное непатентованное название
  •  Доксазозин
  • Лекарственная форма
  • Таблетки 1мг, 2мг, 4мг
  • Состав
  • Одна таблетка содержит

активное вещество-доксазозин 1мг, 2мг, 4мг ( доксазозина мезилата  1,21 мг,2,42мг и 4.85мг).

  1. вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилкрахмала А,  лаурилсульфат натрия,   коллоидная двуокись кремния, магния стеарат.
  2. Описание
  3. ЗОКСОН  (таблетки по 1 мг)

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета  с гравировкой  “ZX 1” на одной из сторон. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета.

ЗОКСОН  (таблетки по 2 мг)

Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, на одной из сторон гравировка “ZX 2” и разделяющая пополам риска. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета.

ЗОКСОН  (таблетки по 4 мг)

Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, на одной из сторон гравировка “ZX 4” и разделяющая пополам риска. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа  

Антигипертензивные препараты. Периферические антиадренергические препараты.  Альфа 1 –адреноблокатор.

  • Код АТС  СО2САО4
  • Фармакологические свойства
  • Фармакокинетика

После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, уровень максимальной  концентрации в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после приёма. До 98 % связывается с белками плазмы.

Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени, метаболиты фармакологической активностью не обладают. Выведение  препарата из плазмы является двухфазным,  с конечным периодом полувыведения 22 часа.

Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится  в виде неактивных метаболитов  с калом,  менее 5% принятой дозы выделяется в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Зоксон   является доксазозин — селективный блокатор альфа1-адренорецепторов.

Назначение препарата пациентам с  доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Эффект положительного действия объясняется блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря.

Применение препарата Зоксон  приводит к существенному снижению уровня артериального давления в результате  уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления.

  При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 часов.

Отмечается постепенное снижение уровня артериального давления, при этом уровень максимального  снижения давления  достигается   через 2 – 6 часов после приёма препарата.

  1. Препарат Зоксон  оказывает положительное влияние на  липидный профиль крови, в значительной степени уменьшает уровень концентрации триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ишемической болезни сердца, применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.
  2. Зоксон не оказывает отрицательного влияния  на общий обмен веществ, может применяться у  пациентов, страдающих   бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.  
  3. Показания к применению

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы: для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

У больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы  Зоксон  можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при  нормальном уровне артериального давления.

У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы,  Зоксон  эффективно воздействует на оба заболевания.

  • — артериальная гипертензия.
  • В том случае, если не удается получить требуемого контроля артериального давления, используя Зоксон  в качестве средства  монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).
  • Способ применения и дозы
  • Препарат применяется   по назначению врача во избежание осложнений.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, как правило, начинают препаратами с меньшей дозировкой активного вещества. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания, при недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг и затем  до максимально допустимой дозы — 8 мг.

Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1–2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 – 4 мг  1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии начальная рекомендуемая доза  составляет 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2  недель. В дальнейшем  доза может быть увеличена до 2 мг в сутки.

При недостаточном эффекте суточную дозу препарата следует  постепенно увеличивать в зависимости от выраженности реакции пациента на проводимое лечение и степени снижения артериального давления. Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1–2 недель.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2–4 мг один раз в сутки, максимально допустимая доза —  16 мг в сутки.

  1. Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая, запивая  водой или другой,  не содержащей алкоголь, жидкостью.
  2. Курс лечения Зоксоном длительный и назначается индивидуально лечащим врачом.
  3. Побочные действия
  4. Обычно препарат Зоксон переносится хорошо.
  5. — редко: ортостатическая гипотензия (в единичных случаях с обморочным состоянием), как правило, после первого приёма препарата или при увеличении дозы
  6. — головокружение, головная боль, утомляемость, недомогание, периферические отёки, астения, сонливость, тошнота,  ринит, носовое кровотечение
  7. —  диарея, рвота, боль в животе 
  8. — единичные случаи: ажитации, тремор, тахикардия, ощущения сердцебиения, боли в груди, приступы стенокардии, инфаркт миокарда,  аритмия, цереброваскулярные нарушения, однако не была установлена достоверная связь их появления с приёмом препарата
  9. -редко: кожные высыпания и зуд
  10. — единичные случаи нарушения зрения, недержания мочи,  приапизма, полиурии.
  11. Пациентам следует сообщать своему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, в том числе, не указанных в настоящей инструкции.
  12. Противопоказания
  13. -повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина или  другим компонентам препарата 
  14. -детский возраст до 18 лет
  15. -беременности и период лактации.
  16. Лекарственные взаимодействия

Возможность одновременного применения препарата Зоксон с другими лекарственными средствами определяется врачом. Пациентам не следует без консультации врача применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

  • При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.
  • Одновременное применение доксазозина с диуретиками (производными тиазида),
  • β-адреноблокаторами, фуросемидом, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемизирующими средствами,  урикозурическими средствами и антикоагулянтами не приводит к отрицательному взаимодействию препаратов отмеченных групп.
  • Особые указания
  • Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Зоксон больным с нарушением функции печени (как и при назначении других препаратов, которые подвергаются активной  биотрансформации в печени).
  • Влияние на способность вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Приём препарата Зоксон может  оказывать отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, например: управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте

и т.д.

Передозировка

Симптомы: передозировка доксазозином может приводить к артериальной гипотензии. В этом случае приём препарата следует прекратить, пациента необходимо уложить на спину, опустив голову вниз.

Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, пациентам необходимо срочно обратиться к врачу.

Симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не является эффективным.

  1. Форма выпуска и упаковка
  2. ЗОКСОН   (таблетки по 1,0 мг): в упаковке 15 или 30 таблеток.
  3. (таблетки по 2,0 мг): в упаковке по 10 или по 30 таблеток с вложенной инструкцией по применению.
  4. (таблетки по 4,0 мг): в упаковке по 30  таблеток с вложенной инструкцией по применению.
  5. Условия хранения
  6. Хранить препарат следует в сухом, защищённом от света  месте при
  7. температуре от +10 до + 25° С.
  8. Хранить в месте, недоступном для детей!
  9. Срок годности
  10. 3 года
  11. Препарат нельзя  применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  12. Условия отпуска из аптек
  13. По рецепту
  14. Производитель

Зентива а.с.

У кабеловны 130, 102 37 Прага 10,

Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Развернуть

Зоксон инструкция по применению

  • ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаЗОКОСОН-2
  • ЗОКОСОН-4

Форма выпускаТаблетки.

Состав1 таблетка содержит доксазозина мезилат 1.213 мг, 2.425 мг и 4.85 мг.

Упаковка10, 15, 30 и 100 шт в упаковке.

Фармакологическое действиеЗоксон — селективный блокатор α1-адренорецепторов.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы блокирует α1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря, что приводит к улучшению уродинамики и уменьшению симптомов заболевания. Применение препарата Зоксон при артериальной гипертензии приводит к снижению уровня АД в результате уменьшения ОПСС.

Читайте также:  Проктозан (мазь) – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Зоксон, показания к применению – лечение нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы Зоксон можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД.

У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания; – артериальная гипертензия.

В том случае, если не удается получить требуемого контроля АД, используя Зоксон в качестве средства монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными препаратами (тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

Противопоказания – повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина или другим компонентам препарата Зоксон;

– детский возраст.

Способ применения и дозыЛечение нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, как правило, начинают препаратом с меньшей дозировкой активного вещества. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз/сут.

В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания, при недостаточном эффекте, доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг и затем до максимально допустимой дозы 8 мг. Увеличивать дозу препарата следует постепенно в течение 1-2 недель.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз/сут в течение 1 или 2 недель. В дальнейшем доза может быть увеличена до 2 мг/cут. При недостаточном эффекте суточную дозу препарата следует постепенно увеличивать в зависимости от выраженности реакции пациента на проводимое лечение и степени снижения АД.

Увеличивать дозу препарата следует постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут, максимальная доза – 16 мг/сут.Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая, запивая водой или другой, не содержащей алкоголь, жидкостью.

Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (в единичных случаях с обморочным состоянием), как правило, после первого приема препарата или при увеличении дозы; периферические отеки.

В единичных случаях — тахикардия, ощущения сердцебиения, боли в груди, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, аритмия, цереброваскулярные нарушения, однако не была установлена достоверная связь их появления с приемом препарата.

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль, утомляемость, недомогание, астения, сонливость. В единичных случаях — ажитация, тремор, однако не была установлена достоверная связь их появления с приемом препарата.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.Прочие: ринит, носовое кровотечение; в единичных случаях — нарушения зрения, недержание мочи, приапизм, полиурия.Обычно препарат Зоксон переносится хорошо. Проявление побочного действия возможно в редких случаях.

Особые указанияС осторожностью следует назначать Зоксон больным с нарушением функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрием препарата Зоксон может оказывать отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (в т.ч.

управление транспортными средствами, обслуживание машин).

Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.

Одновременное применение доксазозина с диуретиками (производными тиазида), бета-адреноблокаторами, фуросемидом, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами не приводит к отрицательному взаимодействию препаратов отмеченных групп.

ПередозировкаСимптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: прекратить прием препарата, уложить пациента на спину, опустив голову вниз. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь.

Лечение симптоматическое, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не является эффективным.

Условия храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C.

Срок годности2 года.

Зоксон 4мг (доксазозин) №30 таблетки — Интернет-аптека Рауза-АДЕ

Артикул: 00033499, Действующее вещество: доксазозин, Изготовитель: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика)

  • Описание
  • УТВЕРЖДЕНА
  • Приказом председателя Комитета  
  • контроля медицинской и   
  • фармацевтической  деятельности                     
  • Министерства Здравоохранения
  • Республики Казахстан
  • от «s____»s___________201_г.
  •  №  s__________
  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства
  • Зоксон
  • Торговое название 
  • Зоксон 
  • Международное непатентованное название
  • Доксазозин
  • Лекарственная форма
  • Таблетки 2 мг и 4 мг
  • Состав 
  • Одна таблетка содержит
  • активное вещество- доксазозин 2 мг и 4 мг (в виде доксазозина мезилата 2,425 мг и 4,850 мг).
  • вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. 
  • Описание 
  • Зоксон  (для дозировки 2 мг)
  • Таблетки грязно-белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной из сторон и гравировкой «ZX» и «2». 
  • Зоксон  (для дозировки 4 мг)
  • Таблетки грязно-белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной из сторон и гравировкой «ZX» и «4».
  • Фармакотерапевтическая группа   

Антигипертензивные препараты. Периферические антиадренергические препараты.  Альфа 1 –адреноблокатор.

  1. Код АТX  СО2САО4
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика 

После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, уровень максимальной  концентрации в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после приёма. До 98 % связывается с белками плазмы.

Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени (О-деметилированию и гидроксилированию), метаболиты фармакологической активностью не обладают. Выведение  препарата из плазмы является двухфазным,  с конечным периодом полувыведения 22 часа.

Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится  в виде неактивных метаболитов  с калом,  менее 5% принятой дозы выделяется в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Зоксон является доксазозин — селективный блокатор альфа1-адренорецепторов.

Назначение препарата пациентам с  доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Эффект положительного действия объясняется блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря.

Применение препарата Зоксон  приводит к существенному снижению уровня артериального давления в результате  уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления.

 При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 часов.

Отмечается постепенное снижение уровня артериального давления, при этом уровень максимального  снижения давления  достигается   через 2 – 6 часов после приёма препарата.

  • Препарат Зоксон  оказывает положительное влияние на  липидный профиль крови, в значительной степени уменьшает уровень концентрации триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ишемической болезни сердца, применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.
  • Зоксон не оказывает отрицательного влияния  на общий обмен веществ, может применяться у  пациентов, страдающих   бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.   
  • Показания к применению
  • — артериальная гипертензия.
  • В том случае, если не удается получить требуемого контроля артериального давления, используя Зоксон  в качестве средства  монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы: для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

У больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы  Зоксон  можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при  нормальном уровне артериального давления.

У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы,  Зоксон  эффективно воздействует на оба заболевания.

Способ применения и дозы

Препарат применяется   по назначению врача во избежание осложнений.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, как правило, начинают препаратами с меньшей дозировкой активного вещества. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания, при недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг и затем  до максимально допустимой дозы — 8 мг.

Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1–2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 – 4 мг  1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии начальная рекомендуемая доза  составляет 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2  недель. В дальнейшем  доза может быть увеличена до 2 мг в сутки.

При недостаточном эффекте суточную дозу препарата следует  постепенно увеличивать в зависимости от выраженности реакции пациента на проводимое лечение и степени снижения артериального давления. Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1–2 недель.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2–4 мг один раз в сутки, максимально допустимая доза —  16 мг в сутки.

  1. Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая, запивая  водой или другой,  не содержащей алкоголь, жидкостью.
  2. Курс лечения Зоксоном длительный и назначается индивидуально лечащим врачом. 
  3. Применение у пациентов пожилого возраста
  4. Корректировки дозы не требуется.
  5. Применение при почечной недостаточности
  6. Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.
  7. Применение при печеночной недостаточности
  8. Необходимо соблюдать осторожность.
  9. Побочные действия
  10. Обычно препарат Зоксон переносится хорошо. 
  11. часто (³1/100 –

Зоксон : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Доксазозин* (Doxazosin*)Альфа.адреноблокаторы 01.008 (Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «ZX 1» на одной из сторон.

Читайте также:  Анальгин ультра (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
1 таб.
доксазозина мезилат 1.213 мг,
 что соответствует содержанию доксазозина 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «ZX 2» и риской для деления на одной из сторон.

1 таб.
доксазозина мезилат 2.425 мг,
 что соответствует содержанию доксазозина 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «ZX 4» и риской для деления на одной из сторон.

1 таб.
доксазозина мезилат 4.85 мг,
 что соответствует содержанию доксазозина 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор α1-адренорецепторов.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы блокирует α1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря, что приводит к улучшению уродинамики и уменьшению симптомов заболевания.

Применение препарата Зоксон при артериальной гипертензии приводит к снижению уровня АД в результате уменьшения ОПСС. При назначении препарата 1 раз/сут достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 ч. Отмечается постепенное снижение АД, при этом уровень максимального снижения АД достигается через 2-6 ч после приема препарата.

Зоксон оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшая уровень концентрации триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ИБС.

Применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.

Зоксон не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ. Препарат можно применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь доксазозин хорошо всасывается в ЖКТ (80-90%). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 1 час.

  • Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема.
  • Распределение
  • Связывание с белками плазмы — 98%.
  • Метаболизм
  • Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
  • Биодоступность — 69-70% (пресистемный метаболизм).
  • У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата.
  • Выведение

Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с конечным T1/2 22 ч. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выводится в неизмененном виде.

Исследования фармакокинетики у пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Дозировка

Внутрь 1 раз/сут (утром или вечером) независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При лечении нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, без артериальной гипертензии рекомендуемая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут. Максимальна доза — 8 мг/сут.

При лечении артериальной гипертензии дозы препарата в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния могут варьировать от 1 мг/сут до 16 мг/сут. Максимальная доза — 16 мг/сут.

Начальная доза препарата составляет 1 мг 1 раз/сут перед сном. После приема первой дозы пациент должен находиться в положении лежа в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития «феномена первой дозы», особенно выраженного на фоне предшествующего приема диуретиков.

При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг только через 1-2 недели непрерывного лечения препаратом. В последующем через 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта.

У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг/сут. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают, средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно составляет 2-4 мг/сут.

Препарат Зоксон применяют длительно. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, иногда с обмороком.

Лечение: прекратить прием препарата, уложить пациента на спину, опустив голову вниз и приподняв ноги. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь.

Лечение симптоматическое, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не является эффективным.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.

  2. Не отмечено негативное проявление взаимодействия доксазозина с диуретиками (производными тиазида), бета-адреноблокаторами, фуросемидом, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами и непрямыми антикоагулянтами.

  3. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — снижение.
  4. НПВС (особенно индометацин), эстрогены (задержка жидкости) и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.

  5. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, прием доксазозина может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.
  6. Циметидин увеличивает AUC доксазозина.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения Зоксона у пациенток с артериальной гипертензией при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в настоящее время недостаточен. Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях показано отсутствие эмбриотоксического и тератогенного действия у препарата Зоксон.

Побочные действия

Артериальная гипертензия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (редко с обморочным состоянием), периферические отеки. Причинно-следственная связь не установлена — брадикардия, тахикардия, ощущения сердцебиения, боли в груди, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, аритмия, цереброваскулярные нарушения.

  • Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.
  • Со стороны дыхательной системы: ринит.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
  • Прочие: астения, утомляемость, недомогание.
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
  • Помимо нижеперечисленных, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречаются те же побочные эффекты, что и у пациентов с артериальной гипертензией.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, повышенная возбудимость, сухость во рту, гипостезия, парастезии, тремор, приапизм, импотенция.
  • Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка, кашель, бронхоспазм.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диспепсия, метеоризм, боль в животе, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, холестаз, желтуха.
  • Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, недержание мочи, дизурия, гематурия, никтурия, полиурия.
  • Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: слабость в мышцах, мышечные судороги, миалгия, артралгия.
  • Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
  • Дерматологические реакции: алопеция.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Показания

— лечение нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД);

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или при ее неэффективности в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

Противопоказания

  1. — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  2. — повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина или другим компонентам препарата.
  3. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Зоксон больным с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяют препараты, способные отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует немедленно отменить.

  • Для предотвращения ортостатических реакций пациентам следует избегать неожиданных и резких переходов из положения лежа в положение стоя.
  • Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.
  • Эффект «первого приема» препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и диете с ограничением натрия.
  • Перед началом терапии Зоксоном необходимо исключить раковое перерождение предстательной железы.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозы, пациентам целесообразно воздерживаться от любых потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать Зоксон больным с нарушением функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб. 4 мг: 30, 90 или 100 шт. П N014395/01 (2007-09-07 – 0000-00-00)• таб. 2 мг: 10 или 30 шт. П N014395/01 (2007-09-07 – 0000-00-00)

• таб. 1 мг: 15 или 30 шт. П N014395/01 (2007-09-07 – 0000-00-00)

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *